Bismut tripotasium dicitrate návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Protivředové činidlo s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori (Helicobacter pylori), má také protizánětlivý a adstringentní účinek.

Vytváří ochranný film na povrchu vředů a erozí v gastrointestinálním traktu
Urychluje hojení poškození žaludeční sliznice
Zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu

popis

Heli-Stop je gastroprotektivní a protivředový přípravek s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky.

Forma uvolnění a složení

Potahované tablety, 120 mg.

8, 10 nebo 14 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového/polyvinylidenchloridového filmu nebo vícevrstvé hliníkové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

4, 7, 10 nebo 14 blistrových balení po 8 tabletách nebo 4, 6, 8, 10 nebo 12 blistrových balení po 10 tabletách nebo 4 nebo 8 blistrových balení po 14 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v balení od karton pro spotřebitelské balení.

Aktivní složka: vizmut tripotasium dicitrát – 300,0 mg, pokud jde o oxid bismutitý – 120,0 mg.

Indikace pro použití

• funkční dyspepsie, která není spojena s organickými onemocněními gastrointestinálního traktu;
• chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi, včetně těch spojených s Helicobacter pylori;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, včetně vředů spojených s Helicobacter pylori;
• syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu;
• Všechny indikace k použití (návod)

Dávkování a podávání

Uvnitř. Délku průběhu léčby a dávku léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění.

Dospělým a dětem nad 12 let se lék předepisuje 1 tableta 4x denně 30 minut před jídlem (snídaně, oběd, večeře) a večer nebo 2 tablety.

2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Dětem ve věku 8 až 12 let se předepisuje 1 tableta 2krát denně

30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Dětem ve věku 4 až 8 let je předepsána dávka 8 mg/kg/den; V závislosti na tělesné hmotnosti dítěte se předepisují 1-2 tablety denně (v 1-2 dávkách denně). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den). Tablety se užívají 30 minut před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody.

Tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení, a zapít dostatečným množstvím vody. Nedoporučuje se užívat tablety s mlékem. Délka léčby je obvykle od 4 do 8 týdnů. Po ukončení užívání léku se nedoporučuje užívat léky obsahující vizmut (například Vikalin, Vikair) po dobu 2 měsíců.

K eradikaci Helicobacter pylori je vhodné použít vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky, které mají aktivitu proti Helicobacter.

Podmínky dovolené z lékáren

Přečtěte si plné

Viz též:

Indapamid tablety 2,5 mg

Tablety orotátu draselného 500 mg

Naše certifikáty:

Návod k použití Heli-Stop® tablety 120 mg

Registrační číslo: LP-005904

Obchodní název léku: Heli-Stop

Mezinárodní nechráněný název nebo generický název: vizmut tripotasium dicitrát

Forma dávkování: potahované tablety

Složení na tabletu:

Aktivní složka: vizmut tripotasium dicitrát – 300,0 mg, pokud jde o oxid bismutitý – 120,0 mg;

Pomocné látky: povidon K-17 – 17,7 mg, makrogol – 6,0 mg, stearát hořečnatý – 2,0 mg, krospovidon – 1,5 mg, kukuřičný škrob – k získání nepotahované tablety o hmotnosti 430,0 mg.

Pomocné látky pro obal filmu: směs pro přípravu filmového povlaku “VIVACOAT®” (hypromelóza – 35,0%, kyselina methakrylová – kopolymer ethylakrylátu (1:1) – 30,0%, mastek – 18,0%, oxid titaničitý – 10,0%, triacetin – 7,0%).

Popis:

Kulaté bikonvexní tablety, potahované, bílé nebo téměř bílé. Na příčném řezu je jádro bílé až téměř bílé s nahnědlým nádechem. Jsou povoleny inkluze od šedé po hnědou. Mramorování a drsný povrch tabletu jsou povoleny.

Farmakoterapeutická skupina: protivředová látka, antiseptická střevní a adstringentní látka.

ATC kód: А02ВХ05

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:

Gastroprotektivní a protivředové činidlo s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky.

V kyselém prostředí žaludku se sráží nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Lék tak tvoří ochrannou vrstvu, která po dlouhou dobu chrání postižené oblasti sliznice před vlivem agresivních faktorů. Zvyšováním syntézy prostaglandinu E, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové, enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsinogenu.

Farmakokinetika:

Prakticky se nevstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se především stolicí. Malé množství vizmutu vstupující do plazmy se vylučuje z těla ledvinami.

Indikace:

• funkční dyspepsie, která není spojena s organickými onemocněními gastrointestinálního traktu;
• chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi, včetně těch souvisejících Helicobacter pylori;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, včetně vředů souvisejících s Helicobacter pylori;
• syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu.

Kontraindikace:

• zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
• těhotenství;
• období kojení;
• užívání léků obsahujících bismut;
• chronické selhání ledvin;
• těžké poškození ledvin (těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) a chronické selhání ledvin);
• věk dětí do 4 let.

Použití v těhotenství a při kojení:

Heli-Stop je kontraindikován pro použití u těhotných žen. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a aplikace:

Uvnitř. Délku průběhu léčby a dávku léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění.

Dospělí a děti starší 12 lék se předepisuje 1 tableta 4x denně 30 minut před jídlem (snídaně, oběd, večeře) a večer nebo 2 tablety
2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Děti ve věku 8 až 12 let Předepište 1 tabletu 2x denně pro
30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Děti ve věku 4 až 8 let předepsáno v dávce 8 mg/kg/den; V závislosti na tělesné hmotnosti dítěte se předepisují 1-2 tablety denně (v 1-2 dávkách denně). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den). Tablety se užívají 30 minut před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody.

Tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení, a zapít dostatečným množstvím vody. Nedoporučuje se užívat tablety s mlékem. Délka léčby je obvykle od 4 do 8 týdnů. Po ukončení užívání léku se nedoporučuje užívat léky obsahující vizmut (například Vikalin, Vikair) po dobu 2 měsíců.

Pro vymýcení Helicobacter pylori Je vhodné užívat vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky s anti-Helicobacter aktivitou.

Pokud během léčby nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s lékařem. Drogu používejte pouze podle způsobu použití a v dávkách uvedených v návodu. V případě potřeby se před použitím léku poraďte se svým lékařem.

Vedlejší efekt:

Následující nežádoucí účinky zaznamenané při použití dicitrátu tridraselném vizmutitém jsou rozděleny podle frekvence výskytu v souladu s následující gradací: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, < 1/10); zřídka (≥ 1/1 000, < 1/100); zřídka (≥ 1/10 000, velmi vzácné (< 1/10 000).

Se sv.problémy s gastrointestinálním traktem: velmi časté – zbarvení stolice do černa; zřídka – nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění; zřídka – anafylaktické reakce.

Z nervového systému: velmi vzácné – při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – encefalopatie spojená s hromaděním bismutu v centrálním nervovém systému.

Nežádoucí účinky jsou reverzibilní a po vysazení léku rychle mizí. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Předávkování:

Při užívání léku v dávkách desetinásobně vyšších, než je doporučeno, nebo při dlouhodobém užívání nadměrných dávek léku může dojít k otravě bismutem.

Příznaky: dyspepsie, vyrážka, zánět ústní sliznice, charakteristické ztmavnutí ve formě modrých čar na dásních; při dlouhodobém užívání v dávkách překračujících doporučené může dojít k poškození funkce ledvin.

Tyto příznaky jsou po vysazení léku zcela reverzibilní.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování lékem je indikován výplach žaludku, příjem enterosorbentů a symptomatická terapie zaměřená na udržení noční funkce. Při předávkování je indikováno i podání slaných laxativ. Další léčba by měla být symptomatická. V případě poruchy funkce ledvin doprovázené vysokou hladinou vizmutu v krevní plazmě lze podávat komplexotvorné látky – kyselinu dimerkaptojantarovou a dimerkaptopropansulfonovou. S rozvojem těžké renální dysfunkce je indikována hemodialýza.

Interakce s jinými drogami:

Půl hodiny před a půl hodiny po užití léku se nedoporučuje vnitřně užívat další léky, přijímat potravu a tekutiny, zejména antacida, mléko, ovoce a ovocné šťávy. To je způsobeno skutečností, že při současném perorálním podání mohou ovlivnit účinnost vizmutitý dicitrát draselný.

Lék snižuje absorpci tetracyklinů.

Lék se nepoužívá současně s jinými léky obsahujícími vizmut, protože současné užívání několika léků obsahujících vizmut zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně rizika encefalopatie.

