Coldrex Maxgrip (coldrex maxgrip) návod k použití

Coldrex Maxgripp Powder je lék na boj proti nachlazení a chřipce, dostupný ve výhodném balení po deseti sáčcích. Každý sáček obsahuje prášek s příchutí citronu, který se rozpustí v horké vodě a rychle zmírní příznaky rýmy, kašle, bolesti hlavy a horečky. Díky unikátnímu složení přípravku, které obsahuje paracetamol, léčivou rostlinu echinaceu a vitamín C, je jeho působení zaměřeno na posílení imunitního systému a rychlé zmírnění stavu pacienta při nemoci. „Coldrex Maxgripp prášek“ je ideální volbou pro ty, kteří oceňují účinnost, rychlost a pohodlí při léčbě nachlazení.

Účinné látky:
Paracetamol 1000.00 mg
Kyselina askorbová 40.00 mg
Fenylefrin hydrochlorid 10.00 mg
Pomocné látky:
Sacharóza 3725.0 mg
Kyselina citronová 680.0 mg
Citran sodný 430.0 mg
Kukuřičný škrob 200.0 mg
Citronová příchuť 200.0 mg
Cyklamát sodný 79.0 mg
Sacharinát sodný 54.0 mg
Barvivo kurkumin (E100) 7.0 mg
Koloidní oxid křemičitý 2.0 mg

Farmakoterapeutická skupina
ARI a léčba příznaků „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + psychostimulans + alfa-nadledviny
Farmakodynamika
Kombinovaný přípravek, jehož působení je určeno složkami, které obsahuje.
Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Předpokládá se, že jeho mechanismus účinku spočívá v potlačení syntézy prostaglandinů, především v centrálním nervovém systému.
Paracetamol má extrémně malý vliv na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nemění rovnováhu voda-elektrolyt a nepoškozuje sliznici gastrointestinálního traktu. Tato vlastnost paracetamolu činí tento lék zvláště vhodným pro pacienty s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (např. pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo starší pacienti) nebo pacienty užívající souběžně léky, u kterých může být nežádoucí potlačení periferní syntézy prostaglandinů.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, jehož účinek je zaměřen na stimulaci adrenergních receptorů (především a-adrenergních receptorů), což vede ke snížení otoku nosní sliznice a zmírnění dýchání nosem. Kyselina askorbová (vitamin C) doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C při nachlazení a chřipce, zejména v časných stádiích onemocnění. Složky obsažené v léku nezpůsobují ospalost a nezhoršují koncentraci.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Vazba na plazmatické proteiny je při podávání v terapeutických koncentracích minimální.
Fenylefrin-hydrochlorid se z gastrointestinálního traktu vstřebává nerovnoměrně. Kyselina askorbová se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu a distribuuje se do celého těla. Vazba na proteiny krevní plazmy je 25 %.
Метаболизм
Paracetamol je primárně metabolizován v játrech.
Fenylefrin hydrochlorid podléhá primárnímu metabolismu monoaminooxidázami ve střevě a játrech. Při perorálním podání je tedy biologická dostupnost fenylefrinu snížena.
Vylučování
Paracetamol je vylučován ledvinami ve formě metabolitů, zejména glukuronidových a sulfátových konjugátů, méně než 5 % podané dávky se vylučuje v nezměněné podobě. Fenylefrin hydrochlorid je vylučován ledvinami téměř výhradně ve formě sulfátových konjugátů.
Při použití v dávkách překračujících tělesné potřeby kyseliny askorbové se kyselina askorbová vylučuje ledvinami ve formě metabolitů.

Dávkování a podávání

Pro perorální podání.
Nepřekračujte uvedenou dávku!
Měla by být použita nejnižší dávka nutná k dosažení účinku!
Minimální interval mezi dávkami Coldrex® MaxGripp by měl být 4 hodiny.
Obsah jednoho sáčku vložte do hrnku a zalijte půl hrnkem horké vody. Míchejte, dokud se nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu a podle chuti cukr.
Dospělí: Perorálně, jedna dávka – 1 sáček. Opakované použití léku je možné nejdříve po 4-6 hodinách a ne více než 4krát denně.
Maximální denní dávka by neměla překročit 4 sáčky.
Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní.
Neužívejte současně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, dekongestanty a přípravky ke zmírnění příznaků „nachlazení“ a chřipky, stejně jako s přípravky a nápoji obsahujícími etanol.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají během užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.

Coldrex MaxGrip se používá u dospělých ke zmírnění příznaků běžného nachlazení a chřipky, včetně:
• zvýšená teplota;
• bolest hlavy;
• zimnice;
• bolest kloubů a svalů;
• bolest dutin a ucpaný nos;
• bolest v krku.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství
Bez předchozí konzultace s lékařem by se lék neměl užívat v těhotenství!
Studie na zvířatech a lidech neprokázaly žádné riziko užívání paracetamolu během těhotenství ani žádné negativní účinky na vývoj plodu.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích léků obsahujících fenylefrin na průběh těhotenství.
Maximální denní dávka kyseliny askorbové během těhotenství je 2000 mg, což výrazně převyšuje maximální denní dávku léku, takže užívání léku u těhotných žen pravděpodobně není spojeno s rizikem nežádoucích účinků kyseliny askorbové.
období kojení
Bez předchozí konzultace s lékařem by se přípravek neměl užívat v období kojení!
Paracetamol proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Ve studiích na lidech nebyly zjištěny žádné negativní účinky na kojené dítě.
Fenylefrin může přecházet do mateřského mléka.
Maximální denní dávka kyseliny askorbové během kojení je 2000 mg, což výrazně převyšuje maximální denní dávku léku, takže užívání léku ženami během kojení není spojeno s výskytem nežádoucích účinků kyseliny askorbové.

Přecitlivělost na složky léku.
Těhotenství a kojení.
Závažné onemocnění jater nebo ledvin.
Nemoci krevního systému.
Zvýšená funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza).
Arteriální hypertenze.
Srdeční onemocnění: těžká stenóza aortálního ústí, akutní infarkt myokardu, tachyarytmie.
Hyperplazie prostaty.
Glaukom s uzavřeným úhlem.
Současné užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů MAO a po dobu až 14 dnů po jejich vysazení.
Diabetes mellitus a onemocnění spojená s dědičnými poruchami vstřebávání cukru – každé balení obsahuje 4 g cukru.
Genetický deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Věk do 18 let.
S opatrností:
Benigní hyperbilirubinémie.

Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a Při doporučených dávkách je lék obvykle dobře snášen.
Paracetamol zřídka způsobuje vedlejší účinky.
Z hematopoetického systému: velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: velmi vzácné – anafylaktický šok, kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z dýchacího systému: velmi vzácně – bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID.
Z jater a žlučových cest: velmi vzácné – dysfunkce jater.
Z močového systému: při dlouhodobém užívání nad doporučenou dávku mohou být pozorovány nefrotoxické účinky.
Fenylefrin
Z nervového systému: velmi zřídka – nervozita, bolest hlavy, závratě, nespavost.
Z kardiovaskulárního systému: velmi zřídka – zvýšený krevní tlak, tachykardie, palpitace.
Z trávicího systému: velmi zřídka – nevolnost, zvracení.
Ze smyslových orgánů: velmi zřídka – mydriáza, akutní záchvat glaukomu ve většině případů u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.
Alergické reakce: velmi vzácné – kožní vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida.
Z močového systému: velmi vzácné – dysurie, retence moči u pacientů s obstrukcí vývodu močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty.
Kyselina askorbová
Četnost nežádoucích účinků nebyla stanovena.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kožní hyperémie.
Z trávicího systému: podráždění gastrointestinální sliznice.
Z hematopoetického systému: trombocytóza, hyperprotrombinémie, erytropenie, neutrofilní leukocytóza.
Ostatní: hypokalémie.
Při užívání kyseliny askorbové více než 600 mg/den je možná střední polakisurie.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, pacient by měl okamžitě přestat užívat lék a co nejdříve se poradit s lékařem.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, pacient by měl informovat lékaře.

Při dlouhodobém užívání paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Epizodické podání jednorázové dávky léku nemá významný vliv na působení nepřímých antikoagulancií.
Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxických účinků v případě předávkování a současného podávání s paracetamolem.
Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxických účinků.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu.
Paracetamol zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu.
Fenylefrin, pokud je užíván s inhibitory MAO, může vést ke zvýšení krevního tlaku.
Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv, zvyšuje riziko rozvoje arteriální hypertenze a kardiovaskulárních poruch.
Současné užívání fenylefrinu se sympatomimetickými aminy může zvýšit riziko rozvoje kardiovaskulárních nežádoucích účinků.
Tricyklická antidepresiva zesilují sympatomimetický účinek fenylefrinu a mohou zvýšit riziko rozvoje nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému.
Současné užívání halotanu s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje ventrikulární arytmie.
Fenylefrin snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.
Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa.
Současné podávání GCS s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje glaukomu.
Při současném užívání s digoxinem a srdečními glykosidy se může zvýšit riziko rozvoje srdeční arytmie nebo srdečního infarktu.
Kyselina askorbová zvyšuje riziko rozvoje krystalurie při léčbě salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků se zásaditou reakcí (včetně alkaloidů) a snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv. v krvi.
Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.
Myelotoxické léky zvyšují projev hematotoxicity léku.

V případě předávkování přípravkem Coldrex® MaxGripp (i když se cítíte dobře) je třeba vzít v úvahu riziko opožděných příznaků vážného poškození jater.
Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem. Poškození jater u dospělých je možné při příjmu ≥ 10 g paracetamolu.
Užívání ≥ 5 g paracetamolu může způsobit poškození jater u pacientů s následujícími rizikovými faktory:
– dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou nebo jinými léky stimulujícími jaterní enzymy;
– pravidelná konzumace alkoholu v nadměrném množství;
– nedostatek glutathionu (v důsledku podvýživy, cystické fibrózy, infekce HIV, hladovění, vyčerpání).
Příznaky (způsobené paracetamolem): do 24 hodin je možná bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie a bolesti břicha; během 12-48 hodin se mohou objevit známky dysfunkce jater, známky poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. V případě těžké otravy se může vyvinout závažné selhání jater, včetně jaterní encefalopatie, kómatu a smrti.
Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou, které je diagnostikováno silnou bederní bolestí, hematurií a proteinurií, se může vyvinout bez závažné jaterní dysfunkce. Při předávkování paracetamolem byly hlášeny případy srdeční arytmie a pankreatitidy.
V časném období mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo míru rizika poškození vnitřních orgánů.
Léčba: Během první hodiny po podezření na předávkování je vhodné podat aktivní uhlí perorálně. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 4 nebo více hodin po podezření na předávkování (dřívější stanovení koncentrací paracetamolu může být nespolehlivé). Protijed je acetylcystein. Léčba acetylcysteinem může být provedena do 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního hepatoprotektivního účinku lze dosáhnout během prvních 8 hodin po předávkování. Poté účinnost antidota prudce klesá. V případě potřeby lze acetylcystein podat intravenózně. Při absenci zvracení je alternativní možností (pokud není možnost rychlého přijetí nemocniční péče) podání methioninu perorálně. Léčba pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí do 24 hodin po užití paracetamolu by měla být prováděna ve spolupráci s odborníky z toxikologického centra nebo specializovaného oddělení pro jaterní onemocnění.
Při prvních příznacích předávkování musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i při absenci jasných příznaků otravy.
Příznaky způsobené fenylefrinem: podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zvýšená excitabilita, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, křeče a arytmie. Předávkování fenylefrinem může způsobit příznaky podobné nežádoucímu účinku.
Léčba: symptomatická terapie, u těžké arteriální hypertenze použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.
Příznaky způsobené kyselinou askorbovou: při použití více než 1 g – bolest hlavy, zvýšená dráždivost centrálního nervového systému, nespavost, nevolnost, zvracení, průjem, překyselená gastritida, poškození sliznice trávicího traktu, inhibice funkce ostrovního aparátu slinivky břišní (hyperglykémie, glukosurie) , hyperoxalurie, nefrolitiáza (z oxalátu vápenatého), poškození glomerulárního aparátu ledvin, snížená permeabilita kapilár (možné zhoršení trofismu tkání, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, rozvoj mikroangiopatií).
Kyselina askorbová ve vysokých dávkách (více než 3000 mg) může způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost a žaludeční potíže.
Projevy předávkování kyselinou askorbovou lze klasifikovat jako projevy způsobené těžkým poškozením jater v důsledku předávkování paracetamolem.
Léčba: symptomatická, forsírovaná diuréza.“

Pacient by měl být informován, že pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 5 dnech užívání léku, je třeba léčbu ukončit a poradit se s lékařem.
Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách.
Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, stejně jako s jinými nenarkotickými analgetiky (metamizol sodný), NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), barbituráty, antikonvulzivy, rifampicinem a chloramfenikolem, sympatomimetiky (jako jsou dekongestanty, látky potlačující chuť k jídlu , psychostimulancia podobná amfetaminu), s dalšími léky ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky.
Při provádění testů ke stanovení hladiny kyseliny močové a glukózy v krvi musí pacient informovat lékaře o použití Coldrex® MaxGripp, protože Lék může interferovat s laboratorními testy, které měří hladiny glukózy a kyseliny močové.
Před užitím Coldrex® MaxGripp byste se měli poradit s lékařem, pokud:
– užíváte metoklopramid, domperidon (užívané k úlevě od nevolnosti a zvracení) nebo cholestyramin, používané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi;
— užívání léků na snížení srážlivosti krve (například warfarin);
– po dietě s nízkým obsahem sodíku – každé balení obsahuje 0.12 g sodíku;
– závažná infekční onemocnění (včetně sepse) u pacientů s nedostatkem glutathionu, protože Užívání paracetamolu může zvýšit riziko metabolické acidózy, jejíž příznaky zahrnují poruchu frekvence a hloubky dýchání provázenou pocitem dušnosti (dušnosti), nevolností, zvracením a ztrátou chuti k jídlu. Pokud je pacient objeví, měl by okamžitě vyhledat lékaře.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by se neměl kombinovat s alkoholickými nápoji a neměli by jej užívat lidé, kteří chronicky konzumují alkohol.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pokud se užívá v doporučených dávkách, lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Pokud se u Vás objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Prášek pro přípravu roztoku k perorálnímu podání

Při teplotě nepřesahující 25°C.

Podmínky dovolené z lékáren