Fozinap – návod k použití tablet, cena, analogy, recenze

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití fozinapu
• Jak nakupovat
• Recenze fozinap
• Certifikáty

Návod k použití fozinapu

Struktura

Účinná látka:
1 tableta obsahuje: fosinoprilum natricum 10,0 mg nebo 20 mg.

Pomocné látky:
Koloidní oxid křemičitý 0,7 mg, sodná sůl kroskarmelózy 5 mg, monohydrát laktózy 66,8 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) 0,5 mg, stearylfumarát sodný 1 mg, povidon 7 mg, mikrokrystalická celulóza 47,88 mg, stearát vápenatý 1,12 mg.

Popis:
Tablety jsou kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou (dávka 10 mg), kulaté, ploché válcové se zkosením (dávka 20 mg), bílé nebo téměř bílé. Mramorování je povoleno.

Forma vydání:
Tablety 10 mg a 20 mg.

7, 10, 15 nebo 30 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 4, 8 blistrových balení po 7 tabletách nebo 1, 3 blistrových baleních po 10 tabletách nebo 1, 2 blistrových baleních po 15 tabletách nebo 1 blistrovém balení po 30 tabletách spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na fosinopril a další složky léku při užívání jiných ACE inhibitorů (v období kojení do 18 let); nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce.

Používejte opatrně při selhání ledvin, hyponatrémii (riziko dehydratace, arteriální hypotenze, chronickém selhání ledvin), oboustranné stenóze renální tepny nebo stenóze tepny jedné ledviny, aortální stenóze, stavech po transplantaci ledviny, při desenzibilizaci, systémových onemocněních pojiva (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie) kvůli zvýšenému riziku rozvoje neutropenie nebo agranulocytózy během hemodialýzy u cerebrovaskulárních onemocnění (včetně cerebrální oběhové nedostatečnosti) ischemická choroba srdeční chronické srdeční selhání III-IV funkční třída podle klasifikace NYHA suprese diabetes mellitus). hyperkalémie krvetvorby kostní dřeně u starších pacientů dna na pozadí diety s omezením soli u stavů doprovázených snížením objemu cirkulující krve (včetně průjmu, zvracení, předchozí léčby diuretiky).

Dávkování

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze (jako monoterapie nebo v kombinované terapii)

chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie).

Interakce s jinými léky

Současné užívání antacidů (včetně hydroxidu hlinitého, hydroxidu hořečnatého) může snížit vstřebávání fosinoprilu (fosinopril a indikované léky je třeba užívat s odstupem alespoň 2 hodin).

U pacientů užívajících fosinopril současně s lithiovými přípravky může dojít ke zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a riziku rozvoje intoxikace lithiem (je nutné monitorovat koncentraci lithia v krevní plazmě).

Při předepisování fosinoprilu je třeba vzít v úvahu, že indomethacin a další nesteroidní protizánětlivé léky (včetně kyseliny acetylsalicylové v dávkách přesahujících 3 g a inhibitorů cyklooxygenázy-2) mohou snížit antihypertenzní účinek inhibitorů ACE, zejména u pacientů s nízkou -reninová arteriální hypertenze.

Pokud se fosinopril používá současně s diuretiky nebo v kombinaci s přísnou dietou omezující příjem sodíku nebo s hemodialýzou, může se vyvinout závažná arteriální hypotenze, zejména v první hodině po podání úvodní dávky fosinoprilu.

Při použití fosinoprilu v kombinaci s přípravky obsahujícími draslík, draslík šetřícími diuretiky (včetně amiloridu, spironolaktonu, triamterenu) a potravinových doplňků obsahujících draslík se zvyšuje riziko vzniku hyperkalemie. U pacientů s chronickým srdečním selháním, diabetem mellitus, kteří současně užívají draslík šetřící diuretika, draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo jiné látky, které způsobují hyperkalémii (např. heparin), ACE inhibitory zvyšují riziko rozvoje hyperkalémie.

Fosinopril zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny a inzulínu.

Při současném použití s ​​alopurinolem, cytostatiky, imunosupresivy a prokainamidem se zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Estrogeny oslabují hypotenzní účinek fosinoprilu kvůli jeho schopnosti zadržovat tekutinu.

Antihypertenziva, opioidní analgetika a celková anestetika zvyšují hypotenzní účinek fosinoprilu.

Biologická dostupnost fosinoprilu se nemění při současném užívání s chlortalidonem, nifedipinem, propranololem, hydrochlorothiazidem, cimetidinem, metoklopramidem, propanthelin bromidem, digoxinem, kyselinou acetylsalicylovou a warfarinem.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, bradykardie, šok, porucha rovnováhy voda-elektrolyt, akutní selhání ledvin, stupor.

Léčba: lék je třeba vysadit, je indikován výplach žaludku, podávání sorbentů (například aktivního uhlí), vasopresorů, infuze 0,9% roztoku chloridu sodného a poté symptomatická a podpůrná léčba. Použití hemodialýzy je neúčinné.

Farmakologický účinek

Farmakologická skupina: t
Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).

Farmakodynamika:
ACE inhibitor. Má hypotenzní, vazodilatační, diuretické a draslík šetřící účinky. Fosinopril inhibuje přeměnu angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotensin II, což má za následek snížení vazopresorické aktivity a sekrece aldosteronu, což může vést k mírnému zvýšení hladiny draslíku v séru se současným úbytkem sodíkových iontů a tekutin z těla. V důsledku toho klesá celková periferní vaskulární rezistence a systémový arteriální tlak (BP). Potlačuje syntézu aldosteronu, inhibuje tkáňové ACE.

Fosinopril inhibuje metabolickou degradaci bradykininu, který má silný vazopresorický účinek, díky kterému může být zesílen antihypertenzní účinek léku.

Pokles krevního tlaku není doprovázen změnou objemu cirkulující krve, prokrvení mozkem a ledvinami, prokrvení vnitřních orgánů, kosterního svalstva, kůže nebo reflexní aktivity myokardu. U arteriální hypertenze a hypertrofie levé komory vede léčba ke snížení hmoty levé komory a zmenšení tloušťky mezikomorového septa. Dlouhodobá terapie nevede k poruchám metabolismu. Po perorálním podání se hypotenzní účinek rozvíjí do 1 hodiny, maxima dosahuje po 3–6 hodinách a přetrvává po dobu 24 hodin.

U chronického srdečního selhání je pozitivních účinků fosinoprilu dosaženo především potlačením aktivity renin-aldosteronového systému. Inhibice ACE vede ke snížení preloadu i afterloadu myokardu.

Fosinopril pomáhá zvyšovat toleranci k fyzické aktivitě a snižovat závažnost chronického srdečního selhání.

Farmakokinetika:
Po perorálním podání je absorpce z gastrointestinálního traktu asi 30–40 %. Rozsah absorpce není ovlivněn příjmem potravy, ale rychlost absorpce může být zpomalena.

Fosinopril je metabolizován enzymy na fosinoprilát, který se vyskytuje primárně v játrech a gastrointestinální sliznici.

Doba k dosažení maximální koncentrace fosinoprilátu v krevní plazmě je 3 hodiny a nezávisí na podané dávce.

Vazba na proteiny krevní plazmy je více než 95 %. Fosinoprilát má relativně malý distribuční objem a jen málo se váže na buněčné složky krve. Neproniká hematoencefalickou bariérou.

Fosinopril se z těla vylučuje rovnoměrně ledvinami a játry. U arteriální hypertenze u pacientů s normální funkcí ledvin a jater je poločas fosinoprilátu přibližně 11,5 hodiny. U chronického srdečního selhání je poločas 14 hodin.

Těhotenství a kojení

Fozinap® je kontraindikován pro použití během těhotenství. Užívání léku ve druhém a třetím trimestru těhotenství způsobuje poškození nebo smrt vyvíjejícího se plodu. Pro včasnou detekci arteriální hypotenze, oligurie a hyperkalemie se doporučuje pečlivé sledování novorozenců, jejichž matky užívaly ACE inhibitory během těhotenství.

Vzhledem k tomu, že se Fozinap® vylučuje do mateřského mléka, v případě nutnosti použití léku během kojení by mělo být kojení přerušeno.

Podmínky dovolené z lékáren

Nepříznivé události

Z kardiovaskulárního systému: výrazný pokles krevního tlaku, ortostatická hypotenze, kolaps, tachykardie, bušení srdce, arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, návaly krve na kůži obličeje, mdloby, zástava srdce.

Z močového systému: rozvoj nebo zhoršení příznaků chronického selhání ledvin, proteinurie.

Z centrálního a periferního nervového systému: cévní mozková příhoda, cerebrální ischemie, závratě, bolesti hlavy, slabost, poruchy paměti při užívání ve vysokých dávkách – nespavost, úzkost, deprese, zmatenost, ospalost, parestézie.

