Ebermin – návod a cena

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Přípravek, který zlepšuje trofismus a regeneraci tkání, pro vnější použití

Aktivní složky

– sulfadiazin stříbrný
– lidský rekombinantní epidermální růstový faktor

Forma uvolnění, složení a balení

Mast pro vnější použití
ve formě homogenní bílé hmoty s jemnou krémovou konzistencí a slabým charakteristickým zápachem.

Pomocné látky: kyselina stearová – 18 g, uhličitan draselný – 500 mg, methylparabén – 180 mg, propylparabén – 20 mg, glycerol – 5 g, čištěná voda – qs

30 g – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové krabice.
200 g – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Rekombinantní lidský epidermální růstový faktor (rhEGF) je vysoce purifikovaný peptid. Je produkován kmenem kvasinek Saccharomyces Cerevisiae, do jehož genomu byl pomocí metod genetického inženýrství zaveden gen lidského epidermálního růstového faktoru. rhEGF, produkovaný pomocí technologie rekombinantní DNA, je ve svém mechanismu účinku identický s endogenním epidermálním růstovým faktorem produkovaným v těle.

Ebermin, který obsahuje rhEGF a sulfadiazin stříbrný jako aktivní složky, má komplexní hojení ran a baktericidní účinek rhEGF stimuluje migraci a proliferaci fibroblastů, keratinocytů, endotelu a dalších buněk, které se aktivně účastní hojení ran, podporuje epitelizaci, zjizvení a obnovu; elasticity tkání.

Sulfadiazin stříbrný má široké spektrum antimikrobiálního účinku; Působí proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, houbám Candida a dermatofytům.

Hydrofilní základ masti poskytuje mírný dehydratační účinek, snižuje bolestivost, vytváří a udržuje potřebné terapeutické koncentrace účinných látek v lézi. Ebermin působí kosmeticky, poskytuje estetiku jizvy normalizací orientace a vyzrávání kolagenových vláken, zabraňuje patologickému zjizvení.

Farmakokinetika

Když je lék aplikován na neporušenou kůži a povrchy popálenin, není pozorována reabsorpce rhEGF z místa aplikace do systémového krevního řečiště.

Indikace

Lék se používá u dospělých a dětí starších 1 roku k léčbě:

• povrchové a hluboké popáleniny kůže různého stupně;
• trofické vředy (včetně chronické žilní nedostatečnosti, obliterující endarteritidy, diabetes mellitus, erysipel);
• bedsores;
• dlouhodobě nehojící se rány (včetně pahýlových ran, ran při autodermoplastice v oblastech lýzy a mezi zhojenými autologními kožními laloky, stejně jako reziduální rány v dárcovských oblastech);
• narušení integrity kůže v důsledku zranění, chirurgických a kosmetických zákroků;
• omrzlina;
• vředy vznikající při podávání cytostatik;
• léčba a prevence radiační dermatitidy (včetně povrchové radioterapie).

Kontraindikace

• dětský věk do 1 let;
• přecitlivělost na sulfonamidy, stříbro a další složky léku.

Lék by neměl být používán v oblastech s aktivními nádorovými lézemi a ke stimulaci zjizvení v oblastech chirurgické excize nádorů.

S opatrností:
při vrozeném nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a ledvin.

Dávkování

Ebermin lze použít ve všech fázích procesu hojení ran.

Nejprve se provádí standardní chirurgické ošetření rány, v případě infekce antiseptickými roztoky. Po zaschnutí se na povrch rány nanese vrstva masti o tloušťce asi 1-2 mm. Při uzavřeném způsobu ošetření se navrch pokládají sterilní gázové polštářky nebo okluzivní filmové krytí (hojení ve vlhkém prostředí). V některých případech, např. u povrchových mělkých (I-II stupeň) a částečně hlubokých (III. stupeň) popálenin, je možné použít masti s atraumatickým síťovým krytím ran.

