Etamzilat: návod k použití, cena, recenze. Použití během těhotenství

Ceny za Etamzilat v lékárnách ve městě Voroněž. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Etamzilat za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Etamzilat doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Etamzilat ve městě Voroněž je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Etamzilatu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Etamzilat si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Etamzilatu v lékárnách ve městě Voroněž. Nenechte si ujít šanci koupit Etamsilat rychle a za dostupnou cenu.

Etamzilat: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

Chemický a farmaceutický závod Novosibirsk, Biosintez, Státní vědecké centrum farmaceutických věd, chemický a farmaceutický závod Lugansk, Bryntsalov, Eskom NPK OJSC, Northern China Pharm.Corporation Ltd, Ozone LLC

Vyrobeno:
Rusko, Ukrajina

Struktura

Účinná látka: etamsylát 125 mg Pomocné látky: disiřičitan sodný 2.5 mg, siřičitan sodný – 1 mg, edetát disodný – 0.5 mg, voda na injekci do 1 ml.

Formy uvolnění

• Injekční roztok
• Ampule
• Tablety

Účinná látka

Indikace pro použití

Prevence a léčba kapilárního krvácení u diabetických angiopatií, při chirurgických zákrocích v otolaryngologické praxi, v oftalmologii, stomatologii, urologii, chirurgii a gynekologii; akutní případy střevního a plicního krvácení, hemoragická diatéza.

Kódy ICD-10

• R58 Krvácení, jinde nezařazené

Způsoby použití a dávkování

Etamsylát se podává intravenózně a intramuskulárně. V oftalmologické praxi – subkonjunktiválně a retrobulbárně. Dospělí: pro profylaktické účely během chirurgických zákroků se lék podává intravenózně nebo intramuskulárně 1 hodinu před operací v dávce 250-500 mg (2-4 ml), v případě potřeby během operace – v dávce 250-500 mg (2 -4 ml) a profylakticky – 500-750 mg (4-6 ml) intravenózně nebo intramuskulárně, rovnoměrně po celý den po operaci. Pro děti: v případě potřeby během chirurgického zákroku se Etamsylát podává intravenózně v dávce 8-10 mg/kg tělesné hmotnosti. Léčba může začít od prvních dnů života. K zastavení krvácení se Etamsylát podává intravenózně nebo intramuskulárně 250-500 mg (2-4 ml), poté každých 4-6 hodin 250 mg (2 ml) po dobu 5-10 dnů. K léčbě metromenoragie se Etamsylát předepisuje v jedné dávce 250 mg (2 ml) intravenózně nebo intramuskulárně každých 6-8 hodin po dobu 5-10 dnů. Krvácení u diabetické mikroangiopatie – intramuskulárně 250-500 mg (2-4 ml) 3krát denně nebo 125 mg (1 ml) 2krát denně po dobu 2-3 měsíců. V oftalmologii se Etamsylát podává subkonjunktiválně nebo retrobulbárně v dávce 125 mg (1 ml).

Kontraindikace

Trombóza, tromboembolie, přecitlivělost na etamsylát. Etamsylát by neměl být používán jako jediný lék, pokud má pacient krvácení způsobené antikoagulancii.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost užívání etamsylátu během těhotenství nebyla stanovena. Etamsylát by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Kojení by mělo být přerušeno během léčby matky etamsylátem.

Nežádoucí účinky

Pálení žáhy, tíže v epigastrické oblasti, bolesti hlavy, závratě, zčervenání obličeje, snížený systolický krevní tlak, parestézie dolních končetin, alergické reakce.

Farmakologický účinek

Antihemoragické činidlo. Normalizuje propustnost cévní stěny, zlepšuje mikrocirkulaci. Účinek je zřejmě spojen s aktivačním účinkem na tvorbu tromboplastinu. Neovlivňuje protrombinový čas, nemá hyperkoagulační vlastnosti a nepodporuje tvorbu krevních sraženin. Nástup účinku je 5-15 minut po intravenózní injekci, maximální účinek je 1-2 hodiny po podání. Doba působení: 4-6 hodin.

Farmakokinetika

Asi 72 % podané dávky se vyloučí močí během prvních 24 hodin v nezměněné podobě. T1/2 po intravenózním podání je asi 2 hodiny. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Při předepisování etamsylátu pacientům s trombózou nebo tromboembolismem v anamnéze je nutná opatrnost (navzdory absenci indukce tromboinem). V případě hemoragických komplikací spojených s předávkováním antikoagulancií se doporučuje použít specifická antidota. Použití Etamzilatu u pacientů s poruchou parametrů krevního koagulačního systému je možné, ale mělo by být doplněno podáváním léků, které odstraňují zjištěný nedostatek nebo defekt faktorů koagulačního systému.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

• drog
• předměty osobní hygieny
• výrobky pro ústní hygienu
• lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

<b>Indikace pro použití</b>

Prevence a zástava krvácení: parenchymatózní a kapilární krvácení (včetně traumatického, v chirurgii při operacích na vysoce vaskularizovaných orgánech a tkáních, při chirurgických zákrocích ve stomatologické, urologické, oftalmologické, otolaryngologické praxi, střevní, ledvinové, plicní krvácení, metro- a menoragie v myomy atd.), sekundární krvácení na pozadí trombocytopenie a trombocytopatie, hypokoagulace, hematurie, intrakraniální krvácení (včetně novorozenců a předčasně narozených dětí), krvácení z nosu na pozadí arteriální hypertenze, krvácení způsobené užíváním léků, hemoragická diatéza (včetně Werlhofovy choroby choroba, von Willebrand-Jurgensova choroba, trombocytopatie), diabetická mikroangiopatie (hemoragická diabetická retinopatie, opakované retinální krvácení, hemoftalmus).

<b>Kontraindikace</b>

Hypersenzitivita na etamsylát nebo jiné složky léčiva, trombóza, tromboembolismus, akutní porfyrie, hemoblastóza u dětí, bronchiální astma, hypersenzitivita na siřičitan sodný a/nebo disiřičitan sodný.

<b>Nežádoucí účinky</b>

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich rozvoje takto: časté (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Z trávicího traktu

často: nevolnost, těžkost v epigastrické oblasti.

Z kůže a podkoží

časté: kožní vyrážka;

frekvence neznámá: zčervenání obličeje.

Ze strany nervového systému

časté: bolest hlavy;

frekvence neznámá: závratě, parestézie dolních končetin.

Ze strany kardiovaskulárního systému

velmi vzácné: tromboembolismus, výrazné snížení krevního tlaku.

Z krve a lymfatického systému

velmi vzácné: agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie.

Z pohybového aparátu

Ze strany imunitního systému

velmi vzácné: alergické reakce.

časté: astenie; velmi vzácné: horečka.

<b>S opatrností</b>

V případě krvácení v důsledku předávkování antikoagulancii, těhotenství.

Klinické studie účinnosti a bezpečnosti přípravku Etamzilat-Ferein® u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebyly provedeny. V tomto ohledu je třeba postupovat opatrně při použití léku u této kategorie pacientů.

<b>Zvláštní instrukce</b>

Před zahájením léčby je třeba vyloučit jiné příčiny krvácení.

Opatrnost je nutná u pacientů s trombózou nebo tromboembolismem v anamnéze. Lék je neúčinný u pacientů s nízkým počtem krevních destiček. V případě hemoragických komplikací spojených s předávkováním antikoagulancií se doporučuje použít specifická antidota. Použití etamsylátu u pacientů s poruchou parametrů koagulačního systému je možné, ale mělo by být doplněno podáváním léků, které odstraňují zjištěný nedostatek nebo defekt faktorů koagulačního systému.

Přípravek obsahuje disiřičitan sodný a siřičitan sodný, které mohou ve vzácných případech způsobit závažné reakce z přecitlivělosti (včetně anafylaktického šoku) a bronchospasmus. Pokud se objeví alergická reakce, užívání léku by mělo být přerušeno.

Vzhledem ke zvýšenému riziku hypotenze (výrazný pokles krevního tlaku) při parenterálním podání léku je třeba opatrnosti u pacientů s nestabilním krevním tlakem nebo tendencí k arteriální hypotenzi.

<b>Způsob aplikace</b>

Intravenózně, intramuskulárně, v oftalmologii – subkonjunktiválně a retrobulbárně. Etamsylát lze podat intravenózně nakapáním v 5% roztoku glukózy nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravený roztok se podává okamžitě.

Dospělí: pro profylaktické účely během chirurgických zákroků se lék podává intravenózně nebo intramuskulárně 1 hodinu před operací v dávce 250-500 mg (2-4 ml roztoku), v případě potřeby během operace – intravenózně v dávce 250-500 mg ( 2-4 ml roztoku), hrozí-li pooperační krvácení – intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 500-750 mg (4-6 ml roztoku) rovnoměrně po celý den po operaci.

pro děti: Pokud je to nutné, během chirurgického zákroku se lék podává intravenózně rychlostí 8-10 mg/kg tělesné hmotnosti.

K zastavení krvácení Lék se podává intravenózně nebo intramuskulárně 250-500 mg (2-4 ml roztoku), poté každých 4-6 hodin 250 mg (2 ml roztoku) po dobu 5-10 dnů.

Při léčbě metro- a menoragie Lék se předepisuje v jedné dávce 250 mg (2 ml roztoku) intravenózně nebo intramuskulárně každých 6-8 hodin po dobu 5-10 dnů.

Při diabetické mikroangiopatii Lék se podává intramuskulárně v jedné dávce 250-500 mg 3krát denně po dobu 10-14 dnů.

V oftalmologii Lék se podává subkonjunktiválně nebo retrobulbárně v dávce 125 mg (1 ml roztoku).

Injekční roztok lze aplikovat lokálně (namočí se sterilní tampon a přiloží se na ránu).

<b>Nadměrná dávka</b>

Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.

<b>Dávková forma</b>

<b>Struktura</b>

Účinná látka: etamsylát 125,0 mg.

Pomocné látky: disiřičitan sodný 2,5 mg, siřičitan sodný 1,0 mg, edetát disodný 0,5 mg, voda na injekci do 1 ml.

<b>popis</b>

Průhledná, bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina.

<b>Farmakodynamika</b>

Hemostatické činidlo. Má také angioprotektivní a proagregační účinky. Stimuluje tvorbu krevních destiček a jejich uvolňování z kostní dřeně. Hemostatický efekt, způsobený aktivací tvorby tromboplastinu v místě poškození drobných cévek a snížením tvorby prostacyklinu PgI2 v cévním endotelu, podporuje zvýšenou adhezi a agregaci krevních destiček, což v konečném důsledku vede k zastavení nebo snížení krvácení.

Zvyšuje rychlost tvorby primárního trombu a zesiluje jeho retrakci, nemá prakticky žádný vliv na koncentraci fibrinogenu a protrombinový čas. Dávky vyšší než 2-10 mg/kg nevedou k většímu účinku. Při opakovaném podávání se zvyšuje tvorba trombů.

Má antihyaluronidázovou aktivitu a stabilizuje kyselinu askorbovou, zabraňuje destrukci a podporuje tvorbu mukopolysacharidů s vysokou molekulovou hmotností ve stěně kapilár, zvyšuje odolnost kapilár, snižuje jejich křehkost a normalizuje permeabilitu při patologických procesech.

Snižuje ztráty tekutin a diapedézu krvinek z cévního řečiště, zlepšuje mikrocirkulaci. Nemá vazokonstrikční účinek.

Obnovuje patologicky změněnou dobu krvácení. Neovlivňuje normální parametry systému hemostázy.

Hemostatický účinek intravenózního (IV) podání roztoku etamsylátu nastává během 5-15 minut, maximální účinek se dostavuje během 1-2 hodin. Účinek trvá 4-6 hodin, poté slábne do 24 hodin. Při intramuskulárním podání (i.m.) se hemostatický účinek dostaví během 30-60 minut.

<b>Farmakokinetika</b>

Lék se při intramuskulárním podání dobře vstřebává a slabě se váže na plazmatické proteiny a krevní buňky. Terapeutická koncentrace v krvi je 0,05-0,02 mg/ml. Etamsylát je rovnoměrně distribuován v různých orgánech a tkáních (v závislosti na stupni jejich prokrvení).

Poločas léčiva po intravenózním podání je 1,9 hodiny, po intramuskulárním podání – 2,1 hodiny. Do 5 minut po intravenózním podání se 20–30 % podaného léku vyloučí ledvinami a zcela se vyloučí do 4 hodin. Droga se z těla vylučuje převážně ledvinami (v nezměněné formě), v malém množství žlučí.

<b>Použití v těhotenství a laktaci</b>

Bezpečnost užívání etamsylátu během těhotenství nebyla stanovena. Lék by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

<b>Interakce s jinými léčivými přípravky</b>

Farmaceuticky nekompatibilní (ve stejné injekční stříkačce) s jinými léky.

Podávání léčiva v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti 1 hodinu před podáním roztoků dextranu s průměrnou molekulovou hmotností 30000 40000 až XNUMX XNUMX zabraňuje jejich antiagregačnímu účinku; zavedení etamsylátu po roztocích dextranu nemá hemostatický účinek.

Je možná kombinace léčiva s kyselinou aminokapronovou a menadion bisulfitem sodným.

Thiamin (vitamín B₁) je inaktivován siřičitanem sodným, který je součástí léku Etamzilat-Ferein®.

<b>Vliv na schopnost řídit vozidla</b>

Během období užívání léku je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel, obsluze strojů a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

<b>Uvolněte formu a dávkování</b>

Injekční roztok, 125 mg/ml.

<b>Obal</b>

2 ml v ampulích z neutrálního skla.

5 ampulí s léčivem v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.

5 ampulí s léčivem je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a flexibilního obalu na bázi hliníkové fólie nebo kombinovaného obalového materiálu na papírové bázi.

1 nebo 2 blistrové balení s ampulkami spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

<b>Podmínky skladování</b>

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

<b>Datum vypršení platnosti</b>

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.