Ferroplex – návod k použití, recenze, analogy

Droga se používá při léčbě následujících onemocnění: – infekce dýchacích cest (bronchitida, zápal plic); — ORL infekce (sinusitida, faryngitida, otitis media (včetně akutní a chronické bakteriální otitis externa a otitis media, otitis s perforací ušního bubínku nebo tympanopunkturou), laryngitida, tracheitida); — infekce kůže a měkkých tkání (furunkulóza, erysipel, proleženiny, infikované rány) (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes nebo Proteus mirabilis); – infekce kostí a kloubů (osteomyelitida); – infekční a zánětlivá onemocnění dutiny břišní, gastrointestinálního traktu a žlučových cest (kromě bakteriální enteritidy); – infekce ledvin (pyelonefritida) a infekce močových cest (cystitida, uretritida (negonokoková – Chlamydia trachomatis) (Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginitida); oforitida, cervicitida (negonokoková – Chlamydia trachomatis), parametritida, prostatitida) a genitálií (kolpitida, orchitida, epididymitida, mykoplazmóza, kapavka (Neisseria gonorrhoeae) – chlamydie (septikémie); terapie – respirační infekce na pozadí tuberkulózy, plicní fibróza – prevence infekcí u pacientů s narušeným imunitním stavem (vč. při neutropenii – shigelóza a salmonelóza – infekce orgánů zraku (bakteriální vředy rohovky, konjunktivitida, blefaritida, meibomitida (stye), dakryocystitida, keratitida, chlamydiové oční infekce; po chirurgických zákrocích pro odstranění cizích těles a traumatu oka;

Kontraindikace

– přecitlivělost na léčivo nebo jiné chinolony; – nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; – epilepsie (včetně anamnézy); — léze CNS (centrálního nervového systému) se sníženým prahem záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech v CNS); – anamnéza poškození šlach způsobených fluorochinolony; – těhotenství a kojení. S opatrností: – ateroskleróza mozkových cév; — cerebrovaskulární příhody (včetně anamnézy); – organické léze centrálního nervového systému; – dětství do 18 let (do dokončení procesu tvorby kostry); – selhání jater; – selhání ledvin; – prodloužení QT intervalu; – nekompenzovaná hypokalémie; — pacienti užívající antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid) nebo třídy III (amiodaron, sotalol).

Farmakologický účinek

Distribuce: Po jednorázové infuzi 200 mg ofloxacinu po dobu 60 minut je maximální koncentrace v krvi (Cmax) 2,7 mcg/ml, 12 hodin po podání je koncentrace ofloxacinu 0,3 mcg/ml. Rovnovážných koncentrací je dosaženo po 4 infuzích. Když byl ofloxacin podáván intravenózně (IV) v dávce 200 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů, průměrné maximální a minimální koncentrace v ustáleném stavu byly 2,9 a 0,5 mcg/ml. Ofloxacin široce proniká do mnoha tkání a tělesných tekutin: buněk (leukocyty, alveolární makrofágy), slin, bronchiálních sekretů, žluči, slzného a mozkomíšního moku, hnisu, plic, měkkých tkání, kostí, břišních a pánevních orgánů, prostaty a kůže. Dobře prochází BBB (hematoencefalickou bariérou), placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku v zanícených i nezanícených mozkových plen (14–60 %). Vazba na plazmatické proteiny je 20–25 %. Metabolismus a vylučování: Metabolizováno v játrech (asi 5 %) za vzniku ofloxacin N-oxidu a dimethylofloxacinu. Poločas (T1/2) 6-7 hodin. Renální clearance léčiva je 173 ml/min, celková 214 ml/min. Až 80 % dávky se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami, malá část stolicí. Extrarenální clearance je nižší než 20 %. Po jednorázové dávce 200 mg je detekován v moči po dobu 20-24 hodin. Ofloxacin má postantibiotický účinek. Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech: U onemocnění jater nebo ledvin se může vylučování zpomalit při selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) 50 ml/min nebo méně), T1/2 se může zvýšit na 15-60 hodin; Opakované podávání nemá za následek kumulaci. Hemodialýza odstraní 10–30 % léčiva. U starších pacientů s CC v průměru 50 ml/min je možné zvýšení T1/2 na 13 hodin.