Při vlhkém hojení a silné exsudaci se doporučuje aplikovat mast jednou denně. Při mírné nebo slabé exsudaci lze mast aplikovat jednou za 1 dny. Pokud se obvaz přilepí na ránu a aby se zabránilo nežádoucímu vysychání povrchu rány, doporučuje se navlhčit ubrousek aplikovaný přes mast sterilním 1% roztokem chloridu sodného nebo antiseptickými roztoky. U otevřeného (bezobvazového) způsobu léčby se mast aplikuje 2-0.9x denně.

Před opakovanou aplikací masti se rána vyčistí sterilním 0.9% roztokem chloridu sodného nebo antiseptickými roztoky. Zákrok se provádí opatrně, aby nedošlo k poranění tvořící se granulační tkáně a rostoucímu epitelu při odstraňování zbývající masti.

Léčba pokračuje, dokud není rána epitelizována nebo není připravena pro plastické uzavření kožní chlopní.

Pro prevenci radiační dermatitidy se na ozařovanou oblast kůže aplikuje 1 mm vrstva masti, aniž by se odstranila z místa aplikace po dobu 6-8 hodin po ozáření. Používání masti pokračuje denně po celou dobu radioterapie a není přerušeno v případě nucené absence některého z ozařovacích procedur.

Stručný popis aktivních a pomocných složek lidského EGF, včetně jeho aminokyselinové sekvence

Protein se skládá z 53 aminokyselinových zbytků a má molekulovou hmotnost 6 045 daltonů. Molekula obsahuje 3 disulfidové vazby, které zajišťují stabilitu molekuly v lékové formě. Mezi hlavní charakteristiky EGF patří cílové buňky, silný induktor dělení mitotických buněk, inhibitor apoptózy, chemoatraktant pro fibroblasty a epiteliální buňky, stejně jako důležitá role v embryogenezi, hojení ran, fyziologické a reparativní regeneraci sliznic a kůže, angiogeneze. Receptory EGF jsou transmembránové a vážou se na molekulu s vysokou afinitou. EGF indukuje buněčnou odpověď vazbou na receptory a aktivací tyrosinkinázy. To spouští kaskádu molekul nosičů signálu, které jsou přenášeny do buněčného jádra na transkripční faktory. V důsledku toho se zvyšuje exprese a transkripce jednotlivých genů a následně produkce odpovídajících proteinů. Sulfadiazin stříbrný má široké spektrum antimikrobiálního účinku a je aktivní proti hlavním patogenům kožních infekcí ran, včetně grampozitivních a gramnegativních bakterií, hub Candida a dermatofytů. V ráně se disociuje na stříbrné ionty a sulfanilamidový zbytek (sulfadiazin) a kombinuje baktericidní a bakteriostatické účinky. Nepoškozuje také tkáňové buňky pacienta. Antimikrobiální aktivita sulfadiazinu stříbrného byla prokázána in vitro.

Základ (pomocné přísady):

• Hydrofilní
• Poskytuje mírný dehydratační účinek masti
• Snižuje bolest
• Vytváří a udržuje potřebné terapeutické koncentrace účinných látek v ráně.

<img src=”https://souz-med.ru/wp-content/uploads/2023/10/induktsiya-kletochnogo-otveta-1024×543-1-optimized.png” />

Hlavní terapeutické účinky léku Ebermin

• Stimuluje migraci a proliferaci fibroblastů, keratinocytů, endoteliálních a dalších buněk, které se aktivně účastní procesu hojení ran, podporuje epitelizaci, zjizvení a obnovu elasticity tkání.
• Inhibuje/zabraňuje rozvoji infekce rány.
• Působí kosmeticky, zajišťuje estetiku jizvy normalizací orientace a vyzrávání kolagenových vláken, předchází patologickému jizvení, tvorbě keloidů a kontraktur.

Indikace pro použití

• Předepisuje se dospělým i dětem starším 1 roku.
• Povrchové a hluboké popáleniny kůže různé závažnosti.
• Trofické vředy (včetně vředů spojených s chronickou žilní nedostatečností, obliterující endarteritidou, diabetes mellitus, erysipel).
• Proleženiny.
• Dlouhodobě se nehojící rány (včetně pahýlových ran, ran po autodermoplastice v oblastech lýzy a mezi štěpy autologních kožních laloků, stejně jako reziduální rány v dárcovských oblastech).
• Porušení integrity kůže v důsledku zranění, chirurgických a kosmetických zákroků.
• Omrzlina.
• Vředy vznikající při podávání cytostatik.
• Léčba a prevence radiační dermatitidy (včetně povrchové radioterapie).

Způsob použití a dávkování léku Ebermin

• Lze použít ve všech fázích procesu hojení ran.
• Před použitím je nutné provést standardní chirurgické ošetření rány s použitím antiseptik v případě infekce. Po zaschnutí se pomocí špachtle nebo sterilní rukavice nanese na povrch rány tenká vrstva masti, asi 1-2 mm.
• Při uzavřeném způsobu léčby se navrch pokládají gázové polštářky nebo okluzivní filmy (hojení ve vlhkém prostředí). V některých případech, např. u povrchových mělkých (I-II stupeň) a částečně hlubokých (III. stupeň) popálenin, lze použít mast s atraumatickým síťovým obvazem na rány.
• V případě vlhkého hojení a výrazné exsudace se doporučuje obvazy měnit jednou denně. V případě střední nebo slabé exsudace lze převazy provádět jednou za 1 dny. Aby se zabránilo nežádoucímu vysychání povrchu rány a přilnutí obvazu k ráně, doporučuje se navlhčit ubrousek aplikovaný přes mast fyziologickým roztokem nebo antiseptiky. U otevřeného (bezobvazového) způsobu léčby se mast aplikuje 1-2x denně.
• Při opětovné aplikaci léků se rána vyčistí pomocí fyziologického roztoku nebo antiseptik, aby se zabránilo poškození granulační tkáně a mladého epitelu při odstraňování zbytků masti.
• Léčba pokračuje, dokud není provedena epitelizace nebo dokud není rána připravena pro plastické uzavření kožním lalokem.
• Pro prevenci radiační dermatitidy se mast aplikuje v 1 mm vrstvě na ozařovanou oblast pokožky 1-2krát denně, bez odstranění po dobu 6-8 hodin po ozáření. Mast se používá po celou dobu radioterapie a při výskytu nežádoucích účinků se nepřerušuje.
• Dávkování masti se určuje v závislosti na velikosti a hloubce rány a také na stupni její kontaminace. Obvykle se na povrch rány aplikuje 1-2 mm silná vrstva masti. V případě potřeby lze nanést v tenčí nebo silnější vrstvě.
• Pro dosažení nejlepšího léčebného účinku lze mast kombinovat s jinými léky. Například při infekci rány jej lze aplikovat společně s antibiotiky.
• Při použití masti je nutné sledovat stav rány a při výskytu nežádoucích reakcí se poradit s lékařem.
• Lék by měl být skladován na chladném a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia. Doba použitelnosti masti je 2 roky od data výroby.

• Současné užívání s léky obsahujícími proteolytické enzymy může snížit aktivitu EGF a snížit účinnost léčby.
• Lék obsahuje sulfadiazin stříbrný, proto je při jeho užívání třeba opatrnosti při vrozeném nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, při selhání jater a ledvin. Pokud se používá otevřená metoda léčby, je třeba se vyhnout přímé expozici oblasti, kde je mast aplikována.

Nečekejte zázraky! Účinnost léku závisí na přítomnosti buněk exprimujících receptor EGF v ráně. Proto rozsáhlá a/nebo hluboká poranění, která neobsahují epidermální a dermální buňky (jako jsou těžké penetrující rány, pokročilé proleženiny, diabetická noha vyžadující amputaci atd.), mohou být obtížně léčitelná.

Diferenciace léku

• Lék Ebermin je nový biotechnologický přípravek obsahující EGF.
• Mechanismus účinku léčiva je založen na jeho specifickém účinku na hojení ran a kombinaci reparačních a antimikrobiálních vlastností.
• Složení léku je jedinečné a nemá žádné analogy.
• Účinnost a rozsah terapeutického působení léku potvrdily četné studie, včetně ruských.
• Lék je unikátní geneticky upravený produkt vyrobený v souladu s požadavky GMP.
• Cena léku je v průměrných a nadprůměrných cenových segmentech.

Umístění Eberminu

Ebermin je nový, vysoce účinný biotechnologický lék, který se od léků na trhu pro léčbu popálenin, ran, vředů a proleženin liší svým unikátním složením a mechanismem účinku. Ebermin obsahuje EFHR, který má specifický účinek na hojení ran a kombinuje antimikrobiální a reparační vlastnosti. Lék je vyráběn v souladu s vysokými standardy kvality GMP a jeho účinnost a bezpečnost byla potvrzena četnými studiemi, včetně ruských. Ebermin se doporučuje používat při léčbě povrchových ran, popálenin, vředů a dekubitů obsahujících buňky exprimující receptor EGF. Cena léku se pohybuje v průměrných a nadprůměrných cenových segmentech, což odráží jeho vysokou účinnost a jedinečnost na trhu lékařských léků.

SWOT analýza

• Nedoporučuje se používat na oblasti s aktivními nádorovými lézemi nebo ke stimulaci zjizvení v oblastech chirurgické excize novotvarů, jako je tomu u jakéhokoli jiného růstového faktoru.
• V tropickém klimatu může při vystavení ultrafialovému záření dojít k nežádoucím kosmetickým účinkům.
• Preparát má sklon k dehydrataci a adhezi, což vyžaduje v případě použití běžného obvazu před výměnou navlhčit ošetřovanou oblast fyziologickým roztokem.
• Neměl by být používán u pacientů s přecitlivělostí na sulfadiazin stříbrný.

• Absence přímých konkurentů ve složení a mechanismu účinku.
• Široká škála indikací pro použití pro různé kategorie pacientů.
• Rozsáhlý materiál o klinických studiích prováděných s podporou vývojáře.
• Vytěsňování starších a méně účinných produktů z trhu.
• Zaměřte se na dobrovolné zdravotní pojištění, resortní a krajské rozpočty a také peněženku pacienta.
• Propagace prostřednictvím sítě lékařských zástupců.
• Konečná cena není regulována výrobcem.

• Nedostatečné znalosti o léku a zkušenosti s jeho užíváním mezi ruskými lékaři.
• Vysoké vstupní bariéry na trhu.
• Nízké povědomí o distributorovi.
• Opozice ohledně cen a marketingu ze strany výrobců umisťujících své produkty do stejné farmakoterapeutické skupiny.
• Nedostatek léčebných standardů a pokynů.
• Financování nemocničního sektoru prostřednictvím systému povinného zdravotního pojištění je zaměřeno na „levný“ cenový segment.
• Nepříznivé spotřebitelské vnímání vztahu mezi cenou a zemí původu.

Klasifikace popálenin podle hloubky

Povrchové mělké popáleniny (I-II stupeň) – poškození postihuje pouze epidermis a horní vrstvu dermis. K tomuto typu popálení může dojít například při silném spálení sluncem nebo menším opaření vařící vodou. Pokud se takové popáleniny neinfikují, zahojí se samy.

Částečně hluboké popálení (IIIA stupeň) – poškození postihuje epidermis a téměř celou dermis, přičemž hluboká dermis a epidermální deriváty (vlasové folikuly, potní a mazové žlázy) zůstávají životaschopné. K tomuto typu popálenin může dojít například při silném popálení vařící vodou nebo plamenem. Jejich léčení je obtížné a vyžaduje čas. Mohou tvořit hypertrofické jizvy s nestabilní epidermis.

Hluboké popáleniny (IIIB-IV stupeň) – poškození ničí epidermis i dermis a nezanechává žádné regenerační prvky. K tomuto typu popálenin může dojít například při silném popálení vroucí vodou nebo plamenem a také při kontaktních popáleninách. Potřebují kožní roubování. Ve zvláště závažných případech může dojít k destrukci podkožního tuku, svalů a dokonce i kostí.

Klinické charakteristiky popálenin se mohou také lišit v závislosti na hloubce poškození:

Povrchová, mělká popálenina postihuje pouze epidermis a horní vrstvu dermis. Kůže zčervená a zčervená a po stisknutí zbělá. Zároveň zůstává citlivost, projevující se jako bolest při lehkém dotyku jehlou. Popálený povrch je v jedné rovině s okolní kůží a je vlhký. Tento typ popálenin se hojí sám.

Částečně hluboké popálení postihuje epidermis a téměř celou dermis. Kůže se změní na bílou nebo modrou a poté tmavě červenou. Na povrchu popáleniny se může vytvořit puchýř obsahující tekutinu. Může to být bolestivé, ale v některých oblastech může být narušena citlivost. Tento typ popálenin se může hojit až několik týdnů a na kůži zanechávají jizvy a pigmentaci.

Hluboké popálení postihuje epidermis a dermis až do hlubokých vrstev, což může vést k narušení krevního oběhu a nervových funkcí. Slupka může zčernat, zbělat nebo zhnědnout a po stisknutí nezbělá. Citlivost v oblasti popálenin může být vážně narušena nebo může zcela chybět. Hojení takové popáleniny může trvat měsíce, vyžaduje transplantaci kůže a rehabilitaci. Jsou možné komplikace ve formě infekce, šoku a dalších poruch orgánů a systémů.

Popis procesu hojení popálenin

V případě povrchové popáleniny regenerační prvky epidermis dále rostou a šíří se po povrchu rány, dokud se nedostanou do vzájemného kontaktu. Epiteliální buňky vlasových folikulů, potních a mazových žláz také prorůstají do epidermálních buněk a podílejí se na procesu hojení.

Při hlubokém popálení je epidermis zcela zničena a nezůstávají žádné buňky schopné ji regenerovat. V tomto případě dochází ke dvěma mechanismům hojení: ke stažení rány a migraci epidermis z okrajů rány. Ke kontrakci rány dochází aktivací myofibroblastů a dalších buněk na okrajích rány, které zmenšují velikost rány směrem ke středu. Okrajová reepitelizace začíná proliferací a šířením epidermálních buněk z periferie do centra. Tento proces je však omezený, protože takové pohyby jsou omezeny.

V případě rozsáhlých hlubokých popálenin je hojení nemožné pouze kontrakcí a epitelizací. V takových případech se používají metody zakrytí poškozeného povrchu. K hojení popálenin dochází růstem kapilár z rány a následnou akumulací kolagenu a vazivové tkáně kolem cév, což zajišťuje dlouhodobé splynutí.

Určení oblasti popálení

Popálená plocha a celková plocha poškození se počítají jako procento z celkového povrchu lidského těla pomocí pravidla devítek a pravidla dlaně. Podle pravidla devítek tvoří povrch jednotlivých částí těla a končetin 9 % povrchu celého těla, s výjimkou vnějších genitálií a perinea, které tvoří 1 %. Podle pravidla pro dlaň se plocha popálenin určuje jako podíl plochy dlaně dospělého k celkové ploše.

Závažnost popáleniny lze určit na základě plochy a hloubky popáleniny.

Drobné popáleniny – postiženo je méně než 5 % povrchu těla.

Středně těžké popáleniny – postiženo je méně než 20 % povrchu těla, hluboké popáleniny nepřesahují 10 %.

Těžké popáleniny – postihují od 20 do 60 % povrchu těla, přičemž hluboké popáleniny tvoří ne více než polovinu.

Extrémně těžké popáleniny – postiženo je více než 60 % povrchu těla, hluboké popáleniny přesahují polovinu.

U dospělých lze drobné popáleniny ošetřit ambulantně, léčba dětí však vyžaduje individuální přístup v závislosti na lokalizaci léze. Všechny ostatní popáleniny by měly být ošetřeny ve specializovaných nemocnicích.

Cena léku Ebermin

Farmakoekonomické studie provedené v Rusku ukazují, že poměr cena/efektivita Eberminu je výrazně nižší než u tradičně používaných léků, včetně sulfadiazinu stříbrného.

Lék není levný, protože společnost vynakládá značné finanční prostředky na jeho vývoj a implementaci, stejně jako na nákladnou výrobu, za použití unikátních technologií genetického inženýrství a přísné kontroly kvality.

Cena Eberminu se za 4 roky působení na trhu nezměnila. Ebermin si můžete koupit a objednat s doručením v Petrohradě v centru Sojuzmed. Pro objednávky a platební podmínky se prosím podívejte na webové stránky nebo telefonicky.