Ingavirin pro děti: složení léku a indikace k použití

Kapsle č. 2 nebo č. 4 jsou modré (pro dávku 30 mg), kapsle č. 2 nebo č. 3 jsou červené (pro dávku 90 mg). Uzávěr tobolky má bílé logo v podobě kroužku a písmeno I uvnitř kroužku. Obsah tobolek jsou granule a prášek bílé nebo téměř bílé barvy; je povolena tvorba konglomerátů, které se snadno rozpadají pod mírným tlakem.

Farmakoterapeutická skupina

Antivirová látka. Protizánětlivé činidlo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antivirový lék.

Předklinické a klinické studie prokázaly účinnost Ingavirinu® proti chřipkovým virům typu A (A(H1N1), včetně pandemického kmene A(H1N1)pdm09 (“prase”), A(H3N2), A(H5N1)) a typu B adenovirus, virus parainfluenzy, respirační syncytiální virus; v preklinických studiích: koronavirus, metapneumovirus, enteroviry včetně Coxsackie viru a rhinoviru. V klinické studii u ambulantních pacientů s mírným COVID-19 Ingavirin® zkrátil dobu do klinického zotavení.

Mechanismus účinku je realizován na úrovni infikovaných buněk díky aktivaci vrozených imunitních faktorů potlačovaných virovými proteiny. Konkrétně experimentální studie ukázaly, že lék Ingavirin® zvyšuje expresi prvního typu interferonového receptoru IFNAR na povrchu epiteliálních a imunokompetentních buněk. Zvýšení hustoty interferonových receptorů vede ke zvýšení citlivosti buněk na endogenní interferonové signály. Proces je doprovázen aktivací (fosforylací) transmiterového proteinu STAT1, který přenáší signál do buněčného jádra k indukci syntézy antivirových genů. Bylo prokázáno, že za infekčních podmínek léčivo aktivuje syntézu antivirového efektorového proteinu MxA (časný faktor antivirové odpovědi, který inhibuje intracelulární transport ribonukleoproteinových komplexů různých virů) a fosforylované formy PKR, která potlačuje translaci. virových proteinů, čímž se zpomalí a zastaví proces virové reprodukce.

Účinek léku Ingavirin® spočívá ve výrazném snížení příznaků cytopatického a cytodestruktivního působení viru, snížení počtu infikovaných buněk, omezení patologického procesu, normalizaci složení a struktury buněk a morfologické obraz tkání v oblasti infekčního procesu, a to jak v jeho raných, tak pozdních fázích.

Protizánětlivý účinek je dán supresí tvorby klíčových prozánětlivých cytokinů (tumor nekrotizující faktor (TNF-α), interleukinů (IL-1β a IL-6)) a snížením aktivity myeloperoxidázy.

Experimentální studie ukázaly, že kombinované použití Ingavirinu® s antibiotiky zvyšuje účinnost terapie u modelu bakteriální sepse, včetně sepse způsobené penicilin-rezistentními kmeny stafylokoků.

Provedené experimentální toxikologické studie naznačují nízkou úroveň toxicity a vysoký bezpečnostní profil léku.

Lék Ingavirin® patří dle parametrů akutní toxicity do 4. třídy toxicity – “Nízko toxické látky” (při stanovení LD50 v experimentech akutní toxicity nebylo možné stanovit letální dávky léčiva).

Droga nemá mutagenní, imunotoxické, alergenní ani karcinogenní vlastnosti a nepůsobí lokálně dráždivě. Lék Ingavirin® neovlivňuje reprodukční funkci a nemá embryotoxický ani teratogenní účinek.

Lék Ingavirin® nemá žádný účinek na hematopoetický systém, pokud je užíván v dávce přiměřené věku podle doporučeného režimu a průběhu.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce.

Experiment s použitím radioaktivní značky prokázal, že lék rychle vstupuje do krevního řečiště z gastrointestinálního traktu a distribuuje se do vnitřních orgánů. Maximální koncentrace v krvi, krevní plazmě a většině orgánů je dosaženo 30 minut po podání léku. Hodnoty AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou “koncentrace-čas”) ledvin, jater a plic mírně převyšují AUC krve (43,77 μg.h/g). Hodnoty AUC pro slezinu, nadledvinky, lymfatické uzliny a brzlík jsou nižší než AUC v krvi. MRT (střední doba retence léku) v krvi je 37,2 hodiny.

Když se lék užívá v kurzu jednou denně, hromadí se ve vnitřních orgánech a tkáních. Kromě toho jsou kvalitativní charakteristiky farmakokinetických křivek po každém podání léčiva totožné: rychlý nárůst koncentrace léčiva po každém podání 0,5-1 hodiny po podání a poté pomalý pokles o 24 hodin.

Lék není v těle metabolizován a je vylučován v nezměněné podobě.

Hlavní eliminační proces nastává do 24 hodin. Během tohoto období se vyloučí 80 % podané dávky: 34,8 % se vyloučí v časovém intervalu od 0 do 5 hodin a 45,2 % v časovém intervalu od 5 do 24 hodin. Z toho je 77 % vyloučeno střevy a 23 % ledvinami.

Indikace pro použití

Indikace pro použití

Léčba a prevence chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí (adenovirová infekce, parainfluenza, respirační syncytiální infekce, rinovirová infekce) u dospělých a dětí od 3 let.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli jinou složku léku.
• Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
• Těhotenství.
• Doba kojení.
• Děti do 3 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití léku během těhotenství nebylo studováno.

Použití léku během laktace nebylo studováno, proto, pokud je nutné užívat lék během laktace, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a podávání

Dávkování a podávání

Uvnitř. Bez ohledu na příjem potravy.

U dětí ve věku 3 až 6 let, které mají potíže s polykáním tobolky, lze obsah tobolky rozpustit ve vodě nebo jablečné šťávě. K tomu opatrně otevřete kapsli nad nádobou s malým množstvím (50-70 ml) převařené vody nebo jablečného džusu o pokojové teplotě, nasypte obsah kapsle do vody nebo džusu, směs míchejte 20 sekund a vypijte to celé. Přidání cukru je povoleno. Směs by měla být připravena bezprostředně před použitím; Hotovou směs nelze skladovat.

K léčbě a prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí se dospělým předepisuje 90 mg jednou denně, dětem od 1 let – 7 mg jednou denně, dětem od 60 do 1 let – 3 mg jednou denně.

Délka léčby chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dospělých a dětí starších 7 let je 5-7 dní (v závislosti na závažnosti stavu). Délka léčby chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí od 3 do 6 let je 5 dní. Lék se užívá od okamžiku, kdy se objeví první příznaky onemocnění, nejlépe nejpozději do 2 dnů od začátku onemocnění.

Dospělí a děti se závažnými příznaky, jakož i v přítomnosti doprovodných onemocnění (respirační a kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, obezita) by měli užívat dvojnásobnou dávku léku v prvních třech dnech onemocnění, poté pokračovat v obvyklém dávkování po dobu 2 dnů. -4 dny.

Pro prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí po kontaktu s nemocnými lidmi je lék předepsán dospělým a dětem starším 7 let po dobu 7 dnů a dětem od 3 do 6 let – po dobu 5 dnů.

Pokud po 5 dnech léčby nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu.

Nežádoucí účinek

Alergické reakce (vzácné).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Ingavirin®.

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léky

Lékové interakce s Ingavirinem® nebyly popsány.

Zvláštní instrukce

Bez předchozí konzultace s lékařem se nedoporučuje užívat současně jiná antivirotika.

Návod si uschovejte. Možná bude potřeba znovu. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Nebyl studován, nicméně vzhledem k mechanismu účinku a profilu nežádoucích účinků lze předpokládat, že lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Forma vydání

Kapsle 30 mg a 90 mg.

7 nebo 10 tobolek v blistru nebo v blistru s perforací vyrobenou z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

V balení jsou umístěny 1 nebo 2 blistrové balení (pro dávku 30 mg), nebo 1 blistrové balení (pro dávku 90 mg) spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.