IBUKLIN JUNIOR tablety návod k použití, anotace léku
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.02.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: M01AE51 (ibuprofen v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- ibuprofen (ibuprofen) Rec.INN registrovaný WHO
- paracetamol Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Dispergovatelné tablety (pro děti) 125 mg + 100 mg: 10, 20 nebo 200 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Ibuclin Junior ®
Dispergovatelné tablety [pro děti] jsou růžové barvy s inkluzemi, kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně, s charakteristickým zápachem.
| Tabulka 1. | |
| ibuprofen | 100 mg |
| paracetamol | 125 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 20 mg, kukuřičný škrob – 59.04 mg, laktóza – 5 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 30 mg, karmínové barvivo (Ponceau 4R) (E124) – 0.2 mg, glycerol – 2 mg, koloidní oxid křemičitý – 5 mg, příchuť pomeranč DC 100PH – 1.6 mg, příchuť ananas DC 106PH – 2.5 mg, olej z listů máty peprné – 0.66 mg, aspartam – 10 mg, stearát hořečnatý – 1 mg, mastek – 3 mg.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (20) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Kombinované analgetikum-antipyretikum
Farmakoterapeutické skupiny
- Kombinované analgetikum (NSAID + nenarkotické analgetikum)
- analgetika; jiná analgetika a antipyretika; anilidy
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék obsahující ibuprofen (NSAID) a paracetamol (analgetikum-antipyretikum).
Ibuprofen má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Inhibicí COX-1 a COX-2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce) v místě zánětu i ve zdravých tkáních a potlačuje exsudativní a proliferační fáze zánětu.
Paracetamol neselektivně blokuje COX, hlavně v centrálním nervovém systému, a má malý vliv na metabolismus voda-sůl a na gastrointestinální sliznici. Má analgetické a antipyretické účinky. V zanícených tkáních neutralizují peroxidázy účinek paracetamolu na COX-1 a COX-2, což vysvětluje nízký protizánětlivý účinek.
Farmakokinetika
Ibuprofen. Absorpce je vysoká. Cmax v plazmě je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. T 1/2 – 2 hodiny Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tkáni, vytváří v ní vyšší koncentrace než v plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Podléhá metabolismu. Vylučuje se ledvinami (v nezměněné formě, ne více než 1 %) a v menší míře žlučí.
paracetamol. Absorpce je vysoká. C max v plazmě je dosaženo 0.5-2 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 15 %. Proniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizováno v játrech (90-95 %): 80 % vstupuje do konjugačních reakcí s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů; 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem za vzniku neaktivních metabolitů. Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Izoenzym CYP2E1 se také účastní metabolismu léčiva. T 1/2 – 1-4 hodiny Vylučováno ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů. Méně než 5 % se vyloučí beze změny. T 1/2 je 4-5 hodin.
Indikace účinných látek léku Ibuclin Junior ®
Pro dospělé: bolestivý syndrom střední intenzity; traumatický zánět měkkých tkání a muskuloskeletálního systému (včetně modřin, podvrtnutí, luxací, zlomenin); pooperační období; algomenorea; bolest zubů; neuralgie; myalgie; ústřel; fibrositida; tendovaginitida; bolest hlavy; febrilní syndrom; kloubní syndrom (revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, dnavá artritida); sinusitida; zánět mandlí.
Pro děti (jako adjuvantní lék): tonzilitida; akutní infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích (faryngitida, tracheitida, laryngitida).
| Kód ICD-10 | čtení |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M10 | Dna |
| M15 | Polyartróza |
| M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M47 | Spondylóza |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M65 | Synovitida a tenosynovitida |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| M79.7 | Fibromyalgie (včetně fibromyozitidy, fibrositidy) |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R07.0 | Bolení v krku |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| T14.2 | Zlomenina v blíže nespecifikované oblasti těla |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávkování, frekvence podávání a délka užívání závisí na indikacích a věku pacienta.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: NSAID-gastropatie – nevolnost, zvracení, pálení žáhy, anorexie, nepohodlí nebo bolest v epigastriu, průjem, plynatost; zřídka – erozivní a ulcerózní léze, krvácení; dysfunkce jater, hepatitida, pankreatitida; podráždění nebo sucho v ústech, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida; zácpa.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita, podrážděnost, neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace; zřídka – aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními onemocněními).
Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, tinitus, porucha zraku, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané vidění nebo dvojité vidění, skotom, tupozrakost.
Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Z hematopoetických orgánů: anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus.
Z močového systému: alergická nefritida, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, edém, polyurie, cystitida.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, bronchospasmus, dušnost, alergická rýma, suché a podrážděné oči, edém spojivek a očních víček, eozinofilie, horečka, anafylaktický šok, erythema multiforme exsudativní (Stevensonův-Joepidermální syndrom), toxická nekrolýza epidermis (Lyellův syndrom).
Laboratorní nálezy: snížená koncentrace glukózy v séru, snížený hematokrit a hemoglobin, zvýšená doba krvácení, zvýšená koncentrace sérového kreatininu, zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Jiné: zvýšené pocení.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: ulcerace gastrointestinální sliznice, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidální), poruchy zraku (porucha barevného vidění, skotom, amblyopie).
Kontraindikace pro použití
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi; gastrointestinální krvácení; těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); poškození zrakového nervu; genetický nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; onemocnění krevního systému; období po aortokoronárním bypassu; progresivní onemocnění ledvin; těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění; potvrzená hyperkalémie; zánětlivé onemocnění střev; děti do 2 let (pro lékové formy obsahující 100 mg ibuprofenu); děti a dospívající do 18 let (pro lékové formy obsahující více než 200 mg ibuprofenu); III trimestr těhotenství, období kojení; přecitlivělost na ibuprofen, paracetamol a další NSAID.
Anamnéza jedné epizody žaludečního vředu nebo krvácení z gastrointestinálního vředu, gastritida, enteritida, kolitida, renální nebo jaterní dysfunkce, arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, krevní onemocnění neznámé etiologie (leukopenie, anémie, trombocytopenie) , I a II trimestr těhotenství, stáří.
U dětí nad 2 roky se používají léky obsahující kombinaci ibuprofen + paracetamol v lékových formách určených pro příslušnou věkovou kategorii.
Použití v těhotenství a laktaci
V prvním a druhém trimestru těhotenství je užívání možné pouze podle pokynů lékaře v případech, kdy potenciální přínos převáží možné riziko pro matku a potenciální riziko pro plod. Použití této kombinace ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno při selhání ledvin.
Použití u dětí
Použití je kontraindikováno u dětí do 2 let.
U dětí nad 2 roky se používají léky obsahující kombinaci ibuprofen + paracetamol v lékových formách určených pro příslušnou věkovou kategorii.
Zvláštní instrukce
S opatrností: ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml/min, gastrointestinální vředy v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pylori, starší věk, dlouhá léta – dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), protidestičkových látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně h. citalopramu, fluoxetinu , paroxetin, sertralin), virová hepatitida, mírné až středně těžké selhání jater a/nebo ledvin, benigní hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), jaterní cirhóza s portální hypertenzí, nefrotický syndrom.
Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol a/nebo NSAID. Při užívání léku déle než 5-7 dní podle předpisu lékaře je třeba sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater.
Při současném použití nepřímých antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Je třeba se vyhnout současnému užívání této kombinace s jinými NSAID.
Abyste se vyhnuli možným škodlivým účinkům na játra, neměli byste během užívání drogy konzumovat alkohol.
Lék může zkreslit výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy, kyseliny močové v krevním séru, 17-ketosteroidů (lék je nutné vysadit 48 hodin před testem).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčebného období by se měl pacient zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou snižuje ibuprofen své protizánětlivé a protidestičkové účinky (po zahájení léčby je možný zvýšený výskyt akutní koronární insuficience u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky).
Kombinace s etanolem a GCS zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu.
Ibuprofen zesiluje účinek přímých (heparin) a nepřímých (deriváty kumarinu a indandionu) antikoagulancií, trombolytik (altepláza, anistreplasa, streptokináza, urokináza), protidestičkových látek, kolchicinu – zvyšuje se riziko rozvoje hemoragických komplikací.
Tato kombinace zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků.
Oslabuje účinky antihypertenziv a diuretik (v důsledku inhibice syntézy renálních prostaglandinů).
Zvyšuje koncentraci digoxinu, lithia a methotrexátu v krvi.
Kofein zvyšuje analgetický účinek ibuprofenu.
Při současném použití této kombinace s přípravky obsahujícími cyklosporin a zlato se zvyšuje nefrotoxicita.
Při současném použití této kombinace s cefamandolem, cefoperazonem, cefotetanem, kyselinou valproovou a plicamycinem se zvyšuje výskyt hypoprotrombinémie.
Antacida a cholestyramin snižují absorpci kombinace ibuprofen+paracetamol.
Myelotoxická léčiva přispívají k manifestaci hematotoxicity kombinace ibuprofen+paracetamol.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Návod k použití Ibuclin Junior 100 mg + 125 mg tablety pro děti 20 ks
Obecné charakteristiky
Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty
- Státní registr léčiv;
- Adresář léků Vidal.
Petrova Anastasia Yurievna
Indikace
Pro dospělé: bolestivý syndrom střední intenzity; traumatický zánět měkkých tkání a muskuloskeletálního systému (včetně modřin, podvrtnutí, luxací, zlomenin); pooperační období; algomenorea; bolest zubů; neuralgie; myalgie; ústřel; fibrositida; tendovaginitida; bolest hlavy; febrilní syndrom; kloubní syndrom (revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, dnavá artritida); sinusitida; zánět mandlí.
Pro děti (jako adjuvantní lék): tonzilitida; akutní infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích (faryngitida, tracheitida, laryngitida).
Farmakokinetika
Ibuprofen. Absorpce je vysoká. Cmax v plazmě je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. T1/2 — 2 hodiny Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tkáni, vytváří v ní vyšší koncentrace než v plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Podléhá metabolismu. Vylučuje se ledvinami (v nezměněné formě, ne více než 1 %) a v menší míře žlučí.
Paracetamol. Absorpce je vysoká. Cmax v plazmě je dosaženo 0.5-2 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 15 %. Proniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizováno v játrech (90-95 %): 80 % vstupuje do konjugačních reakcí s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů; 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem za vzniku neaktivních metabolitů. Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Izoenzym CYP2E1 se také účastní metabolismu léčiva. T1/2 — 1-4 hodiny Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů. Méně než 5 % se vyloučí beze změny. T1/2 je 4-5 hodiny.
Farmakologické působení léku Ibuclin
Kombinovaný lék obsahující ibuprofen (NSAID) a paracetamol (analgetikum-antipyretikum).
Ibuprofen má analgetické, protizánětlivé, antipyretické účinky. Inhibicí COX-1 a COX-2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce) v místě zánětu i ve zdravých tkáních a potlačuje exsudativní a proliferační fáze zánětu.
Paracetamol neselektivně blokuje COX, hlavně v centrálním nervovém systému, má malý vliv na metabolismus voda-sůl a na gastrointestinální sliznici. Má analgetické a antipyretické účinky. V zanícených tkáních neutralizují peroxidázy účinek paracetamolu na COX-1 a COX-2, což vysvětluje nízký protizánětlivý účinek.
Lékové interakce
Při současném použití s kyselina acetylsalicylová ibuprofen snižuje své protizánětlivé a protidestičkové účinky (po zahájení léčby je možný zvýšený výskyt akutní koronární insuficience u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky).
