Ergokalciferol: k čemu se užívá, indikace, kontraindikace

Orálně podaný vitamín D2 se rychle vstřebává do krve v tenkém střevě (za přítomnosti žlučových kyselin – 60-90%, při hypovitaminóze – téměř úplně), zvláště dobře – v jeho proximální části. Krví se vitamín dostává do jaterních buněk, kde je za účasti 25-hydroxylázy hydroxylován za vzniku transportní formy, která je krví dodávána do mitochondrií ledvin. V ledvinách prochází další hydroxylací pomocí 1α-hydroxylázy, jejímž výsledkem je tvorba hormonální formy vitaminu. Tato forma vitaminu D je již krví transportována do cílových tkání, např. do střevní sliznice, kde iniciuje vstřebávání Ca++.

Poločas vitaminu D2 v těle je 19-48 hodin.

Vitamin D2 a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí a malé množství je vylučováno ledvinami. Kumuluje se.

Farmakodynamika.

Vitamín D2 patří do skupiny vitamínů rozpustných v oleji a je jedním z regulátorů metabolismu fosforu a vápníku. Podporuje vstřebávání těchto látek ze střev, distribuci a ukládání v kostech během jejich růstu. Účinek ergokalciferolu se zvyšuje při současném příjmu sloučenin vápníku a fosforu.

Specifický účinek vitaminu je patrný zejména u křivice (antirachitický vitamin).

Indikace pro použití

Prevence a léčba:

– hypo- a avitaminóza vitaminu D,

Dávkování a podávání

Ergokalciferol se podává perorálně během jídla. 1 ml přípravku obsahuje

50 000 IU (1 IU obsahuje 0,025 mcg ergokalciferolu). Droga se užívá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Nejvyšší denní dávka je 100 000 IU (2 ml/den).

Předepsáním křivice se předepisuje Ergokalciferol (s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu, životním podmínkám a ročnímu období (v období podzim-zima) těhotné ženě (předporodní) a kojící matce a dítěti (postnatální)).

Lék je předepsán těhotným ženám od 30 do 32 týdnů. těhotenství až do porodu, 1 kapka (3 IU) jednou za 1 dny.

Ženám, které kojí a neprodělaly prenatální profylaxi proti křivici, se Ergocalciferol předepisuje ihned po porodu, 1 kapka (1400 IU) 1x za 3 dny po dobu 2-3 týdnů. nebo před zahájením užívání léku u dítěte.

Specifická prevence křivice by měla být zahájena v období podzim-zima (s přerušením terapie v letních měsících) u donošených dětí od 3 týdnů věku, předepsat 1 kapku (1400 IU) 1krát za 3 dny v průběhu 150. roku života, s výjimkou letních měsíců (s přihlédnutím k množství ergokalciferolu obsaženého v potravě dítěte – při umělém krmení suchými směsmi). Délku léčby určuje lékař na základě výpočtu, že celková dávka Ergokalciferolu pro profylaktický průběh je 300-3 tisíc IU (6-XNUMX ml). Tato metoda je nejvíce fyziologická a používá se ve většině případů.

U předčasně narozených dětí, dvojčat a dětí žijících v nepříznivých životních a klimatických podmínkách, s častými interkurentními onemocněními) se Ergokalciferol předepisuje od 2 týdnů. života (v závislosti na obnovení původní tělesné hmotnosti) 1-2 kapky (1400-2800 IU) jednou za 1 dny během prvního roku života nebo metodou „vitamin boost“ – 2-14 kapek (21 20000-30000 2 IU ) 6x týdně po dobu 8-200 týdnů, nebo „zhutněnou“ metodou – 300-4 tisíc IU (6-20 ml) po dobu 7 dnů – 10-10 kapek denně (15-XNUMX tisíc IU/den).

Po ukončení cyklu podávání Ergokalciferolu se provádí „udržovací“ specifická prevence křivice v dávce 1 kapka (1400 IU) jednou za 1 dny po celý první rok života dítěte s výjimkou letních měsíců, poté se opakuje v období podzim-zima do věku 3 let. V oblastech s dlouhými a tuhými zimami se provádí udržovací prevence křivice až do věku 2 let. Kurzová dávka Ergokalciferolu je v těchto případech 3-300 tisíc IU (400-6 ml).

K prevenci osteoporózy u žen v menopauze se předepisuje 400-800 IU/den (nebo 1 kapka 1x za 2-3 dny) v kombinaci s přípravky Ca2+ (1-1,5 g/den).

Křivice stupeň I

Předepsáno: 9 800-15 400 IU (7-11 kapek) denně po dobu 30-45 dnů. Na léčebný cyklus 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána pomocí „kompaktní“ metody po dobu 10 dnů.

Křivice stupeň II

Předepsáno 20 000 IU – 26 000 IU (14-19 kapek) denně pro subakutní průběh po dobu 30-45 dnů. Léčebný cyklus vyžaduje 600 000-800 000 IU (od 12 ml do 16 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána pomocí „kompaktní“ metody po dobu 10-15 dnů.

Křivice stupeň III

Předepsáno 26 000-33 600 IU (19-24 kapek) denně po dobu 40-60 dnů pro subakutní průběh, pro léčebný cyklus 800 000-1 000 000 IU (16-20 ml). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána pomocí „kompaktní“ metody po dobu 10-15 dnů.

Pro křivici II-III stupeň. Aby se zabránilo relapsům, doporučuje se předepsat dětem opakovaný průběh léčby v celkové dávce 400 tisíc IU (8 ml) po dobu 10 dnů.

U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce nejvýše 3000 IU (2 kapky) denně po dobu 45 dnů (pod kontrolou Sulkovichova testu týdně).

Nežádoucí účinky

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek jsou možné následující nežádoucí účinky:

— z imunitního systému: hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, svědění

– z centrálního nervového systému: bolest hlavy, vertigo, poruchy spánku, podrážděnost, deprese

– metabolické poruchy: hyperfosfatemie, zvýšená hladina vápníku v moči (možná kalcifikace vnitřních orgánů)

– z trávicího traktu: anorexie, ztráta chuti k jídlu, průjem, nevolnost, zvracení

— z muskuloskeletálního systému: bolest kostí

– z močového systému: proteinurie, cylindrurie, leukocyturie

– celkové poruchy: celková slabost, horečka

Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí příjem vápníku do organismu, včetně jeho příjmu s jídlem.

Kontraindikace

– přecitlivělost na ergokalciferol a na složky léčiva

– aktivní forma plicní tuberkulózy

– peptický vřed žaludku a dvanáctníku

– akutní a chronická onemocnění jater a ledvin

– organická onemocnění srdce a cév ve stadiu dekompenzace

– zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči

Lékové interakce

Při současném použití se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při podávání s jódovými přípravky vitamín oxiduje. Při současném použití s ​​antibiotiky (tetracyklin, neomycin) je pozorováno narušení absorpce ergokalciferolu. Kombinace léčiva s minerálními kyselinami vede k jeho destrukci a inaktivaci.

Thiazidová diuretika, léky obsahující Ca2+, zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie, která způsobuje snížení tolerance srdečních glykosidů, což vede k opožděné eliminaci léku a jeho akumulaci v organismu.

Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu může výrazně vzrůst potřeba ergokalciferolu, což se projevuje zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychlení metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrozomálních enzymů).

Dlouhodobá terapie při současném užívání antacid s obsahem Al3+ a Mg2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin). Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan galia a glukokortikosteroidy snižují účinek. Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v trávicím traktu a vyžadují zvýšení jejich dávkování.

Rifampicin, isoniazid, antiepileptika, cholestyramin snižují účinnost ergokalciferolu.

Používejte opatrně s ketokonazolem, inhibitory cytochromu P450.

Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.

Současné užívání s jinými analogy vitaminu D (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy (nedoporučuje se).

Zvláštní instrukce

Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, který je inaktivuje: kyslík oxiduje vitamin D2 a světlo jej mění na jedovatý toxosterol.

Je důležité vzít v úvahu, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti.

Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci Ca2+ v krvi a moči.

Příliš vysoké dávky vitaminu D2 užívané po dlouhou dobu nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D2.

V případě hypervitaminózy způsobené ergokalciferolem může dojít ke zvýšení účinku srdečních glykosidů a zvýšení rizika arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (doporučuje se korekce dávky srdečního glykosidu).

Opatrně se předepisuje pacientům s hypotyreózou po dlouhou dobu, starším lidem, protože zvýšením ukládání vápníku v plicích, ledvinách a cévách může přispět k rozvoji a zesílení aterosklerózy.

Ve stáří se potřeba vitaminu D2 může zvýšit v důsledku snížené absorpce vitaminu D, snížené schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, zkrácení doby slunečního záření a zvýšeného výskytu selhání ledvin.

Při použití ve velkých dávkách by měl být současně předepsán vitamín A (10000 15000-2 XNUMX IU denně), kyselina askorbová a vitamíny B, aby se snížil toxický účinek na tělo. Příjem vitaminu DXNUMX by neměl být kombinován s ozařováním křemennou lampou.

Neužívejte doplňky vápníku současně s vitamínem D ve vysokých dávkách. Během léčby se doporučuje sledovat hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči.

Měl by být používán s opatrností u pacientů s diabetes mellitus au pacientů s imobilizací.

Lék by měl být užíván pod dohledem lékaře. Individuální zajištění konkrétního požadavku musí zohledňovat všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Použití během těhotenství nebo kojení

Ergokalciferol lze užívat od 30. do 32. týdne těhotenství. Při předepisování ergokalciferolu těhotným ženám starším 35 let je nutná opatrnost. Hyperkalcémie matky (spojená s dlouhodobou suplementací vitaminu D2 během těhotenství) může způsobit přecitlivělost plodu na vitamin D, supresi příštítných tělísek, elfí obličejový syndrom, mentální retardaci a aortální stenózu. Při použití léku u těhotných žen je možná hyperkalcémie v důsledku předávkování vitaminem D2, což může vést ke snížení funkce příštítných tělísek u plodu.

V těhotenství by se vitamín D2 neměl užívat ve vysokých dávkách (více než 2000 IU/den) z důvodu možnosti teratogenních účinků léku v případě předávkování.

Vitamin D2 by měl být podáván s opatrností během kojení, protože lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Denní potřebu vitaminu D a způsob jeho užívání dítěti lékař stanovuje individuálně a upravuje pokaždé při pravidelných prohlídkách, zejména v prvních měsících života.

Novorozenci se liší v citlivosti na vitamín D2 a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky.

Při předepisování vitaminu D2 předčasně narozeným dětem je vhodné podávat současně fosfáty.

Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Při řízení vozidla nebo práci s jinými stroji se doporučuje dbát zvýšené opatrnosti vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích reakcí z nervového systému.

Nadměrná dávka

Příznaky hypervitaminózy D

Brzy (kvůli hyperkalcémii) – zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nauzea, zvracení, zvýšená únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie;

později – bolest kostí, zakalená moč (objevení se hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšený krevní tlak, svědění, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nauzea, zvracení, pankreatitida, gastralgie, ztráta hmotnosti, zřídka – změny nálady a psychiky (až do rozvoje psychózy).

Příznaky chronické intoxikace vitamínem D (při užívání několik týdnů nebo měsíců pro dospělé v dávkách 20000 60000-2000 4000 IU/den, děti – 1800 XNUMX-XNUMX XNUMX IU/den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání až do smrti včetně (tyto účinky se nejčastěji vyskytují, když se k hyperkalcémii přidá hyperfosfatemie), retardace růstu u dětí (dlouhodobé užívání v udržovací dávce XNUMX IU/den).

Léčba: vysadit lék, co nejvíce omezit příjem vitaminu D2 s jídlem, vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek suspenzí aktivního uhlí, předepsat slaná laxativa a upravit rovnováhu voda-elektrolyt. V případě hyperkalcémie jsou předepsány edetáty. Hemo- a peritoneální dialýza jsou účinné. Toxický účinek velkých dávek léku je oslaben současným podáváním vitaminu A.

Uvolněte formulář a obal

10 ml 0,125% roztoku ve skleněných lahvičkách.

Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu (při teplotách od

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Soukromá akciová společnost „Technolog“.

20300, Ukrajina, město Uman, region Čerkasy, ulice Manuilsky, 8.

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

Soukromá akciová společnost „Technolog“.

20300, Ukrajina, město Uman, region Čerkasy, ulice Manuilsky, 8.

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:

TOO „Medicus Center“

050000 2, Almaty, st. Musorgskij, XNUMXA

tel: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13

Přiložené soubory

033094061477976788_cs.doc	73.5 kb
308638061477977941_kz.doc	94.5 kb