Depakine Chronosphere – Oficiální návod k použití
Ceny za Depakine v lékárnách ve městě Magadan. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Depakine za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Depakine doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Depakine ve městě Magadan je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Depakine naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat drogu. Depakine si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Depakine v lékárnách ve městě Magadan. Nepropásněte svou šanci koupit Depakine rychle a za dostupnou cenu.
Depakine: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Sanofi Sintelabo, Sanofi-Winthrop Industries
Vyrobeno:
Struktura
Ve 100 ml
valproát sodný 5.764 g
Pomocné látky: methylparaben – 0.1 g, propylparabén – 0.02 g, sacharóza (67% roztok, vztaženo na sušinu) – 60 g, sorbitol 70% (krystalizující) – 15 g, glycerol – 15 g, umělé třešňové aroma – 0.03 g , koncentrovaná kyselina chlorovodíková nebo koncentrovaný roztok hydroxidu sodného – qs do pH 7.3-7.7, čištěná voda – qs do 100 ml.
Formy uvolnění
- Sirup
- Granule s prodlouženým uvolňováním
- Granule
- Tablety
- Enterosolventní tablety
- Tablety potahované filmem
- Dlouhodobě působící tablety
Účinná látka
Indikace pro použití
Epileptické záchvaty: generalizované, fokální (fokální, parciální) s jednoduchými a komplexními příznaky, drobné. Konvulzivní syndrom u organických onemocnění mozku. Poruchy chování spojené s epilepsií. Maniodepresivní psychóza s bipolárním průběhem, která není vhodná pro léčbu lithiem nebo jinými léky. Febrilní křeče u dětí, dětské tiky.
Kódy ICD-10
- F31 Bipolární afektivní porucha
- Epilepsie G40
- F95 Tiki
- R25.2 Křeče a křeče
- R56.0 Křeče při horečce
Způsoby použití a dávkování
Individuální. Pro perorální podání u dospělých a dětí s hmotností vyšší než 25 kg je počáteční dávka 10-15 mg/kg/den. Poté se dávka postupně zvyšuje o 200 mg/den v intervalech 3-4 dnů až do dosažení klinického účinku. Průměrná denní dávka je 20-30 mg/kg. Pro děti vážící méně než 25 kg a novorozence je průměrná denní dávka 20-30 mg/kg.
Frekvence podávání: 2-3x denně během jídla.
IV (ve formě valproátu sodného) se podává v dávce 400-800 mg nebo po kapkách rychlostí 25 mg/kg po dobu 24, 36 a 48 hodin, je-li nutné současné perorální a IV podání, je první podání se provádí intravenózní infuzí v dávce 0.5-1 mg/kg/h 4-6 hodin po poslední perorální dávce.
Maximální dávky: při perorálním podání pro dospělé a děti s tělesnou hmotností vyšší než 25 kg – 50 mg/kg/den. Použití v dávkách vyšších než 50 mg/kg/den je možné za předpokladu, že je monitorována koncentrace valproátu v krevní plazmě. Pokud je plazmatická koncentrace vyšší než 200 mg/l, je třeba dávku kyseliny valproové snížit.
Kontraindikace
Poruchy jater a slinivky břišní, hemoragická diatéza, akutní a chronická hepatitida, porfyrie; přecitlivělost na kyselinu valproovou.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství se nedoporučuje. Je třeba mít na paměti, že kyselina valproová může způsobit různé vrozené anomálie, zejména rozštěp páteře.
Kyselina valproová se vylučuje do mateřského mléka. Existují zprávy, že koncentrace valproátu v mateřském mléce byly 1-10 % plazmatických koncentrací matky. Během laktace je použití možné v případech krajní nutnosti.
Ženám ve fertilním věku se doporučuje používat během léčby spolehlivé metody antikoncepce.
Nadměrná dávka
Klinické projevy akutního masivního předávkování se obvykle vyskytují ve formě kómatu se svalovou hypotenzí, hyporeflexií, miózou a respirační depresí.
