Diclac gel: návod k použití a na co je potřeba, cena, recenze, analogy

Složení na 1 g Aktivní složka: sodná sůl diklofenaku – 10,00 mg (jako diethylamin diklofenaku – 11,60 mg); Pomocné látky: isopropanol, karbomer 940, polysorbát 80, benzylalkohol, disiřičitan sodný, sorbitol, trolamin, čištěná voda.

popis

Bezbarvý transparentní homogenní gel.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika Nesteroidní protizánětlivé léčivo, derivát kyseliny fenyloctové, má protizánětlivé a analgetické účinky. Neselektivní inhibicí cyklooxygenázy 1 (COX1) a cyklooxygenázy 2 (COX2) ovlivňuje metabolismus kyseliny arachidonové a snižuje množství prostaglandinů, které jsou hlavním článkem vzniku zánětu. Při zánětlivých procesech pomáhá odstranit bolest a snížit otoky v oblasti aplikace léku. Farmakokinetika Při lokální aplikaci se částečně vstřebává kůží, biologická dostupnost je 6 %. Vazba na plazmatické proteiny je 99,7 %. Vylučuje se ledvinami. Při aplikaci na oblast zaníceného kloubu je koncentrace v synoviální tekutině a tkáni vyšší než koncentrace v plazmě.

Indikace pro použití

• bolesti zad v důsledku zánětlivých a degenerativních onemocnění páteře (radikulitida, osteoartritida, lumbago, ischias);
• bolesti kloubů (prstové klouby, kolenní klouby atd.) v důsledku osteoartrózy;
• bolest svalů (v důsledku podvrtnutí, natažení, modřin, zranění);
• záněty a otoky měkkých tkání a kloubů v důsledku úrazů a revmatických onemocnění (tendonitida, burzitida, léze periartikulárních tkání, syndrom zápěstí).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na diklofenak nebo jiné složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin, angioedém nebo kopřivka a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy).

Těhotenství (III trimestr), období kojení, dětství (do 12 let). Porušení integrity kůže v zamýšleném místě aplikace.

S opatrností

Jaterní porfyrie (exacerbace), erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi), těžká dysfunkce jater a ledvin, chronické srdeční selhání, poruchy srážlivosti krve (včetně hemofilie, prodloužená doba krvácení, sklon ke krvácení); bronchiální astma, stáří, těhotenství I a II trimestr.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. Použití v prvním a druhém trimestru je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Užívání během kojení je kontraindikováno.

Dávkování a podávání

Navenek. U dospělých a dětí od 12 let se přípravek nanáší v tenké vrstvě na místo zánětu 3-4x denně a lehce se vtírá. Potřebné množství léku závisí na velikosti bolestivé oblasti. Jednotlivá dávka drogy: 2-4 g (což je objemově srovnatelné s velikostí velké třešně).

Po aplikaci produktu si musíte umýt ruce.

Délka léčby závisí na indikacích a terapeutickém účinku. Po 2 týdnech užívání léku byste se měli poradit s lékařem.

Nežádoucí účinek

Klasifikace četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Infekční a parazitární onemocnění: velmi zřídka – pustulární vyrážka.

Poruchy imunitního systému: velmi vzácné – reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky), angioedém.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: velmi zřídka – astma.

Z kůže a podkoží: časté – dermatitida (včetně kontaktní dermatitidy), vyrážka, erytém, ekzém, svědění; zřídka – bulózní dermatitida; velmi vzácné – fotosenzitivní reakce.

Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Příznaky: Vzhledem k nízké systémové absorpci při aplikaci gelu je předávkování nepravděpodobné. V případě náhodného požití se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky.

Léčba: výplach žaludku, vyvolání zvracení, aktivní uhlí, symptomatická terapie. Forsírovaná diuréza a hemodialýza nejsou účinné kvůli vysokému stupni vazby diklofenaku na plazmatické proteiny (asi 99 %).

Interakce s jinými léčivými přípravky

Diklofenak může zvýšit účinky léků, které způsobují fotosenzitivitu.

Klinicky významné interakce s jinými léky nebyly popsány.

Zvláštní instrukce

Gel se nanáší pouze na nepoškozená místa pokožky. Po aplikaci neaplikujte okluzivní obvaz.

Při dlouhodobé aplikaci na velké plochy kůže se zvyšuje riziko vzniku systémových vedlejších účinků.

Zabraňte kontaktu s očima, sliznicemi nebo otevřenými ranami.

Pouze pro vnější použití.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Forma vydání

Gel pro vnější použití 1%.

40 g každá v hliníkových tubách, uzavřených plastovým šroubovacím uzávěrem. Otvor tubusu je chráněn hliníkovou membránou. Víčko je monolitická struktura, která zahrnuje zařízení pro propíchnutí membrány.

Každá tuba spolu s pokyny pro lékařské použití léku v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě 15 až 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Производитель

Výrobce/balič/balič

Hemofarm A.D. Vršac, pobočka Výrobní závod Šabac, Srbsko
15000, Šabac, st. Haiduk Velkova bb

Držitel osvědčení o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci/vydavatel kontroly kvality

Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vršac, Beogradski put bb

Organizace přijímající stížnosti

JSC Nizhpharm, Rusko
603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: (831) 278-80-88; fax: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]