Celestoderm-v s garamycinem (celestoderm-v s garamycinem) návod k použití
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Celestoderm-V ®
Mast pro vnější použití, bílá, homogenní, průsvitná, bez cizích částic.
| 1 g | |
| betamethason 17-valerát mikronizovaný | 1.22 mg |
| co je ekvivalentní betamethasonu | 1 mg |
Pomocné látky: tekutý parafín – 100 mg, bílý měkký parafín – 898.78 mg.
15 g – lakované hliníkové tuby (1) – kartonové obaly.
30 g – lakované hliníkové tuby (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: GCS pro vnější použití
Farmakologický účinek
Betamethason působí protizánětlivě a antialergicky tím, že inhibuje uvolňování cytokinů a mediátorů zánětu, snižuje metabolismus kyseliny arachidonové, indukuje tvorbu lipokortinů, které mají protiedematózní aktivitu, a snižuje vaskulární permeabilitu.
Mikrodisperze tohoto glukokortikosteroidu (GCS) v nemastném, nezapáchajícím, nezanechávajícím, snadno oplachovatelném masťovém nebo krémovém základu zajišťuje účinné pronikání do pokožky a rychlý nástup účinku.
Indikace pro lék Celestoderm-B ®
Zánětlivá kožní onemocnění, která reagují na léčbu glukokortikoidy (GCS):
| Kód ICD-10 | čtení |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L21 | Seborrhická dermatitida |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L26 | Exfoliativní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L29.3 | Anogenitální pruritus, blíže neurčený |
| L29.8 | Další svědění |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L30.4 | Erytematózní plenková vyrážka |
| L40 | svrab |
| L56.2 | Fotokontaktní dermatitida [berloque dermatitida] |
| L58 | Radiační radiační dermatitida |
Dávkovací režim
Celestoderm-B by měl být aplikován v tenké vrstvě na postižená místa 1-3x denně v závislosti na závažnosti stavu. K dosažení účinku postačí ve většině případů aplikace 1-2x denně.
Nežádoucí účinek
Při lokálním GCS byly pozorovány následující nežádoucí účinky: pálení, podráždění a suchost kůže, folikulitida, hypertrichóza, akneiformní vyrážka, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie, miliaria, systémové nežádoucí účinky reakce (rozmazané vidění).
Pokud se vyskytnou nebo zhorší nežádoucí účinky uvedené v návodu, nebo pokud se vyskytnou jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, pacient by měl informovat lékaře.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že bezpečnost použití lokálního GCS u těhotných žen nebyla stanovena, je použití léků této třídy během těhotenství odůvodněné pouze v případě, že přínos pro matku jasně převáží možné poškození plodu. Léky této skupiny by neměly být podávány těhotným ženám ve velkých dávkách nebo dlouhodobě.
Protože Dosud nebylo stanoveno, zda může GCS při lokální aplikaci pronikat do mateřského mléka a vstřebávat se systémově.
Použití u dětí
Použití u dětí starších 6 měsíců je kontraindikováno.
Zvláštní instrukce
Pokud nedojde k žádnému účinku léčby do 2 týdnů, doporučuje se poradit se s lékařem pro případné upřesnění diagnózy. Pokud se během užívání léku objeví podráždění nebo reakce z přecitlivělosti, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem. V případě sekundární plísňové nebo bakteriální infekce byste se měli poradit s lékařem, abyste vybrali vhodné léky. Pokud nedojde k okamžitému pozitivnímu účinku, je třeba přerušit používání GCS, dokud nebudou odstraněny všechny příznaky infekce.
Jakékoli nežádoucí účinky systémového GCS, vč. potlačení funkce kůry nadledvin může být také pozorováno při použití lokálního GCS, zejména u dětí.
Systémová absorpce topického GCS se zvyšuje při dlouhodobém používání, při léčbě velkých povrchů těla nebo při použití okluzivních obvazů au dětí.
Celestoderm-B® je indikován pouze pro vnější použití a není určen pro oftalmologické použití. Při systémovém a lokálním použití kortikosteroidů se mohou objevit poruchy zraku. Pokud si pacient stěžuje na rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, měl by být konzultován oftalmolog, aby zhodnotil možné příčiny, které mohou zahrnovat šedý zákal, glaukom, serózní chorioretinopatii.
Celestoderm-B® mast lze použít k léčbě dětí ve věku 6 měsíců a starších.
Děti mohou být náchylnější k použití topických kortikosteroidů, které potlačují osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) než starší pacienti v důsledku zvýšené absorpce léku spojené s jejich větším poměrem povrchu k tělesné hmotnosti.
U dětí užívajících lokální GCS byly pozorovány následující nežádoucí účinky: suprese funkce systému HPA, Cushingův syndrom, lineární retardace růstu, nepřibírání na váze a zvýšený intrakraniální tlak. Příznaky adrenální suprese u dětí zahrnují snížené hladiny kortizolu v plazmě a nedostatečnou odpověď na stimulaci ACTH. Zvýšený intrakraniální tlak se projevuje vyboulenou fontanelou, bolestí hlavy a oboustranným otokem terče zrakového nervu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nebyl zjištěn žádný účinek léku Celestoderm-B® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Symptomy: Nadměrné nebo dlouhodobé používání topického GCS může způsobit supresi hypofýzně-nadledvinového systému, což může vést k rozvoji sekundární adrenální insuficience a výskytu příznaků hyperkorticismu, včetně Cushingova syndromu.
Léčba: symptomatická terapie. Akutní příznaky hyperkortizolismu jsou obvykle reverzibilní. V případě potřeby je indikována korekce nerovnováhy elektrolytů. V případě chronických toxických účinků se doporučuje postupné vysazování GCS.
Lékové interakce
Nebyly registrovány žádné interakce léku Celestoderm-B® s jinými léky.
Podmínky uchovávání léku Celestoderm-V ®
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.