Mohou se však objevit různé příznaky a byly popsány záchvaty při velmi vysokých koncentracích léku v krvi.
Nouzová péče o předávkování v nemocnici by měla být symptomatická: výplach žaludku, který je účinný do 10-12 hodin po užití léku, neustálé sledování kardiovaskulárního a respiračního systému. Ve velmi závažných případech může být nutná dialýza nebo krevní transfuze.
Existuje pouze jedna zpráva o úspěšném použití naloxonu.
V případech velmi vysokého předávkování může dojít k úmrtí, ale prognóza předávkování je obvykle dobrá.
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému: jsou možné třesy rukou nebo paží; Vzácně – změny chování, nálady nebo duševního stavu, diplopie, nystagmus, skvrny před očima, porucha koordinace, závratě, ospalost, bolest hlavy, neobvyklé vzrušení, neklid nebo podrážděnost.
Z trávicího systému: možné mírné křeče v břiše nebo v oblasti žaludku, ztráta chuti k jídlu, průjem, poruchy trávení, nevolnost, zvracení; zřídka – zácpa, pankreatitida.
Z krevního koagulačního systému: trombocytopenie, prodloužení doby krvácení.
Ze strany metabolismu: neobvyklé snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti.
Z gynekologického stavu: poruchy menstruačního cyklu.
Dermatologické reakce: alopecie.
Alergické reakce: kožní vyrážka.
Farmakologický účinek
Antiepileptikum. Předpokládá se, že mechanismus účinku je spojen se zvýšením obsahu GABA v centrálním nervovém systému, což je způsobeno inhibicí GABA transaminázy, stejně jako snížením zpětného vychytávání GABA v mozkové tkáni. To zřejmě vede ke snížení excitability a záchvatové připravenosti motorických oblastí mozku. Pomáhá zlepšovat psychický stav a náladu pacientů.
Farmakokinetika
Kyselina valproová se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž perorální biologická dostupnost je přibližně 93 %. Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1-3 hodinách. Terapeutická koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě je 50-100 mg/l.
Css je dosaženo 2.–4. den léčby v závislosti na intervalech mezi dávkami. Vazba na plazmatické proteiny je 80–95 %. Hladiny koncentrace v mozkomíšním moku korelují s velikostí frakce bez proteinů. Kyselina valproová proniká placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka.
Metabolizováno glukuronidací a oxidací v játrech.
Kyselina valproová (1-3 %) a její metabolity jsou vylučovány ledvinami. T1/2 v monoterapii a u zdravých dobrovolníků je 8-20 hodin.
Při kombinaci s jinými léky může být T1/2 6-8 hodin v důsledku indukce metabolických enzymů.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován při teplotě do 25°C, na místě chráněném před přímým slunečním zářením.
Udržujte mimo dosah dětí
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s patologickými změnami v krvi, organickými onemocněními mozku, anamnézou onemocnění jater, hypoproteinémií a poruchou funkce ledvin.
U pacientů užívajících jiná antikonvulziva by měla být léčba kyselinou valproovou zahajována postupně, přičemž klinicky účinné dávky by mělo být dosaženo během 2 týdnů. Poté se postupně vysazují další antikonvulziva. U pacientů neléčených jinými antikonvulzivními léky by mělo být klinicky účinné dávky dosaženo během 1 týdne.
Je třeba mít na paměti, že při kombinované antikonvulzivní léčbě se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků z jater.
V průběhu léčby je nutné pravidelně sledovat jaterní funkce, obraz periferní krve a stav krevního koagulačního systému (zejména během prvních 6 měsíců léčby).
Děti mají zvýšené riziko rozvoje závažných nebo život ohrožujících hepatotoxických účinků. U pacientů do 2 let a u dětí užívajících kombinovanou léčbu je riziko ještě vyšší, ale s přibývajícím věkem klesá.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných činností, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.