Ecodax indikace a kontraindikace pro použití krému
Účinná látka: ekonazol nitrát 10,0 mg.
Pomocné látky: hydroxid sodný 0,9 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 3,65 mg, kyselina fosforečná 0,02 mg, chlorkresol 1,0 mg, cetomakrogol 1000 50,0 mg, cetostearylalkohol (cetylalkohol 60 %, měkký bílý stearylalkohol 40 mg, 70,0 mg parafinu) , tekutý parafín 150,0 mg, čištěná voda – sk. požadovaný až 60,0 g.
Ekonazol je derivát imidazolu, širokospektrální antimykotikum pro topické použití. Má fungicidní a baktericidní účinek. Inhibuje syntézu ergosterolu, který reguluje propustnost buněčné stěny mikroorganismů. Aktivní proti dermatofytům, kvasinkám a plísním: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporumfloosuicolor), způsobující bakterii Pityrosporumorbiculare m, Aspergillus , Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus a některé grampozitivní bakterie (streptokoky, stafylokoky a Nocardia minutissima). Účinné proti houbám odolným vůči léčbě jinými léky. Při lokální aplikaci způsobuje smrt plísní do 3 dnů a podporuje rychlou regresi pálení a svědění kůže.
• Dermatomykóza pokožky hlavy způsobená dermatofyty, kvasinkami, plísněmi, včetně těch komplikovaných superinfekcí grampozitivními bakteriemi.
• erythrasma.
• lišejník pestrý.
• kožní infekce způsobené grampozitivními mikroorganismy
Přecitlivělost na ekonazol a další složky léku.
• Věk dětí do 18 let.
Neaplikujte přípravek na místa s poškozenou pokožkou.
Vzhledem k nedostatku klinických údajů nebyla bezpečnost léku během těhotenství a kojení stanovena. Před použitím přípravku Ecodax®, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem. Užívání léku během těhotenství je možné pouze pod dohledem lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží riziko pro plod. Během kojení, pokud je nutné předepsat lék, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Na základě klinických studií.
Nežádoucí účinky pozorované u ≥ 1 % pacientů užívajících Ecodax®. Poruchy kůže a podkoží: svědění, pocit pálení kůže, celkové komplikace a reakce v místě vpichu: bolest v místě vpichu.
Nežádoucí účinky pozorované u ˂ 1 % pacientů užívajících Ecodax®. Poruchy kůže a podkoží: erytém, celkové komplikace a reakce v místě vpichu: nepohodlí, otok.
Na základě spontánních hlášení nežádoucích účinků
Četnost nežádoucích účinků je uvedena v následujícím stupni: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: individuální nesnášenlivost ekonazolu a dalších složek léčiva (reakce přecitlivělosti), angioedém.
Poruchy kůže a podkoží:
Velmi vzácné: kontaktní dermatitida, vyrážka, kopřivka, puchýře, olupování kůže.
Neznámé: podráždění, suchost, hypopigmentace, atrofie kůže.
Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v návodu nebo pokud se zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, neužívejte
Venku.
Dospělí a děti starší 18 let: naneste tenkou rovnoměrnou vrstvu krému na postiženou oblast pokožky a vtírejte do úplného vstřebání 2x denně (ráno a večer). Doba použití: 2 týdny, při ošetření vysoce zrohovatělých oblastí pokožky (chodidla) až 1,5 měsíce.
Ekonazol je inhibitor CYP3A4/2C9. Vzhledem k nízké systémové dostupnosti jsou klinicky významné interakce při aplikaci na kůži nepravděpodobné. Současně byly zaznamenány případy interakce s perorálními antikoagulancii. Pacienti užívající perorální antikoagulancia, jako je warfarin nebo acenokumarol, by měli být opatrní a sledovat antikoagulační účinek.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím přípravku Ecodax® se svým lékařem.
Přípravek je určen pouze pro vnější použití.
Pokud je krém Ecodax® náhodně požit perorálně, může se objevit nevolnost, zvracení a průjem.
Léčba: výplach žaludku, perorální podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.
Pouze k zevnímu použití.
U pacientů s ekzémem musí být před zahájením léčby provedena antiekzémová terapie.
Pokud nedojde k žádnému účinku terapie v doporučeném časovém horizontu, je nutné ověřit diagnózu.
Pokud se rozvine reakce přecitlivělosti nebo chemického podráždění nebo se objeví některý z nežádoucích účinků, přerušte užívání léku a poraďte se s lékařem.
Vyvarujte se kontaktu s očima, sliznicemi a otevřenými ranami. Pokud se vám přípravek náhodou dostane do očí, vypláchněte je čistou vodou nebo fyziologickým roztokem a pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře.
Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod nebo na ulici! Vložte lék do sáčku a vložte jej do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí!