Gliatilin pro děti: návod k použití kapslí a injekčního roztoku, dávkování
Vždy nám můžete napsat nebo zavolat na bezplatné číslo 8-800-100-00-03 a upřesnit si všechny informace, které vás zajímají.
Všechny položky v objednávce jsou rezervovány po dobu 24 hodin, poté je objednávka automaticky zrušena
Nejste si jisti, zda je to přesně ten produkt, který potřebujete?
Vždy nám můžete napsat nebo zavolat na bezplatné číslo 8-800-100-00-03 a upřesnit si všechny informace, které vás zajímají.
Informace o produktu Skladem
Výrobce:
Italfarmaco SpA/Pr. Catalent Italia SpA
Aktivní složka:
Cholin alfoscerát
Existují kontraindikace, je nutná konzultace s odborníkem
Gliatilinové kapsle a roztok
návod k použití
Obchodní název léku:
gliatilin
Mezinárodní nechráněný název:
cholin alfoscerát
Forma dávkování:
kapsle; roztok pro intravenózní a intramuskulární podání.
Struktura
Kapsle Každá kapsle obsahuje: účinnou látku – cholin alfoscerát – 400 mg; Neaktivní složky: Glycerin, čištěná voda; složení obalu tobolky: želatina, esitol, sorbitany, ethylparaben sodný, propylparaben sodný, oxid titaničitý (E171), metahydroxid železitý (E172)
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Každá ampule (4 ml) obsahuje: účinnou látku – cholin alfoscerát – 1000 mg; Neaktivní složky: voda na injekci.
popis
Tobolka: oválné, žluté, neprůhledné, měkké želatinové tobolky obsahující viskózní bezbarvý roztok
Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: průhledný, bezbarvý roztok bez zápachu
Farmakoterapeutická skupina:
nootropní činidlo
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Gliatilin – cholin alfoscerát je centrálně působící cholinomimetikum s převažujícím účinkem na centrální nervový systém.
Droga obsahuje 40,5 % cholinu, který se uvolňuje ze sloučeniny v mozku; Cholin se podílí na biosyntéze acetylcholinu (jeden z hlavních mediátorů nervové excitace).
Alfoscerát je biotransformován na glycerofosfát, který je prekurzorem fosfolipidů.
Acetylcholin má pozitivní vliv na přenos nervových vzruchů a glycerofosfát se podílí na syntéze fosfatidylcholinu (membránový fosfolipid), což má za následek zlepšení elasticity membrány a funkce receptorů.
Gliatilin zvyšuje průtok krve mozkem, zvyšuje metabolické procesy a aktivuje struktury retikulární formace mozku a také obnovuje vědomí v případě traumatického poranění mozku.
Působí preventivně a korektivně na faktory involučního psychoorganického syndromu, jako jsou změny ve fosfolipidovém složení neuronálních membrán a pokles cholinergní aktivity.
Farmakodynamické studie tedy prokázaly, že gliatilin působí na: synaptický, včetně cholinergního přenosu nervových vzruchů (neurotransmise); plasticita neurální membrány; funkce receptoru.
Farmakokinetika
Absorpce při perorálním podání je 88 %; snadno proniká hematoencefalickou bariérou, hromadí se především v mozku (koncentrace v mozku dosahuje 45 % hladiny v krvi), plicích a játrech; 85 % se vylučuje plícemi jako oxid uhličitý, zbytek (15 %) se vylučuje ledvinami a střevy.
Neovlivňuje reprodukční cyklus, nemá teratogenní ani mutagenní účinek.
Indikace pro použití
akutní období traumatického poranění mozku převážně s lézemi mozkového kmene (vč.
v případě poruchy vědomí, komatózní stav);
cerebrovaskulární příhody ischemického typu (akutní a období zotavení) a hemoragického typu (období zotavení);
degenerativní a involuční psychoorganické syndromy a důsledky cerebrovaskulární insuficience, jako jsou primární a sekundární poruchy mnemotechnických funkcí, charakterizované poruchou paměti, zmateností, dezorientací, sníženou motivací, iniciativou a sníženou schopností koncentrace;
změny v emocionální a behaviorální sféře: emoční labilita, zvýšená podrážděnost, snížený zájem, senilní pseudomelancholie;
multiinfarktovou demenci.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku.
Těhotenství.
Doba kojení.
Děti do 18 let (kvůli nedostatku údajů).
Použití v průběhu březosti a laktace
Užívání gliatilinu během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Injekce intramuskulárně nebo intravenózně (kapání).
Kapsle se užívají perorálně před jídlem a zapíjejí se vodou.
Dospělí:
u akutních stavů: intramuskulárně v dávce 1000 mg (1 ampule) denně nebo intravenózně od 1000 mg do 3000 mg denně.
Pro intravenózní podání se obsah jedné ampule (4 ml) zředí v 50 ml fyziologického roztoku, rychlost infuze je 60-80 kapek za minutu.
Délka léčby je obvykle 10 dní, ale v případě potřeby lze v léčbě pokračovat, dokud se neobjeví pozitivní dynamika a je možné přejít na perorální užívání tobolek.
U chronické cerebrovaskulární insuficience, změn v emoční a behaviorální sféře a multiinfarktové demence se lék předepisuje perorálně v dávce 400 mg (1 kapsle) 3krát denně.
Délku léčby stanoví lékař individuálně v závislosti na klinickém obrazu a charakteristice průběhu onemocnění, věku a snášenlivosti léku.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: Nevolnost (v důsledku dopaminergní aktivace), bolest břicha.
Z nervového systému: krátkodobá zmatenost vědomí (v tomto případě je nutné snížit dávku léku)
Droga je zpravidla dobře snášena i při dlouhodobém užívání.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost Možné zvýšení závažnosti vedlejších účinků závislých na dávce.
Léčba: symptomatická terapie.
Účinnost dialýzy nebyla stanovena.
Interakce s jinými léky
Lékové interakce s gliatilinem nebyly stanoveny.
Zvláštní pokyny:
Nevolnost může být důsledkem dopaminergní aktivity.
Účinnost a bezpečnost u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje: Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Forma vydání
Tobolky: 400 mg, 14 tobolek v PVC/hliníkovém blistru; 1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrů a návod k použití v kartonové krabici.
Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: 1000 mg/4 ml v ampulích z neutrálního bezbarvého skla; 1 nebo 3 ampule v blistru spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Podmínky skladování
Kapsle: při teplotě nepřesahující 25 °C Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Kapsle: 3 roky Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: 5 let.
Nepoužívejte po uvedeném datu expirace.
Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.
Držitel osvědčení o registraci:
ITALFARMACO, SpA
(Itálie)
ATX kód: N07AX02 (cholin alfoscerate)
Vzhled produktu se může lišit od fotografií na webových stránkách.
Informace o lécích zveřejněné na webu jsou určeny odborníkům a zahrnují materiály z publikací z různých let. Informace uvedené na stránkách jsou obecné a jsou uváděny pouze pro informační účely, nenahrazují konzultaci s lékařem a nemohou sloužit jako záruka pozitivního účinku léku. Rodinná lékárna vás varuje před možnými negativními důsledky, které mohou nastat v důsledku nesprávného použití informací uvedených na stránce, a důrazně doporučuje, abyste se před výběrem léku poradili s odborníkem.