Intal – návod k použití, cena, recenze, aerosol, kapsle
kromoglykát sodný 5 mg
Pomocné látky: povidon K30, makrogol (polyethylenglykol) 600, hydrofluoralkan (HFA-227).
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
— preventivní léčba bronchiálního astmatu (včetně astmatu vyvolaného cvičením) u dětí a dospělých.
Kódy ICD-10
- J45 Astma
Způsoby použití a dávkování
Dospělí (včetně starších osob) a děti – 2 inhalace 4krát denně.
Jakmile je dosaženo optimálního terapeutického účinku, můžete přejít na udržovací dávku (1 inhalace 4x denně), která zajistí optimální kontrolu onemocnění. V těžkých případech, stejně jako při vysoké koncentraci alergenů, lze dávku léku zvýšit na 2 inhalace 6-8krát denně.
Jakmile bylo dosaženo terapeutického účinku, nepřestávejte náhle užívat Intal. V případě potřeby se lék vysazuje postupně v průběhu týdne. Během snižování dávky se mohou příznaky onemocnění opakovat.
Dodatečné podání léku může být provedeno bezprostředně před fyzickou aktivitou, aby se zabránilo cvičením vyvolanému astmatu, nebo před kontaktem s podezřelými alergeny.
Při současné léčbě bronchodilatátory je nutné je užít před inhalací přípravku Intal.
U pacientů užívajících kortikosteroidy může přidání přípravku Intal umožnit významné snížení dávky nebo jejich úplné odstranění.
Základem účinné léčby je správné používání inhalátoru.
Použití inhalátoru dětmi se doporučuje pouze pod dohledem dospělé osoby.
Použití inhalátoru
Při prvním použití protřepejte inhalátor a jednou nebo dvakrát stiskněte dávkovací ventil.
Při vdechování dodržujte následující pokyny:
Odstraňte protiprachový uzávěr. Zkontrolujte vnitřní a vnější povrch náustku (špičky), abyste se ujistili, že jsou čisté. Inhalátor silně protřepejte. Držte inhalátor svisle palcem na dně nádobky. Vydechněte co nejvíce, poté vložte náustek do úst mezi zuby (ale nekousejte ho) a pevně kolem něj sevřete rty.
Začněte vdechovat vzduch ústy a stiskněte základnu nádobky, abyste nastříkali dávku přípravku Intal; Zároveň pokračujte v klidném a hlubokém dýchání. Zadržte dech a vyjměte inhalátor z úst. Pokračujte v zadržování dechu tak dlouho, jak je to možné.
Pokud je nutné okamžitě podat druhou dávku přípravku Intal, postup opakujte. Po inhalaci vždy uzavřete náustek protiprachovým uzávěrem.
Kontraindikace
– věk dětí do 5 let;
– přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Lék by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin a jater. Mělo by být prováděno pod neustálým dohledem lékaře (doporučuje se snížit dávku). Pokud se objeví eozinofilní pneumonie, lék by měl být vysazen.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék by neměl být předepisován ženám v prvním trimestru těhotenství. Kromoglykát sodný může lékař předepsat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro těhotnou nebo kojící ženu převáží možné riziko pro plod nebo kojence.
Nadměrná dávka
Kromoglykát sodný má nízkou toxicitu, takže riziko předávkování a rozvoje jakýchkoli toxických jevů je malé.
Nežádoucí účinky
Droga může způsobit podráždění horních cest dýchacích, sucho v ústech, nepříjemné chuťové pocity, chrapot, kašel, krátkodobý bronchospasmus. Při opakujícím se bronchospasmu se nejprve inhaluje bronchodilatátor, kašel se zklidňuje pitím vody ihned po vdechnutí.
Jako u každé inhalační terapie se bronchospasmus může neočekávaně rozvinout ihned po inhalaci. V tomto případě by měl být lék vysazen a pacientovi by měla být předepsána jiná léčba.
Výše uvedené nežádoucí účinky lze snížit použitím přípravku Intal spolu s distanční vložkou.
Mezi vzácné nežádoucí účinky patří anafylaxe, bolest hlavy a závratě, bolestivé nebo obtížné močení, zvýšené močení, nevolnost a vyrážka.
Po vysazení léku je možná exacerbace bronchiálního astmatu a eozinofilního infiltrátu plic.
Byly hlášeny velmi vzácné případy eozinofilní pneumonie.
Farmakologický účinek
Intal je antialergický, protizánětlivý, antiastmatický lék. Aktivní složkou tohoto léku je kromoglykát sodný. Při systematickém používání snižuje příznaky alergického zánětu v dýchacím systému.
Kromoglykát sodný inhibuje časnou i pozdní fázi alergické reakce, zabraňuje degranulaci žírných buněk a uvolňování zánětlivých mediátorů z nich (histamin, bradykinin, pomalu reagující látka, leukotrieny, prostaglandiny). Díky těmto vlastnostem Intal zabraňuje bronchospasmu způsobenému kontaktem s alergenem nebo jiným provokujícím faktorem (studený vzduch, fyzická námaha, stres). Kromě toho umožňuje snížit příjem jiných antiastmatických léků (bronchodilatancia, glukokortikosteroidy).
Účinek léku se vyvíjí postupně. Po 4-6 týdnech užívání přípravku Intal se frekvence záchvatů bronchiálního astmatu snižuje. Léčba by měla být dlouhodobá. Po vysazení léku se mohou astmatické záchvaty opakovat. Lék se nepoužívá k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu.
Farmakokinetika
Po podání inhalací je maximální koncentrace kromoglykátu sodného dosaženo přibližně po 15 minutách. Kromoglykát sodný se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Pouze 8 % podané dávky je systémově absorbováno.
T1/2 je 46-99 min (v průměru asi 80 minut). Kromoglykát sodný není metabolizován. Z těla se vylučuje v nezměněné podobě močí a žlučí v přibližně stejném množství. Zbytek léčiva se vylučuje z plic proudem vydechovaného vzduchu nebo se usazuje na stěnách orofaryngu, poté je spolknut (bez výraznějšího vstřebávání – méně než 2 %) a vylučován z těla trávicím traktem.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách pod 30°C. Neuchovávejte v chladničce ani mrazu. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zvláštní instrukce
Lék se nepoužívá ke zmírnění bronchospasmu.
Při současné léčbě bronchodilatátory je nutné je užít před inhalací přípravku Intal.
Udržovací dávku glukokortikosteroidů lze obvykle snížit a v některých případech zcela vysadit.
Během snižování dávky glukokortikosteroidů by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem: rychlost snižování dávky by neměla překročit 10 % týdně.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.