Cykloferon pro děti: jak jej správně podávat, pokyny, dávkování, léčba

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2024.

Datum aktualizace: 2023.04.28

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: L03AX (jiné imunostimulanty)
Účinná látka: meglumin akridonacetát
Skupina Název skupiny

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 125 mg/1 ml: amp. 2 mg 5 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Cycloferon ®

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je průhledný, od žluté po zelenožlutou.

* získáno podle následující receptury: kyselina akridonoctová – 125 mg, meglumin (N-methylglukamin) – 96.3 mg.

Pomocné látky: voda d/i.

2 ml – hnědé skleněné ampule (5) – konturové balení buněk (1) – kartonové obaly × .

× Pro kontrolu prvního otevření lze boční chlopně obalu zalepit štítky.

Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulanty; další imunostimulanty

Farmakologický účinek

Meglumin akridon acetát je nízkomolekulární induktor interferonu, který určuje široké spektrum jeho biologické aktivity (antivirová, imunomodulační, protizánětlivá).

Hlavními buňkami produkujícími interferon po podání léku Cycloferon ® jsou makrofágy, T- a B-lymfocyty. V závislosti na typu infekce převažuje aktivita té či oné části imunitního systému. Lék indukuje vysoké titry interferonu v orgánech a tkáních obsahujících lymfoidní elementy (slezina, játra, plíce), aktivuje kmenové buňky kostní dřeně a stimuluje tvorbu granulocytů. Cycloferon ® aktivuje T-lymfocyty a přirozené zabíječe, normalizuje rovnováhu mezi subpopulacemi T-pomocníků a T-supresorů. Zvyšuje aktivitu α-supresorů a α-interferonů.

Předklinické studie prokázaly, že užívání léku Cycloferon ® v časných stádiích infekčního procesu vede ke snížení virové zátěže (titru viru) v plicní tkáni. Zvyšuje nespecifickou odolnost organismu vůči virovým a bakteriálním infekcím.

Klinická účinnost a bezpečnost

Cycloferon ® prokazuje antivirovou aktivitu proti patogenům klíšťové encefalitidy, chřipky, herpesu, cytomegaloviru, papilomaviru a dalším virům.

Bylo zjištěno, že lék je vysoce účinný v komplexní terapii akutních a chronických bakteriálních infekcí (neuroinfekce, chlamydie) jako součást imunoterapie.

Farmakokinetika

Při podání v maximální přípustné dávce je Cmax v krevní plazmě dosaženo po 1-2 hodinách Po 24 hodinách je účinná látka detekována ve stopových množstvích.

Proniká přes BBB.

T 1/2 je 4-5 hodin Při dlouhodobém užívání není pozorována akumulace v tkáních.

Indikace pro lék Cycloferon ®

Jako součást komplexní terapie u dospělých:

V rámci komplexní terapie u dětí ve věku 4 let a starších:

Dávkovací režim

Lék se podává intravenózně nebo intramuskulárně.

U herpes a cytomegalovirové infekce se průběh léčby skládá z 10 injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jednotlivá dávka je 250 mg (1 ampule), cyklická dávka je 2.5 g Léčba je nejúčinnější na začátku onemocnění.

U neuroinfekcí se průběh léčby skládá z 12 injekcí léku s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den) v kombinaci s etiotropní terapií. Jednotlivá dávka je 250-500 mg (1-2 ampule), cyklická dávka je 3.0-6.0 g. Opakované cykly se provádějí podle potřeby.

U stavů imunodeficience se průběh léčby skládá z 10 intramuskulárních injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jednotlivá dávka je 250 mg (1 ampule), dávka 2.5 g opakování se provádí po 6-12 měsících.

U chlamydiové infekce se průběh léčby skládá z 10 injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jedna dávka je 250 mg (1 ampule), dávka v cyklu je 2.5 g. Druhý cyklus léčby se provádí po 10-14 dnech. Je vhodné kombinovat lék Cycloferon ® s antibiotiky.

Děti starší 4 let

Jedna dávka je 6-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti

U herpetické infekce se průběh léčby skládá z 10 injekcí léku s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Pokud je zachována replikační aktivita viru, léčba pokračuje podle udržovacího režimu: podávání léku jednou za 1 dny po dobu 3 týdnů.

Nežádoucí účinek

Výsledky preklinických a klinických studií a také sledování snášenlivosti léčiva v oběhu svědčí o dobré snášenlivosti léčiva. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří kopřivka a vyrážka. Tyto nežádoucí účinky se vyvíjejí častěji v prvních dnech léčby, nevedou k vážným následkům, ve většině případů vymizí samy o sobě nebo po jmenování desenzibilizující léčby, vyskytují se častěji u pacientů se zatíženou alergickou anamnézou, jsou velmi vzácné (ne více než 1 případ na 10 000 pacientů), nemají významný negativní dopad na pacienty. Velmi vzácně se mohou objevit alergické reakce ve formě horečky, svědění, erytému (ne více než 1 případ na 10 000 pacientů).

Z kůže a podkoží: velmi vzácně – vyrážka, kopřivka, svědění, erytém.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: velmi vzácně – zimnice, horečka, bolest a zarudnutí v místě vpichu.

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dětí se nelišily od nežádoucích účinků pozorovaných u dospělých.