Cycloptic – oficiální* návod k použití. Cycloptic – návod k použití
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Tropicamid
Oční kapky 0.5% ve formě bezbarvého, průhledného roztoku.
| 1 ml | |
| tropikamid | 5 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, disodná kyselina ethylendiamintetraoctová, benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková, voda d/i.
5 ml – polyetylenová lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.
5 ml – polyetylenová lahvička s kapátkem (2) – kartonové obaly.
Oční kapky 1% ve formě bezbarvého, průhledného roztoku.
| 1 ml | |
| tropikamid | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, disodná kyselina ethylendiamintetraoctová, benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková, voda d/i.
5 ml – polyetylenová lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.
5 ml – polyetylenová lahvička s kapátkem (2) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: M-anticholinergikum
Farmakologický účinek
Mydriatic. Blokuje m-cholinergní receptory svěrače duhovky a ciliárního svalu, rychle a krátce rozšiřuje zornici a paralyzuje akomodaci. Dilatace zornice začíná 5-10 minut po jednorázovém nakapání léčiva do spojivkového vaku, maxima dosahuje po 15-20 minutách a přetrvává 1 hodinu s instilací 0.5 % kapek a 2 hodiny s instilací 1 % kapek. K úplnému obnovení velikosti zornice dochází během 3-5 hodin.
Maximální paralýza akomodace po nakapání 1% kapek Tropicamidu 2x s intervalem 5 minut nastává po 25 minutách a trvá asi 30 minut. K úplnému zotavení dochází přibližně za 3 hodiny.
Farmakokinetika
Po instilaci léčiva do spojivkového vaku podléhá tropikamid malé systémové absorpci (zejména u dětí a starších osob).
Indikace pro lék Tropicamid
Pro diagnostické účely:
Pro terapeutické účely:
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.2 | Jiná akutní konjunktivitida |
| H10.4 | Chronická konjunktivitida |
| Z01.0 | Vyšetření zraku a zraku |
| Z29.8 | Další stanovená preventivní opatření |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Lék se instiluje do spojivkového vaku.
Pro rozšíření zornice kápněte 1 kapku 1% nebo 2 kapky 0.5% roztoku (v 5minutových intervalech). Po 10 minutách lze provést oftalmoskopii. Při nedostatečném účinku (velmi vysoká intenzita světla, použití k prasknutí zadních srůstů) lze použít společně s fenylefrinem.
K dosažení akomodační paralýzy (při studiu refrakce) kápněte 1 kapku 1% roztoku tropikamidu 6krát v intervalech 6-12 minut. Studie by měla být nejlépe provedena do 25-50 minut od okamžiku poslední instilace léku.
U kojenců a dětí do 6 let by se měly používat pouze 0.5% oční kapky.
U předčasně narozených dětí byly v ojedinělých případech pozorovány systémové anticholinergní účinky tropikamidu, které se při opakovaném podávání zvyšují. Těmto nežádoucím účinkům lze předejít bez snížení účinnosti předepsaným ředěním léku izotonickým roztokem chloridu sodného (1:1).
Během instilace léčiva je třeba na slzné cesty vyvíjet mírný tlak, aby se omezila nadměrná absorpce tropikamidu a zabránilo se systémovému anticholinergnímu účinku léčiva.
Dávkovací režim pro terapeutické účely je nastaven individuálně (v závislosti na stavu pacienta).
Nežádoucí účinek
Z orgánu zraku: zvýšený nitrooční tlak; zhoršení zrakové ostrosti; fotofobie.
Z centrálního nervového systému: někdy – psychotické příznaky, poruchy chování (zejména u dětí a dospívajících); bolesti hlavy (u dospělých).
Z kardiovaskulárního systému: příznaky oběhového a respiračního selhání (zejména u dětí a dospívajících); tachykardie (u dospělých).
Ostatní: sucho v ústech, alergické reakce.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Použití tropikamidu během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Lék by měl být používán s opatrností během laktace (kojení).
Použití u dětí
U kojenců a dětí do 6 let by se měly používat pouze 0.5% oční kapky.
Před použitím Tropicamidu pro diagnostické účely u dětí by měla být doprovázející osoba upozorněna na dočasné zhoršení zraku a světloplachost.
Užívání léku u kojenců a malých dětí může způsobit poruchy CNS.
Zvláštní instrukce
Před použitím Tropicamidu k dilataci zornice, před vyšetřením fundu, je nutné pacienta vyšetřit k identifikaci možného glaukomu s uzavřeným úhlem (objasnit anamnézu, posoudit hloubku přední komory, gonioskopii), protože Po použití léku jsou možné akutní záchvaty glaukomu.
Před použitím tropikamidu pro diagnostické účely by měl být pacient nebo doprovázející osoba upozorněna na dočasné zhoršení zraku a světloplachost.
Nedotýkejte se špičky kapátka jako to může způsobit kontaminaci obsahu lahvičky.
Před použitím tropikamidu je třeba vyjmout měkké kontaktní čočky. Mohou být znovu instalovány nejdříve 30 minut po instilaci léku.
Před použitím Tropicamidu pro diagnostické účely u dětí by měla být doprovázející osoba upozorněna na dočasné zhoršení zraku a světloplachost.
Použití léku u kojenců a malých dětí může způsobit poruchy centrálního nervového systému.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Při užívání přípravku Tropicamide byste neměli řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování tropikamidem (při vkapání do spojivkového vaku).
Lékové interakce
Současné užívání anticholinergik a blokátorů histaminových H1-receptorů, fenothiazinů, tricyklických antidepresiv, prokainamidu, chinidinu, inhibitorů MAO, benzodiazepinů a antipsychotik vzájemně zesiluje své účinky.
Akomodační paralýza způsobená tropikamidem je zvýšena při jeho současném užívání se sympatomimetiky a snížena při jeho současném užívání s parasympatomimetiky.
Při současném použití tropikamidu a nitrátů, dusitanů, alkalizujících léků, disopyramidu, GCS a haloperidolu je možné zvýšení nitroočního tlaku se současným glaukomem s uzavřeným úhlem.
Podmínky uchovávání léku Tropicamid
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C.
Datum expirace léku Tropicamide
Doba použitelnosti je 3 roky.
Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 4 týdny.