Ginipral v těhotenství v stru. Na co je předepsána infuze, vedlejší účinky

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.04.02

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: G02CA (adrenergní látky, tokolytika)
Účinná látka: hexoprenalin
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intravenózní podání 10 mcg/2 ml: ampule. 5 nebo 25 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ginipral ®

Roztok pro intravenózní podání je průhledný a bezbarvý.

1 ml	1 ampér.
hexoprenalin sulfát	5 μg	10 XNUMX mcg*

* 0.0105 mg, s přihlédnutím k 5% přebytku.

Pomocné látky: disiřičitan sodný (disulfit sodný) – 0.04 mg, dihydrát edetátu disodného – 0.05 mg, chlorid sodný – 18 mg, roztok kyseliny sírové 1M – do pH 3.0, voda na injekci – do 2 ml.

2 ml – ampule (5) – plastové blistrové balení (1) – kartonové krabice.
2 ml – ampule (5) – plastové blistrové balení (5) – kartonové krabice.

Klinická a farmakologická skupina: Lék snižující tonus a kontraktilní aktivitu myometria
Farmakoterapeutická skupina: Tokolytikum – selektivní beta2-adrenergní agonista

Farmakologický účinek

Lék snižující tonus a kontraktilní aktivitu myometria, beta 2-sympatomimetikum. Snižuje frekvenci a intenzitu děložních kontrakcí. Tlumí spontánní porodní kontrakce i kontrakce vyvolané oxytocinem. Během porodu normalizuje nadměrně silné nebo nepravidelné kontrakce.

Pod vlivem hexoprenalinu ve většině případů ustávají předčasné kontrakce, což umožňuje prodloužení těhotenství až do normálního termínu porodu. Vzhledem ke své selektivitě pro β 2 -adrenoreceptory má hexoprenalin malý vliv na srdeční aktivitu a průtok krve u těhotné ženy a plodu.

Farmakokinetika

Hexoprenalin se po perorálním podání dobře vstřebává. Molekula účinné látky se skládá ze dvou katecholaminových skupin, které podléhají methylaci pomocí COMT. Hexoprenalin se stává biologicky neaktivní pouze tehdy, jsou-li obě katecholaminové skupiny methylovány.

Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě a ve formě metabolitů. Během prvních 4 hodin po podání se 80 % podané dávky vyloučí močí jako volný hexoprenalin a monomethyl metabolit. Poté se zvyšuje vylučování dimethyl metabolitu a konjugovaných sloučenin (glukuronid a sulfát). Malá část se vylučuje žlučí ve formě komplexních metabolitů.

Indikace aktivních složek léku Ginipral ®

Pro parenterální podání: akutní tokolýza – inhibice porodních kontrakcí při porodu při akutní nitroděložní asfyxii, imobilizace dělohy před císařským řezem, před otočením plodu z příčné polohy, při prolapsu pupečníku, při komplikovaném porodu, jako nouzové opatření v případě předčasného porodu před porodem těhotné ženy do nemocnice; masivní tokolýza – inhibice předčasných porodních kontrakcí v přítomnosti vyhlazeného děložního čípku a/nebo dilatace děložního osi; prodloužená tokolýza – prevence předčasného porodu se zvýšenými nebo častými kontrakcemi bez vyhlazení děložního hrdla nebo otevření děložního hrdla, imobilizace dělohy před, během a po operaci Cerclage.

Pro perorální podání: hrozba předčasného porodu (především jako pokračování infuzní terapie).

Kód ICD-10	čtení
O60	Předčasný porod a porod

Kód ICD-11	čtení
JB00.Z	Předčasný porod nebo porod, blíže neurčen

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Parenterálně se podává intravenózně ve formě injekcí a infuzí.

Dávky pro parenterální podání jsou stanoveny individuálně v závislosti na klinické situaci.

Pro perorální podání je jednotlivá dávka 500 mcg, frekvence a délka užívání jsou také určeny klinickou situací.

Nežádoucí účinek

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, úzkost, třes, závratě.