Ze smyslových orgánů: poruchy sluchu a zraku, tinitus.

Z trávicího systému: nevolnost, průjem, střevní obstrukce, pankreatitida, hepatitida, cholestatická žloutenka, bolesti břicha, zvracení, zácpa, anorexie, stomatitida, glositida, dysfagie, plynatost, ztráta chuti k jídlu, změna hmotnosti, sucho v ústech, střevní edém (velmi zřídka).

Z dýchacího systému: „suchý“ kašel, plicní infiltráty, bronchospasmus, dušnost, rinorea, faryngitida, dysfonie, krvácení z nosu.

Z hematopoetických orgánů: lymfadenitida.

Z muskuloskeletálního systému: artritida.

Z metabolické stránky: dna.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Z laboratorních parametrů: hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, hyperkalémie, hyponatremie, snížená koncentrace hemoglobinu a hematokritu, zvýšená sedimentace erytrocytů, leukopenie, neutropenie, eozinofilie.

Účinek na plod: porucha vývoje ledvin plodu, pokles krevního tlaku u plodu a novorozenců, porucha funkce ledvin, hyperkalémie, hypoplazie kostí lebky, oligohydramnion, kontraktury končetin, hypoplazie plic.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné analyzovat dříve podávanou antihypertenzní léčbu, stupeň zvýšení krevního tlaku, dietní omezení soli a/nebo tekutin a další klinické situace.

Pokud je to možné, předchozí antihypertenzní léčba by měla být přerušena několik dní před zahájením léčby přípravkem Fozinap®.

Aby se snížila pravděpodobnost arteriální hypotenze, diuretika by měla být vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem Fozinap®.

Před a během léčby přípravkem Fozinap® je nutné monitorovat krevní tlak, funkci ledvin, hladiny draslíkových iontů, kreatininu, močoviny, koncentrace elektrolytů a aktivitu „jaterních“ transamináz v krvi.

U pacientů užívajících fosinopril byly hlášeny případy angioedému. Při šířícím se otoku jazyka, hltanu nebo hrtanu se může vyvinout obstrukce dýchacích cest, která může mít za následek smrt. Pokud se takové reakce vyvinou, je nutné přestat užívat lék a přijmout nouzová léčebná opatření, včetně: Subkutánně aplikujte roztok epinefrinu (adrenalinu) (1:1000).

Ve vzácných případech byl při užívání ACE inhibitorů pozorován otok střevní sliznice. U pacientů, kteří si během léčby ACE inhibitory stěžují na bolesti břicha, je třeba v diferenciální diagnostice vzít v úvahu edém střevní sliznice. Příznaky ustoupily po vysazení ACE inhibitorů.

Na pozadí terapie ACE inhibitory je možný rozvoj anafylaktických reakcí při hemodialýze přes vysokoprůtokové membrány, stejně jako při plazmaferéze lipoproteinů s nízkou hustotou s adsorpcí na dextransulfát. V takových případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiné medikamentózní terapie.

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout agranulocytóza a suprese kostní dřeně. Tyto případy jsou častěji pozorovány u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména v přítomnosti systémových onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes nebo sklerodermie). Před zahájením léčby ACE inhibitory a během léčby je sledován celkový počet leukocytů a leukocytární vzorec (1x měsíčně v prvních 3-6 měsících léčby a v prvním roce užívání léku u pacientů se zvýšeným rizikem neutropenie ).

Symptomatická hypotenze s ACE inhibitory se nejčastěji vyskytuje u pacientů, kteří dostávají intenzivní diuretickou léčbu, dietu s omezením soli nebo renální dialýzu. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro další užívání léku.

U pacientů s arteriální hypertenzí s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny, stejně jako při současném užívání diuretik u pacientů s nezměněnou funkcí ledvin, během léčby ACE inhibitory, koncentrace dusíku močoviny v krvi a séra může dojít ke zvýšení kreatininu. Pokud tyto účinky po ukončení léčby nezmizí, je nutné snížit dávku přípravku Fozinap® a/nebo diuretika.

V některých případech může u pacientů se závažným chronickým srdečním selháním léčba ACE inhibitory vyvolat výraznější antihypertenzní účinek, který může vést k oligurii nebo azotemii s fatálním koncem. Proto při léčbě chronického srdečního selhání přípravkem Fozinap® musí být pacienti sledováni, zejména během prvních 2 týdnů léčby, stejně jako při jakémkoli zvýšení dávky přípravku Fozinap® nebo diuretika.

Pokud se objeví znatelná žloutenka a výrazné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, léčba přípravkem Fozinap® by měla být přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.

ACE inhibitory mohou zvýšit hypotenzní účinek léků používaných k celkové anestezii. Před operací (včetně stomatologie) je nutné upozornit anesteziologa na použití ACE inhibitorů.

Při fyzickém cvičení nebo v horkém počasí je třeba postupovat opatrně kvůli riziku dehydratace a arteriální hypotenze v důsledku snížení objemu cirkulující krve.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Při řízení vozidel nebo provádění jiných prací vyžadujících zvýšenou pozornost je třeba dbát opatrnosti, protože se mohou rozvinout závratě, zvláště po užití úvodní dávky přípravku Fozinap®.

Podmínky skladování

V suchu a temnu při teplotě do 25 C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Produkty z kategorie – Léky na srdce a cévy

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

EGIS Pharmaceuticals [EGIS Pharmaceuticals]

+ 1 ks. Překontrolovat

EGIS Pharmaceuticals [EGIS Pharmaceuticals]

+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:

Návod k použití

Cena v internetové lékárně WER.RU: od 285

Některá fakta

Mezinárodní název: Fosinopril.

Latinský název: Fosinopril.

Lék, který se používá ke snížení krevního tlaku (vyvolává hypotenzní účinek), rozšiřuje cévy (vyvolává vazodilatační účinek) a zároveň zachovává potřebné množství draslíku v těle, působí močopudně (močopudně). Indikace zahrnují léčbu onemocnění spojených s nutností umělé hypotenze. Produkt je považován za jeden z nejoblíbenějších v oblasti léčiv v této oblasti.

Složení a forma uvolnění

Tablety ve formě plochého válce. Se zkosením. V blistrovém balení po 7, 10, 15 kusech. Baleno v kartonové krabici. Návod k použití je přiložen.

• 10 mg a 20 mg sodné soli fosinapy.

• 5,0 mg, 5,7 mg sodná sůl kroskarmelózy;
• 66,8 mg, 97,3 mg laktózy;
• 49,0 mg, 73,0 mg mikrokrystalické celulózy;
• 0,7 mg, 1,0 mg koloidního oxidu křemičitého;
• 0,5 mg, 1,0 mg makrogolu;
• 7,0 mg, 10,5 mg povidonu; 1,0 mg, 1,5 mg stearylfumarát sodný.

Indikace pro použití

Používá se v přítomnosti onemocnění:

• arteriální hypertenze – komplexní nebo monoterapie;
• chronické srdeční selhání – jako součást komplexní léčby.

Farmakologické vlastnosti

Užívání přípravku Fozinap má nutně za následek hypotenzní, diuretické, draslík šetřící a vazodilatační účinky. Lék je považován za inhibitor ACE. V důsledku jeho působení tělo produkuje látku zvanou fosinoprilát.

Fozinap je schopen inhibovat tkáňové ACE, utlumit produkci aldosteronu a degradaci bradykininu, což má pozitivní vliv na antihypertenzní účinek léku.

Díky látce se angiotenzin I nemůže přeměnit na angiotenzin II s vazokonstrikčním účinkem. Proto se draslík v oběhovém systému mírně zvyšuje v důsledku vazopresorické aktivity sekrece aldosteronu. To může mít za následek ztrátu sodíkových iontů a tekutin z těla. Z těchto důvodů dochází k poklesu SBP a TPR.

Při poklesu krevního tlaku nedochází ke změnám BCC a průtoku krve v mozku a ledvinách, dalších orgánech, kosterních svalech a kůži. V reflexní aktivitě srdečních svalů není pozorována žádná degradace.

Krevní tlak zůstává normální po dobu 24 hodin. V důsledku dlouhodobého užívání léku nedochází k narušení metabolismu, snáze je tolerována fyzická aktivita jakéhokoli charakteru, nedochází ke zhoršení kardiopatie.

Způsob a vlastnosti aplikace

Bez ohledu na jídlo se tablety užívají perorálně s malým množstvím tekutiny. Tablety byste neměli žvýkat. Dávkování je předepsáno lékařem.

Arteriální hypertenze: dávka – 10 mg/1krát. za den. Změny mohou být v rozmezí 10-40 mg/1 čas. za den (maximum/minimum).

Srdeční selhání (chronické): minimálně 5 mg/1 r. za den. Maximálně 40 mg/1 čas. za den.

Účinek trvá 24 hodin a maximální účinek na organismus se projeví po 3-6 hodinách.

V případě současné poruchy funkce ledvin a jater a ve stáří není třeba dávku měnit.

Nežádoucí účinky

• Dýchací systém: faryngitida, sinusitida, bronchiální křeče, kašel.
• CNS. Pacient může pociťovat únavu, závratě, poruchy chuti atd. Fozinap ovlivňuje sluch a zrak a může se objevit tinnitus.
• V kardiovaskulárním systému jsou možné poruchy ve směru zrychleného tepu, bolesti na hrudi, arytmické projevy, mdloby, hypotenze, návaly horka/
• Mohou se objevit alergie.
• Gastrointestinální trakt. Nevolnost, řídká stolice, hepatitida, zvýšená aktivita transamináz, pankreatitida, dyspepsie.
• V močovém systému: vysoká koncentrace močoviny a kreatininu v krvi. Možné je zhoršení chronického selhání ledvin, stejně jako oligurie a proteinurie.

V důsledku užívání léku těhotnou ženou se u plodu rozvine dysfunkce ledvin v důsledku nedostatečného vývoje, projevy plicní hypoplazie, hyperglykémie, hypoplazie kostní struktury lebky, kontraktury končetin, nízký krevní tlak u kojence popř. plod jsou možné.

Pokyny v balení podrobně popisují všechny vedlejší účinky.

Kontraindikace

• Těhotenství, kojení.
• Angioedém (v případě užívání analogů s jinými názvy) a také idiopatický nebo dědičný angioedém.
• Citlivost na složky produktu.
• Laktózová intolerance.
• Věk do 18.
• Nedostatek laktázy.
• Malabsorpce glukózy-galaktózy.

Nadměrná dávka

Charakteristika příznaků: nízký krevní tlak, šok, bradykardie, stupor, selhání jater v akutním stadiu.

Obnova těla: Fozinap by měl být zastaven. V první řadě je důležité vypláchnout žaludek a vzít potřebné dávkování sorbentů (vhodné je aktivní uhlí) a vazopresorů, infuze 0,9% roztoku chloridu sodného. Udržování stavu je konstantní, v závislosti na symptomech. Hemodialýza nebude fungovat.

Použití během těhotenství

Mezi kontraindikace patří těhotenství a kojení. Během kojení se aktivní složky léku vylučují z těla matky s mlékem, proto se během léčby doporučuje ukončit kojení. Během těhotenství, zejména ve druhém a třetím trimestru, může lék způsobit smrt plodu nebo způsobit nenapravitelné poškození plodu.

Užívání inhibitorů ženami během těhotenství musí být přísně předepsáno a pod neustálým dohledem lékaře.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání léků obsahujících lithium může být jeho koncentrace v krvi kritická. To hrozí intoxikací. Prevence procesu závisí na neustálém monitorování lithia.

Užívání fosinoprilu během přísné diety, která omezuje množství sodíku, nebo s diuretiky během hemodialýzy může vést ke zhoršení příznaků nízkého krevního tlaku. V zásadě je tento proces pozorován ihned po užití drogy.

Snížení aktivního účinku přípravku Fozinap na hypertenzi je možné v případě současného podávání nesteroidních protizánětlivých léků. Například kyselina acetylsalicylová je normálně vyšší než 3 g nebo cyklooxygenáza-2.

Antacida snižují vstřebávání účinné látky, proto by časový interval mezi užitím těchto dvou léků měl být 2 hodiny.

Současné užívání přípravku Fozinap s diuretiky obsahujícími draslík a jinými léky s draslíkem jakéhokoli typu v mnoha případech vede k rozvoji hyperkalémie. A pokud má člověk srdeční selhání nebo cukrovku, pak léky obsahující draslík jakéhokoli původu a účelu mohou způsobit zvýšenou hyperkalémii.

Hypoglykemický účinek inzulínu je zesílen působením léku.

Působení léčivé látky je synchronní s prokainamidem, imunosupresiva přispívají ke vzniku leukopenie.

Účinek Fozinapu se zvyšuje současným užíváním opioidních analgetik, antihypertenziv a anestetik.

Při příjmu estrogenů dochází ke snížení účinku účinné látky léčiva.

Analogy

Přípravky se stejným složením: Monopril, Fizinopril, Fizinopril-Teva, Fizicard.

Podmínky skladování

Skladovací místo pro Fozinap by mělo být suché a mimo přímé sluneční světlo. Teplota by neměla přesáhnout 25 stupňů Celsia. Přístup pro děti je přísně omezen. Doba použitelnosti je 2 roky.