Hydrogenuhličitan sodný (Natrii hydrocarbonas). Co to je, návod k použití řešení, cena

Medicína udělala v posledních letech výrazný pokrok, zejména v oblasti chirurgie. Komplexní operace srdce a velkých cév se staly téměř běžnou záležitostí; Tento komplex operací vyžaduje velké množství dárcovské krve. Velká potřeba krve je také při stavech jako jsou popáleniny, krevní ztráty, otravy, úrazy apod. Krevní transfuze není vždy možná a dostupná (nedostatek krve dárce, její stárnutí, neslučitelnost krevních skupin atd.). Proto se v řadě případů kromě dárcovské krve používají roztoky nahrazující plazmu, dříve nazývané fyziologické roztoky a tekutiny nahrazující krev.

Plazmatické substituční (infuzní) roztoky — roztoky podobné složením krevní plazmě, podávané ve velkých množstvích. Tyto roztoky jsou schopny po určitou dobu podporovat životní funkce organismu nebo izolovaných orgánů, aniž by způsobily fyziologické změny.

26.1. POŽADAVKY NA PLAZMOVÉ NÁHRADNÍ ROZTOKY

Kromě obecných požadavků na injekční roztoky (apyrogenita, sterilita, stabilita, absence mechanických inkluzí, netoxicita) mají roztoky nahrazující plazmu také specifické požadavky. Roztoky nahrazující plazmu musí být izotonické, izoiontové, izohydrické. Jejich viskozita musí odpovídat viskozitě krevní plazmy.

Izotonické roztoky – jde o roztoky, jejichž osmotický tlak se rovná osmotickému tlaku tělních tekutin: krevní plazmy, slzné tekutiny atd. Osmotický tlak krevní plazmy je 72,82. 104 Pa nebo 300 mOsmol/l. Příklad: izotonický

0,9% roztok chloridu sodného vytváří osmotický tlak 308 mOsmol/l; 5% roztok dextrózy – 252 mOsmol/L.

Izotonizace – technologická metoda vyrovnání osmotického tlaku roztoku na úroveň intracelulární tekutiny.

A. Výpočet množství chloridu sodného pro přípravu roztoku na základě izotonického ekvivalentu

Pravidlo 1

Izotonický ekvivalent (E) pro chlorid sodný je množství chloridu sodného, ​​které v roztoku vytvoří (za stejných podmínek) osmotický tlak rovný osmotickému tlaku 1,0 g léčiva.

Příklad 1

Rp.: Roztok Hexamethylentetraamini 2,0 – 100 ml

Chlorid sodný qs ut fiat solutio isotonica

DS 10 ml intravenózně.

Výpočet se provádí podle následujícího schématu:

1. Určete množství chloridu sodného potřebné k izotonizaci předepsaného objemu roztoku, aniž byste dbali na to, že část roztoku je izotonizována léčivou látkou, tzn. K izotonizaci 100 ml roztoku je zapotřebí 0,9 g chloridu sodného.

2. Poté s přihlédnutím k množství léčivé látky v uvedeném příkladu (rovná se 2,0 g hexamethylentetraminu) zjistěte, jaká část předepsaného objemu je léčivou látkou izotonizována.

Výpočet je založen na definici izotonického ekvivalentu pro chlorid sodný. S vědomím, že E hexamethylentetraminu pro chlorid sodný je 0,22, bylo stanoveno, že 1,0 g hexamethylentetraminu odpovídá 0,22 g chloridu sodného a 2,0 g hexamethylentetraminu předepsaného v receptu odpovídá 0,44 g chloridu sodného.

3. Dále určete, jaké množství chloridu sodného se musí přidat pro izotonizaci: 0,9 – 0,44 = 0,46 g chloridu sodného.

B. Výpočet množství chloridu sodného pro přípravu roztoku pomocí Raoultova koeficientu deprese

Výpočet na základě Raoultova zákona: Dt = do . S, kde Dt — deprese (snížení teploty tuhnutí roztoku), o C;

С — koncentrace látky, mol/l;

TO – kryoskopická konstanta rozpouštědla.

Izotonické roztoky různých látek mrznou při stejné teplotě, tzn. mají stejnou teplotu deprese, například teplota deprese krevního séra je 0,52 °C.

Při znalosti deprese 1% roztoku jakékoli látky (teplota deprese je k dispozici v referenčních knihách), lze určit její izotonickou koncentraci.

Příklad 2

Rp.: Roztok chloridu sodného qs ut fiat solutio isotonica 100 ml DS 10 ml intravenózně. Výpočet izotonické koncentrace:

1. V referenční knize najdeme teplotu deprese 1% roztoku chloridu sodného – 0,576 °C.

2. Depresivní teplota krevního séra je 0,52 °C.

3. Pomocí podílu určíme koncentraci chloridu sodného pro depresi 0,52?C:

1,0 % – 0,576 °C; X % – 0,52 °C; X = 0,52. 1 / 0,576 = 0,9 %

Izotonicita roztoku je nezbytným, nikoli však jediným požadavkem, který musí roztoky nahrazující plazmu splňovat. Musí být isoiontové – obsahovat nezbytný solný komplex, který obnovuje složení krevní plazmy. Proto se do složení roztoků nahrazujících plazmu zavádějí tyto ionty: K2+, Ca2+, Mg+, Na+, Cl-, S1₄ 2-, RO₄ 3- a další.

Roztoky nahrazující plazmu musí být izohydrické, tzn. odpovídají hodnotě pH krevní plazmy 7,36-7,47.

Izohydricita – Jedná se o schopnost udržovat konstantní koncentraci vodíkových iontů. Při životních procesech buněk a orgánů vznikají kyselé produkty látkové výměny, které jsou za normálních okolností neutralizovány krevními pufrovacími systémy, jako je uhličitan, fosfát atd. Izohydricita fyziologických roztoků se dosahuje zaváděním pufrovacích roztoků hydrogenuhličitanu sodného, ​​hydrogenfosforečnanu sodného. a octan sodný.

Roztoky nahrazující plazmu obsahující látky zvyšující viskozitu se používají jako protišokové a detoxikační prostředky.

Tato skupina roztoků zahrnuje I.R. Petrov, obsahující sodík, draslík, chloridy vápenaté, vodu na injekci a 10% konzervovanou lidskou krev. Krev se přidá do fyziologického roztoku.

se připravují za aseptických podmínek před podáním pacientovi zahřátím roztoku na teplotu 38 °C. Často se do protišokových roztoků přidávají ethanol, bromidy, barbituráty, narkotické látky normalizující excitaci a inhibici centrálního nervového systému a glukóza, která aktivuje oxidačně-redukční procesy.

Ze syntetických vysokých polymerů se nejčastěji používá dextran, ve vodě rozpustný vysoký polymer glukózy, který se získává z řepného cukru enzymatickou hydrolýzou, tzn. vliv mikroorganismů, tj. Leuconoston mesenteroydes. V tomto případě se sacharóza převede na dextran s molekulovou hmotností 50 000 až 10 000, ze kterého se připraví polyglucin, rheopolyglucin rondex a rheogluman.

Mnoho onemocnění a patologických stavů je doprovázeno intoxikací těla (otravy různými toxiny, infekční onemocnění, popáleniny, akutní selhání ledvin a jater atd.). K jejich léčbě jsou potřeba cílené detoxikační roztoky, jejichž složky se musí vázat na toxiny a rychle je z těla odvádět. Takové sloučeniny zahrnují polyvinylpyrrolidon a polyvinylalkohol.

Jako prostředky pro parenterální výživu se používají plazma-substituční roztoky obsahující proteiny: roztok hydrolyzinu, hydrolyzát kaseinu, aminopeptid, aminokrovin, fibrinosol, amikin, polyamin.

Použití roztoků nahrazujících plazmu má pro lékařskou praxi velký význam, protože jejich použití umožňuje snížit množství dárcovské krve, jsou kompatibilní se všemi lidskými krevními skupinami, jsou stabilnější při skladování ve srovnání s krví a jejich zavedení do krevního oběhu je snazší.

26.2. KLASIFIKACE PLAZMOVÝCH NÁHRADNÍCH ROZTOKŮ

Roztoky nahrazující plazmu jsou rozděleny do 6 skupin podle hlavních funkcí krve:

1. Regulátory rovnováhy voda-sůl a acidobazické rovnováhy: solné roztoky, osmotická diuretika. Roztoky upravují složení krve v případě dehydratace způsobené průjmem, edémem mozku, toxikózou (dochází ke zvýšení renální hemodynamiky): „Trisol“, „Acesol“, „Disol“, „Khlosol“, „Kvartasol“.

2. Hemodynamické (protišokové) roztoky. Jsou určeny k léčbě šoku různého původu a k obnově hemodynamických poruch včetně mikrocirkulace při použití přístrojů umělého krevního oběhu, k ředění krve při operacích: izotonický chlorid sodný, glukóza 5%, 10%, rheopolyglucin atd.

3. Detoxikační roztoky. Pomáhají odstraňovat toxiny v případech intoxikace různých etiologií: gemodéza atd.

4. Přípravky pro parenterální výživu. Slouží k zásobování organismu energetickými zdroji, dodávání živin do orgánů a tkání (polyamin; aminosteryl KE 10%, infezol aj.).

5. Přenašeče kyslíku. Obnovují dýchací funkci krve, například roztok modifikovaného hemoglobinu (gelenpol), emulze perfluorovaných uhlovodíků (perftoran) atd.

6. Komplexní (polyfunkční) řešení. Mají široký rozsah účinku a mohou kombinovat několik výše uvedených skupin roztoků nahrazujících plazmu.

Roztoky nahrazující plazmu se připravují za mimořádných podmínek.

26.3. TECHNOLOGIE PRO VÝROBU INFUZNÍCH ROZTOKŮ

Proces výroby infuzních roztoků se neliší od technologie výroby injekčních roztoků (viz kapitola 22), s výjimkou režimu sterilizace. Vzhledem k významným objemům výroby ve velkých mezinemocničních lékárnách se využívá výrobní zařízení pro mytí lahví, plnění a sterilizaci.

V současné době je nařízením Ministerstva zdravotnictví stanoveno rozšíření pravidel GMP na výrobu infuzních roztoků v lékárnách. Proto musí být použito zařízení, které těmto normám vyhovuje.

Automatická průchozí jednotka na mytí stříkaček UMK-01-VIPS-MED pro velkovýrobu léčiv

— zpracovávané lahve jsou umístěny na nakládací skladovací stůl;

– odtud jsou přiváděny na dopravník, kde se pomocí pneumatického válce lahve točí do spirály a přivádějí-

do mycí komory pro automatické mytí injekční stříkačky (obr. 26.1).

Mycí komora se skládá ze 4 zón. V druhém případě se promývání provádí apyrogenní vodou. Konečná voda je přiváděna do 3. zóny, poté filtrována (5-7 mikronový filtr) a přiváděna do 1. zóny (5-7 mikronový filtr). Po zóně 1 jde voda do kanalizace. Ve 2. zóně probíhá parní ošetření. V zóně 4 se lahve profukují sterilním ohřátým vzduchem.

Obr. 26.1. Automatická průchozí mycí jednotka stříkaček pro lahvičky s krevními náhradami o objemu 50-450 ml (vysvětlení v textu)

Vymyté lahve jsou shromažďovány na skladovacím vykládacím stole a přepravovány pro následující operace: sterilizace, plnění a uzávěr.

Hlavní výhody myčky:

— vysoká produktivita – asi 2000 fl./h;

– vhodné pro použití v čistých prostorách (sterilní místnosti);

— náklady jsou výrazně nižší než náklady na zahraniční analogy;

— jednotka může být vybavena parním generátorem nebo bez něj;

– snadná údržba; práce na instalaci nevyžaduje speciální dovednosti;

— malé celkové rozměry;

— lze kombinovat s dalšími automatickými linkami pro provádění dalších operací: sušení, sterilizace, plnění do lahví, uzávěr.

Sušící jednotka tunelového typu pro jakékoli skleněné lahvičky

Sušicí jednotka (obr. 26.2) je určena pro sušení všech typů skleněných nádob (lahví, baněk do výšky 120 mm).

Obr. 26.2. Sušárna tunelového typu

Použitelné ve výrobních podmínkách

sterilní a nesterilní tekutiny

léčivé přípravky. Princip fungování:

— lahve z myčky jsou přiváděny na vstupní dopravník s nerezovým pletivem a jsou přesunuty do komory s ohřívací zónou, kde jsou tepelně zpracovány. Teplota ohřevu je dána technologií výroby léčiva. Pod vlivem tepla se odpařuje zbytková vlhkost;

— poté lahve vstoupí do chladicí zóny, kde se vlivem proudu vyčištěného vzduchu ochladí na 30 °C. V chladicí zóně je přetlak vytvářen proudem vzduchu procházejícím přes filtry 8-10 tříd čištění.

Než lahve opustí sušárnu, ošetří se baktericidní lampou.

Vlastnosti a výhody sušicí jednotky:

— soulad návrhu s požadavky SVP;

— schopnost sušit skleněné lahve jakéhokoli tvaru;

Linka na výrobu, plnění a balení infuzních roztoků

Linka je určena pro vysoce výkonnou (1200 lahví/hod) automatickou výrobu infuzních roztoků v souladu s požadavky GMP v podmínkách výrobních lékáren a farmaceutických podniků.

Linka je postavena na blokovém principu. Obsahuje: odkládací stolek; dopravník, ke kterému je připojen dávkovač a uzavírací zařízení (mezi nimi lze instalovat zařízení pro nasazování korku a uzávěru); vykládací stůl. Dodatečně je linka vybavena zařízením pro lepení etiket a značení série a data výroby.

Sekvenční propojení linek pro přípravu lahviček a plnících roztoků umožňuje eliminovat kontakt se znečišťujícím prostředím.

Obr. 26.3. Linka na výrobu, plnění a balení infuzních roztoků v podmínkách farmaceutické velkovýroby

mléka, zlepšit kvalitu řešení při současném zvýšení produktivity práce (obr. 26.3).

26.4. PŘÍKLADY INFUZNÍCH ROZTOKŮ

V tabulce. 26.1 uvádí složení roztoků, které regulují rovnováhu voda-sůl a acidobazickou rovnováhu, nejčastěji připravované v mezinemocničních lékárnách.

Tabulka 26.1. Složení roztoků nahrazujících plazmu

* Voda na injekci – až 1000 ml.

Poznámka: Chlorid sodný musí být depyrogenován (zničení pyrogenních látek před přípravou roztoků)

(zahřívají se v suchovzdušném sterilizátoru na 180 °C po dobu 2 hodin); hydrogenuhličitan sodný by měl být chemicky čistý. nebo „ch.d.a.“; octan sodný – stupeň „analytický stupeň“.

Příklad 3

Ringer-Lockeův roztok: Rp.: chlorid sodný 9,0 KaSh chloridi chlorid vápenatý

Hydroxid sodný 0,2 Glukóza 1,0

Aq. pro injekční ibus ad 1000 ml Sterilisetur

DS Pro injekce, intravenózně kapací metodou.

Za aseptických podmínek se samostatně připraví 2 roztoky. Hydrogenuhličitan sodný v chemicky čisté kvalitě se rozpustí v přesně polovičním množství vody na injekci. nebo „ch.d.a.“ Ve zbývajícím objemu vody na injekci jsou rozpuštěny chloridy glukózy, draslíku, vápníku a sodíku (poslední je depyrogenován).

Roztoky se sterilizují při 120+2 °C po dobu 15 minut a po úplném ochlazení (ne dříve než 2 hodiny) se vypustí za aseptických podmínek. Baleno ve sterilních podmínkách.

Kombinovaná sterilizace roztoků je nepřijatelná kvůli možné tvorbě sraženiny uhličitanu vápenatého a rychlé oxidaci glukózy v přítomnosti hydrogenuhličitanu sodného (Maylordova reakce).

Poznámka. Hmotnost glukózy se přepočítá na bezvodou látku. Chlorid vápenatý se zavádí z koncentrovaného roztoku.

Kontrolní otázky

1. Jak vysvětlit vlastnosti a účel mytí a zpracování skla značek NS-1, NS-2 a AB-1, MTO?

2. Jak zdůvodnit nutnost zpracovávat zátky podle daného schématu?

3. Jak můžeme vysvětlit potřebu pečlivého balení a těsnění roztoků pro infuze a injekce? Jaké jsou požadavky na korky?

4. Jaký je vztah mezi požadavky na roztoky nahrazující plazmu a jejich složením v závislosti na klasifikaci a aplikaci?

5. Jaké jsou vlastnosti metod pro výpočet izotonických koncentrací s použitím ekvivalentů chloridu sodného a zohledněním Raoultova zákona?

6. Jak lze vysvětlit možnost použití hypo- a hypertonických roztoků pro injekce?

7. Jak lze vysvětlit rozdíl ve složení roztoků, které regulují rovnováhu voda-sůl a acidobazickou rovnováhu, protišokové, detoxikační léky a léky pro parenterální výživu?

1. Injekční roztoky jsou klasifikovány jako infuzní roztoky, pokud je jejich objem větší než:

2. Izotonické roztoky jsou roztoky, jejichž osmotický tlak je:

1. Větší osmotický tlak tělních tekutin.

2. Menší osmotický tlak tělních tekutin.

3. Rovná se osmotickému tlaku tělesných tekutin.

3. Roztoky nahrazující plazmu musí být izohydrické, tzn. odpovídá hodnotě pH:

1. Slzná tekutina.

3. Plicní surfaktant.

4. Izohydricita je schopnost udržovat konstantní koncentraci:

5. Infuzní roztoky jsou analyzovány na obsah mechanických inkluzí:

1. Po sterilizaci.

2. Před sterilizací.

6. Viskozita roztoků nahrazujících plazmu musí odpovídat viskozitě:

1. Slzná tekutina.

Farmaceutická technologie. Výroba léčiv: učebnice / A. S. Gavrilov. 2010. – 624 s. : nemocný.

Výrobce: Fitofarm, PJSC, Artemovsk, Doněcká oblast, Ukrajina Účinná látka: bylina Thermopsis lanceolata
hydrogenuhličitan sodný (Natrii hydrocarbonas)
ATX klasifikace:

Informace jsou obecné a nelze je použít k léčbě bez doporučení lékaře.

Lék Extratherm je kombinovaný lék, který má mikrolytické, protizánětlivé a antitusické účinky. Bylina thermopsis přítomná v přípravku zvyšuje sekreci průduškových žláz. Alkaloidy obsažené v Thermopsis, jako je cytisin, methylcytisin, pachykarpin, anagyrin, thermopsin a thermopsidin, působí stimulačně na dýchací centrum a hydrogenuhličitan sodný stimuluje průdušky, což přispívá ke snížení viskozity sputa.

Pro dosažení maximálního terapeutického účinku užívání Extrathermu byste měli během léčby konzumovat značné množství tekutiny, což usnadní rychlejší a účinnější zkapalnění a vylučování sputa.

Složení a forma uvolnění

Lék Extratherm je dostupný v tabletách.

Jedna tableta obsahuje 0,043 g suchého extraktu z byliny Thermopsis lanceolata a 0,2 g hydrogenuhličitanu sodného, ​​jakož i pomocné látky, jako je benzoan sodný (E 211), chlorid amonný, bramborový škrob, mastek.

Indikace

Lék Extratherm se používá jako součást symptomatické léčby kašle (zejména s tvorbou viskózního hustého sputa s obtížným vykašláváním) při onemocněních dýchacího ústrojí, jako je tracheitida, bronchitida, bronchopneumonie.

Kontraindikace

Použití Extrathermu při léčbě pacientů s individuální nesnášenlivostí na složky léku v minulosti je přísně kontraindikováno. Lék se nepředepisuje, pokud pacient trpí akutní glomerulonefritidou, akutní pyelonefritidou, žaludečním vředem a vředem dvanáctníku nebo má hemoptýzu. Není předepisován těhotným a kojícím ženám. Použití Extrathermu v pediatrické praxi je možné pouze při léčbě dětí, které dosáhly dvanácti let, z rozhodnutí lékaře jej však lze předepsat i dětem od šesti let.

Je přísně kontraindikováno předepisování Extrathermu spolu s antitusiky, stejně jako léky, které snižují produkci sputa.

Pokud se u pacienta během užívání Extrathermu objeví příznaky, které nejsou popsány v tomto návodu, měl by se okamžitě poradit s lékařem, který změní léčebný režim nebo mu předepíše jiný lék s podobným účinkem.

Použití v těhotenství a laktaci

Vzhledem k nedostatku informací o vlivu Extrathermu na vývoj plodu se při léčbě této kategorie pacientů nepoužívá.

Použití Extrathermu při léčbě kojících žen je možné pouze po ukončení kojení, protože není známo, zda jeho složky pronikají do mateřského mléka.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší dvanácti let by měli užívat Extratherm v jedné dávce jedna tableta třikrát až čtyřikrát denně. Před užitím by měla být tableta Extratherm nejprve rozpuštěna ve ¼ sklenice teplé vařené vody. Je velmi důležité, aby teplota vody nepřesáhla 40 °C, tabletu můžete také jednoduše spláchnout stejným množstvím vody. Délka terapeutického kurzu a frekvence podávání závisí na závažnosti onemocnění a určuje je lékař. Průběh léčby přípravkem Extratherm se může v průměru lišit od sedmi do čtrnácti dnů, ale podle uvážení lékaře může být zvýšen nebo snížen.

Pokud je nutné použít Extratherm při léčbě dětí starších šesti let, předepisuje se ½ tablety dvakrát až třikrát denně pod dohledem odborníka a pouze v případě, že dítě nemá závažné kontraindikace užívání.

Pro zvýšení účinnosti léku a zlepšení vylučování sputa během léčby přípravkem Extratherm se pacientovi doporučuje pít během jeho použití značné množství teplé tekutiny. Při předepisování léku Extratherm je třeba pamatovat na to, že jedna tableta obsahuje 3,8 mmol sodíku. Při předepisování přípravku Extratherm pacientům na dietě s nízkým obsahem soli bude zapotřebí zvláštní opatrnosti.

Nadměrná dávka

Při užívání Extrathermu v dávkách, které výrazně překračují maximální přípustné dávky, může pacient pociťovat nevolnost, zvracení, zvýšenou únavu, slabost, zvýšenou frekvenci stolice, závratě, bledost kůže, cyanózu sliznic a výskyt studeného lepkavého potu. V případě těžké otravy Extrathermem může pacient pociťovat poruchy vědomí, zvýšené vzrušení, křeče a halucinace.

K odstranění negativních příznaků v případě předávkování Extrathermem je pacientovi předepsán výplach žaludku, fyziologická laxativa a aktivní uhlí a také správná symptomatická léčba.

Nežádoucí účinky

U některých pacientů může být užívání Extrathermu doprovázeno výskytem alergických reakcí, jako je svědění kůže, kožní vyrážky a zarudnutí kůže. Ve vzácných případech se u pacientů s přecitlivělostí na složky přípravku Extratherm může vyvinout angioedém a anafylaktický šok.

Někdy může být užívání přípravku Extratherm doprovázeno nevolností, zvracením, průjmem a bolestí v epigastrické oblasti.

Podmínky ukládání

Lék Extratherm by měl být skladován v původním obalu na místech, která jsou dětem nepřístupná a spolehlivě chráněna před vlhkostí a světlem, při teplotě okolí ne vyšší než 25, ale ne nižší než 15 ° C. Doba použitelnosti léku od datum výroby je dva roky. Nedoporučuje se užívat lék k perorálnímu podání po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu, protože to může poškodit zdraví pacienta.

Léčebný protokol

Přidružené nemoci:

• Laryngotracheitida
• Akutní tracheitida
• Tracheitida
• Akutní bronchiolitida
• Akutní obstrukční bronchitida
• Recidivující bronchitida

Návod k použití je založen na oficiálních pokynech výrobce a je uveden pouze pro informační účely. Samoléčba se nedoporučuje.

analýzy

Všechny laboratoře jsou na jednom místě. Výhodná poloha a vhodný pracovní rozvrh, to vše vám umožní neztrácet čas hledáním navíc.