Injekce Compligam návod k použití, analogy, cena

Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2022.

Datum aktualizace: 2021.11.22

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: A11EX (vitamíny B, v kombinaci s jinými léky)

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intramuskulární podání: amp. 2 ml 5 nebo 10 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku CompligamV ®

Roztok pro intramuskulární podání, růžovo-červený, průhledný, s charakteristickým specifickým zápachem.

Pomocné látky: benzylalkohol – 40 mg, polyfosforečnan sodný – 20 mg, hexakyanoželezitan draselný – 0.2 mg, roztok hydroxidu sodného 1M – do pH 4.0-5.0, voda na injekci – do 2 ml.

2 ml – ampule z ochranného skla typu I s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení.
2 ml – ampule z ochranného skla typu I s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) – blistrové balení (2) – kartonové balení.

Klinická a farmakologická skupina: Vitamin B komplex
Farmakoterapeutická skupina: Multivitamin + jiná léčiva

Farmakologický účinek

Neurotropní vitamíny skupiny B příznivě působí při zánětlivých a degenerativních onemocněních periferního nervového systému a pohybového aparátu. Ve vysokých dávkách mají analgetické vlastnosti, pomáhají zvyšovat průtok krve, normalizují činnost nervového systému a procesy krvetvorby (vitamín B 12).

Thiamin (vitamin B1) hraje klíčovou roli v procesech metabolismu sacharidů, které mají rozhodující význam v metabolických procesech nervové tkáně a také v Krebsově cyklu s následnou účastí na syntéze thiaminpyrofosfátu a ATP.

Pyridoxin (vitamín B 6) se podílí na metabolismu bílkovin a částečně na metabolismu sacharidů a tuků.

Fyziologickou funkcí obou vitamínů (B 1 a B 6) je vzájemné potencování účinku, což se projevuje příznivým vlivem na nervový, svalový a kardiovaskulární systém.

Kyanokobalamin (vitamin B 12) se podílí na syntéze myelinové pochvy, stimuluje krvetvorbu, snižuje bolest spojenou s poškozením periferního nervového systému a stimuluje metabolismus nukleových kyselin prostřednictvím aktivace kyseliny listové.

Lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje všechny typy lokální anestezie.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Po intramuskulární aplikaci se thiamin rychle vstřebává z místa vpichu a dostává se do krve (484 ng/ml po 15 minutách první den podání v dávce 50 mg) a v těle je distribuován nerovnoměrně (jeho obsah v leukocytech je 15 %, erytrocyty – 75 % a v krevní plazmě – 10 %). Vzhledem k nedostatku významných zásob vitaminu v těle je nutné jej tělu dodávat denně. Thiamin proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Po intramuskulární injekci je pyridoxin rychle absorbován do krevního řečiště a distribuován do celého těla, po fosforylaci CH2OH skupiny na 5. pozici působí jako koenzym. Asi 80 % pyridoxinu se váže na plazmatické proteiny. Pyridoxin je distribuován do celého těla, proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Hlavními metabolity jsou: kyselina thiaminkarboxylová, pyramin a některé neznámé metabolity. Ze všech vitamínů se thiamin zadržuje v těle v nejmenším množství. Tělo dospělého člověka obsahuje asi 30 mg thiaminu ve formě thiaminpyrofosfátu (80%), thiamintrifosfátu (10%) a zbytek ve formě thiaminmonofosfátu. Pyridoxin se ukládá v játrech a oxiduje na kyselinu 4-pyridoxovou.

Thiamin je vylučován močí v alfa fázi po 0.15 h, v beta fázi po 1 h a v terminální fázi do 2 dnů. Kyselina 4-pyridoxová se vylučuje močí, maximálně 2-5 hodin po vstřebání. Lidské tělo obsahuje 40-150 mg vitaminu B6, jeho denní rychlost eliminace je asi 1.7-3.6 mg s mírou doplňování 2.2-2.4%.

Indikace pro lék CompligamB ®

Pro patogenetickou a symptomatickou terapii onemocnění a syndromů nervového systému různého původu:

Dávkovací režim

V případě syndromu silné bolesti je vhodné zahájit léčbu intramuskulárním (hlubokým) podáváním 2 ml léku denně po dobu 5-10 dnů s následným přechodem buď na perorální podání nebo méně časté injekce – 2-3x týdně po dobu 2-3 týdnů.

Nežádoucí účinek

Alergické reakce: kožní reakce ve formě svědění, kopřivka; vzácně – reakce přecitlivělosti na lék, vč. vyrážka, potíže s dýcháním, angioedém, anafylaktický šok.

Ostatní: v některých případech – zvýšené pocení, tachykardie, akné.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení (kojení).

Použití u dětí

Kontraindikováno pro použití u dětí (kvůli nedostatku výzkumu).

Zvláštní instrukce

V případech velmi rychlého podání léku se mohou vyvinout systémové reakce (závratě, arytmie, křeče).

Nadměrná dávka

Příznaky: v případech velmi rychlého podání léku nebo při předávkování se mohou vyvinout systémové reakce – závratě, arytmie, křeče.

Léčba: symptomatická terapie.

Lékové interakce

Thiamin se v roztocích obsahujících siřičitany zcela rozloží.

Thiamin je nestabilní v alkalických a neutrálních roztocích; podávání s uhličitany, citráty, barbituráty, měďnatými přípravky se nedoporučuje.

Pyridoxin není předepisován současně s levodopou, protože účinek levodopy je oslaben.

Vzhledem k přítomnosti lidokainu v léku se v případě dodatečného použití adrenalinu a norepinefrinu mohou zvýšit nežádoucí účinky na srdce. V případě předávkování lokálními anestetiky by neměl být epinefrin a norepinefrin navíc podáván.

Kyanokobalamin je nekompatibilní s kyselinou askorbovou a solemi těžkých kovů.

Podmínky uchovávání léku CompligamV ®

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě 2° až 8°C. Skladování a přeprava při teplotách pod 2°C není povolena.