Coldrex v tabletách – pokyny, indikace a kontraindikace, vedlejší účinky

Pomocné látky: sacharóza, sodík, kyselina citronová, kukuřičný škrob, mentolový prášek E41580, citronové aroma 610399E, medové aroma PFWIS PHS-050860, medové aroma F7624/P, hladký karamel 626E150A, aspartam (E 951), sodná sůl sacharinu

Dávková forma

Prášek pro přípravu perorálního roztoku.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: téměř bílo/béžový, sypký, heterogenní prášek s vůní medu, citronu a mentolu.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika a antipyretika. Paracetamol, kombinace bez psycholeptik. ATX kód N02B E51.

Farmakodynamika

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Mechanismus jeho účinku se vysvětluje inhibicí syntézy prostaglandinů, především v centrálním nervovém systému. Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum. Jeho působení je spojeno především s přímou stimulací adrenergních receptorů, zejména alfa-adrenergních receptorů. Fenylefrin hydrochlorid snižuje otok nosní sliznice. Kyselina askorbová je životně důležitý vitamin, který se přidává do léku, aby kompenzoval ztrátu vitaminu C, ke které může dojít na začátku virové infekce. Je známo, že kyselina askorbová hraje důležitou roli při realizaci ochranné funkce organismu proti infekci a je nezbytná pro normální fungování T-lymfocytů a účinnou fagocytární aktivitu leukocytů.

Farmakokinetika

Paracetamol se dobře vstřebává v trávicím traktu, metabolizuje se v játrech a vylučuje se močí převážně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů. Kyselina askorbová se v trávicím traktu snadno vstřebává, 25 % se váže na krevní bílkoviny. Zbytek kyseliny askorbové, přesahující potřeby těla, se vylučuje močí ve formě metabolitů.

Fenylefrin hydrochlorid je metabolizován MAO ve střevě a játrech. Vylučuje se močí ve formě sulfátových konjugátů.

Indikace

Pro úlevu od příznaků nachlazení a chřipky včetně bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti těla, ucpaného nosu, sinusitidy a související bolesti, akutní katarální rýmy, horečky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Současné užívání jiných sympatomimetických dekongestantů (i lokálních). Závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin, závažné formy diabetes mellitus, hypertrofie prostaty s retencí moči, hypertyreóza, závažné kardiovaskulární onemocnění, závažná arteriální hypertenze.

Feochromocytom, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění (včetně těžké anémie, leukopenie), akutní pankreatitida, epilepsie, glaukom. Neužívejte současně s nebo do 2 týdnů po užití inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů nebo jiných antihypertenziv.

Neužívejte, pokud máte fenylketonurii, protože obsahuje aspartam (E 951).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit při současném užívání s metoklopramidem a domperidonem a snížit s cholestyraminem. Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zesílen se zvýšeným rizikem krvácení při současném užívání s dlouhodobým pravidelným denním užíváním paracetamolu. Při krátkodobém užívání podle doporučení nemají tyto interakce klinický význam. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšené konverze léčiva na hepatotoxické metabolity. Současné užívání vysokých dávek paracetamolu s isoniazidem zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu. Nepoužívejte současně s alkoholem.

Fenylefrin vyžaduje opatrnost při použití v následujících kombinacích:

Interakce se sympatomimetickými aminy, jako je fenylefrin a inhibitory MAO, způsobuje hypertenzní účinek

Současné užívání fenylefrinu zvyšuje riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků

Beta-blokátory a další antihypertenziva (včetně debrisochinu, guanethidinu, reserpinu, methyldopy)

Fenylefrin může snížit účinnost beta-blokátorů a jiných antihypertenziv. Zvýšené riziko hypertenze a dalších kardiovaskulárních nežádoucích reakcí

Tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)

Zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí s fenylefrinem

Digoxin a srdeční glykosidy

Zvýšené riziko abnormálního srdečního rytmu nebo infarktu myokardu

Námelové alkaloidy (např. ergotamin a methysergid)

Současné užívání může zvýšit riziko ergotismu.

Při perorálním podání kyselina askorbová zvyšuje absorpci penicilinu a železa, snižuje účinnost heparinu a nepřímých antikoagulancií a zvyšuje riziko rozvoje krystalurie během léčby salicyláty. Antidepresiva, antiparkinsonika a antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. Kyselina askorbová může být užívána pouze 2 hodiny po injekci deferoxaminu, protože jejich současné podání zvyšuje toxicitu železa, zejména v myokardu. Dlouhodobé podávání vysokých dávek u jedinců léčených disulfiramem inhibuje reakci disulfiram-alkohol.

Funkce aplikace

Bez porady s lékařem nepoužívejte, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin.

Pacienti s arteriální hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, diabetes mellitus, hypertrofií prostaty, Raynaudovou chorobou (cévní okluzivní onemocnění) by se měli užívání léku poradit s lékařem.

Je třeba se vyvarovat současného užívání s jinými léky určenými k symptomatické léčbě nachlazení a chřipky, vazokonstriktory k léčbě rýmy a léky obsahujícími paracetamol.

Obsahuje paracetamol. Současné užívání s jinými léky obsahujícími paracetamol může vést k předávkování. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater, může vyžadovat transplantaci jater nebo může být smrtelné.

Neměl by být užíván současně se sympatomimetiky (jako jsou dekongestanty, látky potlačující chuť k jídlu, psychostimulancia podobná amfetaminu).

Jedno balení obsahuje 118 mg sodíku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku. 1 sáček (1 dávka) obsahuje 3755 mg sacharózy. To by měli vzít v úvahu pacienti s diabetem. Výrobek obsahuje zdroj fenylalaninu (aspartam, E 951), který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.

Překračujte doporučené dávky. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po více než 7 dnech léčby nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou, vyrážkou nebo přetrvávající bolestí hlavy, poraďte se s lékařem.

Při dlouhodobém užívání léku na doporučení lékaře je nutné sledovat funkční stav jater a obraz periferní krve. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možná aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie.

Riziko předávkování se vyskytuje u pacientů s necirhotickým alkoholickým onemocněním jater. Byly hlášeny případy jaterní dysfunkce/jaterního selhání u pacientů s nízkou hladinou glutathionu, jako jsou pacienti s těžkou podvýživou, anorexií, nízkým indexem tělesné hmotnosti nebo chronickým alkoholismem.

U pacientů se závažnými infekcemi, jako je sepse, které jsou spojeny se sníženými hladinami glutathionu, může užívání paracetamolu zvýšit riziko rozvoje metabolické acidózy. Příznaky metabolické acidózy zahrnují hluboké, rychlé nebo namáhavé dýchání, nevolnost, zvracení a ztrátu chuti k jídlu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako je závrať, doporučuje se vyvarovat se řízení a obsluze strojů.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nepoužívat během těhotenství a kojení. Fenylefrin může přecházet do mateřského mléka.

Dávkování a podávání

Droga se užívá perorálně.

Obsah jednoho sáčku nasypte do 200-300 ml šálku a polovinu šálku zalijte horkou vodou (ne vroucí vodou). Míchejte, dokud se úplně nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu. Vezměte si teplo.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 sáček každých 4-6 hodin, v případě potřeby. Neužívejte častěji než každé 4 hodiny. Maximální denní dávka je 6 sáčků. Maximální délka léčby bez konzultace s lékařem je 7 dní.

Překračujte uvedené dávky.

Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.

Měla by být použita nejnižší účinná dávka.

Děti

Nepoužívat u dětí mladších 12 let.

Nadměrná dávka

Paracetamol

Riziko předávkování se zvyšuje u pacientů s onemocněním jater au těch, kteří zneužívají alkohol. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater, může vyžadovat transplantaci jater nebo může být smrtelné.

Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili více než 10 g paracetamolu, a u dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. Užívání 5 g a více paracetamolu může vést k poškození jater u pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou nebo jinými léky indukujícími jaterní enzymy; pravidelný příjem nadměrné množství ethanolu kachexie (poruchy trávení, cystická fibróza, infekce HIV, hlad, kachexie).

V prvních 24 hodinách – bledost, nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha. Poškození jater se rozvine během 12 až 48 hodin po předávkování. Mohou se objevit poruchy metabolismu glukózy, metabolická acidóza a srdeční arytmie.

Při těžké otravě může dysfunkce jater přejít v encefalopatii s poruchou vědomí, krvácením, hypoglykémií, mozkovým edémem a v některých případech i smrtí. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bederní bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Byla také pozorována akutní pankreatitida, obvykle u pacientů s jaterní dysfunkcí a toxickým poškozením.

V případě předávkování je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacient by měl být okamžitě převezen do nemocnice, i když se neobjeví žádné časné příznaky předávkování. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Pomoc musí být poskytnuta za všech okolností v plné výši. Léčba aktivním uhlím by měla být zvážena, pokud byla během 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 4 hodiny nebo později po podání (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být použita do 24 hodin po požití paracetamolu, ale maximální ochranný účinek nastává, když je použit do 8 hodin po požití. Účinnost antidota po této době prudce klesá. V případě potřeby je pacientovi podáván N-acetylcystein podle stanoveného seznamu dávek. V nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech mimo nemocnici. Léčba závažné jaterní dysfunkce po 24 hodinách od podání se provádí podle pokynů toxikologa nebo hepatologa.

Příznaky Předávkování fenylefrinem se nejčastěji projevuje příznaky popsanými v části „Nežádoucí účinky“. Navíc může způsobit podrážděnost, úzkost, hypertenzi a možná reflexní bradykardii. V těžkých případech jsou možné poruchy vědomí, halucinace, křeče a arytmie. K předávkování je však zapotřebí podstatně více fenylefrinu než k předávkování paracetamolem.

Léčba. Léčba by měla být přizpůsobena klinickým symptomům. V případě těžké hypertenze by měly být použity alfa blokátory, jako je fentolamin.

Kyselina askorbová

Příznaky Vysoké dávky kyseliny askorbové (více než 3000 mg) mohou způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost a břišní diskomfort. Obvykle jsou projevy předávkování kyselinou askorbovou maskovány výraznějšími projevy předávkování paracetamolem.

Nežádoucí reakce

Z krve a lymfatického systému: anémie (včetně hemolytické), sulfhemoglobinémie a methemoglobinemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, modřiny nebo krvácení.

Z imunitního systému: anafylaxe, kožní alergické reakce (včetně vyrážky, angioedému, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy), hypersenzitivní reakce.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a další NSAID.

Hepatobiliární systém: jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatonekróza (účinek závislý na dávce), jaterní selhání.

Duševní poruchy: úzkost, nervové vzrušení, podrážděnost, poruchy spánku.

Neurologické poruchy: bolest hlavy, závratě, nespavost.

Ze strany orgánů sluchu a vestibulárního aparátu: tinitus.

Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, hypersalivace, břišní diskomfort a bolest, ztráta chuti k jídlu, pálení žáhy, průjem.

zhoršené vidění: mydriáza, zvýšený nitrooční tlak, akutní záchvat glaukomu u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie nebo reflexní bradykardie, palpitace, dušnost.

Z kůže a podkoží: kožní alergické reakce (např. vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida). Jsou možné zkřížené hypersenzitivní reakce s jinými sympatomimetiky.

Z ledvin a močového systému: dysfunkce moči, retence moči (častěji u pacientů s hypertrofií prostaty), renální kolika, nefrotoxický účinek.

Ostatní: celková slabost, horečka, hypoglykémie, glukosurie, poruchy metabolismu zinku a mědi.

Droga může mít mírný laxativní účinek.

Nikdo neočekává, že nachlazení „navštíví“: vždy přijde nečekaně a může snadno narušit vaše plány. Bolest hlavy, zimnice, ucpaný nos, bolest v krku a slabost zná každý z nás.
Nepříjemné příznaky je těžké ignorovat – a to byste neměli!
Chcete-li zmírnit příznaky nachlazení, můžete si vzít kombinovaný lék Coldrex, který je vhodný pro děti od 6 let i dospělé.

Léková řada Coldrex je na trhu již dlouho známá pro produkty doporučené při akutních respiračních virových infekcích a chřipce. Coldrex doplňuje zásoby vitamínu C v těle, zmírňuje horečku, zimnici, zmírňuje nosní dýchání a bolest v krku a pomáhá odstranit všechny příznaky nachlazení. Horký nápoj příjemně zahřeje.

Jak Coldrex působí?

Přípravky Coldrex mají kombinované složení pro komplexní léčbu nachlazení a chřipky. Zároveň horký nápoj nezpůsobuje ospalost: to je velmi důležité pro ty, kteří řídí auto nebo nemohou opustit naléhavé záležitosti, když jsou nemocní.

Aktivní součásti:

• Paracetamol je analgetikum, které zmírňuje bolesti hlavy, svalů a kloubů a bolest v krku. Paracetamol snižuje vysokou teplotu a zlepšuje celkovou pohodu. 1
• Fenylefrin snižuje otok nosní sliznice a usnadňuje dýchání.
• Vitamin C (kyselina askorbová) pomáhá posilovat stěny cév, zvyšuje obranyschopnost organismu, napomáhá rekonvalescenci a snižuje riziko komplikací po nachlazení. 2

Coldrex různé léky

Při nachlazení chce každý z nás rychle zmírnit příznaky a vrátit se co nejdříve do běžného režimu. Pokud nenastanou žádné komplikace, onemocnění obvykle trvá asi týden nebo o něco déle, poté nastává uzdravení. Ale i pár dní v posteli se často změní ve skutečnou nudu: oblíbené televizní seriály rychle skončí a náladu zkazí monotónnost a špatné zdraví. Coldrex pomáhá zmírnit příznaky nachlazení a přichází v různých formách, příchutích a dávkách.

Coldrex HotRem

Dodává se ve formě prášku, což usnadňuje přípravu zahřívacího nápoje. V řadě najdete na výběr 3 příchutě: Citron, Med s citronem nebo Mentol a med citron. 1 sáček “Citron” nebo “Med s citronem” obsahuje 750 mg paracetamolu, 10 mg fenylefrinu a 60 mg vitaminu C. 3 Každá porce “Menthol a Med Lemon” obsahuje 600 mg paracetamolu, 40 mg kyseliny askorbové a 10 mg fenylefrinu. Nápoj s jasnou citronovo-mátovou chladivou vůní a chutí. Před použitím rozpusťte prášek v šálku horké vody a promíchejte. Pamatujte: pokud vysoká teplota neklesne déle než 3 dny, měli byste kontaktovat svého lékaře a požádat o další radu. 4

Coldrex MaxGripp

Lék s vylepšeným složením bojuje s nepříjemnými příznaky akutních respiračních virových infekcí a chřipky. Obsahuje 1000 mg paracetamolu, 10 mg fenylefrinu a 40 mg vitaminu C. Připravený nápoj s příjemnou citrónovou vůní pomáhá snižovat nepohodlí a zmírňovat příznaky. Coldrex MaxGripp pomáhá zajistit vyšší plazmatické koncentrace paracetamolu u lidí s vysokou tělesnou hmotností a/nebo silnou horečkou. 5, 7

Další tipy pro ARVI:

• dodržujte šetrný režim (žádné namáhavé cvičení v posilovně nebo domácí práce – takové úkoly je lepší o pár dní odložit);
• pijte hodně vody a teplých nápojů po celý den;
• Místnost často větrejte, aby se do místnosti dostal čerstvý vzduch;
• snažte se jíst vyváženou stravu (čerstvé ovoce, bobule a zelenina jsou přirozeným zdrojem vitamínů a energie pro oslabené tělo).

Coldrex Junior

Zvláště pro rodiče je těžké, když jejich děti začnou onemocnět. V takových situacích chcete zmírnit stav dítěte všemi nezbytnými prostředky. Coldrex Junior je určen k léčbě nachlazení u dětí ve věku od 6 do 12 let. 1 sáček obsahuje 300 mg paracetamolu, 20 mg kyseliny askorbové a 5 mg fenylefrinu. 6 Díky kombinovanému složení nebude muset dítě užívat více léků najednou – stačí vypít teplý nápoj, který zmírňuje příznaky a udržuje rovnováhu tekutin v těle.

Pravidla a omezení administrace Coldrex

Při užívání Coldrexu dodržujte několik důležitých pravidel:

• Neužívejte více než 4 sáčky denně. Doba užívání léku bez konzultace s lékařem není delší než 3 dny pro děti a ne více než 5 dní pro dospělé.
• Optimální interval mezi pitím zahřívacího nápoje je 4-6 hodin.
• Coldrex by se neměl užívat s jinými analgetiky nebo léky obsahujícími paracetamol.
• Během období léčby se snažte nepít alkoholické nápoje, abyste zabránili toxickému poškození jater.

Přípravky Coldrex by se neměly užívat při přecitlivělosti na některou ze složek, těžkých ledvinových, jaterních, srdečních onemocněních, cukrovce, těhotenství a kojení. Snažte se nachlazení včas předejít, než léčit jeho následky. Chcete-li snížit riziko rozvoje ARVI, vyberte si zdravé potraviny, cvičte, pravidelně si myjte ruce a noste lékařské masky na přeplněných místech. Pokud se nemůžete vyhnout nachlazení, Coldrex vždy přijde na pomoc.