Z kardiovaskulárního systému: mírná tachykardie, snížený krevní tlak (zejména diastolický); zřídka – ventrikulární extrasystoly, bolest v oblasti srdce (tyto příznaky rychle zmizí po vysazení hexoprenalinu).

Z trávicího systému: inhibice střevní peristaltiky, dočasné zvýšení aktivity transamináz v krevním séru; zřídka – nevolnost, zvracení, střevní atonie.

Ostatní: snížená diuréza (zejména na začátku léčby), zvýšená hladina glukózy v krvi (u diabetes mellitus je tento účinek výraznější), zvýšené pocení; v prvních dnech léčby – snížení koncentrace draslíku v krvi (při další léčbě – normalizace).

Ve většině případů zůstává srdeční frekvence plodu nezměněna nebo se mění jen nepatrně.

Kontraindikace pro použití

Hypertyreóza, kardiovaskulární onemocnění (poruchy srdečního rytmu s tachykardií, myokarditida, onemocnění mitrální chlopně, aortální stenóza), těžká onemocnění jater, těžká onemocnění ledvin, glaukom s uzavřeným úhlem, děložní krvácení (předčasná abrupce placenty), intrauterinní infekce, laktace (kojení prsu) , přecitlivělost na hexoprenalin.

Použití v těhotenství a laktaci

Používá se k tokolytické léčbě během těhotenství a porodu.

Kontraindikováno během kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno u těžkých onemocnění jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžkém onemocnění ledvin.

Použití u dětí

Použití u starších pacientů

Zvláštní instrukce

Při použití hexoprenalinu je třeba sledovat puls a krevní tlak matky a také srdeční tep plodu. Před a během léčby se doporučuje monitorování EKG.

U pacientů s přecitlivělostí na sympatomimetika by měl být hexoprenalin podáván v nízkých dávkách, zvolených individuálně, pod stálým lékařským dohledem.

Pokud dojde k výraznému zvýšení srdeční frekvence matky (více než 130 tepů/min) a/nebo k výraznému poklesu krevního tlaku, je třeba dávku snížit; Pokud se vyskytnou stížnosti na potíže s dýcháním, bolest v oblasti srdce nebo známky srdečního selhání, užívání hexoprenalinu by mělo být okamžitě ukončeno.

Před zahájením tokolytické terapie je nutné předepsat přípravky draslíku, protože Při hypokalemii se účinek sympatomimetik na myokard zvyšuje.

Při užívání hexoprenalinu byste měli omezit příjem kuchyňské soli s jídlem.

Při provádění tokolytické terapie je nutné sledovat pravidelnost stolice.

Těhotné ženy s diabetem by měly mít monitorovanou hladinu glukózy v krvi, protože Užívání hexoprenalinu, zejména na začátku léčby, může způsobit zvýšení hladiny glykémie.

Dojde-li k porodu bezprostředně po léčbě hexoprenalinem, je nutné vzít v úvahu možnost hypoglykémie a acidózy u novorozenců v důsledku transplacentárního průniku kyselých metabolických produktů (kyseliny mléčné a ketonové).

V některých případech může při použití kortikosteroidů během podávání hexoprenalinu dojít k rozvoji plicního edému. Proto je během infuzní terapie nezbytné neustálé pečlivé klinické sledování pacientů. To je zvláště důležité, když je nutné provést kombinovanou léčbu kortikosteroidy a hexoprenalinem u pacientů se souběžnými onemocněními doprovázenými zadržováním tekutin v těle (včetně onemocnění ledvin).

Vzhledem k tomu, že při podávání hexoprenalinu existuje riziko rozvoje plicního edému, měl by být objem tekutiny podávaný během infuze pokud možno omezen, navíc je k naředění léku vhodnější použít roztoky, které neobsahují elektrolyty.

Při prodloužené tokolytické terapii je nutné zajistit, aby nedošlo k abrupci placenty. Klinické příznaky předčasné abrupce placenty lze zmírnit tokolytickou terapií. Pokud dojde k prasknutí plodových obalů a otevření děložního hrdla na více než 2-3 cm, je účinnost tokolytické terapie nízká.

Lékové interakce

Při provádění tokolytické terapie s použitím beta-adrenergních agonistů se mohou zvýšit příznaky současné dystrofické myotonie. V takových případech se doporučuje použití derivátů difenylhydantoinu (fenytoin).

Hexoprenalin se nedoporučuje užívat současně s námelovými alkaloidy, stejně jako s léky obsahujícími vápník a vitamín D, dihydrotachysterol nebo mineralokortikoidy.

Intenzita akumulace glykogenu v játrech způsobená užíváním GCS se vlivem hexoprenalinu snižuje.

Při současném použití neselektivní beta-blokátory oslabují účinek hexoprenalinu nebo jej neutralizují.

Při současném použití methylxanthinů vč. theofylin, zesilují účinek hexoprenalinu.

Při současném použití snižuje hexoprenalin hypoglykemický účinek hypoglykemických látek.

Při současném užívání hexoprenalinu s jinými sympatomimetiky (léky na normalizaci krevního oběhu, antiastmatika) se může zvýšit stimulační účinek na kardiovaskulární systém a mohou se objevit příznaky předávkování (je třeba se vyvarovat kombinací).

Při současném použití sympatomimetik a halotanu je možný rozvoj srdeční arytmie.

Hexoprenalin by měl být před použitím halotanu vysazen.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe

Pomocné látky: pyrosiřičitan sodný, dihydrát EDTA disodná, chlorid sodný, 2M kyselina sírová, voda na injekci.

popis

Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Jiné léky pro léčbu gynekologických onemocnění. Tokolytické léky jsou sympatomimetika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Ginipral se skládá ze dvou katecholaminových skupin, které v lidském těle procházejí methylačním procesem prostřednictvím katecholamin-O-methyltransferázy. Zatímco působení isoprenalinu je zavedením jedné methylové skupiny téměř úplně zrušeno, hexoprenalin se stává biologicky neaktivní pouze tehdy, jsou-li methylovány obě jeho katecholaminové skupiny. Tato vlastnost, stejně jako vysoká schopnost Ginipralu přilnout k povrchům, jsou považovány za důvody jeho dlouhodobého působení.

Po intravenózním podání se 4 % nezměněného hexoprenalinu a jeho monomethylderivátu vyloučí močí do 80 hodin. K vylučování dimethylderivátů a konjugovaných sloučenin (glukuronidu a sulfátu) dochází v menších objemech a poněkud později. Malá část se vylučuje žlučí ve formě komplexních metabolitů. Po perorálním podání se část dávky vylučuje močí jako dimethylovaný metabolit.

Farmakodynamika

Ginipral je 2-adrenergní agonista, který uvolňuje svaly dělohy. Snižuje frekvenci a intenzitu děložních kontrakcí. Droga potlačuje spontánní porodní kontrakce, stejně jako ty způsobené oxytocinem; Během porodu normalizuje nadměrně silné nebo nepravidelné kontrakce. Pod vlivem Ginipralu se ve většině případů předčasné kontrakce zastaví, což umožňuje udržet těhotenství až do normálního termínu porodu. Vzhledem ke své 2-selektivitě má Ginipral malý vliv na srdeční činnost a průtok krve jak u těhotné ženy, tak u plodu.

Indikace pro použití

Krátkodobá inhibice nekomplikovaného předčasného porodu:

• inhibice porodních kontrakcí mezi 22. a 37. týdnem těhotenství u pacientek bez lékařských nebo porodnických kontraindikací tokolytické terapie.
• před otočením plodu z příčné polohy
• mimořádná opatření v případě předčasného porodu mimo nemocnici, než je těhotná žena převezena do nemocnice

Dávkování a podávání

Níže uvedené dávky je třeba považovat pouze za doporučení, protože tokolýza vyžaduje individuální přizpůsobení specifickým potřebám pacienta.

10 mcg Ginipralu, zředěného v 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy, podáno pomalu intravenózně po dobu 5-10 minut. V případě potřeby pokračujte v podávání intravenózní infuzí rychlostí 0,3 mcg/min (viz masivní tokolýza).

Pokud křečovité bolesti přetrvávají, rychlost infuze by měla být zvyšována o 0,05 mcg/min každých 10 minut, dokud není dosaženo uspokojivé tokolýzy, přičemž srdeční frekvence těhotné ženy by neměla překročit 130/min.

Počáteční dávka přípravku Ginipral je 10 mcg, podává se pomalu intravenózně, následuje intravenózní infuze rychlostí 0,3 mcg/min. Lék může být podáván rychlostí 0,3 mcg/min a bez předchozí intravenózní injekce.

Pokud křečovité bolesti přetrvávají, je třeba každých 10 minut zdvojnásobit rychlost infuze, dokud není dosaženo uspokojivé tokolýzy, přičemž srdeční frekvence těhotné ženy by neměla překročit 120/min.

Při aplikaci standardními infuzními systémy se léčivo ředí v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy. Roztok se podává intravenózně po kapkách, 20 kapek = 1 ml.

Výpočet dávky 0,3 mcg/min odpovídá:

Intravenózní průtok dirigování

2 ampule (20 mcg)

3 ampule (30 mcg)

10 ampulí (100 mcg)

Maximální denní dávka je 430 mcg/den (překročení dávky je možné pouze ve výjimečných případech).

Doporučuje se delší kapací infuze rychlostí 0,075 mcg/min.

Při podávání pomocí standardních infuzních systémů se lék ředí izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy. Roztok se podává intravenózně po kapkách, 20 kapek = 1 ml, rychlost infuze 0,075 mcg/min.

Výpočet dávky 0,075 mcg/min odpovídá:

Rychlost intravenózní infuze

3 ampule (30 mcg)

Pokud se kontrakce neobnoví do 48 hodin, lze Ginipral® podávat perorálně ve formě tablet, jednorázová dávka – 0,5 mg.

Bezprostředně před nasazením infuzní terapie se připravuje roztok léčiva Ginipral v izotonickém roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy.

Během tokolytické terapie by objem tekutiny vstupující do těla (včetně perorálního příjmu) neměl překročit 1500 ml za den.

Nežádoucí účinky

Poruchy endokrinního systému

Méně časté: *Hyperglykémie (výraznější u pacientů s již existujícím diabetes mellitus)

Poruchy nervového systému

Velmi časté: Mimovolní svalové kontrakce

Neznámé: Bolest hlavy, závratě, nervové vzrušení

Velmi časté: *Tachykardie

Časté: *palpitace, snížený diastolický krevní tlak

Vzácné: *Srdeční arytmie, jako je fibrilace síní, ischemie myokardu

Neznámé: zvýšený srdeční výdej, zvýšený systolický krevní tlak, mírné kolísání srdeční frekvence plodu, angina pectoris

Vzácné: *Periferní vazodilatace

Poruchy dýchacího systému

Méně časté: *Plicní edém

Neznámé: Zvracení, inhibice střevní motility, střevní atonie

Poruchy hepatobiliárního systému

Neznámé: (přechodné) zvýšení sérových transamináz

Poruchy kůže a podkoží

Časté: Nadměrné pocení

Neznámé: Zarudnutí kůže

Poruchy močového systému

Neznámé: Snížená diuréza (zejména v počáteční fázi léčby).

*Tyto reakce byly hlášeny v souvislosti s užíváním krátkodobě působících beta-antagonistů v porodnických indikacích a jsou považovány za skupinové účinky

Zejména u pacientů s astmatem se mohou kvůli obsahu siřičitanů objevit alergické reakce, které se mohou projevit nevolností, průjmem, dušností, akutními astmatickými záchvaty, poruchou vědomí nebo šokem. Průběh takových reakcí se může velmi lišit od člověka k člověku a může dokonce vést k život ohrožujícím následkům.

Hlášení možných nežádoucích účinků. Hlášení potenciálních nežádoucích účinků po registraci léčivého přípravku je velmi důležité. To umožní nepřetržité sledování hodnocení přínosu/rizika léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli složku léčiva
• jakýkoli stav během gestačního období do 22 týdnů
• ischemická choroba srdeční nebo riziko ischemické choroby srdeční
• 1. a 2. trimestr těhotenství
• jakýkoli stav matky nebo plodu, při kterém je prodloužení těhotenství zdraví nebezpečné
  • těžká toxikóza, intrauterinní infekce, děložní krvácení v důsledku placenty previa, eklampsie nebo těžká preeklampsie, abrupce placenty nebo komprese pupeční šňůry

  Ginipral je také kontraindikován, když -adrenergní agonisté mají negativní vliv na plicní hypertenzi a kardiovaskulární onemocnění – při hypertrofické obstrukční kardiomyopatii nebo jakémkoli typu obstrukce výtokového traktu levé komory, jako je aortální stenóza

  Lékové interakce

  Pyrosiřičitan sodný je vysoce aktivní složka, proto se nedoporučuje mísit Ginipral s jinými roztoky (kromě izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy).

  V důsledku dodatečného antihypertenzního účinku existuje zvýšené riziko děložního krvácení. Při interakci s halogenovanými anestetiky existuje riziko ventrikulární arytmie v důsledku zvýšené srdeční reaktivity. Léčba přípravkem Ginipral by měla být přerušena 6 hodin před plánovanou anestezií halogenovanými anestetiky (halotanem)

  U žen při současném užívání β-antagonistů a kortikosteroidů byly hlášeny případy plicního edému. Je známo, že kortikosteroidy zvyšují hladinu glukózy v krvi a mohou vést k depleci draslíku v séru, proto by jejich současné užívání mělo být prováděno s opatrností a neustálým sledováním pacienta kvůli zvýšenému riziku hyperglykémie a hypokalémie.

  Zavedení -adrenergních blokátorů je spojeno se zvýšením hladiny glukózy v krvi, což může vést k oslabení antidiabetické terapie; Proto může být nutná úprava individuální antidiabetické léčby.

  Látky ničící draslík

  Vzhledem k účinku β-blokátorů na snížení hladiny draslíku by mělo být souběžné užívání léků snižujících draslík, které zvyšují riziko hypokalemie, jako jsou diuretika, digoxiny, methylxantiny a kortikosteroidy, prováděno opatrně po pečlivém zvážení přínosů a rizik u pacientů se zvýšeným rizikem srdečních arytmií v důsledku hypokalémie

  Neselektivní β-blokátory oslabují účinek přípravku Ginipral nebo jej neutralizují. Zvýšené zásoby glykogenu v játrech v důsledku podávání glukokortikoidů snižují hypoglykemický účinek Ginipralu

  Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Ginipral® se sympatomimetiky používanými k léčbě bronchiálního astmatu (Berotek, Salbutamol, Beclazone atd.) nebo sympatomimetiky pro systémové použití (efedrin, isoprenalin atd.), protože to může způsobit zvýšenou srdeční aktivitu a vést k předávkování . Při současném použití sympatomimetik a halotanu je možný rozvoj srdeční arytmie.

  Ginipral by se neměl používat v kombinaci s námelovými alkaloidy.

  Ginipral by se neměl používat společně s přípravky obsahujícími vápník a vitamín D nebo s dihydrotachysterolem a mineralokortikosteroidy.

  Zvláštní instrukce

  Rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Ginipral by mělo být učiněno po pečlivém zvážení rizik a přínosů léčby.

  Léčba by měla být prováděna na ambulancích, které jsou náležitě vybaveny a umožňují nepřetržité sledování stavu matky a plodu. Tokolýza s použitím β-adrenergních agonistů se nedoporučuje v případě ruptury plodových obalů a při dilataci děložního čípku o více než 4 cm.

  Při používání přípravku Ginipral je třeba monitorovat krevní tlak a puls matky a také srdeční tep plodu. Před a během léčby se doporučuje monitorování EKG a srdeční funkce.

  Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví známky ischemie myokardu (např. bolest na hrudi nebo změny na EKG). Ginipral by se neměl používat k tokolýze u pacientů s již existujícím srdečním onemocněním a rizikovými faktory.

  U pacientek s rizikovými faktory včetně vícečetného těhotenství, retence tekutin, infekcí, preeklampsie může být zvýšené riziko rozvoje plicního edému. Podání injekční stříkačkou, na rozdíl od infuze, omezí riziko přetížení tekutinami. Pokud se objeví známky retence tekutin a příznaky plicního edému, je třeba lék vysadit. To platí zejména v případě kombinované léčby kortikosteroidy a přítomnosti doprovodných onemocnění (onemocnění ledvin, gestóza). Měli byste také omezit konzumaci kuchyňské soli v jídle.

  Krevní tlak a srdeční frekvence

  Zvýšení srdeční frekvence matky o 20 až 50 tepů za minutu obvykle doprovází podávání beta-agonistů. Během podávání léku, snižování dávky a vysazování by měl být monitorován puls matky.

  Mateřský puls by zpravidla neměl překročit stabilní frekvenci 120 tepů za minutu. Krevní tlak se může během podávání léku snížit; Účinek léku je větší na diastolický tlak než na systolický tlak. Diastolický tlak se typicky pohybuje v rozmezí 10 až 20 mmHg. Vliv na srdeční frekvenci plodu je méně výrazný, ale může dojít ke zvýšení až o 20 tepů za minutu.

  Podávání beta-agonistů je spojeno se zvýšenou hladinou glukózy v krvi. U pacientů s diabetem by proto měly být monitorovány hladiny cukru a laktátu v krvi.

  Při provádění tokolytické terapie s použitím ß-adrenergních agonistů se mohou zvýšit příznaky současné dystrofické myotonie.

  V takových případech se doporučuje použití difenylhydantoinu 4 (fenytoinu).

  U některých pacientů se zvýšenou citlivostí na sympatomimetika lze Ginipral® užívat pouze v minimálních dávkách zvolených individuálně a pod zvláště pečlivým lékařským dohledem.

  Ve vzácných případech může pyrosiřičitan sodný, který je součástí přípravku Ginipral, způsobit závažnou alergickou reakci a bronchospasmus.

  Během léčby přípravkem Ginipral je pozorován pokles střevní peristaltiky (ve vzácných případech střevní atonie), proto je během tokolytické léčby nutné pravidelně sledovat střevní funkce.

  Těhotenství a laktemie

  Dojde-li k porodu bezprostředně po léčbě Ginipralem, je nutné vzít v úvahu možnost hypoglykémie a acidózy u novorozenců v důsledku transplacentárního vstupu kyselých metabolických produktů (kyseliny mléčné a ketonové).

  Lék není určen k použití během laktace.

  Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

  Nelze použít, protože ženy, které vyžadují tokolytickou terapii, jsou v nemocničním prostředí nebo v péči zdravotnického pracovníka na pohotovosti.

  Nadměrná dávka

  Příznaky: výrazné zvýšení srdeční frekvence matky, třes, bolest hlavy, zvýšené pocení.

  Léčba: snížení dávky léku, k eliminaci závažných projevů předávkování lékem je nutné použít antagonisty Ginipralu – neselektivní -adrenolytická léčiva, která zcela neutralizují účinek Ginipralu.

  Forma vydání a balení

  Skleněné ampule obsahující 2 ml léčiva s lomovým bodem a dvěma označovacími kroužky. 5 ampulí je umístěno v blistrovém balení.

  Jedno blistrové balení spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

  Pokyny pro otevírání ampulí

  Pro otevření ampulky není nutné rozřezávat sklenici.

  Použití OTC (single-point-cut) ampulí

  Barevná tečka musí být nahoře!

  Stiskněte nebo protřepejte ampulku, abyste se ujistili, že roztok v ampuli je pod špičkou. Odlomte špičku ampule směrem dolů.

  Podmínky skladování

  Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25 С.

  Uchovávejte mimo dosah dětí!

  Doba použitelnosti

  Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

  Podmínky dovolené z lékáren

  Производитель

  Takeda Austria GmbH, Rakousko

  Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

  Takeda Austria GmbH, Rakousko

  Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

  Zastoupení Takeda Osteuropa Holding GmbH (Rakousko)

  Almaty, sv. Shashkina 44

  Telefonní číslo (727) 2444004, faxové číslo (727) 2444005

  E-mailová adresa [email protected]

  Přiložené soubory

  311997891477977025_cs.doc	97 kb
  483643931477978205_kz.doc	110 kb