Fokusin: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Lék používaný při poruchách močení spojených s benigní hyperplazií prostaty. Alfa

Účinná látka

– tamsulosin hydrochlorid (tamsulosin)

Forma uvolnění, složení a balení

Kapsle s modifikovaným uvolňováním

tvrdá želatina, vel. č.1, tmavě modré tělo a uzávěr, transparentní; Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé mikropelety.

1 Caps.
tamsulosin hydrochlorid	400 μg

Pomocné látky: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu [1:1] 30% disperze, mikrokrystalická celulóza (typ 105), dibutylsebakát, polysorbát 80, koloidní oxid křemičitý, mastek.

Složení obalu kapsle:
Azorubinové barvivo, patentní modř, želatina.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (3) — kartonové obaly.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (6) — kartonové obaly.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (9) — kartonové obaly.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (10) — kartonové obaly.
Při balení ve společnosti Pharmstandard-Leksredstva OJSC:
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (3) — kartonové obaly.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (9) — kartonové obaly.
10 ks. — PVC/PVDC/Al blistry (10) — kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Tamsulosin selektivně a kompetitivně blokuje postsynaptické α

-adrenergní receptory hladkého svalstva prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické močové trubice a α

-adrenergní receptory močového měchýře, což vede ke snížení tonusu hladkého svalstva prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické uretry, zlepšení funkce detruzoru, snížení příznaků obstrukce a podráždění spojené s benigní hyperplazií prostaty .

Terapeutický účinek se zpravidla rozvíjí 2 týdny po začátku užívání drogy, i když u některých pacientů je po podání první dávky zaznamenáno snížení závažnosti příznaků.

Schopnost tamsulosinu ovlivnit α
-adrenoreceptorů je 20krát větší než jeho schopnost interakce s α

-adrenergní receptory, které se nacházejí v hladkých svalech krevních cév. Vzhledem k tak vysoké selektivitě lék nezpůsobuje žádné klinicky významné snížení systémového krevního tlaku ani u pacientů s arteriální hypertenzí, ani u pacientů s normálním výchozím krevním tlakem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je tamsulosin rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost léčiva je asi 100 %.

Po jednorázové dávce Fokusinu
perorálně v dávce 400 mcg C
Koncentrace léčivé látky v plazmě je dosaženo po 6 hodinách.
Distribuce
Po 5 dnech užívání kurzu jsou hodnoty C
účinná látka v krevní plazmě je o 60-70% vyšší než C
po jedné dávce léku.
Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. PROTI
tamsulosin je nevýznamný (přibližně 0.2 l/kg).
Метаболизм

Tamsulosin nepodléhá účinku „prvního průchodu“ a pomalu se biotransformuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů, které si zachovávají vysokou selektivitu pro α

-adrenergní receptory. Většina léčivé látky je v krvi přítomna v nezměněné podobě.
Vylučování
Tamsulosin se vylučuje ledvinami, 9 % dávky se vylučuje v nezměněné podobě.
tamsulosin po jedné dávce – 10 hodin, po více dávkách – 13 hodin, konečná T

Indikace

• léčba funkčních poruch u benigní hyperplazie prostaty.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• ortostatická hypotenze (včetně anamnézy);
• těžké selhání jater;
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

S opatrností

lék by měl být používán při chronickém selhání ledvin (CC méně než 10 ml/min), arteriální hypotenzi (včetně ortostatické), plánované operaci katarakty, při současném použití silných a středně aktivních inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (např. ketokonazol, vorikonazol ).

Dávkování

Lék se užívá perorálně v dávce 400 mcg (1 kapsle)/den.

Kapsle by se měly užívat po prvním jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.

lze předepisovat jak v monoterapii, tak v kombinaci s inhibitory 5α-reduktázy (finasterid, dutasterid).

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s klasifikací MedDRA: velmi časté (>10 %), časté (≥1 %, ®

Je nutné vyloučit přítomnost jiných onemocnění, která mohou způsobit stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby a pravidelně během terapie by měla být vyšetřena prostata (digitální rektální vyšetření, stanovení PSA).

Stejně jako u jiných alf
-adrenergní blokátory, při léčbě přípravkem Fokusin

V některých případech může být pozorován pokles krevního tlaku, což může vést k mdlobám. Lék Fokusin

by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí k ortostatické hypotenzi.

Při prvních známkách ortostatické hypotenze (závratě, slabost) by měl pacient sedět nebo položit.

Během alfa terapie byly hlášeny případy prodloužené erekce a priapismu.

-adrenergní blokátory. Pokud erekce přetrvává déle než 4 hodiny, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Pokud není léčba priapismu provedena okamžitě, může to vést k poškození tkání penisu a nevratné ztrátě potence.

Pokud se vyvine angioedém, stejně jako další imunologické reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, užívání léku by mělo být okamžitě ukončeno. Do odstranění tohoto patologického stavu musí být pacient pod dohledem lékaře; Opakované podávání tamsulosinu není povoleno.

Intraoperační syndrom nestability duhovky (syndrom malé zornice) byl hlášen u některých pacientů podstupujících operaci šedého zákalu, kteří dostávali tamsulosin-hydrochlorid v době operace nebo v minulosti. Výskyt intraoperačního syndromu nestability duhovky může vést ke zvýšenému riziku komplikací ve zrakovém orgánu během a po operaci.

Tamsulosin-hydrochlorid by se neměl používat v kombinaci se silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 (např. ketokonazol, vorikonazol) u pacientů s fenotypem „pomalého metabolizátora“ CYP2D6.

Tamsulosin není určen k použití u žen.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Opatrnosti je třeba při řízení vozidel a při činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Pokud pociťujete závratě, měli byste se zdržet řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností.