ENCEPHABOL návod k použití, popis léku ENCEPHABOL kontraindikace, nežádoucí účinky, dávkování, složení

Pyritinol je velmi rychle absorbován převážně v horní části gastrointestinálního traktu (průměr: 85 %).<>0<>Pyritinol je velmi rychle absorbován, zejména v gastrointestinálním traktu, s průměrnou biologickou dostupností 85 %. Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 30 až 60 minutách.<>0<>Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 30 až 60 minutách. Poločas je 2.5 hodiny.<>0<>Poločas je 2,5 hodiny. Látka je vylučována převážně ledvinami ve formě svých metabolitů.<>0<>Tato látka je vylučována převážně ledvinami ve formě vlastních metabolitů. Po 48 hodinách je renální exkrece v průměru 94%.<>0<>Po 48 hodinách je renální exkrece v průměru 94%. Vzhledem k tomu, že malá část podaného množství pyritinolu je vylučována stolicí, musí se látka zcela vylučovat, aniž by došlo k retenci účinné látky v těle.<>0<>Jelikož se stolicí vyloučí pouze 5 % dávky, látka musí projít úplným vylučováním, aniž by došlo k retenci účinné látky v těle.<>XNUMX<>Vzhledem k tomu, že pouze XNUMX % dávky se vyloučí stolicí, látka se musí zcela vyloučit, aniž by došlo k retenci účinné látky v zcela vyloučit, aniž by došlo k zadržování účinné látky v těle.

Farmakodynamika

Encephabol® zvyšuje vychytávání a využití glukózy, zvyšuje metabolismus nukleových kyselin a uvolňování acetylcholinu v synapsích nervových buněk a aktivuje cholinergní přenos v nervové tkáni. Pomáhá stabilizovat strukturu buněčné membrány nervových buněk, zabraňuje tvorbě volných radikálů inhibicí lysozomálních enzymů.

Pyritinol zlepšuje reologické vlastnosti krve, zvyšuje plasticitu červených krvinek zvýšením obsahu adenosintrifosfátu v jejich membráně, což vede ke snížení viskozity krve a zlepšení průtoku krve.

Encephabol® zlepšuje průtok krve zvýšením plasticity erytrocytů a zvýšením koncentrace ATP v jejich membráně, což vede ke snížení viskozity krve a zlepšení krevního oběhu v ischemických oblastech mozku. Pomáhá zlepšit duševní výkonnost, paměť a schopnost učení.

Indikace pro použití

• oběhová a posttraumatická, postintoxikační encefalopatie (včetně demence)
• symptomatická léčba mozkových poruch u starších osob s následujícími hlavními příznaky: rychlá únavnost, mozkové poruchy, jako je porucha koncentrace a paměti, stejně jako depresivní nálada a nedostatek motivace

Dávkování a podávání

600 mg denně (2 tablety 3krát denně)

Délka léčby závisí na klinickém obrazu onemocnění. Terapeutický úspěch je zpravidla dosažen po 3-4 týdnech léčby. Optimální účinek se obvykle dostaví po 6-12 týdnech. Léčba by měla trvat alespoň 8 týdnů a v případě potřeby může pokračovat.

Po třech měsících je třeba zkontrolovat indikace pro další léčbu.

Potahované tablety se užívají celé, nejlépe s trochou tekutiny, během jídla nebo po jídle.<>0<>Potahované tablety se užívají celé, nejlépe s trochou tekutiny, během jídla nebo po jídle.

Nežádoucí účinky

Užívání pyritinolu u pacientů s poruchou funkce mozku bez současné chronické polyartritidy může být spojeno s následujícími nežádoucími účinky, z nichž většina zcela odezní po přerušení léčby:<>0<>Užívejte pyritinol u pacientů s poruchou funkce mozku bez souběžné chronické polyartritida Polyartritida může být doprovázena následujícími nežádoucími účinky léku, z nichž většina zcela vymizí po přerušení léčby:

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánové třídy a v pořadí frekvence výskytu podle následujícího schématu:

Velmi často >1/10

• alergické reakce různé závažnosti, zejména ve formě vyrážek na kůži a sliznicích, svědění, zvýšená tělesná teplota
• nevolnost, zvracení, průjem
• poruchy spánku

• hyperexcitabilita
• jaterní dysfunkce* (např. zvýšené transaminázy, cholestáza)
• ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, závratě, únava, poruchy chuti

• leukopenie* (v ojedinělých případech – až agranulocytóza)
• lichen planus*, bulózní pemfigoidní kožní reakce*, alopecie*
• myalgie, artralgie

U pacientů s revmatoidní artritidou se může vyvinout přecitlivělost na pyritinol související s onemocněním. Nežádoucí účinky, které se u takových pacientů vyskytují častěji, jsou proto označeny hvězdičkou (*).

Navíc se u těchto pacientů mohou vyskytnout nežádoucí reakce, které jsou také obecně spojeny s protizánětlivými léky:

• stomatitida
• proteinurie (velmi vzácné – až nefrotický syndrom)

• eozinofilie, trombocytopenie
• zvýšená frekvence tvorby antinukleárních protilátek

• výskyt LE buněk (tj. buněk lupusu), autoimunitní, hypoglykemický syndrom
• parestézie
• dušnost
• cholestáza a hepatitida
• onycholýza
• příznaky myastenie, polymyositida
• hematurie

V případě rozvoje všech nežádoucích účinků, které jsou specifické pro pacienty s revmatoidní artritidou, stejně jako v případě rozvoje reakcí přecitlivělosti, poruch chuti, dysfunkce jater, myalgie, artralgie, leukopenie, lichen planus, bulózní pemfigoidní reakce a alopecie, užívání léku by mělo být pozastaveno a v případě potřeby by měla být zahájena symptomatická léčba.

Poznámka:

Pacienti s chronickou revmatoidní artritidou by měli být pravidelně klinicky vyšetřováni laboratorními testy.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.<>0<> Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
• U pacientů s revmatoidní artritidou je třeba vzít v úvahu následující kontraindikace: závažná renální a jaterní dysfunkce, závažné změny krevního obrazu, autoimunitní onemocnění, lupus erythematodes, myasthenia gravis, pemfigus nebo předchozí onemocnění v anamnéze
• děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

U pacientů užívajících D-penicilamin, přípravky zlata, sulfasalazin nebo levamisol k léčbě revmatoidní artritidy může současné podávání pyritinolu potencovat typické nežádoucí účinky těchto látek.<>0<>U pacientů užívajících D-penicilamin, přípravky obsahující zlato, sulfasalazin nebo levamisol k léčbě revmatoidní artritidy, současné užívání pyritinolu může zvýšit typické vedlejší účinky těchto látek.

Zvláštní instrukce

U pacientů s revmatoidní artritidou je třeba v pravidelných intervalech kontrolovat moč a krevní obraz.<>99<>U pacientů s revmatoidní artritidou je třeba v pravidelných intervalech kontrolovat moč a krevní obraz.

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy.<>72<>Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktázy by neměli Encephabol potahované tablety užívat.<>0<>Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by Encephabol potahované tablety neměli užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu.<>84<>Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy nesmí užívat Encephabol potahované tablety.<>0<>Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy měl . užívat Encephabol potahované tablety.

Těhotenství a laktemie

Během těhotenství se doporučuje používat tento lék s opatrností. Údaje od omezeného počtu těhotných žen užívajících tento lék nenaznačují žádné nežádoucí účinky pyritinolu na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. V tuto chvíli nejsou k dispozici žádné další významné epidemiologické údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Nicméně Encephabol 100 mg by měl být užíván během těhotenství a kojení pouze po pečlivém zvážení terapeutického poměru přínosu a rizika.<>94<>Nicméně Encephabol 100 mg by měl být užíván v těhotenství a v období kojení pouze po pečlivém zhodnocení poměr terapeutický přínos/riziko.

Obal léku obsahuje barvivo chinolinová žluť 70 % (E 104), proto se použití léku u dětí do 18 let nedoporučuje. Pouze velmi malé množství (max. 0.4 %) pyritinolu přechází do mateřského mléka.<>100<>

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

If pyritinol se užívá podle pokynů, obecně neexistují žádná omezení týkající se schopnosti řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.<>0<>Pokud se pyritinol užívá podle pokynů, obecně neexistují žádná omezení týkající se schopnosti řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. používat stroje. Vzhledem k možným nežádoucím reakcím vyskytujícím se u jednotlivých pacientů, jako jsou závratě a únava, je třeba věnovat pozornost potenciálně zhoršené schopnosti reagovat.<>0<>Vzhledem k možným nežádoucím reakcím vyskytujícím se u jednotlivých pacientů, jako jsou závratě a únava, je třeba věnovat pozornost k potenciálně zhoršené schopnosti reagovat.<>XNUMX<>Vzhledem k možným nežádoucím reakcím vyskytujícím se u jednotlivých pacientů, jako jsou závratě a únava, je třeba věnovat pozornost potenciálně zhoršené schopnosti reakce.<>XNUMX<> věnovat pozornost možnosti zhoršení ve schopnosti reagovat.

Nadměrná dávka

Příznaky: Vzhledem k nízké toxicitě a širokému terapeutickému rozsahu látky nebyly dosud hlášeny žádné případy intoxikace.<>0<>vzhledem k nízké toxicitě a širokému terapeutickému rozsahu látky nebyly dosud hlášeny žádné případy intoxikace . Za hlavní příznak předávkování je považováno nežádoucí zvýšení motivace.<>0<>Nežádoucí zvýšení motivace je považováno za hlavní příznak předávkování.

Léčba: V takových případech platí obecné pokyny pro symptomatickou léčbu.<>0<> standardní zásady symptomatické léčby.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu.<>0<>Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Držitel osvědčení o registraci

Merck KGaA, Německo

Производитель

Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Rakousko

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

„Takeda Osteuropa Holding GmbH“ (Rakousko) v Kazachstánu

Almaty, Begalina ul., 136 ‚a‘

Telefonní číslo (727) 2444004,

Číslo faxu (727) 2444005

E-mailová adresa [email protected]

Přiložené soubory