Diclofenac oční kapky. Cena, návod, analogie, indikace

Oční kapky 0.1% ve formě průhledného nebo téměř průhledného roztoku od bezbarvého po světle žlutý.

Farmakologický účinek

NSAID, derivát kyseliny fenyloctové, má protizánětlivé a analgetické účinky. Neselektivně inhibuje COX-1 a COX-2, narušuje metabolismus kyseliny arachidonové a snižuje množství prostaglandinů v místě zánětu. Při lokální aplikaci snižuje otoky a bolestivost zánětlivých procesů neinfekční etiologie. Farmakokinetika Doba k dosažení Cmax v rohovce a spojivce je 30 minut. Po nakapání proniká do přední komory oka; V systémové cirkulaci není detekován v terapeuticky významných koncentracích.

Indikace

– inhibice miózy během operace katarakty;
– zánětlivý proces po operaci;
— prevence a léčba cystického edému makuly sítnice po chirurgickém odstranění šedého zákalu;
– zánětlivé procesy neinfekčního původu (včetně konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy, eroze rohovky, poúrazového zánětu spojivky a rohovky);
– fotofobie po keratotomii.

Dávkování a podávání

Lokálně. Aplikujte 1 kapku do spojivkového vaku před operací 5krát během 3 hodin v intervalech 20-25 minut; bezprostředně po operaci – 1 kapka 3krát; poté 1 kapku 3-5krát denně po požadovanou dobu; ostatní indikace – 1 kapka 4-5x denně.

Struktura

1 ml obsahuje Léčivá složka: diklofenak sodný (diklofenak sodný) – 1 mg Pomocné látky: chlorid sodný, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (hydrogenfosforečnan sodný 12-hydrát), edetát disodný, hydroxid sodný (1 M roztok, do pH 6.5-7.5), voda na injekci.

Kontraindikace

III trimestr těhotenství; dětství (do 2 let); přecitlivělost na NSAID a další složky léku. S opatrností: aspirinové astma, epiteliální herpetická keratitida (včetně anamnézy); onemocnění, která způsobují poruchy srážlivosti krve (včetně hemofilie). Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se žaludečním vředem a vředem na dvanácterníku v akutním stadiu, stejně jako v souvislosti s rizikem krvácení u pacientů užívajících antikoagulancia; v těhotenství, kojení, dětští pacienti (nad 2 roky), starší pacienti.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství je užívání léku opodstatněné, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.

Zvláštní instrukce

Bezprostředně po nakapání se může objevit rozmazané vidění, které může vést k obtížím při řízení (včetně automobilu) a práci ve výškách. V takových aktivitách je nutné pokračovat až 15 minut po podání léku. Nošení měkkých kontaktních čoček současně s aplikací léku není povoleno. Tvrdé kontaktní čočky by měly být vyjmuty před instilací a znovu nasazeny pouze 20 minut po podání léku.

Nežádoucí účinky

Místní reakce: pocit pálení v oku, rozmazané vidění (ihned po nakapání); zákal rohovky (katarakta), iritida. Alergické reakce: svědění v očích, překrvení spojivek, angioedém obličeje, horečka, zimnice, fotosenzitivita, kožní vyrážka (hlavně erytematózní), kopřivka. Z trávicího systému: nevolnost, zvracení.

Lékové interakce

Interval po použití očních kapek Diclofenac a jiných očních kapek by měl být alespoň 5 minut. Pokud je to klinicky indikováno, lze jej kombinovat s očními kapkami obsahujícími glukokortikosteroidy.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15 až 25 C. Není dovoleno mrazit.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Jméno výrobku: Diclofenac-AKOS.

Mezinárodní nechráněný název (INN): Diclofenac.

DÁVKOVACÍ FORMA

Roztok pro intramuskulární injekci

Složení:

• Účinná látka:
  • Diklofenak sodný – 25 mg;
  • Benzylalkohol (benzylalkohol) – 40 mg;
  • Propylenglykol – 200 mg;
  • Manitol (mannitol) – 6 mg;
  • Disulfit sodný (metabisulfit sodný) – 3 mg;
  • roztok hydroxidu sodného – 25 mg;
  • Voda na injekci – do 1 ml.

  Doba použitelnosti: Roky 2.

  Podmínky pro výdej z lékáren: Podle receptu.

  Výrobce: Synthesis, Rusko

  Diklofenak, injekční roztok 25 mg – 3 ml ampule č. 5

  Cena: 61,70 rublů.

  KÓD ATX

  FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

  Diklofenak má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Neselektivní inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové a snižuje množství prostaglandinů v místě zánětu. U revmatických onemocnění pomáhá protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku výrazně snížit intenzitu bolesti, ranní ztuhlost, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubu. V případě poranění v pooperačním období diklofenak snižuje bolest a zánětlivý otok.

  FARMAKOKINETIKA

  Doba k dosažení maximální koncentrace při intramuskulárním podání v dávce 75 mg je 15-30 minut, maximální koncentrace je 1,9-4,8 (v průměru 2,7) mcg/ml. Po 3 hodinách po podání je plazmatická koncentrace v průměru 10 % maxima. Vazba na plazmatické proteiny je více než 99 % (většina se váže na albuminy). Metabolismus probíhá vícenásobnou nebo jedinou hydroxylací a konjugací s kyselinou glukuronovou. Enzymový systém P450 CYP2C9 se podílí na metabolismu léčiva. Farmakologická aktivita metabolitů je nižší než u diklofenaku. Systémová clearance je 350 ml/min, distribuční objem je 550 ml/kg. Plazmatický poločas je 2 hodiny. 65 % podané dávky je vyloučeno ve formě metabolitů ledvinami; méně než 1 % se vylučuje v nezměněné podobě, zbytek dávky se vylučuje ve formě metabolitů žlučí. U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) se zvyšuje vylučování metabolitů žlučí, přičemž není pozorováno zvýšení jejich koncentrace v krvi. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou se farmakokinetické parametry diklofenaku nemění. Diklofenak přechází do mateřského mléka.

  INDIKACE PRO POUŽITÍ

  Pro krátkodobou léčbu bolesti různého původu střední intenzity:

  • Onemocnění pohybového aparátu (revmatoidní artritida, psoriatická artritida, juvenilní chronická artritida, ankylozující spondylitida; dnavá artritida, revmatické léze měkkých tkání, osteoartritida periferních kloubů a páteře (včetně radikulárního syndromu).

  Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

  • Lumbago, ischias, neuralgie;
  • Algomenorea, zánětlivé procesy pánevních orgánů, vč. adnexitida;
  • Posttraumatický bolestivý syndrom doprovázený zánětem;
  • Pooperační bolest.

  KONTRAINDIKACE

  Hypersenzitivita na diklofenak nebo na jakýkoli jiný lék ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), jakož i na kteroukoli pomocnou látku léku; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi), krvácení z gastrointestinálního traktu, zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); těžké selhání jater, onemocnění jater v akutním období; těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), hyperkalémie; syndrom úplné nebo neúplné intolerance kyseliny acetylsalicylové (rinosinusitida, kopřivka, nosní polypy, bronchiální astma, vyskytující se při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID); poruchy hematopoézy, poruchy hemostázy (včetně hemofilie); těhotenství, období kojení, děti do 18 let; období po aortokoronárním bypassu; se zvýšeným rizikem arteriální trombózy a tromboembolie; chronické srdeční selhání, funkční třída II-IV podle klasifikace NYHA; klinicky potvrzená ischemická choroba srdeční; onemocnění periferních tepen a mozkových cév; nekontrolovaná arteriální hypertenze.

  Použití v těhotenství: Není uvedeno

  ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

  Podává se hluboko intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé je 75 mg (1 ampule). V případě potřeby je možné opakované podání, ne však dříve než po 12 hodinách. Při použití jiných lékových forem diklofenaku by neměla být překročena maximální denní dávka 150 mg.
  Doba užívání není delší než 2 dny, v případě potřeby pak přejděte na perorální nebo rektální použití diklofenaku.

  VEDLEJŠÍ ÚČINEK

  • Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků, měla by se během krátkého cyklu používat minimální účinná dávka:
    • Často – 1-10%;
    • Někdy – 0,1-1 %;
    • Zřídka – 0,01-0.1 %;
    • Velmi vzácné – méně než 0,001 %, včetně ojedinělých případů.
    • Často – bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, plynatost, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferáz;
    • Vzácně – gastritida, proktitida, gastrointestinální krvácení (zvracení krve, melena, průjem s krví), gastrointestinální vředy (s nebo bez krvácení nebo perforace), hepatitida, žloutenka, dysfunkce jater;
    • Velmi vzácné – stomatitida, glositida, poškození jícnu, diafragmatická střevní stenóza (nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida.
    • Často – bolest hlavy, závratě;
    • Zřídka – ospalost;
    • Velmi vzácné – poruchy citlivosti vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cévní mozkové příhody, aseptická meningitida, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy.
    • Často – vertigo;
    • Velmi vzácné – porucha zraku (rozmazané vidění, diplopie), porucha sluchu, tinitus, poruchy chuti.
    • Velmi vzácné – akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.
    • Velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza.
    • Anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně těžké hypotenze a šoku;
    • Velmi vzácné – angioedém (včetně obličeje).
    • Velmi vzácné – palpitace, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.
    • Vzácně – bronchiální astma (včetně dušnosti);
    • Velmi zřídka – pneumonitida.
    • Časté – kožní vyrážka;
    • Zřídka – kopřivka;
    • Velmi vzácné – bulózní vyrážky, ekzémy vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů, fotosenzitivita, purpura, vč. alergický.
    • Pálení, infiltrát, aseptická nekróza, nekróza tukové tkáně.

    PŘEDÁVKOVAT

    Příznaky: zvracení, závrať, bolest hlavy, dušnost, zastřené vědomí,

    U dětí – myoklonické křeče, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, krvácení, dysfunkce jater a ledvin. Léčba: symptomatická terapie, forsírovaná diuréza. Hemodialýza není příliš účinná.

    UŽÍVEJTE S JINÝMI DROGY

    Zvyšuje plazmatické koncentrace digoxinu, methotrexátu, lithiových přípravků a cyklosporinu. Snižuje účinek diuretik na pozadí diuretik šetřících draslík, zvyšuje se riziko hyperkalémie; na pozadí antikoagulancií, trombolytických látek (altepláza, streptokináza, urokináza) – riziko krvácení (obvykle z gastrointestinálního traktu). Snižuje účinky antihypertenziv a hypnotik. Zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jiných nesteroidních protizánětlivých léků a glukokortikosteroidů (gastrointestinální krvácení), toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporinu. Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi. Současné užívání s paracetamolem zvyšuje riziko rozvoje nefrotoxických účinků diklofenaku. Snižuje účinek hypoglykemických látek. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plicamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie. Cyklosporinové a zlaté přípravky zvyšují účinek diklofenaku na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což zvyšuje nefrotoxicitu. Současné podávání s ethanolem, kolchicinem, kortikotropinem, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a přípravky z třezalky tečkované zvyšuje riziko rozvoje krvácení v gastrointestinálním traktu. Diklofenak zvyšuje účinek léků, které způsobují fotosenzitivitu. Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci diklofenaku, a tím zvyšují jeho toxicitu. Chinolonové antibakteriální léky – riziko vzniku záchvatů.

    SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

    Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků, měla by být použita minimální účinná dávka diklofenaku po co nejkratší dobu. Dlouhodobá léčba diklofenakem a léčba vysokými dávkami může vést ke zvýšenému riziku rozvoje závažných kardiovaskulárních trombotických komplikací (včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody). Pacienti užívající lék by se měli zdržet pití alkoholu.

    VLIV NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A OVLÁDAT STROJE

    Pacienti trpící závratěmi a jinými poruchami centrálního nervového systému by se během léčby měli zdržet řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

    FORMULÁŘ VYDÁNÍ

    • Roztok pro intramuskulární injekci 25 mg/ml:
      • Po 3 ml v 5 ml ampulích vyrobených z neutrálního skla. 5 nebo 10 ampulí v kartonové krabičce.
      • 5 ampulí v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie nebo bez fólie. 1, 2 blistrové balení v kartonové krabici.

      Každé balení a krabice obsahuje návod k použití a vertikutátor na ampule. Při použití ampulí s lámacím kroužkem nebo se zářezem a hrotem není vertikutátor ampulí součástí dodávky.

      PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

      Na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25º C. Zmrazování není povoleno. Uchovávejte mimo dosah dětí.