Cephalexin pro děti: návod k použití suspenze, dávkování antibiotik a recenze

Indikace pro použití
– infekce horních a dolních cest dýchacích (faryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida, bronchitida, akutní a exacerbace chronické pneumonie, bronchopneumonie, empyém a plicní absces);
– infekce genitourinárního systému (pyelonefritida, cystitida, uretritida, prostatitida, epididymitida, endometritida, kapavka, vulvovaginitida);
— infekce kůže a měkkých tkání (furunkulóza, absces, flegmóna, pyodermie, lymfadenitida, lymfangitida);
– infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy).

Kontraindikace
>— přecitlivělost (včetně jiných beta-laktamových antibiotik).
S opatrností – selhání ledvin, pseudomembranózní kolitida (anamnéza), těhotenství, kojení, kojenecké období (do 6 měsíců – pro pozastavení).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
V období užívání drog by pacienti měli být zvláště opatrní při řízení auta a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech kvůli možným vedlejším účinkům na centrální nervový systém, jako jsou závratě, neklid, křeče, halucinace.

Účinná látka
cefalexin

Dávkování a podávání
Orálně, 30-60 minut před jídlem, zapít vodou.
Průměrná dávka pro dospělé a děti nad 10 let je 250-500 mg každých 6 hodin Denní dávka léku by měla být nejméně 1-2 g, v případě potřeby může být zvýšena na 4 g průběh léčby je 7-14 dní. U infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky skupiny A je minimální délka léčby 10 dní.
U dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin se denní dávka snižuje s ohledem na hodnotu CC: při CC 5-20 ml/min je maximální denní dávka 1.5 g/den; s CC méně než 5 ml/min – 0.5 g/den. Denní dávka je rozdělena do 4 dávek.
U dětí do 10 let se doporučuje podávat lék ve formě suspenze k perorálnímu podání. Pro tělesnou hmotnost nižší než 40 kg je průměrná denní dávka 25-100 mg/kg tělesné hmotnosti; frekvence podávání: 4x denně. Při zánětu středního ucha – dávka 75 mg/kg/den, frekvence podávání 4x/den. U streptokokové faryngitidy, infekcí kůže a měkkých tkání je frekvence podávání 2x denně. V závažných případech infekcí může být denní dávka zvýšena na 100 mg/kg tělesné hmotnosti a frekvence podávání může být zvýšena na 6krát/den.
Příprava suspenze: do láhve přidejte vodu po rysku a dobře protřepejte. Připravená suspenze je stabilní při pokojové teplotě po dobu 14 dnů. Před každým použitím je nutné suspenzi protřepat. 5 ml připravené suspenze obsahuje 250 mg cefalexinu.

Nežádoucí účinky
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, erytém, zřídka – eozinofilie, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok.
Z trávicího systému: bolesti břicha, sucho v ústech, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, toxická hepatitida, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, střevní kandidóza, dutina ústní, pseudomembranózní enterokolitida.
Z nervového systému: závratě, slabost, bolest hlavy, neklid, halucinace, křeče.
Z urogenitálního systému: intersticiální nefritida, svědění genitálií a konečníku, vaginitida, vaginální výtok, genitální kandidóza.
Z hematopoetických orgánů: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie.
Z muskuloskeletálního systému: artralgie, artritida.
Laboratorní nález: zvýšený protrombinový čas.

Podmínky skladování
Seznam B. Skladujte v suchu a temnu, mimo dosah dětí, při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti je 3 roky.

Nadměrná dávka
Příznaky: zvracení, nevolnost, bolest v epigastriu, průjem, hematurie.
Léčba: aktivní uhlí (účinnější než laváž), udržování průchodnosti dýchacích cest, sledování životních funkcí, krevních plynů, rovnováhy elektrolytů.

Zvláštní instrukce
Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny a karbapenemy mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika.
Během léčby cefalexinem se může objevit pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test glukózy v moči.
Během léčby se nedoporučuje konzumovat etanol.
U pacientů s poruchou funkce ledvin je možná akumulace (nutná úprava dávkování).
U stafylokokových infekcí existuje zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a isoxazolylpeniciliny.

Interakce
Při současném použití s ​​furosemidem, kyselinou etakrynovou, nefrotoxickými antibiotiky (např. aminoglykosidy) se zvyšuje riziko poškození ledvin.
Salicyláty a indometacin zpomalují vylučování cefalexinu.
Cephalexin snižuje protrombinový index a zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

Farmakologický účinek
První generace cefalosporinových antibiotik. Má baktericidní účinek a narušuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů. Odolný vůči laktamáze.
Má široké spektrum účinku. Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům – Staphylococcus spp., (včetně kmenů Staphylococcus aureus produkujících a neprodukujících penicilinázu, kmenů Staphylococcus epidermidis citlivých na penicilin), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní mikroorganismy – Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., paprskovité houby.
Neúčinný proti Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (indol-pozitivní kmeny), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., methicilin-rezistentní mikroorganismy, ana
Rezistentní vůči stafylokokové penicilináze, ale je zničen cefalosporinázou gramnegativních mikroorganismů.

Struktura
Účinná látka: cefalexin monohydrát – 263 mg, což odpovídá obsahu cefalexinu – 250 mg
Pomocné látky: sacharinát sodný 2,920 mg, kyselina citronová bezvodá 5,270 mg, barvivo oxid železitý žlutý E 172 – 1,750 mg, guarová guma 16,000 mg, benzoan sodný 25,000 mg, simethikon S 184 – 2,500 mg jahodová příchuť 1667,390 mg, 5,830 mg jahodová příchuť 6,670 mg 6,670 mg, jablko příchuť 10,000 mg, příchuť malina XNUMX mg, příchuť tutti-frutti XNUMX mg

Registrační číslo
P N044645/02

Datum státní registrace
2011/09/02 00:00:00

Pomocné látky: sodná sůl sacharinu, bezvodá kyselina citronová, žlutý oxid železitý (E172), guarová guma, benzoát sodný (E 211), simethikon, sacharóza, příchutě: jahoda, jablko, malina, tutti-frutti.

Dávková forma

Granule pro perorální suspenzi.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: žlutooranžový granulovaný prášek. Po přidání doporučeného množství vody se vytvoří žlutá okrová suspenze s charakteristickou ovocnou vůní a hořkosladkou chutí.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Cefalosporiny první generace. Cephalexin.

ATC kód J01D B01.

Farmakologické vlastnosti

Cephalexin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum. Grampozitivní mikroorganismy jsou citlivé na cefalexin: stafylokoky (koaguláza-pozitivní a penicilinázu produkující kmeny), streptokoky (kromě enterokoků), pneumokoky. Cephalexin je také účinný proti Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Cephalexin je neúčinný proti Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Cefalexin se po perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebá (více než 90 %). Úroveň a rychlost absorpce cefalexinu je prakticky nezávislá na příjmu potravy. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 60-90 minut po užití léku. Cefalexin dobře proniká do tělesných tkání a tekutin, včetně perikardiálních a pleurálních membrán. Pouze 10–15 % účinné látky se váže na bílkoviny krevní plazmy. Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě. Cefalexin se odstraňuje hemodialýzou a peritoneální dialýzou.

Indikace

Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefalexin:

• ORL orgány a dýchací cesty (faryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida, bronchitida, pneumonie);
• genitourinární systém (pyelonefritida, cystitida, uretritida, prostatitida, epididymitida, endometritida, vulvovaginitida);
• kůže a měkké tkáně (furunkulóza, absces, flegmona, pyodermie, lymfadenitida);
• kostní tkáň a klouby (osteomyelitida).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná β-laktamová antibiotika, jakož i na pomocné látky léčiva; porfyrie; infekce mozku nebo míchy; iniciální terapie závažných generalizovaných infekcí, jejichž léčba vyžaduje použití parenterálních forem cefalosporinů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzhledem k baktericidnímu účinku cefalexinu by neměl být kombinován s bakteriostatickými antibiotiky, jako jsou tetracykliny a chloramfenikol.

Nesteroidní protizánětlivé léky: zpomaluje vylučování cefalexinu.

Při kombinaci s vysoce aktivními diuretiky (kyselina etakrynová, furosemid) nebo potenciálně nefrotoxickými léky (aminoglykosidy, polymyxin, kolistin, amfotericin, kapreomycin, vankomycin) mohou cefalosporiny zvyšovat nefrotoxicitu.

Léky snižující agregaci krevních destiček (nesteroidní antiflogistika, antiagregancia, antagonisté vitaminu K (např. warfarin), sulfinpyrazon) přispívají k prodloužení protrombinového času a zvýšenému riziku krvácení.

Probenecid a fenylbutazon snižují renální vylučování cefalexinu, stejně jako další β-laktamové léky.

Současné užívání s probenecidem nebo fenylbutazonem může vést ke zvýšení poločasu a plazmatických koncentrací cefalexinu.

Cefalosporiny mohou snižovat účinnost perorálních kontraceptiv, proto se doporučuje použití dalších antikoncepčních opatření.

Interakce cefalexinu a metforminu může vést k akumulaci metforminu. Při současném použití cefalexinu a metforminu v jedné dávce 500 mg se Cmax a AUC metforminu zvýší v průměru o 34 % a 24 % a renální clearance se sníží o 14 %.

U pacientů užívajících cytotoxické léky na leukémii se může při současném podávání gentamicinu a cefalexinu rozvinout hypokalémie.

Funkce aplikace

Před zahájením léčby je třeba zjistit v anamnéze hypersenzitivní reakce na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné alergeny.

Mezi peniciliny a cefalosporiny existuje možnost zkřížených alergických reakcí (5˗10 %). U obou léků byly hlášeny závažné reakce z přecitlivělosti (včetně anafylaxe).

Cephalexin by měl být používán s opatrností u pacientů se sklonem k alergickým onemocněním (senná rýma, alergická diatéza) a/nebo s bronchiálním astmatem.

Dlouhodobé užívání cefalexinu může vést k dysbakterióze a superinfekci (kandidóza).

Pokud dojde k sekundární infekci, je třeba přijmout opatření.

Během léčby by mělo být pravidelně sledováno buněčné složení periferní krve, funkce jater a ledvin.

Cephalexin by měl být podáván s opatrností pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin. Doporučuje se pravidelně sledovat funkci ledvin a upravit dávku.

Při použití téměř všech širokospektrých antibakteriálních léků, včetně makrolidů, polosyntetických penicilinů, cefalosporinů, se může pseudomembranózní kolitida rozvinout od mírného stupně až po život ohrožující. Pokud se tedy po použití antimikrobiálních látek objeví průjem, je důležité se ujistit, že není spojen s touto patologií.

Pokud se objeví těžký průjem charakteristický pro pseudomembranózní kolitidu, doporučuje se přerušit užívání léku a přijmout vhodná opatření. Užívání léků, které inhibují peristaltiku, je kontraindikováno.

Léčba cefalosporiny (včetně cefalexinu) může být spojena se snížením aktivity protrombinu, takže u pacientů s poruchou syntézy nebo nedostatkem vitaminu K (například u pacientů s chronickým onemocněním jater, ledvin, cystickou fibrózou, u starších pacientů, pacientů, kteří jsou podvyživení, pacienti (prodělali dlouhodobou antibiotickou terapii), pacienti po dlouhodobé antikoagulační léčbě předcházející podání cefalexinu by měli mít monitorován protrombinový čas a v případě potřeby předepsat vitamín K.

Přípravek obsahuje sacharózu, takže pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.

Během léčby cefalosporinovými antibiotiky byl hlášen pozitivní výsledek přímého Coombsova testu. Pozitivní výsledek Coombsova testu se může objevit i u novorozenců, jejichž matky během těhotenství užívaly cefalexin.

Při stanovení hladiny glukózy v moči při užívání léku je třeba použít glukózooxidázový test, protože jiné metody (Fehlingův nebo Benediktův test) mohou poskytnout falešně pozitivní výsledky.

Cefalosporiny mohou interferovat s testy moči na ketolátek.

Použití během těhotenství a kojení

Neexistují žádné údaje ze studií o teratogenním účinku léku; Během těhotenství může být předepsán pouze po pečlivém zvážení poměru přínos/riziko.

Cefalexin proniká do mateřského mléka, proto je vhodné během léčby přerušit kojení.

Dávkování a podávání

Cephalexin se podává perorálně.

Obvyklá denní dávka pro děti (s hmotností nižší než 40 kg) je 25-50 mg/kg tělesné hmotnosti (v závislosti na závažnosti a lokalizaci infekce), rozdělená do 2-4 dávek.

V závažných případech onemocnění lze dávku zdvojnásobit. Pro léčbu akutního zánětu středního ucha je doporučená dávka 75-100 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 2-4 dávek.

Ve většině případů je průběh léčby 7-10 dní. Aby se zabránilo komplikacím streptokokových infekcí, lék by měl být užíván po dobu nejméně 10 dnů.

Doporučené dávkování suspenze pro děti

Věk	Doporučená dávka Cephalexinu	Počet dávek za den
Před rokem 1	½ odměrky (2,5 ml) suspenze 250 mg/5 ml	3
1~3 roky	1 odměrná lžička suspenze 250 mg/5 ml	3
3~6 let	1½ odměrné lžičky suspenze 250 mg/5 ml	3
6~10 let	2 odměrné lžíce suspenze 250 mg/5 ml	3
10~14 let	2 odměrné lžíce suspenze 250 mg/5 ml	3˗4

Obvyklá denní dávka pro děti od 14 let a dospělé je 1-4 g rozdělená do 2-4 dávek. U infekcí kůže a měkkých tkání, streptokokové faryngitidy a nekomplikovaných infekcí močových cest je obvyklá dávka 250 mg každých 6 hodin nebo 500 mg každých 12 hodin. V závažných případech onemocnění lze dávku zdvojnásobit.

Dávkování při poruše ledvin

Clearance kreatininu, ml/min	Jedna dávka, mg	Interval mezi dávkami, hodiny
40-80	500	4˗6
20-30	500	8˗12
10	250	12
5	250	12˗24

Dialyzovaným pacientům je předepsáno 250 mg 1–2krát denně a dalších 500 mg po každé dialyzační proceduře, což odpovídá celkové denní dávce do 1 g v den dialýzy.

Zatřeste lahvičkou, aby se prášek uvolnil ze stran a dna. Pro přípravu 100 ml suspenze přidejte do lahvičky s granulí 74 ml pitné vody (po rysku) a protřepejte. Před každým použitím dobře protřepejte.

Lék by se neměl užívat během jídla.

Děti

Droga se používá v pediatrické praxi.

Nežádoucí reakce

Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, průjem, břišní křeče/bolesti, snížená chuť k jídlu/anorexie (obecně spontánně vymizí i při dalším užívání léku), sucho v ústech, dyspepsie, plynatost, gastritida, vzácně – kolitida, včetně pseudomembranózní enterokolitidy, při dlouhodobém užívání může způsobit dysbakterióza, kandidální stomatitida, střevní kandidóza, anální svědění.

Z hepatobiliárního systému: přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza), hladina bilirubinu v krevní plazmě, přechodná toxická hepatitida, cholestatická žloutenka.

Ze strany krve: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie/trombocytóza, eozinofilie, agranulocytóza, lymfopenie, pancytopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, zvýšený protrombinový čas, krvácení.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, vč. alergické reakce u pacientů s identifikovanou alergií na penicilin, cefalosporiny; angioedém, vzácně – anafylaktický šok (včetně bronchospasmu, dušnosti, sníženého krevního tlaku, anafylaktického šoku), anafylaktoidní reakce, léková horečka. Alergické reakce obvykle vymizí po ukončení léčby.

Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, včetně erytematózní, dermatitidy, svědění, kožní hyperémie, kopřivka, edém, vč. obličej a/nebo krk, ruce a/nebo nohy, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Z nervového systému: závratě, slabost, bolest hlavy, neklid, zmatenost, halucinace, možné záchvaty (zejména u pacientů se selháním ledvin v důsledku neupraveného dávkování).

Z urogenitálního systému: velmi vzácné – reverzibilní renální dysfunkce, možné projevy toxické nefropatie u pacientů s renální dysfunkcí, ojedinělé případy intersticiální nefritidy. Reverzibilní horečka, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, hyperkreatininémie, pyurie a eozinofilurie jsou charakteristické rysy intersticiální nefritidy vyvolané cefalosporiny. Byl také popsán vývoj akutní tubulární nekrózy.

Z pohybového aparátu: poškození kloubů, artralgie, artritida.

Z reprodukčního systému: genitální kandidóza, svědění genitálií, vaginitida, vaginální výtok.

Ostatní: zvýšená únava, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v séru, falešně pozitivní Coombsův test, falešně pozitivní test na cukr v moči.