Zvláštní pokyny:

Lék by neměl být užíván déle než 8 týdnů. Během léčby se nedoporučuje překračovat stanovené denní dávky pro dospělé a děti. Během léčby tímto přípravkem byste neměli užívat jiné léky obsahující vizmut (viz bod „Interakce s jinými léky“). Na konci léčby lékem v doporučených dávkách nepřesahuje koncentrace účinné látky v krevní plazmě 3-58 mcg/l a intoxikace je pozorována pouze při koncentracích nad 100 mcg/l.

Při použití Heli-Stop může stolice ztmavnout v důsledku tvorby sulfidu vizmutu.

Někdy dochází k mírnému ztmavnutí jazyka.

Během terapie se nedoporučuje konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Neexistují žádné údaje o účinku léčiva vizmut-tripotassium dicitrát na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání:

Potahované tablety, 120 mg.

8, 10 nebo 14 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového/polyvinylidenchloridového filmu nebo vícevrstvé hliníkové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

4, 7, 10 nebo 14 blistrových balení po 8 tabletách nebo 4, 6, 8, 10 nebo 12 blistrových balení po 10 tabletách nebo 4 nebo 8 blistrových balení po 14 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v balení od karton pro spotřebitelské balení.

Skladovací podmínky:

Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené:

Vydáno bez lékařského předpisu.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci/organizace přijímající reklamace:

JSC “AVVA RUS”, Rusko, 121614, Moskva, st. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9.

Tel.: +7 (495) 956-75-54.

Výrobce:

JSC “AVVA RUS”, Rusko, 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53 let.

Tel.: +7 (8332) 25-12-29.

Aktivní složka: vizmut tripotasium dicitrát – 304,6 mg, pokud jde o oxid bismutitý – 120,0 mg.

Pomocné látky: kukuřičný škrob 71,1 mg; polyakrylát draselný – 23,6 mg; povidon-K25 – 17,7 mg: makrogol-6000 – 6,0 mg; stearát hořečnatý – 2,0 mg.

Složení pláště: hypromelóza – 5,5 mg; oxid titaničitý – 3.0 mg; makrogol-4000 – 1,5 mg.

popis

Kulaté, bikonvexní, potahované tablety, bílé nebo téměř bílé, bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem. Na příčném řezu jsou viditelné dvě vrstvy: jádro je bílé nebo bílé se žlutavým odstínem a obal filmu.

Farmakoterapeutická skupina

Protivředové, antiseptické, střevní a adstringentní

ATX kód

Farmakodynamika:

Gastroprotektivní a protivředové činidlo s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky.

V kyselém prostředí žaludku se sráží nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Lék tak tvoří ochrannou vrstvu, která po dlouhou dobu chrání postižené oblasti sliznice před vlivem agresivních faktorů. Zvyšováním syntézy prostaglandinu E, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové, enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsinogenu.

Farmakokinetika:

Prakticky se nevstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se především stolicí. Malé množství vizmutu vstupující do plazmy se vylučuje z těla ledvinami.

indikace:

— funkční dyspepsie, která není spojena s organickými onemocněními gastrointestinálního traktu;

— chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi, včetně těch, které jsou spojeny s Helicobacter pylori;

– peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, včetně vředů spojených s Helicobacter pylori;

– syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu.

Kontraindikace:

— Zvýšená individuální citlivost

– užívání léků obsahujících vizmut;

– chronické selhání ledvin;

Těhotenství a kojení:

Bismutitý dicitrát draselný je kontraindikován pro použití u těhotných žen. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a aplikace:

Uvnitř. Délku průběhu léčby a dávku léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění.

Dospělí a děti starší 12 Lék se předepisuje 1 tableta 4krát denně, 30 minut před jídlem (snídaně, oběd, večeře) a na noc, nebo 2 tablety 2krát denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Děti ve věku 8 až 12 let Předepsáno: 1 tableta 2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře).

Děti ve věku 4 až 8 let předepsáno v dávce 8 mg/kg/den: v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte se předepisuje 1–2 tablety denně (podle toho v 1–2 dávkách denně). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den). Tablety užívejte 30 minut před jídlem. opláchněte malým množstvím vody.

Tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení, a zapít dostatečným množstvím vody. Nedoporučuje se užívat tablety s mlékem. Délka léčby je obvykle od 4 do 8 týdnů. 11Po ukončení užívání léku se nedoporučuje užívat léky obsahující vizmut (například Vikalin, Vikair) po dobu 2 měsíců.

Pro vymýcení Helicobacter pylori Je vhodné užívat vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky s anti-Helicobacter aktivitou.

Pokud během léčby nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s lékařem. Lék používejte pouze podle způsobu podání a v dávkách, které jsou uvedeny v pokynech. V případě potřeby se před použitím léku poraďte se svým lékařem.

Nežádoucí účinky:

Následující nežádoucí účinky zaznamenané při použití dicitrátu tridraselném vizmutitém jsou rozděleny podle frekvence výskytu v souladu s následující gradací: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, < 1/10); zřídka (≥ 1/1 000, < 1/100); zřídka (≥ 1/10 000, velmi vzácné (< 1/10 000).

Z gastrointestinálního traktu: velmi často – černé zbarvení výkalů; ne často – nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.

Alergické reakce: méně časté – kožní vyrážka, svědění; velmi zřídka – anafylaktické reakce.

Z nervového systému: velmi vzácné – při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – encefalopatie spojená s akumulací bismutu v centrálním nervovém systému.

Nežádoucí účinky jsou reverzibilní a po vysazení léku rychle mizí. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, není uvedeno v pokynech, řekněte to svému lékaři.

Předávkování:

Při užívání léku v dávkách desetinásobně vyšších, než je doporučeno, nebo při dlouhodobém užívání nadměrných dávek léku může dojít k otravě bismutem.

Příznaky: dyspepsie, vyrážka, zánět ústní sliznice, charakteristické ztmavnutí ve formě modrých čar na dásních; při dlouhodobém užívání v dávkách překračujících doporučené může dojít k poškození funkce ledvin.

Tyto příznaky jsou po vysazení léku zcela reverzibilní.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování lékem je indikován výplach žaludku, příjem enterosorbentů a symptomatická terapie zaměřená na udržení funkce ledvin. Při předávkování je indikováno i podání slaných laxativ. Další léčba by měla být symptomatická. Při poruše funkce ledvin, doprovázené vysokou hladinou bismutu v krevní plazmě, lze podávat komplexotvorné látky – kyselinu dimerkaptojantarovou a dimerkaptopropansulfonovou. S rozvojem těžké renální dysfunkce je indikována hemodialýza.

Interakce:

Půl hodiny před a půl hodiny po užití léku se nedoporučuje vnitřně užívat další léky, přijímat potravu a tekutiny, zejména antacida, mléko, ovoce a ovocné šťávy. To je způsobeno skutečností, že při současném perorálním podání mohou ovlivnit účinnost vizmutitý dicitrát draselný.

Lék snižuje absorpci tetracyklinů.

Lék se nepoužívá současně s jinými léky obsahujícími vizmut, protože současné užívání několika léků obsahujících vizmut zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně rizika encefalopatie.

Zvláštní pokyny:

Lék by neměl být užíván déle než 8 týdnů. Během léčby se nedoporučuje překračovat stanovené denní dávky pro dospělé a děti. Během léčby tímto přípravkem byste neměli užívat jiné léky obsahující vizmut (viz bod „Interakce s jinými léky“). Na konci léčby lékem v doporučených dávkách nepřesahuje koncentrace účinné látky v krevní plazmě 3-58 mcg/l a intoxikace je pozorována pouze při koncentracích nad 100 mcg/l.

Při použití dicitrátu bismutnatého může stolice ztmavnout v důsledku tvorby sulfidu bismutitého.

Někdy dochází k mírnému ztmavnutí jazyka.

Během terapie se nedoporučuje konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Neexistují žádné údaje o účinku léčiva Bismuth tripotassium dicitrate na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Uvolňovací forma / dávkování:

Potahované tablety 120 mg.

Balení:

7, 10, 14, 28, 30 tablet v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 nebo 240 tablet v polyethylentereftalátových nádobách na léky nebo polypropylenu na léky, uzavřené víčky z polyethylenu s vysokou hustotou s kontrolou prvního otevření nebo polypropylenem víka se systémem „push-turn“ nebo víka z nízkohustotního polyetylenu s ovládáním prvního otevření.

Jedna plechovka nebo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 nebo 16 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu (balení).

Je povoleno zkompletovat 2 nebo 3 kartonové obaly (obaly) ve skupinovém obalu (přepravním kontejneru) z kartonu pro spotřebitelské balení nebo z dovozu.

Skladovací podmínky:

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Společnost s ručením omezeným “Ozon” (OOO “Ozon”), 445351, Samara region, Zhigulevsk, st. Hydrostroiteley, 6, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

23 prosince 2017 město

Vizmut tripotasium dicitrate tablety – Ozon – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Bismut tripotasium dicitrate tablety – Ozon v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: