Corvalol v kapkách: návod k použití, jak užívat a pít, složení
Pomocné látky: stabilizátor, ethanol (96%), čištěná voda.
popis
Průhledná bezbarvá kapalina se specifickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Prášky na spaní a sedativa. Barbituráty v kombinaci s jinými léky.
ATC kód N05CB02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání začíná absorpce v sublingvální oblasti, biologická dostupnost složek je vysoká (asi 60-80 %). Účinek se rozvíjí zvláště rychle (za 5-10 minut), když je přípravek držen v ústech (sublingvální absorpce) nebo když je užíván kouskem cukru. Účinek se rozvíjí po 15-45 minutách a trvá 3-6 hodin. U jedinců, kteří dříve užívali přípravky s kyselinou barbiturovou, se doba účinku zkracuje v důsledku zrychleného metabolismu fenobarbitalu v játrech, kde barbituráty způsobují indukci enzymů. U starších lidí a u pacientů s jaterní cirhózou je metabolismus Corvalolu® snížen, takže poločas je prodloužen, což vyžaduje snížení dávky a prodloužení intervalů mezi dávkami léku.
Farmakodynamika
Corvalol® je sedativní a antispasmodické léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Ethylester kyseliny α-bromizovalerové má reflexní sedativní a antispasmodický účinek v důsledku podráždění zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížení reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšení inhibice v neuronech kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svalstvo cév.
Fenobarbital potlačuje aktivační vlivy center retikulární formace středního mozku a prodloužené míchy na mozkovou kůru, čímž snižuje proudění excitačních vlivů na mozkovou kůru a podkorové struktury. Snížení aktivačních vlivů vyvolává v závislosti na dávce uklidňující, zklidňující nebo hypnotický účinek. Corvalol® snižuje stimulační účinky na vazomotorická centra, koronární a periferní cévy, snižuje celkový arteriální tlak, uvolňuje a předchází cévním spazmům, zejména srdečním.
Mátový olej obsahuje velké množství silic, včetně asi 50 % mentolu a 4–9 % esterů mentolu. Dokážou dráždit „chladové“ receptory dutiny ústní a reflexně rozšiřují především cévy srdce a mozku, uvolňují křeče hladkého svalstva, působí uklidňujícím a mírným choleretickým účinkem. Mátový olej má antiseptický, protikřečový účinek a schopnost odstraňovat plynatost. Drážděním receptorů sliznice žaludku a střev zvyšuje motilitu střev.
Indikace pro použití
– neurózy se zvýšenou dráždivostí
- nespavost
- vegetativní dystonie
- při funkčních poruchách kardiovaskulárního systému (včetně tachykardie)
- střevní křeče (jako spazmolytikum)
Dávkování a podávání
Corvalol® se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy 2-3x denně 15-30 kapek s vodou (30-50 ml) nebo na kousku cukru. V případě potřeby (těžká tachykardie) lze jednotlivou dávku zvýšit na 40-50 kapek.
Délku užívání léku určuje lékař v závislosti na klinickém účinku a snášenlivosti léku.
Nežádoucí účinky
– nepříjemné pocity v žaludku a střevech, nevolnost
– ospalost, závratě, snížená koncentrace
– zpomalení srdeční frekvence
Tyto jevy jsou eliminovány snížením dávky.
Při dlouhodobém užívání se může objevit drogová závislost, abstinenční syndrom a bromismus (útlum centrálního nervového systému, deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, akné, hemoragická diatéza, porucha koordinace, zmatenost).
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku, brom
– závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin
– traumatické poranění mozku nebo onemocnění mozku
– těžké srdeční selhání
– těhotenství a kojení
Lékové interakce
Centrálně tlumící léky zvyšují účinek Corvalolu®. Přítomnost fenobarbitalu v léku může indukovat jaterní enzymy, a proto je jeho současné použití s léky metabolizovanými v játrech (deriváty kumarinu, griseofulvin, glukokortikoidy, perorální antikoncepce) nežádoucí, protože jejich účinnost se sníží v důsledku vyšší úroveň metabolismu. Corvalol® zvyšuje účinek lokálních anestetik, léků proti bolesti a hypnotik, je to dáno obsahem derivátů kyseliny barbiturové.
Při současném použití s kyselinou valproovou se její účinek zvyšuje.
Při současném použití s methotrexátem se zvyšuje jeho toxický účinek.
Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat současné konzumace alkoholických nápojů.
Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje drogové závislosti.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě arteriální hypotenze.
Nejsou žádné zkušenosti s použitím při léčbě dětí.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Droga obsahuje 58% alkoholu, stejně jako fenobarbital, který může způsobit zhoršenou koordinaci a rychlost psychomotorických reakcí, proto byste se při užívání drogy měli zdržet řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku, které je spojeno s akumulací jeho složek. Dlouhodobé a neustálé užívání způsobuje závislost, abstinenční syndrom, psychomotorickou agitovanost. Náhlé vysazení léku může způsobit abstinenční příznaky.
Příznaky: deprese centrálního nervového systému, zmatenost, neklid, závratě, nystagmus, ataxie, ospalost, až hluboký spánek, chronická intoxikace bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů). V těžkých případech otravy – respirační selhání, tachykardie, arytmie, pokles krevního tlaku, kolaps, kóma.
Uvolněte formulář a obal
Kapky pro perorální podání, každá po 25 ml, v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených zátkou s kapátkem a šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě 8°C až 15°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
2 rok a 6 měsíců
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JSC „Farmak“, Ukrajina, 04080, Kyjev, st. Frunze, 63.
Držitel osvědčení o registraci
JSC „Farmak“, Ukrajina
adresa organizace, hostitel na území Republika Kazachstán tvrzení spotřebitelů ohledně kvality produktu (zboží).
Republika Kazachstán, 050034 Almaty, st. Tole-bi, 291-291a L kancelář 74
Tel/fax: +7 (727) 250 10 28, e-mail: [email protected]
Přiložené soubory
| 971689181477977037_cs.doc | 60 kb |
| 806738691477978213_kz.doc | 65.5 kb |
| 2751_97_02_07_12_17_p.pdf | 0.47 kb |
| 2751_97_02_07_12_17_s.pdf | 0.42 kb |
Odešlete přiložené soubory e-mailem
zdroje
Národní centrum pro expertizu léčiv, lékařských produktů a zdravotnického vybavení. „Centrum pro expertizu a testování ve zdravotnictví“ Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky