Esenciální fosfolipidy (esenciální fosfolipidy) návod k použití

Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD), také známé jako metabolicky asociované ztučnění jater nebo MAFLD, je celosvětově jedním z nejčastějších onemocnění jater. I když je NAFLD spojena s metabolickými rizikovými faktory, až 40 % pacientů s NAFLD není obézních, ale přesto mohou být považováni za metabolické poruchy. Současná doporučení pro léčbu NAFLD se zaměřují na úpravu životního stylu (snížení hmotnosti, dieta, cvičení), protože existuje jen málo obecně uznávaných farmakologických léčebných postupů. Esenciální fosfolipidy (EPL) jsou doporučeny některými léčebnými doporučeními jako udržovací léčba. Nedávná metaanalýza poskytuje důkazy na podporu tohoto doporučení.

Dříve se zaměřovalo na léčbu doprovodných onemocnění

Vzhledem ke své stále rostoucí prevalenci představuje NAFLD vážný zdravotní problém. Odhaduje se, že 25 % až 30 % dospělé populace žije s NAFLD. Současná léčba se zaměřuje především na úpravu životního stylu a léčbu komorbidit, jako je diabetes mellitus, inzulinová rezistence, obezita, hypertenze a dyslipidémie. Některá doporučení naznačují použití pioglitazonu (off-label u nediabetických pacientů), ale zároveň upozorňují na bezpečnostní obavy [1, 3].

EPL jsou v současnosti nejslibnější možností doplňkové léčby

Některá nedávno publikovaná terapeutická doporučení naznačují omezení poškození jater podáváním „hepatoprotektivních“ léků [1–3]. Na obr. 1 Nový narativní přehled [4] představuje schematický diagram shrnující aktuálně dostupné informace o účinnosti a důkazech pro použití různých hepatoprotektivních látek v léčbě NAFLD. Jak je vidět z Obr. 1, Neexistují žádné přesvědčivé důkazy o účinnosti kyseliny ursodeoxycholové (UDCA), vitamínu D, resveratrolu, fylanthusu, česneku, koenzymu Q10 (ubichinonu), ademetioninu, extraktu ze semen ostropestřce mariánského (silymarin) nebo kyseliny glycyrrhizové v NAFLD. Existují náznaky terapeutického účinku metadoxinu a artyčoku, ale úroveň důkazů je nízká. Nicméně vitamin E (potenciálně v kombinaci s vitaminem C) a esenciální fosfolipidy (EPL) vykazují příznivé účinky, pro které existují vysoké (vitamin C) nebo střední (EPL) důkazy. U vitaminu E je však zvýšené riziko nežádoucích účinků po dlouhodobém užívání vysokých dávek (na obr. 1 označeno hvězdičkou) [4]. EPL léky se tak v současnosti stávají nejslibnější možností (adjuvantní) terapie NAFLD.

Obrázek 1. Schematický diagram dostupných dat o účinnosti a důkazech pro použití různých hepatoprotektorů v léčbě NAFL [4].
* dlouhodobé užívání vysokých dávek

Metaanalýza potvrzuje výhody EFL

Nedávno publikovaná metaanalýza [5] komplexně zkoumala dostupná data týkající se použití EPL u pacientů s NAFLD. I když je mnoho zkoumaných studií relativně malých, celkově poskytují určité důkazy naznačující terapeutický přínos EPL u NAFLD. Téměř ve všech studiích zlepšila EPL, ať už samotná nebo jako součást kombinované terapie, průběh onemocnění. Pacienti s NAFLD, diabetes mellitus 2. typu a/nebo obezita profitovali z EPL díky poklesu alaninaminotransferázy (ALT; viz. rýže. 2A), triglyceridy (viz rýže. 2B) a cholesterolu (viz rýže. 2C) a zlepšení bylo také pozorováno v závažnosti onemocnění (viz rýže. 2D) [5]. Většina studií trvala alespoň několik měsíců, což naznačuje, že EFL je bezpečné pro dlouhodobé užívání.

Významný přínos

Metaanalýza ukázala, že (ve srovnání se samotnou antidiabetickou léčbou) kombinace antidiabetické léčby s EPL pravděpodobně zlepší celkové výsledky onemocnění a zároveň sníží pravděpodobnost rozvoje těžké steatózy. Souhrnný odhad podílu pacientů vykazujících klinické zlepšení byl 87 % na základě údajů ze tří studií (n = 205) s průměrnou dobou trvání 2,47 měsíce. Souhrnný odhad podílu pacientů prokazujících významné klinické zlepšení byl 58 % na základě údajů ze čtyř studií (n = 357) s průměrnou dobou trvání 3,97 měsíce.

Celkově metaanalýza [5] poskytla silné důkazy o příznivém účinku EPL u pacientů s NAFLD, diabetes mellitus a/nebo obezitou. Použití EFL již bylo doporučeno pro NAFLD v ruských [2] a lotyšských [3] doporučeních. Na základě zde prezentovaných údajů mohou další země brzy následovat příklad.

Obrázek 2. Výsledky přímé metaanalýzy (model náhodných účinků) randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících EPL a antidiabetickou léčbu s antidiabetickou terapií (kontrolní skupina). A: změna hladin alaninaminotransferázy; B: změna hladiny triglyceridů; C: změna hladiny celkového cholesterolu; D: relativní riziko zotavení [5].

Velikost souboru: 151 kB

Literatura

1. Fan JG, Wei L, Zhuang H a kol. Pokyny pro prevenci a léčbu nealkoholického ztučnění jater (2018, Čína). J Dig Dis 2019;20(4):163–73
2. Ruská vědecká společnost jater. Diagnostika a léčba nealkoholického ztučnění jater. 2015. http://www.rsls.ru/files/Guidelines-RSLS-NASH-2016-01-03.pdf
3. Společnost pro nemoci trávicího traktu (Lotyšsko). [Klinická praktická doporučení pro diagnostiku, léčbu a monitorování nealkoholického ztučnění jater]. 2020. https://www.globalliverforum.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Chc/Essentiale/Liver-Health-forum-HCP/Home/resources-for-your-clinical-practice/ Vadlinijas_en-GB.pdf
4. Dajani AI, Abuhammour A. Prostředky pro léčbu ztučnění jater: zaměření na esenciální fosfolipidy. Drugs Ther Perspect 2021;37:249–64. https://doi.org/10.1007/s40267-021-00838-x
5. Dajani AI, Popovic B. Esenciální fosfolipidy pro nealkoholické ztučnění jater spojené s metabolickým syndromem: Systematický přehled a síťová metaanalýza. World J Clin Cases 2020;8(21):5235–49

_{Střet zájmů: L. Petcu a B. Popovic jsou zaměstnanci společnosti Sanofi.}

_{Zveřejnění: Lékařské psaní a publikace jsou financovány společností Sanofi.}

Afiliace / korespondenční adresa: Lorena Petcu, MD, Sanofi Consumer Healthcare Romania, 4 Gara Herastrau St., CP 020334, Bukurešť, Rumunsko ([email protected]) a Branko Popovic, MD, Sanofi, Frankfurt nad Mohanem, Německo

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie

Účinná látka

– polynenasycené fosfolipidy ze sójového lecitinu

Složení a forma léčiva

Kapsle

tvrdá želatina, vel. č.0, tělo a uzávěr tmavě hnědá, neprůhledná; Obsah tobolek je žlutohnědá nebo hnědá homogenní hmota, mastovité až hutnější konzistence, s charakteristickým zápachem.

* PPL frakce s průměrným obsahem L-α-fosfatidylcholinu 76 % – 228 mg.
Pomocné látky: ethylalkohol 95% – 4 mg.
Složení těla kapsle

: černé barvivo oxidu železa – 0.53%, červené barvivo oxidu železa – 0.93%, žluté barvivo oxidu železa – 0.2%, oxid titaničitý – 0.3333%, želatina – až 100%.

Složení uzávěru kapsle:

černé barvivo oxidu železa – 0.53%, červené barvivo oxidu železa – 0.93%, žluté barvivo oxidu železa – 0.2%, oxid titaničitý – 0.3333%, želatina – až 100%.

5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (1) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (2) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (3) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (4) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (5) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (6) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (9) — kartonové obaly.
5 kusů. — obrysové komůrkové obaly (10) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (1) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (2) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (3) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (4) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (5) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (6) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (9) — kartonové obaly.
6 kusů. — obrysové komůrkové obaly (10) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (1) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (2) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (3) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (4) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (5) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (6) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (9) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (10) — kartonové obaly.
10 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
20 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
30 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
40 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
50 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
60 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
90 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
100 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Hepatoprotektivní činidlo; Fosfolipidy obsažené v kompozici jsou hlavními prvky ve struktuře buněčné membrány a mitochondrií. Reguluje metabolismus lipidů a sacharidů, zlepšuje funkční stav jater a jejich detoxikační funkci, pomáhá zachovat a obnovit strukturu hepatocytů; inhibuje tvorbu pojivové tkáně v játrech.

Farmakokinetika

Fosfatidylcholin se váže hlavně na lipoproteiny s vysokou hustotou a vstupuje zejména do jaterních buněk. T

Cholinová složka je 66 hodin a nenasycené mastné kyseliny 32 hodin.

Indikace

Tukové onemocnění jater (včetně cukrovky); akutní a chronická hepatitida, cirhóza jater, nekróza jaterních buněk, jaterní kóma a prekoma, toxické poškození jater; toxikóza těhotenství; před a pooperační léčba, zejména při operacích v hepatobiliární zóně; psoriáza (jako adjuvantní terapie); radiační syndrom.

Kontraindikace

Věk do 18 let; nesnášenlivost sóji; přecitlivělost na účinnou látku.

Dávkování

Pro perorální nebo intravenózní podávání, v závislosti na použité dávkové formě.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému:
při použití ve vysokých dávkách – průjem.
Z imunitního systému:

hypersenzitivní reakce, vč. kožní alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, exantém nebo kopřivka.

Zvláštní instrukce

Když se stav pacienta zlepšuje, je parenterální podávání nahrazeno perorálním podáváním léčiva obsahujícího fosfolipidy ve vhodné dávkové formě.

Těhotenství a laktemie

Použití během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Nedoporučuje se užívat během kojení kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti.

Popis léku ESSENTIAL PHOSPHOLIPIDS vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. ZÁKLADNÍ FOSFOLIPIDY – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.