Crohnova choroba: 5 skupin léků a prognóza pro pacienty

Crohnova choroba (CD) – chronické, recidivující onemocnění trávicího traktu nejasné etiologie, charakterizované transmurálním granulomatózním zánětem s rozvojem lokálních i systémových komplikací.

Etiologie zánětlivých onemocnění střev, včetně CD, není stanovena: onemocnění vzniká jako výsledek kombinace několika faktorů, včetně genetické predispozice, defektů vrozené a získané imunity, střevní mikroflóry a různých faktorů prostředí. Při CD může být postižena jakákoliv část gastrointestinálního traktu – od dutiny ústní až po řitní otvor. V naprosté většině případů však CD postihuje ileocekální oblast.

Incidence CD se podle zahraničních údajů pohybuje od 0,3 do 20,2 na 100 000 lidí, prevalence dosahuje 322 na 100 000 lidí. Údaje o prevalenci BC v Ruské federaci jsou omezené. Kavkazané trpí onemocněním častěji než zástupci černošských a mongoloidních ras. Vrchol výskytu je pozorován mezi 20. a 30. rokem věku a druhý vrchol incidence je popsán ve věku 60-70 let. Výskyt je přibližně stejný u mužů i žen.

Montrealská klasifikace se používá ke klasifikaci BC podle umístění léze:

1. Terminální ileitida: onemocnění je omezeno na terminální ileum nebo ileocekální oblast (s nebo bez postižení slepého střeva);
2. Kolitida: jakákoli lokalizace zánětlivého ložiska v tlustém střevě mezi cékem a análním svěračem, bez postižení tenkého střeva nebo horní části gastrointestinálního traktu;
3. Ileokolitida: terminální ileitida (s nebo bez postižení céka) v kombinaci s jedním nebo více ložisky zánětu mezi cékem a análním svěračem;
4. Horní GI trakt: léze proximální k terminálnímu gastrointestinálnímu traktu (kromě dutiny ústní)

Podle prevalence léze se rozlišují:

1. Lokalizovaný BC: – léze menší než 30 cm na délku.
2. Běžné BC: – léze přesahující 100 cm.

Podle povahy toku se rozlišují:

1. Akutní průběh (méně než 6 měsíců od začátku onemocnění);
2. Chronický průběh (více než 6 měsíců od začátku onemocnění). Závažnost onemocnění jako celku je dána: závažností aktuální exacerbace, přítomností extraintestinálních projevů a komplikací, rozsahem léze, refrakterností na léčbu, zejména rozvojem hormonální závislosti a rezistence.

Klinický obraz. Mezi nejčastější klinické příznaky CD patří chronický průjem (více než 6 týdnů), ve většině případů bez krve, bolesti břicha, horečka a anémie neznámého původu, příznaky střevní neprůchodnosti a také perianální komplikace (chronické anální fisury, opakující se po chirurgická léčba, paraproktitida, rektální píštěle).

Významná část pacientů může mít extraintestinální projevy onemocnění: artropatie (artralgie, artritida), kožní léze (erythema nodosum, pyoderma gangrenosum), slizniční léze (aftózní stomatitida), oční léze (uveitida, iritida, iridocyklitida, episkleritida), ankylozující spondylitida (sakroiliitida).

Komplikace BC zahrnují: vnější píštěle (střevně-kutánní), vnitřní píštěle (interintestinální, střevně-vezikální, rekto-vaginální), abdominální infiltrát, interintestinální nebo intraabdominální abscesy, gastrointestinální striktury (s nebo bez střevní obstrukce), anální fisury, paraproktitida (s anorektálními lézemi), střevní krvácení (vzácné).

Diagnóza musí být potvrzena: endoskopickými a morfologickými metodami a/nebo endoskopickými a radiologickými diagnostickými metodami. Endoskopická kritéria pro diagnózu CD jsou regionální (intermitentní) poškození sliznice, symptom „dlažebního chodníku“ (kombinace hlubokých podélně orientovaných vředů a příčně orientovaných vředů s ostrůvky edematózní hyperemické sliznice), lineární vředy (vředy- praskliny), afty a v některých případech – striktury a otvory pro píštěle. Radiografické projevy CD zahrnují regionální, nespojité léze, striktury, dlažební kostky, píštěle a interintestinální nebo intraabdominální abscesy. Morfologické znaky BC jsou: – hluboké štěrbinovité vředy pronikající do submukózy nebo svalové vrstvy; — epiteloidní granulomy (shluky epiteloidních histiocytů bez ložisek nekrózy a obřích buněk), které se obvykle nacházejí ve stěně resekované oblasti a pouze v 15–36 % případů – při biopsii sliznice).

Diagnostika. U pacientů s podezřením na BC je doporučena rektoskopie k primární diagnóze při přítomnosti příznaků střevní neprůchodnosti, k potvrzení tohoto stavu je doporučen RTG snímek břicha; Pokud je nutné zjistit lokalizaci, rozsah a stupeň aktivity zánětlivého procesu, doporučuje se provést kolonoskopii s vyšetřením terminálního ilea. Ezofagogastroduodenoskopie se používá k vyloučení/potvrzení lézí horního gastrointestinálního traktu. U pacientů s CD, je-li nutné určit lokalizaci, rozsah a stupeň aktivity zánětlivého procesu, je doporučeno podstoupit magnetickou rezonanci a/nebo počítačovou tomografii s kontrastem střeva, rovněž k vyloučení komplikací střeva. základní onemocnění ve formě abdominálních infiltrátů, interintestinálních, meziorgánových píštělí, perforací, striktur.

U pacientů s akutní atakou BC nebo při první návštěvě se doporučuje provést biopsii střevní sliznice v postižené oblasti a patologicko-anatomické vyšetření bioptického materiálu pro upřesnění diagnózy.

Zásady léčby — léčebná opatření pro CD zahrnují podávání léků, chirurgickou léčbu, psychosociální podporu a dietní terapii. Všem pacientům s CD je doporučeno určit typ konzervativní nebo chirurgické léčby na základě závažnosti ataky, rozsahu a lokalizace zánětu v trávicím traktu, přítomnosti extraintestinálních projevů a střevních komplikací (striktury, abscesu, infiltrátu), trvání anamnézy, účinnost a bezpečnost dříve podávané terapie a také rizikový rozvoj komplikací.

Při volbě terapie je nutné dbát na přítomnost faktorů nepříznivé prognózy onemocnění u pacienta v době diagnózy (věk pacienta < 40 let, rozšířená (>100 cm) léze tenkého střeva, časná potřeba systémové steroidy, přítomnost perianální Crohnovy choroby i penetrující formy, postižení horního gastrointestinálního traktu, nezhojení sliznice po dosažení klinické remise, kuřáctví, přítomnost epiteloidních granulomů, přítomnost doprovodných autoimunitních onemocnění.

Cílem terapie CD je navození remise a její udržení bez GCS, prevence komplikací, prevence operace a v případě progrese procesu a rozvoje život ohrožujících komplikací včasné podání chirurgické léčby. Protože chirurgická léčba nevede u pacientů s CD k úplnému vyléčení ani při radikálním odstranění všech postižených střevních segmentů, je nutné provést antirelapsovou terapii, která by měla být zahájena nejpozději do 2 týdnů po operaci.

Léky předepisované pacientům s CD se konvenčně dělí na:

1. Látky navozující remisi: systémové glukokortikosteroidy (prednisolon a methylprednisolon) a topické (budesonid), v kombinaci s imunosupresivy (azathioprin, merkaptopurin, methotrexát), biologicky geneticky upravené léky: inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (infliximab, adalimumab a inhibitor certolustalizum) ) a selektivní imunosupresiva (vedolizumab), stejně jako antibiotika.
2. Látky udržující remisi (látky proti relapsu): imunosupresiva (azathioprin, merkaptopurin), biologické látky (infliximab, adalimumab, certolizumab, ustekinumab a vedolizumab).
3. Pomocné symptomatické prostředky: léky pro korekci anémie, léky pro úpravu poruch bílkovin a elektrolytů, léky pro prevenci osteoporózy (kalciové přípravky) atd. Je třeba zvláště poznamenat, že GCS nelze použít jako udržovací terapii, ani nelze jsou předepisovány na dobu delší než 12 týdnů.

U pacientů s aktivní CD, pokud je konzervativní terapie neúčinná, se doporučuje léčba chirurgická.

Chirurgická léčba CD Většina pacientů s CD podstoupí během života alespoň jeden chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu. Neúspěch radikálního vyléčení pacientů s CD často vede k opakovaným resekcím a zvyšuje riziko syndromu krátkého střeva. Moderní taktika chirurgické léčby BC je zaměřena na provádění limitovaných resekcí a pokud možno orgán zachovávajících intervencí (strituroplastika, dilatace striktur).

Indikací k chirurgické intervenci u CD jsou akutní a chronické komplikace a také neúčinnost konzervativní terapie. I při úplném odstranění všech makroskopicky změněných částí střeva nevede chirurgický zákrok k úplnému uzdravení: během 5 let je pozorován klinicky významný relaps u 28-45% pacientů a během 10 let – u 36-61%, který diktuje nutnost jmenování nebo pokračování antirelapsové terapie po operaci Crohnovy choroby.

Lékař – gastroenterolog Glukhova N.A.

Nejnovější zpráva je jedním z 20 článků Janssen prezentovaných na Digestive Disease Week Virtual 2021 (DDW Virtual 2021). 16 z nich prokazuje bezpečnostní profil a účinnost ustekinumabu v léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

PIVA, BELGIE, 24. května 2021 / MOSKVA, RUSKO, 30. června 2021 — Janssen, farmaceutická divize společnosti Johnson & Johnson, Inc., oznamuje zveřejnění nových údajů o účinnosti a bezpečnosti přípravku Stelara® (ustekinumab) při léčbě Crohnovy choroby (CD) a ulcerózní kolitidy (UC), 1 , 2 , 3 , 4 včetně dat ze studie SEAVUE, prvního přímého srovnání biologických léků pro léčbu pacientů s Crohnovou chorobou. Výsledky studie byly prezentovány během plenárního zasedání věnovaného nejnovějším vědeckým a klinickým údajům. 1 Podle údajů SEAVUE prokázal ustekinumab* vysokou míru klinické remise, remise bez kortikosteroidů, klinické odpovědi a endoskopických výsledků po jednom roce u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří dříve neabsolvovali biologickou léčbu. Primární cílový parametr statistického přínosu ve srovnání s adalimumabem však nebyl splněn 1 . Výsledky této srovnávací studie tvořily základ jednoho z 20 příspěvků, které Janssen prezentoval na online konferenci DDW Virtual 2021, která se konala od 21. do 23. května 2021. 1, 2, 3, 4

„Jako první srovnávací studie biologických látek pro Crohnovu chorobu zaplňuje studie SEAVUE důležitou mezeru ve znalostech v gastroenterologické komunitě,“ řekl Bruce E. Sands, MD, Henry D. Janowitz vedoucí oddělení gastroenterologie v Mount Sinai Medical Center. a Icahn School of Medicine v Mount Sinai Center v New Yorku a hlavním výzkumným pracovníkem SEAVUE.** „SEAVUE poskytuje údaje, které podporují myšlenku, že ustekinumab je důležitou léčebnou možností pro lidi žijící se středně těžkou až těžkou aktivní aktivitou. Crohnovou nemocí, kteří dosud neabsolvovali biologickou léčbu.

