Grippol Plus – vakcína proti chřipce: kontraindikace pro dospělé a děti, návod k použití vakcíny, složení, vedlejší účinky

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání 0.5 ml/1 dávka: ampule. 1, 5 nebo 10 ks, stříkačky 1, 5 nebo 10 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Grippol

Roztok pro intramuskulární a subkutánní podání ve formě bezbarvé nebo slabě nažloutlé průhledné tekutiny.

Pomocné látky: thimerosal (jako konzervační látka).

* — antigenní složení vakcíny se každý rok mění v souladu s epidemickou situací a doporučeními WHO.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (1) – kartonové balení.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (1) kompletní s injekční stříkačkou (1) a jehlou (1) – kartonové obaly.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (5) – kartonové balení.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (10) – kartonové balení.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (1) – blistrové balení.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (5) – blistrové balení.

0.5 ml (1 dávka) – ampule (10) – blistrové balení.

0.5 ml (1 dávka) – injekční stříkačky (1) – blistrové balení.

0.5 ml (1 dávka) – injekční stříkačky (5) – blistrové balení.

0.5 ml (1 dávka) – injekční stříkačky (10) – blistrové balení.

Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci chřipky
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína

Farmakologický účinek

Vakcína pro prevenci chřipky. Vakcína vytváří vysokou specifickou imunitu proti chřipce a je dobře snášena dětmi i dospělými. Po očkování se protilátky objevují po 8-12 dnech, imunita trvá až 12 měsíců vč. u starších lidí. Ochranné titry protilátek proti chřipkovým virům po očkování jedinců různého věku jsou stanoveny u 75-92 % očkovaných.

Zařazení imunomodulátoru polyoxidonium do přípravku zajišťuje zvýšení imunogenicity a stability antigenů, umožňuje zvýšení imunologické paměti, výrazné snížení vakcinační dávky antigenů, zvýšení odolnosti organismu vůči dalším infekcím úpravou imunitní stav.

Indikace pro lék Grippol

Aktivní preventivní imunizace proti chřipce u dětí od 6 měsíců věku, dospívajících a dospělých bez věkového omezení:

Dávkovací režim

Očkování se provádí každoročně v období podzim-zima. Očkování je možné na začátku epidemického vzestupu případů chřipky.

Děti ve věku od 6 měsíců do 3 let jsou očkovány dávkou 0.25 ml dvakrát s intervalem 4 týdnů mezi injekcemi; nebo v jednorázové dávce 0.5 ml, pokud bylo dítě v předchozí sezóně očkováno proti chřipce.

Pro děti od 3 let a dospělé bez omezení věku 0.5 ml jednou.

Pacientům s imunodeficiencí lze vakcínu podat dvakrát, každé 0.5 ml, s intervalem 4 týdnů mezi injekcemi.

Vakcína se aplikuje intramuskulárně nebo hluboko subkutánně do horní třetiny vnější plochy ramene (do deltového svalu) a u malých dětí do přední vnější plochy stehna.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

Nežádoucí účinek

Místní reakce: velmi vzácné – bolest, otok a zarudnutí kůže.

Systémové reakce: extrémně vzácné – malátnost, bolest hlavy, slabost, subfebrilní teplota (po 1-2 dnech přechází samy); v extrémně vzácných případech – alergické reakce (s vysokou individuální citlivostí).

Kontraindikace pro použití

Při mírných akutních respiračních virových infekcích a akutních střevních onemocněních se očkování provádí po normalizaci teplot.

Použití v těhotenství a laktaci

Rozhodnutí o očkování těhotných žen by měl učinit lékař individuálně s přihlédnutím k riziku nákazy chřipkou a možným komplikacím chřipkové infekce. Očkování je nejbezpečnější ve druhém a třetím trimestru.

Experimentální studie prokázaly, že vakcína Grippol nemá embryotoxický ani teratogenní účinek.

Kojení není kontraindikací očkování.

Použití u dětí

Děti ve věku od 6 měsíců do 3 let jsou očkovány dávkou 0.25 ml dvakrát s intervalem 4 týdnů mezi injekcemi; nebo v jednorázové dávce 0.5 ml, pokud bylo dítě v předchozí sezóně očkováno proti chřipce.

Pro děti od 3 let a dospělé bez omezení věku 0.5 ml jednou.

Zvláštní instrukce

Lék by neměl být podáván intravenózně.

V místnostech, kde se provádí očkování, je nutné mít léky na protišoková opatření a zastavení anafylaktických reakcí. Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po aplikaci vakcíny.

V den podání léku musí být očkovaní vyšetřeni lékařem s povinnou termometrií. Při teplotách nad 37.0°C se vakcinace neprovádí.

Je třeba mít na paměti, že lék v ampulích s poškozenou integritou nebo značkami, se změnami fyzikálních vlastností (barva, průhlednost), s prošlou dobou použitelnosti nebo při porušení podmínek skladování není vhodný k použití.

Všechny případy neobvyklých reakcí po očkování je třeba hlásit místnímu zdravotnímu oddělení, Státnímu ústavu pro standardizaci a kontrolu léčivých imunobiologických přípravků pojmenovanému. Státní lékařský výzkumný ústav L. A. Taraseviče Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (GISK) (121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41) s následným předložením lékařské dokumentace GISK im. LOS ANGELES. Tarasevič. Na adresu GISK im. LOS ANGELES. Tarasevich také dostává stížnosti na nesoulad léku se stanovenými požadavky na fyzikální vlastnosti, balení a balení.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování vakcínou Grippol.

Lékové interakce

Vakcínu lze aplikovat na pozadí základní terapie základního onemocnění.

Očkování pacientů, kteří dostávají imunosupresivní léčbu, může být méně účinné.

Vakcínu Grippol lze použít současně s jinými inaktivovanými vakcínami. V tomto případě je třeba vzít v úvahu kontraindikace pro každou z použitých vakcín; léky je nutné aplikovat do různých částí těla různými injekčními stříkačkami.

Podmínky skladování léku Grippol

Lék by měl být skladován a přepravován při teplotě 2° až 8°C.

Přeprava při teplotách do 25°C po dobu 6 hodin je možná.

Lék, který byl zmrazen, nelze použít.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe