Gino-pevaril: návod k použití, cena, recenze, analogy

účinná látka: ekonazol nitrát; 1 pesar obsahuje 50 mg nebo 150 mg ekonazol nitrátu;
Pomocné látky: tvrdý tuk.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

bílé nebo téměř bílé pesary ve tvaru torpéda.

Farmakologická skupina

Antimikrobiální a antiseptické látky používané v gynekologii. ATX kód G01A F05.

Farmakologické vlastnosti

Lék je triazolový fungicid. Vykazuje antifungální účinek proti dermatofytům, kvasinkám a plísním. Působí proti některým grampozitivním a gramnegativním bakteriím. Působení ekonazol nitrátu spočívá v poškození buněčných membrán hub zvýšením permeability buněk hub a poškození intracelulárních membrán v cytoplazmě. Místem účinku jsou pravděpodobně acylové zbytky nenasycených mastných kyselin membránových fosfolipidů.

Po vaginální aplikaci ekonazol nitrátu je absorpce zanedbatelná. Maximální koncentrace ekonazolu a/nebo jeho metabolitů byly pozorovány během 1-2 dnů po podání a byly 15 ng/ml u 50 mg pesarů a 65 ng/ml u 150 mg pesarů. Množství ekonazolu absorbovaného do systémové cirkulace je přibližně 5 % u 50 mg nebo 150 mg pesarů.

Ekonazol a/nebo jeho metabolity se v systémové cirkulaci vážou převážně na plazmatické proteiny (>98 %). Ekonazol je primárně metabolizován oxidací, deaminací a/nebo O-dealkylací, přičemž jeho metabolity jsou vylučovány močí a stolicí.

Klinické charakteristiky

Indikace

Vulvovaginální mykózy způsobené houbovými infekcemi citlivými na ekonazol.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Gyno-Pevaryl by se neměl kombinovat s jinými gynekologickými přípravky pro intravaginální nebo lokální použití na bázi minerálního oleje, rostlinného oleje nebo vazelíny.

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Vzhledem k chemické podobnosti ekonazolu s deriváty imidazolu existuje možnost kompetitivní interakce nitrátu ekonazolu s látkami, které jsou metabolizovány enzymy CYP3A/2C29. Vzhledem k tomu, že se léčivo špatně vstřebává do systémové cirkulace, je výskyt klinicky významných interakcí nepravděpodobný.

Pacienti užívající perorální antikoagulancia, jako je warfarin, acenokumarol a fenprokumon, by měli být opatrní a sledovat koagulační parametry. Před a po léčbě ekonazolem může být nutná úprava dávky perorálních antikoagulancií.

Je třeba se vyhnout současnému používání bránic nebo kondomů s přípravkem Gyno-Pevaryl. V důsledku takové interakce se účinnost léku snižuje a síla bariérové ​​antikoncepce je oslabena.

Funkce aplikace

Gino-Pevaryl je určen pouze pro vaginální použití a neměl by se užívat vnitřně. Umístěte pesary na chladné místo 30 minut před použitím.

Složení pesarů Gino-Pevaryl obsahuje tukovou bázi, která může zničit pryžovou antikoncepci ve formě bránice nebo latexového kondomu a snížit jejich účinnost, proto by se použití těchto přípravků nemělo kombinovat. Pacientky užívající spermicidní antikoncepci by se měly poradit s lékařem, protože lokální vaginální léčba může inaktivovat účinek spermicidní antikoncepce.

Gino-Pevaryl by se neměl používat v kombinaci s jinými léky k léčbě onemocnění pohlavních orgánů, které se předepisují vnitřně nebo zevně. Pokud se objeví příznaky podráždění nebo přecitlivělosti, léčba by měla být přerušena.

Pacienti s přecitlivělostí na imidazolové léky mohou mít také přecitlivělost na ekonazol nitrát. Výrobek nezanechává stopy na spodním prádle.

Účinnost a bezpečnost použití u žen starších 65 let nebyla stanovena.

Použití během těhotenství nebo kojení

Těhotenství

Ekonazol nitrát nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale ve vysokých dávkách byl fetotoxický. Význam tohoto účinku pro člověka není znám. Lék se vstřebává do systémového oběhu z pochvy, proto by se neměl užívat v prvním trimestru těhotenství, pokud lékař nerozhodne, že léčba tímto lékem je pro zdraví pacientky důležitá. Během druhého a třetího trimestru těhotenství lze Gyno-Pevaryl užívat, pokud potenciální přínos z užívání pro matku převáží možné riziko pro plod.

Kojení

V průběhu studií bylo zjištěno, že po perorálním podání Econazol a/nebo jeho metabolity pronikly do mateřského mléka potkanů ​​a objevily se v krvi novorozených potkanů.

Není známo, zda ekonazol nitrát proniká do mateřského mléka, proto by měl být lék během kojení používán s opatrností, s ohledem na poměr přínosů a rizik.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Gino-Pevaryl neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo obsluze jiných mechanismů.

Dávkování a podávání

Dospělým je předepsána léčebná kúra po dobu 14 dnů v řadě, kdy se jednou denně před spaním zavede 1 pesar do zadního vaginálního fornixu, nejlépe v poloze na zádech. V léčbě je nutné pokračovat i po vymizení subjektivních příznaků onemocnění (svědění, leukorea).

Dospělým je předepsána léčebná kúra – 3 dny po sobě, zavést 1 pesar do zadního vaginálního fornixu 1krát denně před spaním, nejlépe v poloze na zádech. V případě relapsu nebo pokud je kultivační test pozitivní 1 týden po léčbě, je třeba léčbu opakovat.

Děti

Bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla stanovena.

Nadměrná dávka

Očekává se, že nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při předávkování, budou podobné obecnému profilu nežádoucích účinků.

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.

Při náhodném požití se může objevit nevolnost, zvracení a průjem. V takových případech by měla být v případě potřeby použita symptomatická terapie.

Gino-Pevaryl je určen k vaginálnímu použití. V případě náhodného požití léku by měla být provedena symptomatická léčba. Pokud se vám lék dostane do očí, okamžitě je vypláchněte vodou nebo fyziologickým roztokem. Pokud příznaky podráždění přetrvávají, vyhledejte lékaře.

Nežádoucí reakce

Bezpečnost pesarů a krému Gyno-Pevaryl byla stanovena ve 32 klinických studiích zahrnujících 3630 pacientů. Na základě souhrnných údajů z těchto klinických studií byly běžnými nežádoucími účinky svědění (1,2 %) a pálení kůže (1,2 %).

Níže uvedená tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a po uvedení přípravku na trh. V rámci každé třídy jsou frekvence nežádoucích účinků uvedeny v pořadí klesající závažnosti. Frekvence je definována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,
Orgánový systém

Nežádoucí reakce