Nežádoucí účinky

Děti. Průměrná denní dávka je v tomto případě 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální je 15 mg/kg.

Použití u dětí

Děti. Průměrná denní dávka je v tomto případě 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální je 15 mg/kg.

Během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. Při řízení auta nebo při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce, je třeba dbát opatrnosti. Používejte pouze čirý roztok v nepoškozené lahvičce! Nedodržení skladovacích a přepravních podmínek může vést k vytvoření mikrotrhlin na lahvičce, což zvyšuje riziko mikrobiální kontaminace roztoku. Sterilní. Intravenózně. Pouze pro jednorázový výběr! Nezmrazujte ani nezahřívejte!

Základní informace

Stránka obsahuje informace určené pro zdravotníky. Neprovádějte žádná opatření sami, protože to může vést k negativním důsledkům. Určitě se poraďte s kvalifikovaným lékařem.

Fotografie balíčků řešení FERROPLEX

OPLEX infuzní roztok 100ml 200mg/100ml

Návod k použití Ferrum Lek 50 mg/ml injekční roztok 2 ml 50 ks

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

Indikace

Těžká anémie z nedostatku železa s nesnášenlivostí perorálních přípravků železa a v případech, kdy je nutné rychlé doplnění zásob železa.

Farmakokinetika

Absorpce železa k doplnění jeho zásob v těle a syntéza hemoglobinu začíná ihned po podání hydroxidu železitého dextranu.

Železo podávané intravenózně jako železo-dextran je rychle vychytáváno fagocytárním makrofágovým systémem (PMS), zejména játry, slezinou a kostní dření. Buňky SFM zachycují hydroxid železitý dextran a odštěpují železo z dextranové uhlohydrátové sloučeniny, čímž jej zpřístupňují tělu. Elementární železo se vrací do plazmy, váže se na transferin a ukládá se ve formě feritinu nebo hemosiderinu, fyziologických forem železa, a když se dostane do kostní dřeně, účastní se syntézy hemoglobinu.

Hladiny feritinu v séru vrcholí přibližně 7-9 dní po IV podání a vrátí se na výchozí hodnoty přibližně po 3 týdnech.

V průběhu následujících 6-8 týdnů lze pozorovat zvýšenou krvetvorbu.

Po intramuskulárním podání železa (III) se hydroxid dextran dostává do krevního řečiště přes kapiláry a lymfatický systém.

Asi 60 % intramuskulárně podaného železitého dextranu se vstřebá do 3 dnů a více než 90 % do 3 týdnů. Zbývající množství se absorbuje během několika měsíců.

Dvě třetiny železa jsou odstraněny gastrointestinálním traktem pomocí červených krvinek, žluči a exfoliačních epiteliálních buněk. Vzhledem k velikosti komplexu (165 000 Daltonů) se prakticky nevylučuje z těla ledvinami.

Farmakologické působení léku Ferrum Lek

Stabilní komplex hydroxidu železitého a dextranu obsahuje železo v neiontové, ve vodě rozpustné formě a má velmi nízkou toxicitu. Hydroxid železitý dextran je chemicky podobný fyziologickému komplexu feritinu s hydroxidem železitým. Feritin vazbou hydroxidu železitého v těle zajišťuje neutralizaci toxických iontů železa.

Lékové interakce

Nepoužívá se v kombinaci s perorálními přípravky železa, protože Absorpce železa užívaného perorálně se sníží. Interval mezi parenterálním podáním tohoto léku a zahájením perorálního podávání železa by měl být alespoň 5 dní.

Dávkovací režim Ferrum Lek

Podávejte intravenózně kapáním, intravenózně pomalu nebo intramuskulárně pomalu.

Použití léku s obsahem hydroxidu železitého dextranu je možné pouze v nemocnici se zajištěním protišokové terapie. Pacienti by měli být během podávání pečlivě sledováni lékařem a bezprostředně poté na 1 hodinu užívání tohoto přípravku okamžitě přerušit, pokud jsou během podávání zjištěny jakékoli projevy reakce přecitlivělosti nebo intolerance.

Doporučená dávka je v průměru 100-200 mg železa 2-3x týdně v závislosti na obsahu hemoglobinu.

Pokud klinická situace vyžaduje rychlou náhradu železa, je možné intravenózní kapání v celkové dávce až 20 mg/kg.

Dávka se vypočítá pomocí speciálních vzorců v závislosti na indikacích a klinické situaci.

Kontraindikace použití Ferrum Lek

Anémie, která není spojena s nedostatkem železa (včetně hemolytických, sideroblastických, olověných); přetížení železem (hemochromatóza, hemosideróza); bronchiální astma, ekzém nebo jiná alergická kožní onemocnění; dekompenzovaná cirhóza jater a hepatitida; infekční nemoci; akutní selhání ledvin; revmatoidní artritida s příznaky aktivního zánětu; 18. trimestr těhotenství; dětství a dospívání do XNUMX let; přecitlivělost na léky obsahující mono- nebo disacharidové komplexy železa a dextranu.

Použití u dětí

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně kvůli riziku exacerbace chronických onemocnění.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikace: dekompenzovaná jaterní cirhóza a hepatitida.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství. Používejte opatrně ve druhém a třetím trimestru těhotenství a během kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikace: akutní selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Použití hydroxidu železitého dextranu, stejně jako použití jiných komplexů sacharidů železa, s sebou nese riziko anafylaktických reakcí. Během a bezprostředně po podání léku obsahujícího hydroxid dextran železitý (III) by pacienti měli být pod lékařským dohledem. U pacientů se známými alergiemi existuje zvýšené riziko.

Akutní anafylaktické reakce jsou extrémně vzácné. Objevují se během prvních minut po použití a jsou obvykle charakterizovány náhlým záchvatem potíží s dýcháním a/nebo kardiovaskulárním kolapsem.

K dispozici by měla být protišoková léčba (0.1% roztok adrenalinu (adrenalin), antihistaminika a/nebo kortikosteroidy).

Pokud se objeví první známky anafylaktických reakcí, podávání léku by mělo být okamžitě ukončeno.

Použití u pacientů s autoimunitními onemocněními nebo zánětlivými stavy (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida) může způsobit alergické reakce typu III.

Při rychlém intravenózním podání je možná arteriální hypotenze.

Opožděné hypersenzitivní reakce jsou charakterizovány artralgií, anafylaktickou myalgií a někdy horečkou, která může trvat několik hodin až 4 dny po podání léku. Příznaky se obvykle objeví během 2-4 dnů.

Nežádoucí účinky léku Ferrum Lek

Přibližně u 5 % pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky.

Systémové reakce: nejčastěji – svědění kůže, dušnost; zřídka – snížený krevní tlak, nevolnost, dyspepsie, bolesti hlavy, bolesti kloubů a svalů, zvětšené lymfatické uzliny, zvýšené hladiny bilirubinu a snížené hladiny vápníku v séru; možná anafylaktoidní reakce, včetně rozvoje anafylaktického šoku s fatálním koncem.

Místní reakce: bolest a zánět v místě vpichu a také při intravenózním podání – flebitida a tromboflebitida.

Velké dávky dextranu železa (5 ml nebo více) udělují hnědou barvu krevnímu séru odebranému 4 hodiny po podání léku.

Nozologie

• D50 – Anémie z nedostatku železa

Složení léku Ferrum Lek

Roztok pro intramuskulární injekci je hnědý, neprůhledný a neobsahuje prakticky žádné viditelné částice.

1 ml 1 ampule.
hydroxid železitý polyisomaltóza 50 mg 100 mg

Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrovaná), voda na injekci.

2 ml – ampule (5) – blistry (1) – kartonové obaly.
2 ml – ampule (10) – blistry (5) – kartonové obaly.