Srovnání účinnosti a bezpečnosti ustekinumabu a adalimumabu u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dříve nebyli léčeni biologickou léčbou (Hlášení č. 775d): 1 V SEAVUE bylo studováno celkem 386 pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou. 1 Polovina pacientů dostávala ustekinumab v dávce přibližně 6 mg/kg intravenózně (IV) na začátku léčby, poté 90 mg subkutánně (SC) každých osm týdnů (q8w). Druhá polovina pacientů dostávala adalimumab v dávce 160/80 mg subkutánně na začátku kúry a ve druhém týdnu léčby a poté 40 mg subkutánně každé dva týdny podle režimu schváleného US Food and Drug Administration bez změny dávky. 1 Výsledky neukázaly statisticky významné rozdíly: 1
• 64,9 % pacientů užívajících ustekinumab a 61 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo klinické remise (Crohn’s Disease Activity Index [CDAI] <150) za jeden rok (52 týdnů), což je primární cíl studie1
• Hlavní sekundární cílové parametry se mezi skupinami statisticky nelišily: 1
• 60,7 % pacientů užívajících ustekinumab a 57,4 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo remise bez kortikosteroidů. 1
• 72,3 % pacientů užívajících ustekinumab a 66,2 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo klinické odpovědi. 1
• 56,5 % pacientů užívajících ustekinumab a 55,4 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo remise symptomů měřeno pomocí Patient Outcome Measure (PRO)-2. 1
• V 16. týdnu dosáhlo klinické remise 57,1 % pacientů užívajících ustekinumab a 60 % pacientů užívajících adalimumab. 1
• V 52. týdnu ve skupině pacientů s výchozím skóre Simple Endoscopic Score pro Crohnovu nemoc (SES-CD***) ≥3: 28,5 % pacientů užívajících ustekinumab a 30,7 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo endoskopické remise. 1
• Výhody obou léčebných postupů byly také prokázány v sekundárních koncových bodech účinnosti, ale nevykazovaly statisticky významné rozdíly:
• V 52. týdnu u pacientů s výchozí hodnotou SES-CD ≥3: 41,9 % pacientů užívajících ustekinumab a 36,9 % pacientů užívajících adalimumab dosáhlo endoskopické odpovědi. 1
• Klinická odpověď dosažená v 16. týdnu byla zachována v 52. týdnu u 88,6 % pacientů užívajících ustekinumab a 78 % pacientů užívajících adalimumab. 1
• Průměrná změna počtu řídké/měkké stolice od výchozí hodnoty do 52. týdne v předchozích sedmi dnech byla -19,9 u pacientů užívajících ustekinumab a -16,2 u pacientů užívajících adalimumab. Průměrná změna od výchozího stavu do 52. týdne v součtu skóre řídké/měkké stolice a bolesti břicha za předchozích sedm dní byla -29,6 u pacientů užívajících ustekinumab a -25,1 u pacientů užívajících adalimumab. 1
• Výsledky bezpečnostního profilu byly v souladu s předchozími studiemi pro obě léčby:
• Míra přerušení léčby byla významně nižší u pacientů užívajících ustekinumab (15,2 %) ve srovnání s těmi, kteří dostávali adalimumab (23,6 %) během období léčby do 52. týdne.
• Mezi pacienty užívajícími ustekinumab a pacienty užívajícími adalimumab zaznamenalo 6,3 % a 11,3 % nežádoucí příhody, které vedly k přerušení podávání studovaného léku. 1
• Nežádoucí účinky byly hlášeny u 80,1 % a 77,9 % pacientů užívajících ustekinumab nebo adalimumab. 1
• Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 13,1 % a 16,4 % pacientů, včetně závažných infekcí u 2,1 % a 2,6 % pacientů užívajících ustekinumab nebo adalimumab. 1
• U jednoho pacienta se rozvinul bazocelulární karcinom kůže během 52 týdnů od podávání adalimumabu; Žádný pacient nehlásil malignity po podání ustekinumabu. Po dobu 52 týdnů nebyla zaznamenána žádná úmrtí. 1

„Neexistovaly žádné přímé studie, které by srovnávaly bezpečnost a účinnost biologických léků na předpis pro léčbu Crohnovy choroby, chronického stavu, který může způsobit přetrvávající a vysilující příznaky, které mají hluboký dopad na každodenní život člověka,“ řekl. Dr. Andrew Greenspan, viceprezident pro lékařské otázky v imunologii, Janssen Scientific Affairs, LLC. „Výsledky těchto nových klinických studií poskytují lékařům přesvědčivou alternativu ustekinumabu při rozhodování o léčebném režimu pro určité kategorie pacientů žijících s Crohnovou chorobou.“

Dodatečné prezentace pro týden trávicích nemocí 2021 zahrnovaly:

• Prezentace #129: Sandborn W a další. Bezpečnost ustekinumabu u zánětlivého onemocnění střev: souhrnná analýza bezpečnosti po pěti letech u Crohnovy choroby a po dvou letech u ulcerózní kolitidy 2
• Prezentace č. Sa576: Sandborn W a další. Dlouhodobé (5leté) udržení klinicky významného zlepšení kvality života související se zdravím u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou léčených ustekinumabem v dlouhodobé prodloužené studii IM-UNITI. 3
• Prezentace #611: Johnson A a další. Praktická účinnost ustekinumabu v léčbě Crohnovy choroby. 4

„Pokračujeme ve vývoji a posilování gastroenterologického portfolia společnosti Janssen a plníme svůj závazek posouvat možnosti léčby pacientů se zánětlivým onemocněním střev,“ řekl Dr. Jan Wehkamp, ​​viceprezident, vedoucí gastroenterologie, Janssen R&D. „Silná vědecká důkazní základna pro ustekinumab je výsledkem našeho dlouhodobého závazku objektivně posuzovat a porovnávat lék v různých klinických prostředích, abychom poskytli lékařům a jejich pacientům údaje, které jim mohou pomoci činit informovaná rozhodnutí o léčbě.“

Poznámky:
*Podle FDA schválených režimů pro ustekinumab a adalimumab bez úpravy dávky. 1
** Dr. Bruce E. Sands je konzultantem společnosti Janssen a za svou mediální práci nedostává odměnu.
*** SES-CD hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost endoskopického hojení střevní sliznice. SES-CD se hodnotí na základě čtyř endoskopických proměnných (plocha povrchu léze, přítomnost a velikost vředů, rozsah ulcerovaného povrchu a přítomnost stenózy) v pěti střevních segmentech. Celkový rozsah skóre SES-CD je 0 až 60, přičemž každá podškála se pohybuje od 0 do 12 bodů. 5

O týdnu onemocnění trávicího traktu

Digestive Disease Week ® (DDW) je největší mezinárodní setkání lékařů, výzkumníků a vědců v oborech gastroenterologie, hepatologie, endoskopie a gastrointestinální chirurgie. Týden DDW byl sponzorován Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění (AASLD), Institutem Americké gastroenterologické asociace (AGA), Americkou společností pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) a Společností pro chirurgii trávicího traktu (SSAT). se uskuteční prakticky od 21. do 23. května 2021. Na setkání zaznělo více než 2000 příspěvků a stovky přednášek o nejnovějších pokrocích ve výzkumu, medicíně a technologii v oblasti gastroenterologie. Více informací naleznete na http://www.ddw.org.

O studii SEAVUE (NCT03464136; EudraCT 2017-004209-41) 6, 7

SEAVUE je multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3b, která porovnává účinnost a bezpečnost ustekinumabu oproti adalimumabu v léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří dosud neabsolvovali biologickou léčbu. Studie sestávala z fáze screeningu (1.–5. týden až 0. týden), léčebné fáze (0.–52. týden) a pozorovací fáze (až 76. týden). Výsledky studie zahrnovaly index aktivity Crohnovy choroby (CDAI), video-ileokolonoskopii; využívání služeb zdravotní péče souvisejících s Crohnovou chorobou; měření výsledku pacienta (PROs); laboratorní hodnocení; biomarkery; přezkoumání souběžných léků a hodnocení nežádoucích účinků (AES); a stanovení sérových koncentrací testovaného činidla, stejně jako stanovení protilátek proti testovanému činidlu. Všichni účastníci byli randomizováni k podávání ustekinumabu nebo adalimumabu v poměru 1:1. Žádný účastník studie nedostal placebo samotné.

O studii IM-UNITI (NCT01369355; EudraCT 2010-022760-12) 8 , 9

IM-UNITI je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost udržovací léčby ustekinumabem u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou. Pacienti, kteří reagovali na jednorázovou intravenózní dávku ustekinumabu v indukčních studiích UNITI-1 nebo UNITI-2, byli randomizováni stejně tak, aby dostávali udržovací léčbu ustekinumabem 90 mg (každých 8 týdnů nebo každých 12 týdnů) nebo placebem. Studie se zúčastnilo 1281 pacientů. U randomizovaných pacientů, kteří splnili kritéria pro ztrátu odpovědi mezi 8. a 32. týdnem, došlo k jednorázové úpravě dávky na 90 mg každých 8 týdnů. Všichni pacienti, kteří dokončili 44 týdnů studie, byli způsobilí k účasti v dlouhodobém programu a pokračovali ve svém současném kurzu až do týdne 252.

