Coaxil – návod k použití, cena, důsledky, recenze, analogy

Forma vydání
Tab., obálka. potažené, 12.5 mg: 30 ks.
Potahované tablety
1 karta
tianeptin (jako sodná sůl) 12.5 mg
Pomocné látky: D-mannitol, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, ethylcelulóza, glycerololeát, povidon, sodná sůl karboxymethylcelulózy, koloidní bezvodý křemík, sacharóza, polysorbát 80, oxid titaničitý, hydrogenuhličitan sodný, bílý včelí vosk.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.

Mechanismus účinku
Tricyklické antidepresivum. Ve studiích na lidech bylo prokázáno, že tianeptin má účinky na poruchy nálady, které jsou mezi stimulačními antidepresivy a sedativními antidepresivy. Tianeptin má zjevné účinky na somatické poruchy, zejména poruchy trávení spojené s depresivními poruchami, a má určité účinky na úzkostné symptomy spojené s depresí. Navíc neovlivňuje ani bdělost, ani cholinergní systém.

Terapeutické indikace
Použití při těžké depresi u dospělých.

Způsob aplikace
Orálně, polykáním, bez ohledu na příjem potravy, s tekutinou. Dávkování upravuje lékař v závislosti na onemocnění. Počáteční denní dávka je 12.5 mg 3krát denně. za den

Kontraindikace
Hypersenzitivita na tianeptin sodný; současné podávání s IMAO.
Mezi kurzy je vyžadován interval 2 týdnů. S tianeptinem. 24hodinový interval je nutný pouze v případě, že je tianeptin nahrazen IMAO.

Upozornění a bezpečnostní opatření
Selhání jater, mánie; anamnéza alkoholismu nebo drogové závislosti; sebevražedné chování nebo významné sebevražedné tendence před propuknutím poruchy. Protože jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu, bude nutné je během tto pečlivě sledovat. Dávku snižujte postupně (období od 7 do 14 dnů), nepřestávejte s užíváním náhle, hrozí závislost. Nepoužívat u dětí a dospívajících do 18 let bylo pozorováno sebevražedné chování (sebevražedné pokusy a sebevražedné myšlenky) a hostilita (především agresivita, konfrontační chování a hněv). V případě celkové anestezie upozorněte anesteziologa a přerušte výkon 24-48 hodin před zákrokem v případě nouze lze v zákroku pokračovat bez předchozího přerušení za předoperačního sledování.

Renální nedostatečnost
Upozornění: Snižte dávku na 12,5 mg dvakrát denně.

Interakce
Viz Kontraindikace a také:
Buďte opatrní při užívání s jinými látkami tlumícími CNS.
Nedoporučuje se podávat s alkoholem.
Neměl by být podáván s mianserinem kvůli antagonistickému účinku pozorovanému na zvířecích modelech.

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití tianeptinu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné ke stanovení účinků na těhotenství a embryonální/fetální vývoj. Potenciální riziko pro člověka není známo. Neměl by se užívat během těhotenství.

Kojení
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné zvláštní studie s tianeptinem a tricyklická antidepresiva se vylučují do mateřského mléka, kojení se během léčby nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit auto
To může způsobit sedaci a závratě. Pacienti by proto měli být upozorněni, že pokud se u nich objeví sedace nebo závratě, neměli by provádět potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Nežádoucí reakce
Anorexie; noční můry; nespavost, ospalost, závratě, bolest hlavy, mdloby, třes, zhoršení zraku; tachykardie, rychlý srdeční tep, extrasystoly, bolest v síni (bolest na hrudi); návaly horka, dušnost; sucho v ústech, zácpa, bolest břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem, plynatost, pálení žáhy; bolest zad, myalgie; astenie, pocit knedlíku v krku.
Po vyhodnocení farmakovigilančních údajů byly zaznamenány abúzus/závislost a abstinenční syndrom (snížení dávky) a hyponatremie (pravděpodobně v důsledku syndromu nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH). Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u starších pacientů, pacientů s cirhózou nebo dehydratací a ti, kteří užívají diuretikum.)

Nadměrná dávka
Okamžitě přestaňte používat a pečlivě sledujte pacienta.