Dolobene gel. Co léčí, návod k použití, levnější analogy, recenze, cena

Návod k použití Dolobene gel pro vnější použití 90 g

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

• otoky, hematomy a záněty měkkých tkání, svalů, šlach, šlachových pochev;
• uzavřená zranění, modřiny;
• poranění kloubů s podvrtnutými vazy a šlachami;
• epikondylitida ramene („tenisový loket“), tendinitida (zánět šlach), tendovaginitida (zánět šlachových pochev), burzitida (zánět výstelky kloubu);
• periartróza ramenního kloubu;
• akutní neuralgie.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Fyziologická koncentrace dimethylsulfoxid v krevní plazmě je normálně 40 ng/ml. 6 hodin po aplikaci léku C_max v krevní plazmě dosahuje 120 ng/ml a zůstává až 12 hodin po aplikaci. Po 60 hodinách podání dosáhne koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě fyziologické hladiny 40 ng/ml. Při použití dimethylsulfoxidu v dávce 1 g 3x denně po dobu 5 dnů je jeho průměrný obsah v místě aplikace na kůži 3 mg/g, průměrný obsah v podložní svalové tkáni a synoviální membráně v místě synoviálního spojení je 7-10 μg/ml, v synoviálních tekutinách – 0.8 mcg/g. Koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě je 0.5 μg/g.

Heparin Při zevní aplikaci se heparin vstřebává jen mírně.

Pro vnější použití dexpanthenol se v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou. Dobrá absorpce dexpanthenolu byla potvrzena experimentálně.

T_1/2 dimethylsulfoxidu je 11-14 hodin 12-25 % absorbovaného dimethylsulfoxidu se vyloučí během prvních 24 hodin a 37-48 % se vyloučí během 7 dnů v nezměněné formě ledvinami nebo jako metabolit (dimethylsulfon). 3.5-6 % veškerého dimethylsulfoxidu se vylučuje plícemi jako dimethylsulfid 6-12 hodin po podání léku.

Farmakologické působení léku Dolobene

Kombinovaný přípravek pro vnější použití. Účinek léčiva je způsoben účinnými látkami obsaženými v jeho složení: heparin sodný, dexpanthenol, dimethylsulfoxid.

Dimethylsulfoxid má protizánětlivé, protiedémové a lokální analgetické účinky. Protizánětlivá aktivita je spojena s několika farmakologickými účinky, z nichž nejvýznamnější je inaktivace hydroxylových radikálů, které vznikají ve velkém množství při zánětlivém procesu a mají destruktivní účinek na tkáň.

Dimethylsulfoxid má lokální analgetický účinek tím, že snižuje rychlost nociceptivních (bolestivých) impulzů v periferních neuronech. Antiedematózní účinek je zajištěn inaktivací hydroxylových radikálů a zlepšením podkožní metabolické reakce v místě aplikace léčiva. Dekongestivní účinek dimethylsulfoxidu je do určité míry způsoben jeho hygroskopickými vlastnostmi.

Dimethylsulfoxid (50 % a více) proniká biologickými membránami, vč. přes kůži, což usnadňuje lepší a hlubší pronikání do tkání jiných současně používaných léků.

Heparin má protizánětlivý účinek, podporuje regeneraci pojivové tkáně inhibicí aktivity hyaluronidázy. Má na dávce závislý antitrombotický účinek, zvyšuje inhibiční aktivitu antitrombinu III na aktivaci protrombinu a trombinu. Průnik heparinu zdravou kůží je závislý na dávce a byl potvrzen pro dávky začínající na 300 IU/g.

Dexpanthenol při místní aplikaci se v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou (vitamín B). Účinnost dexpanthenolu je srovnatelná s účinností kyseliny pantotenové. Kyselina pantotenová se jako složka koenzymu A podílí na různých katabolických a anabolických procesech ve tkáních zlepšením procesů granulace a epitelizace, podporuje regeneraci poškozených oblastí kůže.

Lékové interakce

Při společném zevním použití může Dolobene zlepšit pronikání jiných léků kůží.

Při současném užívání léků obsahujících sulindac (NSAID) s Dolobene je možný rozvoj periferní neuropatie.

Dávkovací režim léku Dolobene

Dolobene by měl být aplikován jako povrchová vrstva na kůži na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

Při použití gelu naneste gel pod obvaz a počkejte několik minut, než se vstřebá kůží a isopropanol se odpaří. Poté můžete použít vzduchotěsný obvaz.

Dolobene lze použít pro iontoforézu. Lék se aplikuje pod katodu.

Dolobene jako kontaktní gel lze použít při ultrazvukové terapii (fonoforéze). Účinné látky gelu doplňují terapeutický účinek ultrazvukových vln.

Délka léčby závisí na závažnosti příznaků a závažnosti onemocnění.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování přípravkem Dolobene.

Kontraindikace užívání léku Dolobene

• těžká dysfunkce jater;
• těžká renální dysfunkce;
• bronchiální astma;
• závažné poruchy kardiovaskulárního systému;
• otevřené rány v místě aplikace;
• těhotenství;
• období laktace;
• dětský věk do 5 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Použití u dětí

Kontraindikace: děti do 5 let.

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Dolobene je během těhotenství kontraindikováno kvůli nedostatku údajů z klinických studií.

Užívání přípravku Dolobene během kojení je kontraindikováno, protože dimethylsulfoxid se vylučuje do mateřského mléka.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžké poruše ledvin.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Zvláštní instrukce

Před aplikací Dolobene byste měli pleť důkladně očistit od jakýchkoli jiných léků, kosmetiky nebo jakýchkoli chemikálií.

Dolobene by neměl být aplikován na sliznice očí, nosu, úst, otevřené rány nebo poškozená místa kůže (v důsledku záření, silného spálení sluncem, pooperačních jizev).

Během léčby lékem se může zvýšit fotosenzitivita pokožky, proto byste při jeho užívání měli omezit intenzivní opalování a návštěvy solária.

Pokud se objeví kožní reakce, léčba by měla být přerušena.

Vzhledem k vysoké absorpci dimethylsulfoxidu by se Dolobene neměl používat v kombinaci s jinými mastmi a gely.

Nežádoucí účinky léku Dolobene

Místní reakce: jsou možné kožní reakce (zarudnutí, svědění, pocit pálení v místě aplikace gelu), které obvykle vymizí při další léčbě.

Alergické reakce: někdy – kožní projevy vč. kopřivka; v ojedinělých případech – Quinckeho edém.

Ostatní: ve vzácných případech – zápach česneku z úst (způsobený dimethylsulfidem, který je produktem metabolismu dimethylsulfoxidu), je možná změna chuťových vjemů (vymizí několik minut po aplikaci gelu); Při aplikaci léku na velké oblasti těla extrémně vzácné – nevolnost, průjem, potíže s dýcháním, bolest hlavy, zimnice.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Nozologie

• M70 – Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
• M65 – Synovitida a tenosynovitida
• M79.1 – Myalgie
• M71 – Jiné burzopatie
• M77 – Jiné entezopatie
• M75.0 – Adhezivní kapsulitida ramene
• T14.0 – Povrchové poranění blíže nespecifikované oblasti těla
• T14.3 – Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla
• M79.2 – Neuralgie a neuritida, blíže neurčené

Složení léku Dolobene

Gel pro vnější použití od průhledného po mírně zakalený, od bezbarvého po mírně nažloutlý.

100 g
heparin sodný 50 000 IU
dexpanthenol 2.5 g
dimethylsulfoxid 90% 16.66 g
odpovídá dimethylsulfoxidu 15 g

Pomocné látky: kyselina polyakrylová – 1-1.4 g, trometamol – 0.2-0.3 g, makrogol glycerylhydroxystearát (Cremophor CO 455) – 1 g, isopropanol – 35 g, rozmarýnový olej – 0.2 g, olej z borovice horské – 0.25 g, citronelový olej 0.05 g, čištěná voda – 42.023-42.913 g.

50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.

Návod k použití Dolobene gel pro vnější použití 45 g

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

• otoky, hematomy a záněty měkkých tkání, svalů, šlach, šlachových pochev;
• uzavřená zranění, modřiny;
• poranění kloubů s podvrtnutými vazy a šlachami;
• epikondylitida ramene („tenisový loket“), tendinitida (zánět šlach), tendovaginitida (zánět šlachových pochev), burzitida (zánět výstelky kloubu);
• periartróza ramenního kloubu;
• akutní neuralgie.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Fyziologická koncentrace dimethylsulfoxid v krevní plazmě je normálně 40 ng/ml. 6 hodin po aplikaci léku C_max v krevní plazmě dosahuje 120 ng/ml a zůstává až 12 hodin po aplikaci. Po 60 hodinách podání dosáhne koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě fyziologické hladiny 40 ng/ml. Při použití dimethylsulfoxidu v dávce 1 g 3x denně po dobu 5 dnů je jeho průměrný obsah v místě aplikace na kůži 3 mg/g, průměrný obsah v podložní svalové tkáni a synoviální membráně v místě synoviálního spojení je 7-10 μg/ml, v synoviálních tekutinách – 0.8 mcg/g. Koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě je 0.5 μg/g.

Heparin Při zevní aplikaci se heparin vstřebává jen mírně.

Pro vnější použití dexpanthenol se v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou. Dobrá absorpce dexpanthenolu byla potvrzena experimentálně.

T_1/2 dimethylsulfoxidu je 11-14 hodin 12-25 % absorbovaného dimethylsulfoxidu se vyloučí během prvních 24 hodin a 37-48 % se vyloučí během 7 dnů v nezměněné formě ledvinami nebo jako metabolit (dimethylsulfon). 3.5-6 % veškerého dimethylsulfoxidu se vylučuje plícemi jako dimethylsulfid 6-12 hodin po podání léku.

Farmakologické působení léku Dolobene

Kombinovaný přípravek pro vnější použití. Účinek léčiva je způsoben účinnými látkami obsaženými v jeho složení: heparin sodný, dexpanthenol, dimethylsulfoxid.

Dimethylsulfoxid má protizánětlivé, protiedémové a lokální analgetické účinky. Protizánětlivá aktivita je spojena s několika farmakologickými účinky, z nichž nejvýznamnější je inaktivace hydroxylových radikálů, které vznikají ve velkém množství při zánětlivém procesu a mají destruktivní účinek na tkáň.

Dimethylsulfoxid má lokální analgetický účinek tím, že snižuje rychlost nociceptivních (bolestivých) impulzů v periferních neuronech. Antiedematózní účinek je zajištěn inaktivací hydroxylových radikálů a zlepšením podkožní metabolické reakce v místě aplikace léčiva. Dekongestivní účinek dimethylsulfoxidu je do určité míry způsoben jeho hygroskopickými vlastnostmi.

Dimethylsulfoxid (50 % a více) proniká biologickými membránami, vč. přes kůži, což usnadňuje lepší a hlubší pronikání do tkání jiných současně používaných léků.

Heparin má protizánětlivý účinek, podporuje regeneraci pojivové tkáně inhibicí aktivity hyaluronidázy. Má na dávce závislý antitrombotický účinek, zvyšuje inhibiční aktivitu antitrombinu III na aktivaci protrombinu a trombinu. Průnik heparinu zdravou kůží je závislý na dávce a byl potvrzen pro dávky začínající na 300 IU/g.

Dexpanthenol při místní aplikaci se v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou (vitamín B). Účinnost dexpanthenolu je srovnatelná s účinností kyseliny pantotenové. Kyselina pantotenová se jako složka koenzymu A podílí na různých katabolických a anabolických procesech ve tkáních zlepšením procesů granulace a epitelizace, podporuje regeneraci poškozených oblastí kůže.

Lékové interakce

Při společném zevním použití může Dolobene zlepšit pronikání jiných léků kůží.

Při současném užívání léků obsahujících sulindac (NSAID) s Dolobene je možný rozvoj periferní neuropatie.

Dávkovací režim léku Dolobene

Dolobene by měl být aplikován jako povrchová vrstva na kůži na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

Při použití gelu naneste gel pod obvaz a počkejte několik minut, než se vstřebá kůží a isopropanol se odpaří. Poté můžete použít vzduchotěsný obvaz.

Dolobene lze použít pro iontoforézu. Lék se aplikuje pod katodu.

Dolobene jako kontaktní gel lze použít při ultrazvukové terapii (fonoforéze). Účinné látky gelu doplňují terapeutický účinek ultrazvukových vln.

Délka léčby závisí na závažnosti příznaků a závažnosti onemocnění.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování přípravkem Dolobene.

Kontraindikace užívání léku Dolobene

• těžká dysfunkce jater;
• těžká renální dysfunkce;
• bronchiální astma;
• závažné poruchy kardiovaskulárního systému;
• otevřené rány v místě aplikace;
• těhotenství;
• období laktace;
• dětský věk do 5 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Použití u dětí

Kontraindikace: děti do 5 let.

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Dolobene je během těhotenství kontraindikováno kvůli nedostatku údajů z klinických studií.

Užívání přípravku Dolobene během kojení je kontraindikováno, protože dimethylsulfoxid se vylučuje do mateřského mléka.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžké poruše ledvin.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Zvláštní instrukce

Před aplikací Dolobene byste měli pleť důkladně očistit od jakýchkoli jiných léků, kosmetiky nebo jakýchkoli chemikálií.

Dolobene by neměl být aplikován na sliznice očí, nosu, úst, otevřené rány nebo poškozená místa kůže (v důsledku záření, silného spálení sluncem, pooperačních jizev).

Během léčby lékem se může zvýšit fotosenzitivita pokožky, proto byste při jeho užívání měli omezit intenzivní opalování a návštěvy solária.

Pokud se objeví kožní reakce, léčba by měla být přerušena.

Vzhledem k vysoké absorpci dimethylsulfoxidu by se Dolobene neměl používat v kombinaci s jinými mastmi a gely.

Nežádoucí účinky léku Dolobene

Místní reakce: jsou možné kožní reakce (zarudnutí, svědění, pocit pálení v místě aplikace gelu), které obvykle vymizí při další léčbě.

Alergické reakce: někdy – kožní projevy vč. kopřivka; v ojedinělých případech – Quinckeho edém.

Ostatní: ve vzácných případech – zápach česneku z úst (způsobený dimethylsulfidem, který je produktem metabolismu dimethylsulfoxidu), je možná změna chuťových vjemů (vymizí několik minut po aplikaci gelu); Při aplikaci léku na velké oblasti těla extrémně vzácné – nevolnost, průjem, potíže s dýcháním, bolest hlavy, zimnice.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Nozologie

• M65 – Synovitida a tenosynovitida
• M77 – Jiné entezopatie
• M75.0 – Adhezivní kapsulitida ramene
• M71 – Jiné burzopatie
• M70 – Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
• T14.0 – Povrchové poranění blíže nespecifikované oblasti těla
• T14.3 – Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla
• M79.2 – Neuralgie a neuritida, blíže neurčené
• M79.1 – Myalgie

Složení léku Dolobene

Gel pro vnější použití od průhledného po mírně zakalený, od bezbarvého po mírně nažloutlý.

100 g
heparin sodný 50 000 IU
dexpanthenol 2.5 g
dimethylsulfoxid 90% 16.66 g
odpovídá dimethylsulfoxidu 15 g

Pomocné látky: kyselina polyakrylová – 1-1.4 g, trometamol – 0.2-0.3 g, makrogol glycerylhydroxystearát (Cremophor CO 455) – 1 g, isopropanol – 35 g, rozmarýnový olej – 0.2 g, olej z borovice horské – 0.25 g, citronelový olej 0.05 g, čištěná voda – 42.023-42.913 g.

50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.