Defislez: k čemu se užívá (kapky), dávkování, kontraindikace
Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Indikace: inhibice miózy při operaci katarakty; léčba a prevence zánětlivých procesů po chirurgických zákrocích na oční bulvě; prevence cystoidního makulárního edému po operaci katarakty; léčba neinfekční konjunktivitidy atd.
- Výrobce: Grotex LLC
- Účinná látka: Diclofenac
- ATX kód: S01BC03 Diclofenac
- Všechny formy: Diclofenac
Cena produktu 128 rub.
Číslo
Lék je dostupný na lékařský předpis
Struktura
1 ml přípravku obsahuje:
Účinná látka: diklofenak sodný – 1,0 mg.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0,05 mg, hydroxypropyl betadex – 20,0 mg, propylenglykol – 15,0 mg, kyselina boritá – 4,8 mg, dekahydrát tetraboritanu sodného (borax) – 0,4 mg, injekční edetát disodný (trilon B ) – 0,1 mg, voda do 1 ml.
Průhledná bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.
Farmakodynamika
Diklofenak je derivát kyseliny fenyloctové, má protizánětlivé a analgetické účinky. Mechanismus účinku je dán neselektivní inhibicí aktivity cyklooxygenázy 1 a 2, která vede k potlačení syntézy prostaglandinů v místě zánětu.
Při místní aplikaci ve formě očních kapek snižuje diklofenak zánět oka v důsledku infekce, poranění nebo chirurgického zákroku; snižuje miózu při chirurgických výkonech, snižuje syntézu prostaglandinů v tekutině přední komory.
Farmakokinetika
Maximální koncentrace látky v rohovce a spojivce je dosaženo 30 minut po instilaci. Lék se rychle vylučuje z těla, úplné vyloučení je pozorováno po 6 hodinách.
Lék proniká do přední komory oka; nevstupuje do systémové cirkulace v terapeuticky významných koncentracích.
Indikace
— inhibice miózy při operaci šedého zákalu (lék nemá mydriatické vlastnosti a nenahrazuje standardní léky způsobující rozšíření zornice);
— léčba a prevence zánětlivých procesů po chirurgických zákrocích na oční bulvě;
— prevence cystoidního makulárního edému po operaci katarakty;
– léčba neinfekční konjunktivitidy;
— léčba a prevence poúrazových zánětlivých procesů u penetrujících a nepenetrujících ran oční bulvy (jako doplněk lokální antibakteriální terapie).
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva, porucha krvetvorby neznámého původu, erozivní a ulcerativní procesy v trávicím traktu v akutním stadiu. Stejně jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) je lék kontraindikován u pacientů se záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky, akutní rýmy spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které inhibují aktivitu prostaglandinsyntetázy. Existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další NSAID. Intraokulární použití léku je kontraindikováno během chirurgických zákroků.
S opatrností
Epiteliální herpetická keratitida (včetně anamnézy); onemocnění, která způsobují poruchy srážení krve (včetně hemofilie, prodloužené doby krvácení, sklonu ke krvácení); bronchiální astma způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové; stáří.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován v těhotenství pro možné riziko předčasného uzávěru ductus arteriosus a možného potlačení porodních kontrakcí.
Experimentální studie neprokázaly žádné negativní účinky diklofenaku na průběh těhotenství, embryonální a postnatální vývoj. Při perorálním podání tablet diklofenaku kojícím matkám v dávce ekvivalentní 50 ml léku Diclofenac – SOLOpharm, oční kapky 0,1 %, bylo v mateřském mléce zjištěno malé stopové množství léku, které nemělo nepříznivý vliv na dítě.
Dávkování a podávání
Lokálně. K inhibici intraoperační miózy se lék instiluje do spojivkového vaku po dobu 2 hodin ve 30minutových intervalech (4krát) před operací.
K prevenci cystoidního makulárního edému se lék instiluje 1 kapku 3krát denně po dobu 2-3 týdnů po operaci.
K léčbě posttraumatického zánětu u nepenetrujících poranění oční bulvy vkapávejte 1 kapku po dobu 4-6 hodin. Délku léčby určuje lékař a závisí na průběhu onemocnění a potřebách pacienta.
Například pro snížení intenzity bolesti po operaci oka (po refrakční operaci) by měl být lék instilován 1-2 kapky za hodinu před operací, 1-2 kapky během prvních 15 minut po operaci a 1 kapka každé 4- 6 hodin do 3 dnů po operaci.
Další indikace: 1 kapka 3-4x denně podle závažnosti stavu. Průběh léčby může trvat 1 až 2 týdny.
Jak používat hadičku s kapátkem:
1. Vyjměte jednu tubu s kapátkem a vložte zbytek zpět do obalu.
2. Otevřete hadičku kapátka (ujistěte se, že roztok je ve spodní části hadičky kapátka, otočte a oddělte ventil rotačním pohybem).
3. Aplikujte potřebné množství drogy do očí.
4. Uzavřete hadičku kapátka ventilem.
Otevřená zkumavka s kapátkem může být skladována nejdéle 24 hodin, poté by se tuba s kapátkem měla zlikvidovat.
Upozornění, sledování terapie
Protizánětlivé působení NSAID, včetně diklofenaku, může komplikovat diagnostiku očních infekčních procesů. U pacientů s nebo s potenciálním rizikem rozvoje oční infekce by měl být lék podáván společně s vhodnou antibakteriální terapií.
Během léčby přípravkem se nedoporučuje nosit měkké kontaktní čočky. Při použití tvrdých čoček by měly být před použitím léku odstraněny a nasazeny zpět 15-20 minut po instilaci.
Stisknutím dolního slzného bodu nebo zavřením očí na 3 minuty po nakapání do spojivkového vaku se snižuje vstup léku do systémového krevního řečiště, což přispívá k účinnějšímu lokálnímu působení léku a snížení výskytu systémových nežádoucích účinků .
Nedotýkejte se špičkou pipety oka.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nežádoucí účinky
Četnost nežádoucích účinků je klasifikována podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často – minimálně 10 %; často – alespoň 1 %, ale méně než 10 %; zřídka – ne méně než 0,1 %, ale méně než 1 %; zřídka – ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka – méně než 0,01 %, včetně jednotlivých zpráv.
Časté: dočasné mírné až střední podráždění očí.
Méně časté: svědění očí, překrvení spojivek a rozmazané vidění (ihned po nakapání).
Vzácné: tečkovaná keratitida nebo léze rohovky (po opakovaném použití léku). U pacientů s rizikem rozvoje lézí rohovky, například při užívání glukokortikosteroidů nebo v důsledku různých onemocnění (infekce, revmatoidní artritida), při opakovaném užívání léku se mohou ve vzácných případech vyvinout komplikace ohrožující zrak: ulcerózní nebo tečkovité keratitida, defekty epitelu rohovky, edém a ztenčení rohovky.
Velmi vzácné: dušnost a zhoršení bronchiálního astmatu, bolest očí.
Vzácné: překrvení spojivek, alergická konjunktivitida, zarudnutí, svědění a otoky očních víček, kopřivka, vyrážka, ekzém, erytém, svědění, přecitlivělost, kašel a rýma.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.
Lék je bezpečný při náhodném požití, protože 5 ml roztoku obsahuje 5 mg diklofenaku (3 % maximální perorální denní dávky diklofenaku pro dospělé).
Interakce
Instilace NSAID, včetně diklofenaku, do spojivkové dutiny spolu s glukokortikosteroidy (GCS) u pacientů se závažným zánětem rohovky může vést k progresi poškození rohovky. Při použití léku spolu s GCS u pacientů se závažným zánětem rohovky je třeba opatrnosti.
Pokud je to nutné, může být použit současně s jinými očními kapkami, včetně těch, které obsahují GCS. V tomto případě by měl být interval mezi instilacemi alespoň 5 minut, aby se předešlo vyplavení účinných látek následnými dávkami.
Podmínky ukládání
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Po otevření lahvičky – 1 měsíc.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!