Co jsou diuretika: indikace k použití a vedlejší účinky léků
Nežádoucí reakce na léky (ADR) jsou souhrnným pojmem, který označuje všechny nežádoucí, nepohodlné nebo nebezpečné účinky, které se vyskytují v reakci na užívání léků (včetně léků).
- Etiologie |
- Klinické projevy |
- Diagnostika |
- Léčba |
- Prevence |
Nežádoucí účinky léku lze formálně považovat za formu toxicity; termín “toxicita” se však častěji používá k označení účinků, ke kterým dochází při nadměrném perorálním podávání léků (náhodné nebo úmyslné), při zvýšení jejich koncentrace v krvi, jakož i při nadměrném působení léku na pozadí jeho racionální využití (například v případě dočasné inhibice metabolismu léků v důsledku přítomnosti doprovodného onemocnění nebo užívání jiného léku). Informace o toxicitě jednotlivých léků včetně léků naleznete v tabulce „Příznaky a léčba otravy specifickými toxiny“. Vedlejším efektem – nepřesný termín označující účinky neočekávané farmakoterapií, ke kterým dochází při použití léčiva v terapeutických dávkách.
Protože všechny léky mají potenciál způsobit nežádoucí reakce na léky, je při předepisování léku nezbytná analýza přínosu a rizika (analýza pravděpodobnosti přínosu ve srovnání s pravděpodobností rizika nežádoucího účinku).
Projekt National Electronic Incident Surveillance System – Adverse Drug Event Surveillance Collaborative (NEISS-CADES) odhadl, že v letech 2017 až 2019 došlo na oddělení k 100 návštěvám na 000 1000 lidí ročně, a to na základě vzorku téměř 6 1 mimořádných událostí (EC). nežádoucí účinky léků ( 39 ). Asi 1 % těchto návštěv skončilo hospitalizací ( 3 ). Ve Spojených státech předchozí odhady naznačovaly, že 7 až 10 % všech hospitalizací bylo způsobeno nežádoucími účinky léků. Nežádoucí účinky se vyskytují u 20–10 % hospitalizací, z toho 20–2 % závažných. Tyto statistiky nezahrnují počet nežádoucích účinků, které se vyskytují u jiných pacientů v ambulantních a pečovatelských zařízeních. Přestože přesný počet nežádoucích účinků není jistý, představují závažný problém veřejného zdraví, kterému lze do značné míry předcházet (3, XNUMX).
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků léku závisí na charakteristice pacienta (např. věk, pohlaví, etnická příslušnost, doprovodná onemocnění, genetické nebo geografické faktory) a léku (jeho třída, způsob podání, délka farmakoterapie, dávkování, biologická dostupnost) . Incidence je vyšší ve vyšším věku a při polyfarmacii. Podle National Electronic Injury Surveillance System bylo u starších dospělých nejčastějšími příčinami návštěv nemocničního pohotovostního oddělení terapeutické použití antikoagulancií a léků na diabetes. Neterapeutické použití sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny a analgetika, také přispělo ke škodám souvisejícím s drogami. U dětí do 5 let bylo užívání antibiotik častým důvodem návštěv pohotovosti z důvodu poškození souvisejícího s drogami ( 1 ).
Nežádoucí účinky jsou závažnější u starších pacientů (viz Problémy související s léky u starších dospělých), ale věk sám o sobě nemusí být primární příčinou. Podle farmakovigilanční databáze Světové zdravotnické organizace se fatální nežádoucí účinky vyskytují především u pacientů starších 75 let ( 4 ). Příspěvek chyb v preskripci a špatné adherence k léčbě zůstává nejasný, pokud jde o výskyt nežádoucích účinků léků.
Zdravý rozum a preventivní opatření
Obecné referenční materiály
- 1. Budnitz DS, Shehab N, Lovegrove MC, et al: Návštěvy pohotovostního oddělení USA připisované škodám způsobeným léky, 2017-2019. JAMA 326 (13): 1-11, 2021. doi: 10.1001/jama.2021.13844
- 2. Weiss AJ, Freeman WJ, Heslin KC a kol.: Nežádoucí účinky léků v nemocnicích v USA, 2010 versus 2014. Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče. Statistický přehled #234. Leden 2018. Zpřístupněno 2. února 2023.
- 3. PSNet (Pacient Safety Network), Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče: Chyby v medikaci a nežádoucí účinky léků. Od 2. února 2023.
- 4. Montastruc JL, Lafaurie M, de Canecaude C, et al: Fatální nežádoucí reakce na léky: Celosvětová perspektiva v databázi farmakovigilance Světové zdravotnické organizace. Br J Clin Pharmacol 87(11):4334-4340, 2021. doi: 10.1111/bcp.14851
Etiologie nežádoucích účinků léků
Většina nežádoucích účinků je závislá na dávce; v jiných případech jsou považovány za alergické nebo idiosynkratické. Nežádoucí účinky související s dávkou jsou obecně předvídatelné, zatímco reakce nezávislé na dávce jsou nepředvídatelné.
Возникновение ADR závislé na dávce je jednou z hlavních obtíží při předepisování léků s úzkým terapeutickým rozsahem (například krvácení při užívání perorálních antikoagulancií). Nežádoucí účinky léku mohou být důsledkem snížené clearance léku (např. u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater) nebo interakcí lék-lék.
Alergické NDR nejsou závislé na dávce a objevují se po opakovaném podání léku. K alergii dochází, když lék působí jako antigen nebo alergen. Jakmile se pacient stane na lék senzibilizovaný, jeho následné podání způsobí jeden z několika typů alergických reakcí. Odebrání anamnézy a provedení vhodných kožních testů může pomoci předpovědět výskyt alergických reakcí.
Idiosynkratické NLR jsou neočekávané nežádoucí účinky léku, které nejsou závislé na dávce ani alergické. Vyvíjejí se pouze u malého počtu pacientů užívajících lék. Termín „idiosynkrazie“ je nepřesný a je definován jako geneticky podmíněná patologická reakce na lék, avšak ne všechny případy idiosynkratických reakcí mají farmakogenetickou příčinu. Následně může tato definice ztratit svou relevanci kvůli objasnění konkrétních mechanismů rozvoje tohoto typu NLR.
Příznaky a známky nežádoucích účinků léku
Nežádoucí účinky léku jsou obvykle klasifikovány podle závažnosti jako mírné, střední, závažné nebo fatální (viz tabulka Klasifikace nežádoucích účinků léku (ADR)). Informace o posledních dvou typech nežádoucích účinků by měly být uvedeny samostatně v návodu k použití poskytnutém výrobcem léčivého přípravku.
Příznaky NLR se mohou objevit po první dávce nebo po opakovaném podání. Mohou být zjevně důsledkem užívání drogy nebo léků, nebo mohou být příliš nenápadné na to, aby byly spojeny s užíváním této konkrétní drogy nebo léku. U starších pacientů mohou i mírné nežádoucí účinky způsobit funkční poruchu, změny duševního stavu, ztrátu chuti k jídlu a depresi.