Dicloran Plus mast: návod. Návod k použití léku Dicloran Plus
1 g gelu obsahuje diklofenac diethylamin – 11,6 mg (odpovídá diklofenaku sodné – 10 mg), methylsalicylát – 100 mg, mentol (levomenthol) – 50 mg, lněný olej – 30 mg.
Diklofenak diethylamin – 11,6 mg/g
Methylsalicylát – 100 mg/g
Lněný olej – 30 mg/g
Farmakologické vlastnosti
Dicloran Plus má lokální anestetický, protizánětlivý a protiedematózní účinek.
Farmakologický účinek přípravku Dicloran Plus je způsoben složkami obsaženými v jeho složení. Diklofenak a methylsalicylát jsou NSAID, jejichž protizánětlivé působení je založeno na schopnosti inhibovat syntézu prostaglandinů a snižovat tak závažnost zánětlivých příznaků.
Hlavní složkou lněného oleje je kyselina α-linolenová (ethylester nenasycené mastné kyseliny), která působí protizánětlivě.
Mentol dráždí nervová zakončení, díky čemuž má lokálně rušivý a mírně analgetický účinek.
Dicloran Plus snižuje závažnost bolesti a zánětu kloubů, ranní ztuhlost a otoky kloubů a pomáhá zvýšit rozsah pohybu.
Při aplikaci ve formě gelu se diklofenak a methylsalicylát (3–5 % dávky aplikované na kůži) pomalu vstřebávají do kůže, pronikají do podkoží, svalové tkáně, kloubního pouzdra a kloubní dutiny. Při dlouhodobém používání nebo při aplikaci na velké plochy poškození složky léčiva postupně pronikají do podkoží, synoviální tekutiny a krevní plazmy. Diklofenak je metabolizován v játrech konjugací s kyselinou glukuronovou. Asi 65 % se vylučuje močí a 35 % stolicí.
Indikace Dicloran Plus
symptomatická léčba bolesti, zánětu a otoku při:
- poškození měkkých tkání: poranění šlach, vazů, svalů a kloubů (například v důsledku dislokace, natažení, modřin); sportovní zranění;
- zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů (osteoartróza periferních kloubů a páteře), zánětlivé léze pohybového aparátu různého původu (bursitida, artritida, tendosynovitida, tendinitida).
Aplikace Dicloran Plus
aplikovat externě!
Dospělým a dětem od 12 let naneste 2–4 g gelu (4–8 cm proužek) v tenké vrstvě na pokožku a jemně vtírejte 2–3krát denně. Průměrná denní dávka je 10 g gelu, což odpovídá 100 mg diklofenaku sodného. Lék by měl být aplikován na neporušenou kůži, aby se zabránilo kontaktu s očima a sliznicemi. Neaplikujte gel na otevřené rány.
Po aplikaci léku je nutné si umýt ruce, s výjimkou případů, kdy má být tato konkrétní oblast ošetřena. Délku terapie určuje lékař v závislosti na povaze onemocnění a účinnosti léčby.
Lék by se neměl používat déle než 14 dní po sobě při lézích měkkých tkání nebo zánětlivých onemocněních měkkých tkání nebo déle než 21 dní při bolestech způsobených artritidou, pokud lékař neurčí jinak.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Dicloran Plus gel lze použít jako další lék u pacientů s onemocněním kloubů, kteří současně užívají perorální lékové formy diklofenaku sodného.
Kontraindikace
přecitlivělost na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID; přecitlivělost na jiné složky léčiva; bronchitida, kopřivka nebo rýma způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID; žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi; poškození epidermis, otevřené rány v oblasti aplikace.
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace: pustulární erupce.
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce (včetně kopřivky), angioedém.
Z dýchacího systému: astma, dušnost.
Z kůže a pojivových tkání: vyrážka, včetně celkové kožní vyrážky, svědění, ekzém, erytém, vezikuly, papuly, olupování, dermatitida, včetně kontaktní dermatitidy, bulózní dermatitida, fotosenzitivní reakce, pálení kůže, podráždění, otok kůže v místo, kde je lék aplikován.
Pravděpodobnost systémových nežádoucích účinků po lokální aplikaci diklofenaku je nízká ve srovnání s výskytem nežádoucích účinků při perorálním podání, avšak pokud je gel aplikován na velké plochy kůže po dlouhou dobu, možnost systémových nežádoucích účinků nemůže být být vyloučeno. V takovém případě byste se měli řídit informacemi uvedenými v návodu k použití pro jiné formy diklofenaku.
Pacient by měl být poučen, aby přestal užívat lék a kontaktoval lékaře, pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce.
Zvláštní instrukce
Pouze pro vnější použití. Používejte opatrně s perorálními NSAID. Vzhledem k tomu, že při lokální aplikaci diklofenaku není vyloučena možnost rozvoje systémových nežádoucích účinků při aplikaci na poměrně velké plochy kůže ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu, měl by být lék používán s opatrností u žaludečních vředů a duodenálních vředů akutní stadium i v anamnéze, porucha funkce jater /ledvin, poruchy krvetvorby, polypóza nosní sliznice.
Doporučuje se aplikovat přípravek pouze na neporušená místa pokožky, vyvarovat se kontaktu se zanícenou, poškozenou nebo infikovanou kůží.
Zabraňte kontaktu léku s očima a sliznicemi jiných orgánů. Lék se nesmí spolknout.
Tento přípravek obsahuje propylenglykol, který může u některých pacientů způsobit mírné lokální podráždění kůže.
Pokud se objeví jakákoli kožní vyrážka, léčba by měla být přerušena. Neměl by být používán pod vzduchotěsným okluzivním obvazem. V případě podvrtnutí lze postižené místo obvázat.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. V prvním a druhém trimestru těhotenství by měl být lék používán pouze v případě, že je to nezbytně nutné, na malé plochy po krátkou dobu. Ve třetím trimestru těhotenství je užívání léku kontraindikováno z důvodu účinku diklofenaku nebo jiných inhibitorů prostaglandinů na možnost předčasného uzávěru ductus arteriosus nebo absenci děložních kontrakcí.
Nejsou žádné zkušenosti s užíváním léku během kojení, proto by mělo být kojení během léčby přerušeno.
Pokud existují závažné důvody pro použití léku během kojení, kdy očekávaný přínos léku převáží potenciální riziko, gel by neměl být aplikován na mléčné žlázy nebo velké plochy kůže a neměl by být používán dlouhodobě.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Neexistují žádné zprávy o účincích na schopnost řídit vozidla při lokální aplikaci diklofenaku.
Děti . Neexistují dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí mladších 12 let, takže u dětí tohoto věku je lék kontraindikován.
Pokud je tento lék potřebný k úlevě od bolesti po dobu delší než 7 dní nebo pokud se symptomy zhorší, měl by se pacient/rodič poradit s lékařem.
Interakce
Diklofenak může zesilovat účinky léků, které vyvolávají fotosenzitivitu.
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky. Je však nutné vzít v úvahu, že diklofenak sodný může potencovat specifické účinky, zejména ulcerogenní účinek GCS, zvyšovat koncentraci lithia v krvi a oslabovat účinek diuretik a saluretik ze skupiny thiazidů a furosemidů. Při současném použití s antikoagulancii je třeba sledovat stav systému srážení krve.
Při současném podávání gelu s perorálními nesteroidními antirevmatiky je třeba opatrnosti, protože existuje riziko vzájemné potenciace toxických účinků, zejména systémových nežádoucích účinků.
Nadměrná dávka
Velmi nízká úroveň systémové absorpce aktivních složek léčiva při zevní aplikaci prakticky znemožňuje předávkování.
V případě náhodného požití je léčba stejná jako u otravy NSAID. Pacient by se měl poradit s lékařem. Symptomatická léčba se provádí, když se objeví příznaky komplikací, jako je vysoký krevní tlak, selhání ledvin, křeče, respirační deprese a komplikace trávicího traktu.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 30 °C. Chraňte před mrazem.