O Crohnově nemoci

Více než pět milionů lidí na celém světě žije s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, dvěma hlavními chorobami, které patří do skupiny zánětlivých střevních onemocnění (IBD). V Evropě s touto nemocí žijí asi dva miliony lidí. 10

Crohnova choroba je chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu neznámé etiologie spojené s poruchami imunitního systému, které mohou být způsobeny genetickou predispozicí, stravou nebo faktory prostředí. 11 Crohnova choroba má pestrý klinický obraz, ale nejčastěji se pacienti obávají bolesti a citlivosti v břišní oblasti, častých průjmů, krvácení z konečníku, hubnutí a zvýšené tělesné teploty. 11 , 12 Dnes na světě neexistuje lék na Crohnovu chorobu. 13

O ulcerózní kolitidě

Asi 2,6 milionu lidí v Evropě žije s ulcerózní kolitidou. 10 Ulcerózní kolitida je chronické onemocnění tlustého střeva charakterizované imunitním zánětem jeho sliznice. Onemocnění vzniká jako důsledek kombinace několika faktorů, mezi které patří především genetická predispozice, poruchy vrozené a získané imunity, narušení střevní mikroflóry a různé faktory prostředí. 14 Příznaky se liší, ale mohou zahrnovat chronický průjem, krvavou stolici, tenesmus, bolesti břicha, ztrátu chuti k jídlu, ztrátu hmotnosti a únavu. 14, 15

O Stelara® (ustekinumab) 16, 17

Ustekinumab je plně lidská monoklonální protilátka a je první biologickou látkou, která selektivně inhibuje dráhy interleukinu IL-12 a IL-23.

Lék Stelara® je schválen Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace pro léčbu dospělých pacientů a dětí ve věku 12 až 18 let se středně těžkou nebo těžkou plakovou psoriázou při absenci léčebného účinku nebo při přítomnosti kontraindikací nebo v případě intolerance k jiným metodám systémové terapie nebo fototerapie. Indikací pro použití přípravku Stelara® je léčba pacientů starších 18 let s aktivní psoriatickou artritidou (PsA) v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem. Lék je také indikován k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých došlo k progresi onemocnění při užívání imunomodulátorů nebo kortikosteroidů, nebo kteří tyto léky nesnášeli, nebo kteří byli závislí na kortikosteroidech nebo kteří měli byla prokázána progrese onemocnění při užívání jednoho nebo více inhibitorů TNF nebo nesnášenlivost jednoho nebo více inhibitorů TNF. Stelara® je určena k vyvolání a udržení klinické odpovědi a klinické remise, dosažení remise bez steroidů, navození endoskopické remise a zlepšení kvality života související se zdravím. Lék je také indikován k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří měli neadekvátní odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na standardní nebo biologickou léčbu, nebo u kterých je taková léčba z lékařského hlediska kontraindikována.

Bezpečnostní informace 16

Nejčastějšími nežádoucími účinky (>5 %) v kontrolovaných klinických studiích s ustekinumabem byly nazofaryngitida a bolest hlavy. Většina z nich byla mírná a nevyžadovala přerušení léčby studovaným lékem. Nejzávažnějším nežádoucím účinkem hlášeným u ustekinumabu byla závažná alergická reakce, včetně anafylaxe. Celkový bezpečnostní profil je konzistentní u dospělých pacientů s Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou, psoriázou a psoriatickou artritidou. 16

Úplné informace o ustekinumabu naleznete v příbalovém letáku: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/stelara-epar-product-information_en.pdf.

O farmaceutických společnostech Janssen, Johnson & Johnson

Ve společnosti Janssen vytváříme budoucnost, kde jsou nemoci minulostí. Jsme farmaceutické společnosti Johnson & Johnson a usilovně pracujeme na tom, aby se tato budoucnost stala realitou pro pacienty po celém světě. Porážíme nemoci pomocí špičkové vědy. Zjistíme, jak pomoci těm, kteří pomoc potřebují. Beznaděj léčíme lidským teplem.

Pracujeme v těch oblastech medicíny, kde můžeme dosáhnout největšího rozdílu: v léčbě kardiovaskulárních onemocnění, imunitně podmíněných onemocnění a metabolických poruch, infekčních onemocnění, onemocnění centrálního nervového systému, zhoubných nádorů, plicní arteriální hypertenze.

Více se dozvíte na janssen.com. Sledujte: twitter.com/JanssenGlobal. Johnson & Johnson LLC v Janssen Pharmaceutical Companies, Johnson & Johnson.

Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášení