Broncho-Vaxom – návod k použití, indikace, dávky, analogy
Účinná látka: 1 kapsle obsahuje standardizovaný lyofilizát OM-85, který obsahuje lyofilizát bakteriálních lyzátů 7 mg: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae a ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Catalis viridans,
další složky: modifikovaný předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, propylenglykol (E310), glutamát, mannitol, želatina, indigokarboxymethylškrob (E132), oxid titaničitý (E171).
Účinná látka: 1 kapsle obsahuje standardizovaný lyofilizát OM-85, který obsahuje lyofilizát bakteriálních lyzátů 3,5 mg: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae a ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Catalis viridans,
další složky: modifikovaný předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, propylenglykol (E310), glutamát, mannitol, želatina, indigokarboxymethylškrob (E132), oxid titaničitý (E171).
Léková forma
Hlavní fyzikální a chemické autority:
Broncho-Vaxom Dorosli: kapsle č. 3; krishechka: neprůhledná modrá barva; tělo: neprůhledná modrá barva; Obsah tobolky: světle béžový prášek.
Broncho-Vaxom Děti: kapsle č. 3; krishechka: neprůhledná modrá barva; tělo: neprůhledná bílá barva; Obsah tobolky: světle béžový prášek.
Farmakoterapeutická skupina
Jiné prostředky, které ovlivňují dýchací systém. ATX kód R07A X.
Farmakologické působení
Broncho-Vaxom stimuluje imunitní obranu těla. Při použití léku Broncho-Vaxom u lidí je pozorováno zvýšení hladiny cirkulujících T-lymfocytů, celkového IgA, nespecifická odpověď na polyklonální mitogeny a smíšená lymfocytární reakce.
Indikace
Imunoterapie: prevence recidivujících infekcí dýchacích cest a hlavních infekčních příčin chronické bronchitidy. Současné použití při léčbě akutních respiračních infekcí.
Kontraindikace
Je známá přecitlivělost na složky přípravku.
Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakci léku s jinými léčivými přípravky.
Funkce
Broncho-Vaxom může způsobit hypersenzitivní reakce. Pokud jsou pozorovány alergické reakce nebo známky intolerance, léčba by měla být ukončena.
Lék obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na kapsli, takže je prakticky bez sodíku.
Neexistují žádné klinické studie prokazující účinnost léku v prevenci rozvoje pneumonie. Proto se použití léku Broncho-Vaxom k prevenci pneumonie nedoporučuje.
Pozastavení během těhotenství nebo kojení
Studie teratogenity na zvířatech poskytují důkaz o bezpečnosti léku pro plod, ale kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že v průběhu roku nebyla provedena žádná další šetření, údaje nejsou k dispozici.
Děti
Podle současných údajů se použití Broncho-Vaxomu u dětí do 6 měsíců nedoporučuje, což je vysvětleno slabostí jejich imunitního systému.
Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy
Broncho-Vaxom je považován za bezpečný přípravek, který neovlivňuje schopnost řídit auto a pracovat se stroji.
Způsob aplikace a dávkování
Lék je určen k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. Kapsle je třeba užít před prvním jídlem. Během používání byste neměli rozbíjet obal tobolky, protože to může snížit účinnost přípravku Broncho-Vaxom. Frekvenci podávání a dávkování léku určuje lékař.
Broncho-Vaxom se obvykle předepisuje v dávce 1 tobolka denně.
Délka léčebného kurzu je 10 dní. Pokud je předepsána antimikrobiální léčba, doporučuje se začít užívat lék v den zahájení antibiotické terapie. V případě potřeby je předepsán opakovaný průběh léčby.
Pro profylaxi by měl být Broncho-Vaxom užíván v 10denních cyklech s 20denními přestávkami. Úplný profylaktický kurz zahrnuje 3 cykly (doba trvání profylaktického kurzu je 3 měsíce, celková dávka léku je 30 tobolek).
Lék je určen k léčbě dětí ve věku 6 měsíců a starších. Tobolky Broncho-Vaxom se užívají perorálně, bez žvýkání, před první dávkou. Pokud dítě nemůže kapsli proniknout, měla by být otevřena a rozpuštěna v pitné vodě, džusu nebo čaji. Frekvenci podávání a dávkování léku určuje lékař.
Pro děti se doporučuje užívat 1 kapsli denně.
Doporučená délka léčby je 10 dní. Když je předepsána antibiotická terapie, lék Broncho-Vaxom by měl být zahájen ve stejný den jako antibiotika.
V případě potřeby je předepsán opakovaný průběh léčby lékem.
Doporučená délka preventivního kurzu je 10 dní. Pro dosažení maximálního účinku je nutné provést 3 cykly profylaktického užívání léku Broncho-Vaxom v intervalu 20 dnů.
Lék lze zakoupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za atraktivní cenu. Aktuální cena Broncho Vaxom pro adenoidy je uvedena v katalogu na webu MIS Pharmacy 9-1-1.
Předávkovat
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Biologická povaha přípravku Broncho-Vaxom a výsledky toxikologických studií na zvířatech ukazují na nemožnost předávkování.
Vedlejší reakce
Celkový výskyt nežádoucích účinků v klinických studiích je 3–4 %. Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou klasifikovány níže podle jejich frekvence (časté: 1–10 %; méně časté: 0,1–1 %; vzácné: 0,01–0,1 %; velmi vzácné:
Z imunitního systému: méně časté: zvýšená citlivost (kopřivka, kopřivka, otok, otok očních víček/obličeje, celkové svědění, dušnost); frekvence neznámá: angioedém.
Z gastrointestinálního traktu: často – průjem, bolest břicha; zřídka – nuda, zvracení.
Ze strany kůže a podkožních tkání: často: vysychání; méně časté: kopřivka, erytém, erytematózní vyrážka, generalizovaná vyrážka na kůži, svědění.
Z dýchacího systému: méně časté – dušnost, kašel, astma.
Z nervového systému: často – bolest hlavy.
Celkové poruchy: méně časté – únava; vzácné – horečka, alergické reakce.
V případech přetrvávajících střevních nebo respiračních poruch by měla být léčba ukončena. V případě závažných kožních reakcí je léčba rovněž pozastavena, protože mohou být alergické povahy.
Některé výjimky. Údaje z farmakovigilance naznačují velmi nízký výskyt nežádoucích účinků (
Byla hlášena řada reakcí, ať už imunologických či nikoli: purpura s/bez trombocytopenie, dušnost s průjmem a křečemi v břiše, komplikace alergické vaskulitidy, idiopatická trombocytopenie, kopřivka nebo generalizovaný exantém, Quinckeho edém, angioedém, těžká artralgie, zhoršení Churg-Strauss syndrom, tachykardie a pocit slabosti jako u syndromu přecitlivělosti. Jeden izolovaný případ Lyellova syndromu byl pozorován u dítěte po podání více než 500 milionů dávek Broncho-Vaxomu dospělým a dětem. Souvislost se zavedením Broncho-Vaxomu byla považována za možnou, ale bylo navrženo, že k tomuto nepříznivému účinku mohou vést i jiné faktory (např. infekce způsobená mykoplazmaty).
Obecně se četnost nežádoucích účinků odhaduje jako velmi nízká s ohledem na velmi široké používání tohoto léku v populaci.