Kombinace s ethanol, GCS zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu.
Ibuprofen zesiluje účinek přímá (heparin) a nepřímá (deriváty kumarinu a indandionu) antikoagulancia, trombolytika (altepláza, anistrepláza, streptokináza, urokináza), antiagregační látky, kolchicin — zvyšuje se riziko rozvoje hemoragických komplikací.
Tato kombinace zvyšuje hypoglykemický účinek. inzulín a perorální hypoglykemické léky.
Oslabuje účinky antihypertenziva a diuretika (kvůli inhibici syntézy renálních prostaglandinů).
Zvyšuje koncentraci v krvi digoxin, lithium a methotrexát.
Kofein zvyšuje analgetický účinek ibuprofenu.
Když se tato kombinace používá současně s cyklosporin, přípravky zlata zvyšuje se nefrotoxicita.
Když se tato kombinace používá současně s cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová, plicamycin zvyšuje se výskyt hypoprotrombinémie.
Antacida a cholestyramin snížit absorpci kombinace ibuprofenu a paracetamolu.
Myelotoxický léky přispívají k manifestaci hematotoxicity kombinace ibuprofen + paracetamol.
Dávkovací režim léku Ibuclin
Uvnitř. Dávkování, frekvence podávání a délka užívání závisí na indikacích a věku pacienta.
Kontraindikace užívání léku Ibuclin
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi; gastrointestinální krvácení; těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); poškození zrakového nervu; genetický nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; onemocnění krevního systému; období po aortokoronárním bypassu; progresivní onemocnění ledvin; těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění; potvrzená hyperkalémie; zánětlivé onemocnění střev; děti do 2 let (pro lékové formy obsahující 100 mg ibuprofenu); děti a dospívající do 18 let (pro lékové formy obsahující více než 200 mg ibuprofenu); III trimestr těhotenství, období kojení; přecitlivělost na ibuprofen, paracetamol a další NSAID.
S opatrností
Anamnéza jedné epizody žaludečního vředu nebo krvácení z gastrointestinálního vředu, gastritida, enteritida, kolitida, renální nebo jaterní dysfunkce, arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, krevní onemocnění neznámé etiologie (leukopenie, anémie, trombocytopenie) , I a II trimestr těhotenství, stáří.
U dětí nad 2 roky se používají léky obsahující kombinaci ibuprofen + paracetamol v lékových formách určených pro příslušnou věkovou kategorii.
Použití u dětí
Použití je kontraindikováno u dětí do 2 let.
U dětí nad 2 roky se používají léky obsahující kombinaci ibuprofen + paracetamol v lékových formách určených pro příslušnou věkovou kategorii.
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při selhání jater.
Použití v těhotenství a laktaci
V prvním a druhém trimestru těhotenství je užívání možné pouze podle pokynů lékaře v případech, kdy potenciální přínos převáží možné riziko pro matku a potenciální riziko pro plod. Použití této kombinace ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno při selhání ledvin.
Zvláštní instrukce
S opatrností: ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml/min, gastrointestinální vředy v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pylori, starší věk, dlouhá léta – dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), protidestičkových látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně h. citalopramu, fluoxetinu , paroxetin, sertralin), virová hepatitida, mírné až středně těžké selhání jater a/nebo ledvin, benigní hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), jaterní cirhóza s portální hypertenzí, nefrotický syndrom.
Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol a/nebo NSAID. Při užívání léku déle než 5-7 dní podle předpisu lékaře je třeba sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater.
Při současném použití nepřímých antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Je třeba se vyhnout současnému užívání této kombinace s jinými NSAID.
Abyste se vyhnuli možným škodlivým účinkům na játra, neměli byste během užívání drogy konzumovat alkohol.
Lék může zkreslit výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy, kyseliny močové v krevním séru, 17-ketosteroidů (lék je nutné vysadit 48 hodin před testem).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčebného období by se měl pacient zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.
Nežádoucí účinky léku Ibuclin
Z trávicího systému: NSAID gastropatie – nevolnost, zvracení, pálení žáhy, anorexie, nepohodlí nebo bolest v epigastriu, průjem, plynatost; zřídka – erozivní a ulcerózní léze, krvácení; dysfunkce jater, hepatitida, pankreatitida; podráždění nebo sucho v ústech, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida; zácpa.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita, podrážděnost, neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace; zřídka – aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními onemocněními).
Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, tinitus, porucha zraku, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané nebo dvojité vidění, skotom, amblyopie.
Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Ze strany hematopoetických orgánů: anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus.
Z močového systému: alergická nefritida, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, edém, polyurie, cystitida.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, bronchospasmus, dušnost, alergická rýma, suché a podrážděné oči, edém spojivek a očních víček, eozinofilie, horečka, anafylaktický šok, erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnalsonův toxický syndrom) ).
Laboratorní indikátory: snížená koncentrace glukózy v séru, snížený hematokrit a hemoglobin, zvýšená doba krvácení, zvýšená koncentrace sérového kreatininu, zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Ostatní: zvýšené pocení.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: ulcerace sliznice trávicího traktu, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidální), porucha zraku (porucha barvocitu, skotom, tupozrakost).
Nozologie
- J02 – Akutní faryngitida
- J01 – Akutní sinusitida
- J04 – Akutní laryngitida a tracheitida
- J03 – Akutní tonzilitida
- J35.0 – Chronická tonzilitida
- J32 – Chronická sinusitida
- J06.9 – Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená
- K08.8 – Jiné stanovené změny zubů a jejich nosného aparátu
- R51 – Bolest hlavy
- R50 – Horečka neznámého původu
- R52.0 – Akutní bolest
- R52.2 – Jiná přetrvávající bolest
- R07.0 – Bolest v krku
- T14.2 – Zlomenina blíže neurčené části těla
- T14.3 – Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla
- N94.5 – Sekundární dysmenorea
- N94.4 – Primární dysmenorea
- M54.4 – Lumbago s ischiasem
- M54.3 – ischias
- M47 – Spondylóza
- M54.1 – Radikulopatie
- M45 – Ankylozující spondylitida
- M42 – Osteochondróza páteře
- M79.1 – Myalgie
- M71 – Jiné burzopatie
- M70 – Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
- M65 – Synovitida a tenosynovitida
- M79.7 – Fibromyalgie
- M79.2 – Neuralgie a neuritida, blíže neurčené
- M19.9 – Artróza, blíže neurčená
- M25.5 – Bolest kloubů
- M05 – Séropozitivní revmatoidní artritida
- M15 – Polyartróza
- M10 – Dna
Složení léku Ibuclin
Dispergovatelné tablety (pro děti) jsou růžové barvy s inkluzemi, ploché válcovité, se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně, s ovocně-mátovou vůní.
Tabulka 1.
ibuprofen 100 mg
paracetamol 125 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 20 mg, kukuřičný škrob – 59.04 mg, laktóza – 5 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 30 mg, glycerol – 2 mg, koloidní oxid křemičitý – 5 mg, karmínové barvivo (Ponceau 4R) (E124 ) – 0.2 mg, příchuť pomeranč DC 100PH – 1.6 mg, příchuť ananas DC 106PH – 2.5 mg, olej z listů máty peprné – 0.66 mg, aspartam – 10 mg, stearát hořečnatý – 1 mg, mastek – 3 mg.
10 ks. — blistry (1) doplněné lžičkou na přípravu suspenze — kartonové obaly.
10 ks. — blistry (2) doplněné lžičkou na přípravu suspenze — kartonové obaly.
10 ks. — blistry (20) doplněné lžičkou na přípravu suspenze — kartonové obaly.