Foradil Combi – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

1 tobolka s práškem k inhalaci formoterolu obsahuje:
Účinné látky: formoterol fumarát dihydrát.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

1 tobolka s práškem k inhalaci budesonidu obsahuje:
Účinné látky: budesonid

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

Obal

Farmakologický účinek

— lék s protizánětlivým a bronchodilatačním účinkem.

Formoterol je selektivní agonista β2-adrenergních receptorů. Má bronchodilatační účinek u pacientů s reverzibilní i ireverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Účinek léku nastává rychle (během 1-3 minut) a trvá 12 hodin po inhalaci. Při použití léku v terapeutických dávkách je účinek na kardiovaskulární systém minimální a je pozorován pouze ve vzácných případech.

Inhibuje uvolňování histaminu a leukotrienů z žírných buněk. Studie na zvířatech prokázaly některé protizánětlivé vlastnosti formoterolu, jako je schopnost bránit rozvoji edému a hromadění zánětlivých buněk.

Ve studiích na lidech bylo prokázáno, že Foradil Combi je účinný při prevenci bronchospasmu způsobeného inhalačními alergeny, cvičením, studeným vzduchem, histaminem nebo metacholinem. Vzhledem k tomu, že bronchodilatační účinek Foradilu Combi zůstává výrazný po dobu 12 hodin po inhalaci, umožňuje udržovací léčba, při níž je Foradil Combi předepisován 2krát denně, ve většině případů zajistit nezbytnou kontrolu bronchospasmu u chronických plicních onemocnění jak během dne, tak i při noc.

U pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) formoterol způsobuje rychlý nástup bronchodilatačního účinku a zlepšení parametrů kvality života.

Budesonid je glukokortikosteroid (GCS) k inhalačnímu použití prakticky bez systémových účinků. Budesonid má protizánětlivé, antialergické a imunosupresivní účinky. Zvyšuje produkci lipokortinu, který je inhibitorem fosfolipázy A2, inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje syntézu produktů metabolismu kyseliny arachidonové – cyklických endoperoxidů a prostaglandinů. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, snižuje zánětlivou exsudaci a produkci cytokinů, inhibuje migraci makrofágů, snižuje závažnost infiltračních a granulačních procesů a tvorbu chemotaktických látek (což vysvětluje účinnost při „pozdních“ alergických reakcích); inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk (okamžitá alergická reakce). Zvyšuje počet „aktivních“ β-adrenergních receptorů, obnovuje pacientovu odpověď na bronchodilatátory, což umožňuje snížení frekvence jejich užívání, snižuje otoky bronchiální sliznice, tvorbu hlenu, tvorbu sputa a snižuje hyperreaktivitu dýchacího traktu. Zvyšuje mukociliární transport.

Terapeutický účinek léku u pacientů vyžadujících léčbu GCS se rozvíjí v průměru do 10 dnů po zahájení terapie. Při pravidelném užívání u pacientů s bronchiálním astmatem snižuje budesonid závažnost chronického zánětu v plicích, a tím zlepšuje plicní funkce, průběh bronchiálního astmatu, snižuje bronchiální hyperreaktivitu a zabraňuje exacerbacím onemocnění.

Indikace

• nedostatečně kontrolovaná inhalačním GCS a krátkodobě působícími beta 2-agonisty jako terapií na vyžádání;
• Přiměřeně kontrolováno pomocí inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících beta 2-agonistů. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (s prokázanou účinností GCS).

Kontraindikace

Doba laktace (kojení).
Aktivní plicní tuberkulóza.
Dědičná intolerance galaktózy, těžký nedostatek laktázy a syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce.
Děti do 6 let.
Přecitlivělost na formoterol, budesonid nebo kteroukoli jinou složku léku.

Dávkování a podávání

Jakmile jsou příznaky astmatu zvládnuty formoterolem, je třeba zvážit postupné snižování dávky léku. Snížení dávky formoterolu se provádí pod pravidelným lékařským dohledem nad stavem pacienta. V případě exacerbace bronchiálního astmatu by neměla být zahájena léčba formoterolem nebo by se nemělo měnit dávkování léku. Formoterol by se neměl používat k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

Při předepisování terapie pacientovi pomocí inhalačního zařízení by měla být dávka léčiva postupně volena (titrována) na dávky dostatečné k udržení terapeutického účinku.
Budesonid + formoterol

Взрослые
Předběžná inhalace beta-adrenergních agonistů rozšiřuje průdušky, zlepšuje přívod budesonidu do dýchacího traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinek. Proto se pro udržovací léčbu bronchiálního astmatu a CHOPN nejprve provádí inhalace formoterolu a poté inhalace budesonidu.
Dávka formoterolu pro pravidelnou udržovací terapii je 12-24 mcg (obsah 1-2 kapslí) 2krát denně Maximální doporučená dávka léku pro dospělé (48 mcg/den) by neměla být překročena. Vzhledem k tomu, že maximální denní dávka formoterolu je 48 mcg, v případě potřeby lze použít dalších 12-24 mcg/den. ke zmírnění příznaků bronchiálního astmatu. Pokud potřeba dalších dávek léku přestane být epizodická (např. stane se častější než 2 dny v týdnu), pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem ohledně přezkoumání léčby, protože to může znamenat zhoršení onemocnění. .
Udržovací dávka budesonidu pro dospělé pacienty je 400-800 mcg/den. ve 2 dávkách (200-400 mcg 2krát denně).
V případě exacerbace bronchiálního astmatu při přechodu z perorálního GCS na inhalační nebo při snížení dávky perorálního GCS lze předepsat budesonid v dávce 1600 mcg/den. ve 2-4 dávkách.
Pokud je dávka budesonidu (rozdělená do několika dávek) nižší než 400 mcg/den, není nutné lék užívat.

Děti ve věku ≥6 let
Předběžná inhalace beta-adrenergních agonistů rozšiřuje průdušky, zlepšuje přívod budesonidu do dýchacího traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinek. Proto se pro udržovací léčbu bronchiálního astmatu nejprve provádí inhalace formoterolu a poté inhalace budesonidu.
Dávka formoterolu pro pravidelnou udržovací léčbu je 12 mcg 2krát denně.
Maximální doporučená dávka léku je 24 mcg/den.
Dávka budesonidu pro pravidelnou udržovací léčbu je 100-200 mcg 2krát denně.
V případě potřeby lze dávku budesonidu zvýšit na maximum – 800 mcg/den.

Aby bylo zajištěno správné používání léků, měl by lékař nebo jiný zdravotnický pracovník ukázat pacientovi, jak používat inhalátor; vysvětlete pacientovi, že kapsle s práškem k inhalaci by se měly používat pouze s aerolizérem; upozornit pacienta, že tobolky jsou určeny pouze k inhalačnímu použití a nejsou určeny k polykání.

U dětí a dospívajících by měla být inhalace budesonidu a formoterolu prováděna pod dohledem dospělé osoby. Je nutné dbát na to, aby dítě správně provádělo inhalační techniku.

Je důležité, aby pacient pochopil, že v důsledku zničení želatinové tobolky se mohou malé kousky želatiny dostat do úst nebo krku v důsledku inhalace. Pro minimalizaci tohoto jevu nepropichujte kapsli více než jednou.

Tobolka by měla být vyjmuta z blistru těsně před použitím.

Výplach úst vodou po inhalaci budesonidu může zabránit podráždění sliznice dutiny ústní a hltanu a snížit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků.

Návod k použití aerolizéru
1. Odstraňte uzávěr z aerolizéru.
2. Držte aerolizér pevně za základnu a otočte náustkem ve směru šipky.
3. Umístěte kapsli do buňky umístěné na základně aerolizéru (má tvar kapsle). Je třeba mít na paměti, že tobolka by měla být vyjmuta z blistru těsně před inhalací.
4. Otočením náustku zavřete aerolizér.
5. Držte aerolizér ve striktně svislé poloze a stiskněte jednou úplně dolů modrá tlačítka umístěná po stranách aerolizéru. Pak je nechte jít. V této fázi může propíchnutí kapsle způsobit její prasknutí, což způsobí, že se malé kousky želatiny dostanou do úst nebo hrdla. Protože je želatina jedlá, nezpůsobuje žádnou škodu. Aby nedošlo k úplnému zničení kapsle, musí být splněny následující požadavky: nepropichujte kapsli více než jednou; dodržovat pravidla skladování; Vyjměte tobolku z blistru až těsně před inhalací.
6. Úplně vydechněte.
7. Vložte náustek do úst a zakloňte hlavu mírně dozadu. Přiložte rty těsně kolem náústku a rychle, rovnoměrně a co nejhlubší se nadechněte. Pacient by měl slyšet charakteristický chrastivý zvuk vytvářený otáčením kapsle a rozprašováním prášku. Pokud nebyl žádný charakteristický zvuk, musíte otevřít aerolizer a zjistit, co se stalo s kapslí. Může to uvíznout v cele. V takovém případě musíte kapsli opatrně vyjmout. Nepokoušejte se uvolnit kapsli opakovaným stisknutím tlačítek na stranách aerolizéru.
8. Pokud při nádechu uslyšíte charakteristický zvuk, měli byste zadržet dech co nejdéle. Současně sejměte náustek z úst. Poté vydechněte. Otevřete aerolizér a zkontrolujte, zda v kapsli nezůstal nějaký prášek. Pokud v tobolce zbyl prášek, opakujte kroky popsané v bodech 6-8.
9. Po dokončení inhalační procedury otevřete aerolizér, vyjměte prázdnou kapsli, zavřete náustek a zavřete aerolizér uzávěrem. Chcete-li odstranit veškerý zbývající prášek, otřete náustek a celu suchým hadříkem. Můžete také použít měkký kartáč.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích jsou uvedeny podle frekvence výskytu. K hodnocení frekvence byla použita následující kritéria: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); někdy (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000 1); velmi vzácné (< 10/000 XNUMX), včetně ojedinělých hlášení. V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající významnosti.
– Formoterol
Alergické reakce: velmi vzácné – reakce z přecitlivělosti, jako je arteriální hypotenze, kopřivka, angioedém, svědění, exantém.
Z centrálního nervového systému: často – bolest hlavy, třes; někdy – neklid, úzkost, zvýšená excitabilita, nespavost, závratě.
Z kardiovaskulárního systému: často – pocit bušení srdce; někdy – tachykardie; velmi vzácné – periferní edém.
Z dýchacího systému: někdy – bronchospasmus, včetně paradoxního, podráždění sliznice hltanu a hrtanu.
Z trávicího systému: velmi zřídka – nevolnost, poruchy chuti.
Z muskuloskeletálního systému: někdy – svalové křeče, myalgie.
U jiných přípravků obsahujících formoterol byly hlášeny následující nežádoucí účinky: kašel a vyrážka.
Při použití formoterolu v klinické praxi byly zaznamenány následující změny ve výsledcích laboratorních testů: hypokalémie, hyperglykémie, prodloužení QT intervalu (při provádění EKG).
– Budesonid
Z endokrinního systému: zřídka – suprese funkce kůry nadledvin, Cushingův syndrom, hyperkorticismus, retardace růstu u dětí a dospívajících.
Ze zrakového orgánu: zřídka – katarakta, glaukom.
Alergické reakce: vzácné – reakce z přecitlivělosti, vyrážka, kopřivka, angioedém, svědění.
Z centrálního nervového systému: zřídka – neobvyklé chování, včetně deprese (popsané u dětí).
Z muskuloskeletálního systému: snížená hustota kostních minerálů.
Z dýchacího systému: často – kašel; vzácně – paradoxní bronchospasmus, kandidóza ústní sliznice a hrtanu, podráždění hltanu, dysfonie, která vymizí po přerušení léčby budesonidem nebo snížením dávky léku.
V tříleté klinické studii byl budesonid spojen se zvýšeným výskytem subkutánního hematomu (10 %) a pneumonie (6 %) u pacientů s CHOPN ve srovnání s placebem (4 % a 3 %, p