Cefaclor: jak užívat pro dospělé a děti, recenze a analogy drogy. Cefaclor STADA – oficiální návod k použití

Rezervace vás nezavazuje k nákupu léků u nás. Zavoláme vám zpět, zodpovíme vaše dotazy a vy se rozhodnete, zda objednávku zadáte nebo odmítnete.

Pro případné dotazy
napište nám do messengeru:

Návod Cefaclor (Cefaclor) Německo 500mg tab. #20 a recenze

Forma vydání:
Aktivní složka:
Výrobce:
1APharma GmbH/Aristopharm/Stada
Recept:
Na předpis

Cefaclor je širokospektrální antibiotikum ze skupiny cefalosporinů druhé generace. Je spolehlivou volbou pro léčbu bakteriálních infekcí, poskytuje rychlý a dlouhodobý terapeutický účinek.

Farmakologické vlastnosti

Lék má baktericidní účinek, narušuje syntézu buněčné stěny bakterií, což vede k jejich smrti. Účinné proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo 30-60 minut po perorálním podání. Z těla se vylučuje především ledvinami.

Indikace pro použití

Je předepsán k léčbě následujících infekcí:

• Akutní a chronická bronchitida.
• Pneumonie.
• Tonsilitida a faryngitida.
• Sinusitida
• Infekce kůže a měkkých tkání.
• Infekce močových cest, včetně pyelonefritidy a cystitidy.

Kdo by neměl být léčen Cefaclorem

Lék je kontraindikován u:

• přecitlivělost na cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika;
• anamnéza závažných alergických reakcí;
• nesnášenlivost složek léku.

Léčebný režim

Obvyklá dávka pro dospělé je 500 mg každých 8 hodin. Délka léčby závisí na typu infekce a může se pohybovat od 7 do 14 dnů. V případě závažných infekcí nebo v případě potřeby lze dávku zvýšit podle pokynů lékaře.

Nepříznivé události

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• Gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, průjem).
• Alergické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka).
• Bolest hlavy.
• Zvýšené jaterní enzymy.

Ve vzácných případech se mohou vyvinout závažnější reakce, jako je anafylaxe nebo závažné kožní reakce.

Lékové interakce a preventivní opatření

Cefaclor může interagovat s jinými léky, jako jsou: antikoagulancia (zvýšený účinek); probenecid (zvýšená koncentrace cefakloru v krvi).

Během léčby je třeba dodržovat následující opatření:

• Sledujte reakci svého těla na lék a oznamte jakékoli neobvyklé příznaky svému lékaři.
• Vyhněte se pití alkoholu, protože může zvýšit nežádoucí účinky.
• Těhotné a kojící ženy by měly užívat lék pouze podle přísných indikací a pod dohledem lékaře.
• Pacienti s onemocněním ledvin by měli dostávat upravenou dávku léku.

Výhody užívání drogy

• Účinné proti širokému spektru bakterií.
• Většina pacientů dobře snášena.
• Pohodlná forma podávání – tablety.
• Rychle dosahuje terapeutických koncentrací v krvi.

Na jaké nemoci a příznaky se tento lék používá: infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce ucha, krku a nosu, jako je zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida a faryngitida, infekce ledvin a močových cest, kapavka, infekce kůže a měkkých tkání

Složení a forma uvolnění

(ekvivalent 500 mg cefacloru)

Pomocné látky: dimethikon – 10 mg; kukuřičný škrob – 47,52 mg; stearát hořečnatý – 8 mg

obal kapsle: želatina – 99,02 mg; čištěná voda – 14,98 mg; oxid titaničitý (E171) – 2,99 mg; indigotin (E132) – 0,003 mg

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek – antibakteriální, baktericidní.

Farmakodynamika

Cefaclor Stada je účinný proti infekcím způsobeným následujícími grampozitivními a gramnegativními patogeny: Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, včetně kmenů produkujících penicilin, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium, Proteus mirabilis, stafylokoky, včetně koaguláza-pozitivních, koaguláza-negativních kmenů a kmenů produkujících penicilin, beta-hemolytických a jiných streptokoků, Streptococcus pneumoniae.

U infekcí způsobených následujícími patogeny by měl být testován účinek přípravku Cefaclor Stada: Bacteroides fragilis, Citrobacter freundii, indol pozitivní Proteus spp., Streptococcus viridans.

Cefaclor Stada není účinný proti infekcím způsobeným: Acinetobacter, chlamydie, většina typů enterobakterií, enterokoky (Enterococcus faecalis a faecium), Morganella morganii, mykobakterie, mykoplazmata, houby, Proteus vulgaris, Prvoci, Providencia, Pseudomonas, Serratia, meticilin-rezistentní stafylokoky.

Sekundární rozvoj rezistence (rezistence dříve citlivých bakterií na Cefaclor po léčbě antibiotikem) je vzácný.

Indikace

Léčba akutních a chronických infekcí různé závažnosti způsobených patogeny citlivými na Cefaclor při perorálním podání:

– infekce horních a dolních cest dýchacích;

– infekce ucha, nosu a krku: zánět středního ucha (zánět středního ucha), zánět postranních dutin (sinusitida), infekce mandlí (tonzilitida) a hltanu (faryngitida);

– infekce ledvin a močových cest;

– infekce kůže a měkkých tkání, kapavka.

Kontraindikace

Přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika, alergické reakce na cefalosporiny nebo jiné složky.

Cefaclor Stada je také kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na penicilin, protože v tomto případě je také možná alergická reakce na cefalosporin (paralelní alergie). Při užívání Cefacloru Stada je třeba vzít v úvahu případné projevy alergických reakcí, přítomnost astmatu u pacienta a pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem za určitých podmínek použít Cefaclor.

Použití v těhotenství a laktaci

Ačkoli studie na zvířatech a pozorování žen během těhotenství neodhalily žádné škodlivé účinky na plod, Cefaclor Stada by měl být používán (zejména v prvním trimestru těhotenství) pouze po pečlivém zvážení přínosů a škod jeho užívání a pouze pokud je to absolutně nezbytné. pro léčbu těhotné ženy. Během kojení by měl být lék také používán pouze v případech naléhavé potřeby, protože Cefaclor přechází do mateřského mléka. Po krmení takovým mlékem se u kojeného dítěte může vyvinout přecitlivělost na cefaclor, která vede k průjmům nebo plísňovým infekcím sliznic.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 10 let: 1 kapsle. (500 mg) 3krát denně. Pro těžké infekce – 2 kapsle. (1 g) 3x denně. Maximální dávka je 8 kapslí. (4 g) denně.

K léčbě akutní kapavkové uretritidy – 6 tobolek. (3 g), případně v kombinaci s 1 g probenecidu.

Nežádoucí účinky

Krev a krvetvorba: v některých případech – poruchy hematopoézy (eozinofilie, leukopenie, lymfocytóza, trombocytopenie; vzácně – neutropenie a hemolytická anémie). Tyto jevy po ukončení léčby samy vymizí. Ve vzácných případech je pozorován významný pokles bílých krvinek (agranulocytóza).

Gastrointestinální trakt: ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha, průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, které jsou mírné a často odezní během nebo v krajním případě i po ukončení léčby. Pokud se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, měli byste to oznámit svému lékaři, protože Tyto příznaky mohou ukazovat na závažné střevní onemocnění (pseudomembranózní enterokolitidu), které je nutné okamžitě léčit. V tomto případě byste neměli užívat žádné léky na zácpu (snižující peristaltiku); zřídka – zvýšení hladiny jaterních enzymů (transaminázy, alkalické fosfatázy) v séru, které se po ukončení léčby lékem normalizuje. V některých případech je pozorováno přechodné poškození jaterních buněk (hepatitida) a porucha odtoku žluči (příznakem onemocnění je žloutenka) s mírným zvýšením bilirubinu.

Nervový systém: Při vysokých dávkách nebo při těžkém selhání ledvin byly ve vzácných případech hlášeny halucinace, hyperaktivní chování (hyperaktivita), nervozita, ospalost nebo ztráta spánku, závratě a zmatenost. Stejně jako u ostatních antibiotik této řady (cefalosporinová antibiotika) nelze vyloučit zvýšený sklon k záchvatům.

Ledviny, močové cesty a pohlavní orgány: Ve vzácných případech byl hlášen náhlý zánět ledvin (akutní intersticiální nefritida), který po ukončení léčby spontánně odezní. Možné je i mírné zvýšení močoviny nebo kreatininu v krvi, v některých případech se uvádí zvýšení bílkovin v moči (proteinurie).

Fenomény přecitlivělosti: Možné jsou alergické kožní reakce (například zarudnutí kůže doprovázené horečkou, svěděním, kopřivkou s tvorbou puchýřů), vyrážky podobné spalničkám (makulopapulóza, bolestivý exantém). Dalším příznakem přecitlivělosti je zvýšení počtu určitých krvinek (eozinofilie), pozitivní Coombsův test (studium určitých protilátek v krvi). Byly také hlášeny reakce podobné sérové ​​nemoci, různé stupně zánětlivé hyperémie kůže (erythema multiforme) nebo výše uvedené kožní reakce doprovázené potížemi s pohyblivostí kloubů a horečkou. Tyto alergické reakce se obvykle objevují během nebo po opakované léčbě přípravkem Cefaclor (častěji u dětí než u dospělých) a vymizí během několika dnů po ukončení léčby. Hypersenzitivita různé závažnosti na cefalosporinová antibiotika, včetně alergického (anafylaktického) šoku, je pozorována mnohem méně často při perorálním podání než při podání injekcí (IV nebo IM). Těžká, náhlá přecitlivělost se projevuje poklesem krevního tlaku až život ohrožujícím šokem, otokem obličeje, bušením srdce, vnitřním otokem hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušením, otokem jazyka. Tyto reakce se někdy objevují brzy po první dávce léku. Když se tyto jevy objeví, pacient vyžaduje naléhavou lékařskou pomoc. Ve vzácných případech byly během léčby Cefaclorem hlášeny závažné kožní příhody s život ohrožujícími alergickými reakcemi (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom). Souvislost s užíváním Cefacloru nebyla dosud prokázána.

Ostatní: Při užívání Cefacloru ve vysokých dávkách nebo při výrazně omezené funkci ledvin se může ve vzácných případech objevit přechodná hypertenze. Dlouhodobé nebo opakované používání přípravku Cefaclor může vést k sekundární infekci (superinfekci) a kolonizaci mikroby nebo houbami necitlivými na Cefaclor (rezistentní).

Pokud se u pacienta objeví alergická reakce, měl by přestat užívat přípravek Cefaclor Stada a informovat svého lékaře. V případě náhlého nástupu těžké přecitlivělosti byste měli okamžitě zavolat lékaře, protože V tomto případě pacient potřebuje naléhavou lékařskou pomoc.

Interakce

Cefaclor a antibiotika: Cefaclor Stada by se pokud možno neměl kombinovat s léky, které inhibují růst bakterií (např. účinek Cefacloru může být snížen. Při kombinaci s některými jinými protiinfekčními léky (aminoglykosidy) může být pozorován zvýšený účinek.

Cefaclor a probenecid: Současné podávání probenecidu inhibuje vylučování Cefacloru ledvinami a vede k delší přítomnosti Cefacloru v krvi ve vyšší koncentraci.

Cefaclor a antikoagulancia: V ojedinělých případech bylo u pacientů užívajících léky, které inhibují srážení krve (antikoagulancia kumarinového typu) současně s Cefaclorem, pozorováno zvýšení PT s krvácením nebo bez něj (viz „Upozornění“).

Nadměrná dávka

Přestože nebyly hlášeny žádné případy otravy Cefaclorem, jako preventivní opatření byste měli v případě podezření na otravu okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Je důležité mít připravený obal, abyste mohli informovat svého lékaře o léku, který jste užili.

Bezpečnostní opatření

Užívání Cefaclor Stada může být neúčinné u pacientů trpících závažnými gastrointestinálními poruchami se zvracením a průjmem, protože v tomto případě není zajištěna dostatečná absorpce a terapeutický účinek Cefacloru. V některých případech se u pacientů užívajících léky snižující srážlivost krve (antikoagulancia kumarinového typu) současně s Cefaclorem Stada prodloužila doba srážení krve (PT) s krvácením nebo bez něj, takže je nutné zvláště pečlivě sledovat načasování sledování parametrů srážlivosti . Při dlouhodobém užívání (>3 týdny) je třeba pravidelně kontrolovat krvetvorbu, funkci jater a ledvin a pravidelně provádět vyšetření krve a moči.

Vliv na laboratorní testy. Výsledky neenzymatických metod stanovení cukru a bílkovin v moči, stejně jako Coombsův test, mohou být falešně pozitivní. Je třeba poznamenat, že tyto jevy se mohou objevit i při krátkodobém užívání drogy.

Pokud vynecháte jednu dávku léku, měli byste ji užít co nejdříve, jak je předepsáno, a pokud vynecháte několik, měli byste kontaktovat svého lékaře, aby vás sledoval, aby bylo možné rychle identifikovat možné zhoršení onemocnění. Pokud je léčba přerušena nebo předčasně ukončena, existuje riziko reziduálních účinků.

Podmínky skladování

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Cefalosporinové antibiotikum druhé generace. Má baktericidní účinek (narušuje syntézu bakteriálních buněčných stěn). Má široké spektrum účinku a je odolný vůči beta-laktamázám.

Vysoce aktivní in vitro a in vivo proti následujícím kmenům:

aerobní gramnegativní – Staphylococcus spp. (včetně koaguláza-negativních a koaguláza-pozitivních, stejně jako produkujících penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupiny A (beta-hemolytický streptokok);

aerobní grampozitivní – Escherichia coli, Haemophilus influenzae (kromě kmenů rezistentních na ampicilin, které neprodukují beta-laktamázu), Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Cefaclor prokázal in vitro MIC 8 mcg/ml nebo méně proti většině (90 % nebo více) následujících kmenů mikroorganismů, avšak účinnost a bezpečnost cefacloru při klinické léčbě infekcí způsobených těmito mikroorganismy nebyla prokázána; založeno:

aerobní gramnegativní – Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;

aerobní grampozitivní – Bacteroides spp. (kromě Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Následující mikroorganismy jsou rezistentní vůči cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, většina kmenů Enterococcus spp., (Enterococcus faecalis, streptokoky skupiny D), Enterobacter spp., indol-pozitivní kmeny Proteorganatia, Morgancippelltam, Providencia .

Po perorálním podání nalačno se rychle a téměř úplně vstřebává. Biologická dostupnost – 95 %. TCmax po jednorázové dávce tobolek, suspenze v dávce 250, 500 a 1000 mg je 0.5-1 hodiny a je 7, 13 a 23 mg/l. TCmax při užití v tabletách s řízeným uvolňováním je 2.5–2.7 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je 25 %. Distribuční objem: 0.35 l/kg. Malé množství se nachází v mateřském mléce.

T1/2 — 0.6-0.9 h, u pacientů s poruchou vylučovací funkce ledvin — 2.3-2.8 h.

Vylučováno ledvinami (60-85 % nezměněno během 8 hodin).

Bakteriální infekce horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL (včetně zánětu středního ucha), urogenitálního traktu, kůže a měkkých tkání.

Hypersenzitivita (včetně jiných beta-laktamových antibiotik).

Závažná alergická onemocnění, průduškové astma v anamnéze, chronické selhání ledvin, leukopenie, hemoragický syndrom, těhotenství, kojení, kojenecký věk (do 1 měsíce).

Uvnitř. Dospělí – 250 mg každých 8 hodin, u těžkých infekcí (pneumonie) nebo infekcí způsobených méně citlivými kmeny mikroorganismů lze dávku zdvojnásobit. Pro léčbu zánětu středního ucha a faryngitidy lze denní dávku rozdělit na 2 dávky (každých 12 hodin). Pro kapavku – 3 g jednou. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 4 g/den.

Pro děti starší 1 měsíce – počáteční doporučená denní dávka je 20 mg/kg/den, rozdělená do 3 dávek (každých 8 hodin). U závažných infekcí, zánětů středního ucha a infekcí způsobených méně citlivými kmeny mikroorganismů je doporučená dávka 40 mg/kg/den, maximální denní dávka je 1 g.

Délka léčby infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky by měla být alespoň 10 dní.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, svědění genitálií, kopřivka, eozinofilie, artralgie, dušnost, angioedém, konjunktivitida, mdloby, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe

Z nervového systému: agitovanost, úzkost, nespavost, závratě, parestézie, motorická neklid, zmatenost, halucinace, astenie.

Z genitourinárního systému: vaginitida.

Z močového systému: dysfunkce ledvin, intersticiální nefritida, dysurie, nykturie.

Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, zácpa, dyspepsie (průjem, nevolnost, zvracení), pseudomembranózní kolitida, bolesti břicha, hepatitida, cholestatická žloutenka.

Z hematopoetických orgánů: hypoplastická anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, krvácení.

Laboratorní nálezy: hyperazotémie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie.

Ostatní: kandidóza, superinfekce, zvýšené pocení.

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: aktivní uhlí pro snížení stupně absorpce léčiva z trávicího traktu, zajištění potřebné ventilace a perfuze, sledování a udržování obsahu krevních plynů a sérových elektrolytů.

Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

Zvyšuje (vzájemně) nefrotoxicitu aminoglykosidů, polymyxinů a fenylbutazonu.

Antibakteriální účinek zvyšují aminoglykosidy, metronidazol, polymyxiny, rifampicin, zeslabují chloramfenikol a tetracykliny.

Antacida obsahující hydroxid Mg2+ nebo Al3+ zpomalují vstřebávání retardovaných tablet.

Blokátory H2-histaminových receptorů neovlivňují rychlost a rozsah absorpce.

Blokátory tubulární sekrece zpomalují renální vylučování cefakloru.

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na jiná beta-laktamová antibiotika.

Při předepisování během těhotenství by měl být zvážen potenciální přínos pro matku oproti riziku pro plod.

Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Během léčby se může objevit falešně pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test glukózy v moči.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 10.08.2005

Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Německo

Uvolňovací formy: granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 250 mg 5 ml, lahvičky z tmavého skla |

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: P N011081/01 ze dne 13.12.2007

Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 24.08.2017

Číslo farmaceutického článku: P N011081/01-131207

Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Německo

Uvolňovací formy: granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 125 mg 5 ml, lahvičky z tmavého skla |

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: LSR-001056/08 ze dne 26.02.2008

Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 24.08.2017

Číslo farmaceutického článku: LSR-001056/08-260208

Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Německo

Formy uvolňování: tobolky 500 mg, blistry

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: P N011081 ze dne 06.12.2007

Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 18.09.2017

Číslo farmaceutického článku: P N011081-131207