Festal – oficiální* návod k použití. Indikace pro použití Festalu, kontraindikace, nežádoucí účinky a analogy

ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Pomůcky pro trávení (vč. enzymových přípravků) (A09) > Pomůcky pro trávení (vč. enzymových přípravků) (A09A) > Enzymové přípravky (A09AA) > Multienzymy (lipáza, proteáza atd.) (A09AA02)

Klinicko-farmakologická skupina: Enzymová příprava

Forma uvolnění, složení a balení

tab. enterosolventní obal: 20 nebo 100 ks.
Reg. č.: 4507/94/2000/03/05/10/15/19/20 ze dne 06.08.2020 — Doba platnosti reg.č. ud. neomezená

Enterosolventní tablety, bílé, kulaté, lesklé, se slabým vanilkovým zápachem.

Pomocné látky: chlorid sodný.

Složky skořápky: acetát ftalát celulózy, ethylvanilin, ricinový olej (E1503), sacharóza, želatina, tekutá glukóza, mastek (E553), uhličitan vápenatý (E170), arabská guma, glycerin (E422), polyethylenglykol 6000 (E1521), oxid titaničitý (E171).

10 ks. – oboustranné hliníkové blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks. – oboustranné hliníkové blistry (10) – kartonové obaly.

Popis léčivého přípravku FESTAL ® na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 25.01.2007

Farmakologický účinek

Přípravek trávicích enzymů. Kompenzuje nedostatečnou sekreční funkci slinivky břišní a funkci jater vylučování žluči.

Enzymy obsažené v pankreatinu – amyláza, lipáza a proteáza – usnadňují trávení sacharidů, tuků a bílkovin, což podporuje jejich úplnější vstřebávání v horní části střeva.

Droga také stimuluje vylučování tělu vlastních enzymů ze slinivky, žaludku a tenkého střeva a také žluči.

Hemiceluláza podporuje štěpení rostlinné vlákniny, což také zlepšuje trávicí procesy a snižuje tvorbu plynů ve střevech.

Žlučový extrakt působí cholereticky, podporuje emulgaci tuků, usnadňuje jejich vstřebávání a vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích a podporuje sekreci lipázy slinivkou břišní.

Použití léku vede ke zlepšení funkčního stavu gastrointestinálního traktu a normalizaci procesu trávení.

Farmakokinetika

Účinek léku Festal je kombinovaným účinkem jeho složek, proto není možné provádět kinetická pozorování; Všechny složky dohromady nelze vysledovat pomocí markerů nebo biologických testů. Ze stejného důvodu je nemožné detekovat metabolity drogy.

Indikace pro použití

• nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní (včetně chronické pankreatitidy, cystické fibrózy);
• chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku; stavy po resekci nebo ozáření těchto orgánů, doprovázené poruchami trávení, plynatostí, průjmem (jako součást kombinované terapie);
• zlepšit trávení u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případě nutričních chyb, stejně jako v případech dysfunkce žvýkání, nucené dlouhodobé imobilizace a sedavého životního stylu;
• příprava na rentgenové a ultrazvukové vyšetření břišních orgánů.

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo bezprostředně po jídle, s malým množstvím nealkalické tekutiny (džus, teplý čaj nebo voda).

Dospělí: 1-2 tablety 3x denně. O nutnosti použití léku ve vyšších dávkách rozhoduje lékař individuálně.

Pro děti: dle předpisu lékaře

Délka léčby se může lišit od několika dnů (v případě poruch trávení v důsledku dietních chyb) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná stálá substituční terapie).

Před RTG nebo ultrazvukovým vyšetřením – 2-2x denně 3 tablety 2-3 dny před vyšetřením.

Je možná jedna dávka léku.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, snížená endogenní syntéza žlučových kyselin, perianální podráždění, podráždění ústní sliznice, zácpa, stenóza tenkého střeva, fibrotizující kolonopatie.

U dětí s cystickou fibrózou byly při užívání vysokých dávek pankreatinu hlášeny případy střevní obstrukce a zácpy.

Ze strany metabolismu: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný rozvoj hyperurikosurie a zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě.

Ostatní: jsou možné alergické reakce, včetně kopřivky a Quinckeho edému.

Kontraindikace pro použití

• akutní pankreatitida;
• exacerbace chronické pankreatitidy;
• selhání jater;
• hepatitida;
• mechanická žloutenka, cholelitiáza, empyém žlučníku;
• střevní obstrukce;
• přecitlivělost na léčivo;
• věk dětí do 3 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení (kojení) je lék předepisován pouze v případech krajní nutnosti.

Experimentální studie ukázaly, že pankreatin nezpůsobuje teratogenní účinky.

Aplikace pro porušení funkce jater

Použití léku je kontraindikováno v případech selhání jater, hepatitidy, mechanické žloutenky, cholelitiázy, empyému žlučníku.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s chronickou pankreatitidou v anamnéze.

U cystické fibrózy by měl být lék předepisován opatrně, protože Dávka by měla být přiměřená množství a kvalitě konzumované potravy.

Festal je možné použít pro zvýšení vstřebávání některých léků (PAS, sulfonamidy, antibiotika).

U pacientů s přecitlivělostí na pankreatin nebo u pacientů s anamnézou mekoniového ilea nebo resekcí střeva se mohou objevit poruchy trávení.

Při použití pankreatinu ve vysokých dávkách se může v některých případech objevit perianální podráždění.

O předepsání léku dětem rozhoduje lékař individuálně.

Je třeba vzít v úvahu, že s vysokou aktivitou lipázy obsažené v pankreatinu se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje těžké zácpy u dětí.

V klinické praxi se vyskytly případy fibrózní kolonopatie u dětí s cystickou fibrózou, které dostávaly denně vysoké dávky léků obsahujících pankreatin.

Lék se nedoporučuje používat u dětí do 6 let z důvodu potíží s polykáním. Děti starší 6 let by měly užívat Festal v přítomnosti dospělé osoby.

Tablety by se neměly žvýkat ani drtit, protože to může způsobit předčasné uvolnění enzymů a podráždění úst. a/nebo snížení jejich aktivity.

Vzhledem k obsahu glukózy a sacharózy by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené hladiny kyseliny močové v krevní plazmě a moči.

Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​Festalem se zvyšuje absorpce PAS, sulfonamidů a antibiotik; je možné snížené vstřebávání přípravků obsahujících železo a kyselinu listovou.

Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může snížit účinnost Festalu.

Lék může snížit účinnost akarbózy, takže x by neměl být používán současně.

Cimetidin může zvýšit účinky pankreatinu.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky skladování léku

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, v suchu při teplotě do 25°C.

Doba použitelnosti léku

Doba použitelnosti je 3 roky.

Kontakty pro odvolání

SANOFI-AVENTIS GROUP, zastoupení, (Francie)

Zastoupení v Běloruské republice
Akciová společnost „Sanofi-Aventis Groupe“

Festal® (lat. Slavnostní ®) je lék na trávicí enzymy.

Vyrábí se ve formě bílého lesklého kulatého dražé se slabou vůní vanilky, jehož jádro a skořápka sestávají z různých složek.

• pankreatin – 192 mg, což odpovídá: 4500 FIP U amylázy, 6000 FIP U lipázy a 300 FIP U proteázy
• hemiceluláza – 50 mg
• extrakt ze složek volské žluči – 25 mg

Skořápkové pomocné látky: celacefát, ethylvanilin, ricinový olej, sacharóza, methylparabén, propylparabén, želatina, tekutá dextróza, mastek, uhličitan vápenatý, akáciová guma, glycerol, makrogol, oxid titaničitý.

Festal kompenzuje exokrinní pankreatickou insuficienci způsobenou pankreatinem a funkci jater vylučující žluč v důsledku žlučových složek. Festal má proteolytický, amylolytický a lipolytický účinek, který podporuje lepší vstřebávání sacharidů, tuků a bílkovin v tenkém střevě.

Přítomnost žlučových kyselin ve festalu umožňuje další korekci biliární insuficience. Žlučový extrakt stimuluje sekreci žluči, usnadňuje vstřebávání tuků a vitamínů A, E a K rozpustných v tucích a podporuje uvolňování pankreatické lipázy. Hemiceluláza podporuje štěpení rostlinné vlákniny, což zlepšuje trávicí procesy a snižuje tvorbu plynů ve střevech (Návod k lékařskému použití léku).

Zahrnutí žlučových kyselin do složení léčiva výrazně mění jeho účinek na funkci trávicích žláz a motilitu gastrointestinálního traktu. Přípravky obsahující žlučové kyseliny zvyšují pankreatickou sekreci a cholerézu, stimulují střevní motilitu a žlučník. Žlučové kyseliny zvyšují osmotický tlak střevního obsahu. V podmínkách mikrobiální kontaminace střeva dochází k jejich dekonjugaci, která v některých případech přispívá k aktivaci cAMP enterocytů s následným rozvojem osmotického a sekrečního průjmu. Kombinované přípravky obsahující žlučové složky a hemicelulázu vytvářejí optimální podmínky pro rychlý a úplný rozklad bílkovin, tuků a sacharidů v duodenu a jejunu. Takové léky jsou předepsány pro nedostatečnou exokrinní funkci slinivky břišní v kombinaci s patologií jater, žlučovým systémem, zhoršenou funkcí žvýkání, sedavým životním stylem a krátkodobými chybami v jídle. Hemiceluláza, která je součástí festal, podporuje rozklad rostlinné vlákniny v lumen tenkého střeva, normalizuje střevní mikroflóru (Sablin O.A., Butenko E.V.).

Odborné lékařské články, které se zabývají využitím festalu v léčbě gastrointestinálních onemocnění:

• Sablin O.A., Butenko E.V. Enzymové přípravky v gastroenterologii // Consilium-Medicum. – 2004. – Ročník 6. – č. 1. Gastroenterologie.
• Belmer S.V., Gasilina T.V. Trávicí pankreatická insuficience u dětí. Diferencovaný přístup // Gastro News Line – 2008. – č. 3. – str. 7–11.
• Rapoport S.I. Gastroezofageální refluxní choroba. (Manuál pro lékaře). — M.: ID „MEDPRAKTIKA-M“, 2009, -12 s.

Indikace pro použití festal. Exokrinní pankreatická insuficience u chronické pankreatitidy v kombinaci s biliární insuficiencí v důsledku patologických stavů, klinicky se projevujících poruchami trávení, plynatostí, sklonem k zácpě, jako součást kombinované léčby:

• difuzní onemocnění jater, alkoholické a toxické poškození jater, jaterní cirhóza
• velké ztráty žlučových kyselin po cholecystektomii
• narušení cirkulace žlučových kyselin v důsledku biliární dyskineze, dysbakteriózy, malabsorpce
• porušení neurohumorální regulace tvorby žluči a procesů sekrece žluči u chronické gastritidy, duodenitidy, gastroduodenitidy, cholecystitidy

V rámci přípravy na rentgenové vyšetření nebo ultrazvuk břicha.

• cholelitiáza
• akutní pankreatitida
• chronická pankreatitida v akutní fázi
• závažné onemocnění jater s vysokou hladinou bilirubinu v krvi
• obstrukční žloutenka
• zánět jater
• empyém žlučníku
• střevní obstrukce
• přecitlivělost na léky obsahující trávicí enzymy živočišného původu
• selhání jater
• sklon k průjmu
• děti do 3 let

S opatrností v těhotenství a při cystické fibróze.

Způsob podávání festálu a dávkování.

Festal se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo bezprostředně po jídle, s malým množstvím vody, 1-2 tablety 3x denně. Lékař předepisuje dětem i dospělým dávku vyšší, než je uvedeno. Délka léčby se pohybuje od několika dnů do několika let.

Před RTG vyšetřením nebo ultrazvukem užívejte 2-2x denně 3 tablety Festalu po dobu 2-3 dnů před vyšetřením.

Vedlejší efekty. Alergické reakce, nevolnost, průjem, bolesti břicha. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možná hyperurikémie a hyperurikurie. Při užívání ve velkých dávkách u dětí se může vyvinout perinatální podráždění a podráždění ústní sliznice.

Podle farmakologického indexu do skupiny patří festal „Enzymy a antienzymy“. Podle ATX – do skupiny „Pomůcky pro trávení (včetně enzymatických přípravků)“, kód A09AA02.

Festal – volně prodejný lék.

• pro Rusko (v ruštině)
• pro Ukrajinu (v ukrajinštině)

Jiné léčivé přípravky obsahující účinné látky hemiceluláza + žlučové složky + pankreatin: Biofestal, Digestal, Digestal forte, Normoenzym, Normoenzym forte, Panolez, Ferestal, Enzistal.