Guttalax – návod k použití, cena, recenze, kapky, tablety

Účinná látka: monohydrát pikosíranu sodného 5.187 mg (což odpovídá obsahu pikosíranu sodného 5 mg).

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 71 mg, kukuřičný škrob – 41.5 mg, koloidní oxid křemičitý – 1.7 mg, hydrolyzovaný bramborový škrob – 0.3 mg, stearát hořečnatý – 0.5 mg.

Indikace pro použití Guttalaxu

Jako projímadlo v následujících případech:

• zácpa způsobená atonií a hypotonií tlustého střeva (včetně ve stáří, u pacientů upoutaných na lůžko, po operaci, po porodu a během laktace);
• drogami vyvolaná zácpa;
• k regulaci stolice v případě hemoroidů, proktitidy, análních trhlin (pro změkčení konzistence výkalů);
• onemocnění žlučníku, syndrom dráždivého tračníku s převládající zácpou;
• zácpa způsobená střevní dysbakteriózou, dietní poruchy.

Kontraindikace pro použití Guttalaxu

• střevní obstrukce;
• obstrukční onemocnění střev;
• akutní onemocnění břišních orgánů, včetně apendicitidy;
• akutní zánětlivá onemocnění střev;
• silné bolesti břicha, doprovázené nevolností a zvracením, které mohou být známkou výše uvedených závažných stavů;
• těžká dehydratace;
• vzácné dědičné poruchy, jako je intolerance galaktózy, např. galaktosémie, Lappův deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
• dětský věk do 4 let;
• přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.

Doporučení k použití

Přijato ústně. Tablety je nutné zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje 1-2 tablety (5-10 mg).

Dětem ve věku 4-10 let se předepisuje 1/2-1 tableta (2.5-5 mg).

Pro dosažení laxativního účinku ráno by měl být lék užíván večer předtím.

Užívání Guttalaxu během těhotenství a kojení

Kontraindikováno během těhotenství (1. trimestr). Používejte opatrně během období laktace.

Farmakologický účinek

Laxativní lék. Léčivá látka, pikosíran sodný, je laxativum triarylmethanové skupiny.

Jako lokální projímadlo má pikosíran sodný po bakteriálním rozkladu v tlustém střevě stimulační účinek na sliznici tlustého střeva, zvyšuje peristaltiku a podporuje hromadění vody a elektrolytů v tlustém střevě. To vede ke stimulaci defekačního aktu, zkrácení doby evakuace a změkčení stolice.

Farmakokinetika

Po perorálním podání prochází pikosíran sodný v nezměněné podobě žaludkem a tenkým střevem a vstupuje do tlustého střeva. Absorpce léku je nevýznamná, což vylučuje jeho enterohepatální oběh.

V tlustém střevě se pikosíran sodný rozkládá za vzniku aktivního metabolitu bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methanu. Doba, za kterou se vyvine laxativní účinek léku, je určena rychlostí uvolňování aktivního metabolitu a je 6-12 hodin.

Pouze malá část léčiva se dostává do systémového oběhu.

Mezi laxativním účinkem aktivního metabolitu a jeho koncentrací v krevním séru není žádný vztah.

Nežádoucí účinky Guttalaxu

Z gastrointestinálního traktu: nepohodlí, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha, průjem.

Z nervového systému: závratě a mdloby. Zdá se, že závrať a mdloby, které se objevují po užití léku, souvisejí s vazovagální odpovědí (např. únavou během stolice, křečemi v břiše).

Ze strany imunitního systému: hypersenzitivní reakce včetně angioedému a kožních reakcí.

Zvláštní instrukce

Bez porady s lékařem nepoužívejte lék denně déle než 10 dní. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vést ke ztrátě tekutin, nerovnováze elektrolytů a hypokalémii.

U pacientů užívajících Guttalax byly hlášeny závratě a mdloby. Analýza ukázala, že tyto případy byly spojeny se synkopou během defekace (nebo se synkopou způsobenou namáháním během defekace) nebo s vazovagální reakcí na bolest břicha, která může být způsobena zácpou, a nemusely nutně souviset s užíváním léku.

Jedna tableta (5 mg) obsahuje 67.5 mg laktózy. Maximální doporučená denní dávka pro léčbu dospělých a dětí starších 10 let a dětí ve věku 4–10 let obsahuje 135.0 mg a 67.5 mg laktózy.

Děti starší 4 let by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie o vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že mohou pociťovat závratě a/nebo mdloby v důsledku vazovagální reakce (tj. během střevních křečí). Pokud se u pacientů objeví střevní křeče, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, včetně: řízení vozidel nebo obsluha strojů.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při užívání ve vysokých dávkách je možný průjem, dehydratace, snížený krevní tlak, nerovnováha voda-elektrolyt, hypokalémie a křeče.

Kromě toho existují zprávy o případech ischemie svalů tlustého střeva související s užíváním léku v dávkách výrazně vyšších, než jsou dávky doporučené pro obvyklou léčbu zácpy.

Droga Guttalax, stejně jako ostatní laxativa, může v případě chronického předávkování vést k chronickému průjmu, bolestem břicha, hypokalémii, sekundárnímu hyperaldosteronismu, urolitiáze. Chronické zneužívání laxativ může mít za následek poškození ledvinných tubulů, metabolickou alkalózu a svalovou slabost spojenou s hypokalémií.

Léčba: Ke snížení absorpce léčiva po perorálním podání lze vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku. Může být nutná náhrada tekutin a úprava rovnováhy elektrolytů, stejně jako podávání spazmolytik.

Lékové interakce

Diuretika nebo glukokortikosteroidy zvyšují riziko nerovnováhy elektrolytů (hypokalémie), pokud je lék užíván ve vysokých dávkách.

Elektrolytová nerovnováha může zvýšit citlivost na srdeční glykosidy.

Kombinované použití léku a antibiotik může snížit laxativní účinek léku.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25°C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

100 ml léčiva obsahuje: Léčivá látka: pikosíran sodný monohydrát 0,75 g Pomocné látky: benzoan sodný 0,20 g; dihydrát citrátu sodného 0,15 g; kapalný sorbitol (nekrystalizující) 64,37 g; monohydrát kyseliny citronové 0,14 g; čištěná voda 49,89 g.

Laxativní lék. Léčivá látka, pikosíran sodný, je laxativum triarylmethanové skupiny. Jako lokální projímadlo má pikosíran sodný po bakteriálním rozkladu v tlustém střevě stimulační účinek na sliznici tlustého střeva, zvyšuje peristaltiku, podporuje hromadění vody a elektrolytů v tlustém střevě. To vede ke stimulaci defekačního aktu, zkrácení doby evakuace a změkčení stolice.

Po perorálním podání se pikosíran sodný dostává do tlustého střeva. Absorpce léku je nevýznamná, což vylučuje jeho enterohepatální oběh. V tlustém střevě se pikosíran sodný rozkládá za vzniku aktivního metabolitu bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methanu. Doba, za kterou se vyvine laxativní účinek léku, je určena rychlostí uvolňování aktivního metabolitu a je 6-12 hodin. Do systémového krevního řečiště se dostane pouze malá část léku. Mezi laxativním účinkem aktivního metabolitu a jeho koncentrací v krevním séru není žádný vztah.

Jako projímadlo v následujících případech: – zácpa způsobená atonií a hypotenzí tlustého střeva (včetně ve stáří, u pacientů upoutaných na lůžko, po operaci, po porodu a během laktace); – zácpa způsobená užíváním léků; — k regulaci stolice v případě hemoroidů, proktitidy, análních trhlin (pro změkčení konzistence stolice); – onemocnění žlučníku, syndrom dráždivého tračníku s převahou zácpy; – zácpa způsobená střevní dysbakteriózou, dietní poruchy.

– střevní obstrukce; – obstrukční onemocnění střev; – akutní onemocnění břišních orgánů nebo silné bolesti břicha, které mohou být doprovázeny nevolností, zvracením a zvýšenou tělesnou teplotou (včetně apendicitidy); – akutní zánětlivá onemocnění střev; – těžká dehydratace; – nesnášenlivost fruktózy; – přecitlivělost na pikosíran sodný a další složky léčiva.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje ze spolehlivých a dobře kontrolovaných studií u těhotných žen. Dlouhodobé zkušenosti s užíváním neodhalily žádné negativní účinky léku na těhotenství. Užívání léku během prvního trimestru těhotenství je kontraindikováno. Studie účinku léku na fertilitu nebyly provedeny. V preklinických studiích nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky na reprodukci.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Pokud není předepsáno lékařem, doporučuje se následující dávkovací režim: Dospělí a děti starší 10 let: 10-20 kapek (5-10 mg) Děti 4-10 let: 5-10 kapek (2,5-5 mg) Doporučená dávka pro děti do 4 let je 250 mcg/kg tělesné hmotnosti (to odpovídá 1 kapce léku na 2 kg tělesné hmotnosti). Pro dosažení laxativního účinku ráno by měl být lék užíván večer předtím. Lék se nemusí rozpouštět v kapalině.

Z gastrointestinálního traktu jsou možné nepohodlí, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha a průjem. Ze strany nervového systému jsou možné závratě a mdloby. Závratě a mdloby, které se objevují po užití léku, mohou být spojeny s vazovagální reakcí (např. únavou při vyprazdňování, křečemi v břiše). Jsou možné hypersenzitivní reakce imunitního systému. Mohou se objevit reakce kůže a podkožní tkáně, jako je angioedém, kožní vyrážka a svědění.

Příznaky: při použití ve vysokých dávkách je možný průjem, dehydratace, snížený krevní tlak, nerovnováha voda-elektrolyt, hypokalémie a křeče. Kromě toho existují zprávy o případech ischemie svalů tlustého střeva spojené s užíváním Guttalaxu v dávkách výrazně vyšších, než jsou dávky doporučené pro obvyklou léčbu zácpy. Guttalax, stejně jako ostatní laxativa, může v případě chronického předávkování vést k chronickému průjmu, bolestem břicha, hypokalémii, sekundárnímu hyperaldosteronismu, urolitiáze. Chronické zneužívání laxativ může mít za následek poškození ledvinných tubulů, metabolickou alkalózu a svalovou slabost spojenou s hypokalémií. Léčba: Ke snížení absorpce léku po perorálním podání lze vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku. Může být nutná náhrada tekutin a úprava rovnováhy elektrolytů, stejně jako podávání spazmolytik.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání Guttalaxu ve vysokých dávkách a diuretik nebo GCS se zvyšuje riziko vzniku poruch elektrolytů (hypokalémie). Současné užívání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Guttalax. Elektrolytová nerovnováha může zvýšit citlivost na srdeční glykosidy.

Bez porady s lékařem nepoužívejte lék denně déle než 10 dní. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vést ke ztrátě tekutin, nerovnováze elektrolytů a hypokalémii. 1 ml kapek obsahuje 0,45 g sorbitolu. Maximální doporučená denní dávka pro léčbu dospělých a dětí ve věku 4-10 let obsahuje 0,6 g a 0,3 g sorbitolu. Droga je bez chuti, proto ji lze přidávat do dětské stravy. Děti by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře.