Bisfosfonáty pro léčbu osteoporózy: klasifikace, úplný popis léků

Osteoporóza (OP) zaujímá jedno z předních míst ve struktuře nemocnosti u osob starších 50 let a její společenský význam je spojen s hlavními komplikacemi – nízkoenergetickými zlomeninami obratlových těl a kostí periferního skeletu, které vedou k nárůstu invalidity a úmrtnosti mezi starší populací, což je vážný problém pro veřejné zdraví. Jednou z výzev, kterým lékaři čelí, je včasné předepisování antiosteoporotické léčby. Bisfosfonáty (BP) jsou léky první volby pro léčbu AP. Od roku 1995 jsou široce používány BP s obsahem dusíku, jejichž účinek se projevuje především inhibicí aktivity osteoklastů a stimulací jejich apoptózy. Účinnost a bezpečnost této třídy léků byla potvrzena četnými studiemi a mnohaletou klinickou praxí. Od roku 2005 byla zahájena výroba generik kyseliny alendronové a později, po uzavření patentové ochrany pro ostatní léčiva, se objevila generika kyseliny risedronové, ibandronové a zoledronové. V roce 2019 byla registrována dvě tuzemská generika: kyselina ibandronová 3 mg k intravenózní (IV) aplikaci 1x za 3 měsíce (Rezoviva) a kyselina zoledronová 5 mg ve 100 ml roztoku k iv kapkové aplikaci 1x ročně (Osteostatika). zaveden do klinické praxe od roku 2020 v rámci substituce dovozu, což umožňuje zvýšit dostupnost těchto léků a snížit náklady zdravotnického systému.

Klíčová slova

Podporováno: Článek je sponzorován společností Pharm-Sintez LLC.

O autorech

Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Výzkumný ústav revmatologie pojmenovaný po V.A. Nasonová“
Rusko

Rusko, 115522, Moskva, Kaširskoje shosse, 34A

Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Výzkumný ústav revmatologie pojmenovaný po V.A. Nasonová“
Rusko

Natalia Vladimirovna Toroptsová

Rusko, 115522, Moskva, Kaširskoje shosse, 34A

Literatura

1. Compston JE, McClung MR, Leslie WD. Osteoporóza. Lanceta. 2019. ledna 26;393(10169):364-76. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32112-3.

2. Belaya ZH, Belova KYu, Biryukova EV, et al. Federální klinické pokyny pro diagnostiku, léčbu a prevenci osteoporózy. Osteoporóza a osteopatie. 2021; 24(2): 4-47.

3. Mazurov VI, Lesnyak OM, Belova KYu, et al. Algoritmy pro volbu terapie osteoporózy při poskytování primární zdravotní péče a organizace zvýhodněného poskytování léků pro určité kategorie občanů s nárokem na státní sociální pomoc. Systémový přezkum a usnesení odborné rady Ruské asociace pro osteoporózu. Preventivní medicína. 2019;22(1):57-65.

4. Graham R, Russell G. Bisfosfonáty: prvních 40 let. Kost. Červenec 2011;49(1):2-19. doi: 10.1016/j.bone.2011.04.022. Epub 2011 1. května.

5. Li B, Ling Chau JF, Wang X, Leong WF. Bisfosfonáty, specifické inhibitory funkce osteoklastů a třída léků pro terapii osteoporózy. J Cell Biochem. květen 2011;112(5): 1229-42. doi: 10.1002/jcb.23049.

6. Ebetino FH, Sun S, Cherian P, a kol. Bisfosfonáty: Role chemie v pochopení jejich biologických účinků a vztahů mezi strukturou a aktivitou a nové směry jejich terapeutického použití. Kost. březen 2022; 156: 116289. doi: 10.1016/j.bone.2021.116289.

7. Viereck V, Emons G, Lauck V, a kol. Bisfosfonáty pamidronát a kyselina zoledronová stimulují produkci osteoprotegerinu primárními lidskými osteoblasty. Biochem Biophys Res Commun. 2002. března 1;291(3):680-6. doi: 10.1006/bbrc.2002.6510.

8. Reinholz GG, Getz B, Pederson L, et al. Bisfosfonáty přímo regulují buněčnou proliferaci, diferenciaci a genovou expresi v lidských osteoblastech. Cancer Res. 2000. listopadu 1; 60(21):6001-7.

9. Cha M, Lee KM, Lee JH. Pozitivní účinky bisfosfonátů na osteogenní diferenciaci v mezenchymálních kmenových buňkách získaných od pacienta pro léčbu osteoporózy. Tissue Eng Regen Med. 2018. června 8;15(4):467-75. doi: 10.1007/s13770-018-0127-9.

10. Stone MA, Jakoi AM, Iorio JA, et al. Účinek bisfosfonátů a intermitentního parathormonu na lidskou páteřní fúzi: systematický přehled literatury. Asian Spine J. 2017 Jun;11(3):484-93. doi: 10.4184/asj.2017.11.3.484. Epub 2017, 15. června.

11. Golounina OO, Belaya ZH. Bisfosfonáty: 50 let v lékařské praxi. Consilium Medicum. 2020; 22 (4): 66-73

12. Black DM, Thompson DE, Bauer DC a kol.; Zkouška zlomeniny. Snížení rizika zlomenin s alendronátem u žen s osteoporózou: Fracture Intervention Trial. Výzkumná skupina FIT. J Clin Endocrinol Metab. listopad 2000;85(11):4118-24. doi: 10.1210/jcem.85.11.6953

13. Zeng LF, Pan BQ, Liang GH a kol. Snižuje rutinní antiosteoporóza riziko zlomenin u mužů? Aktualizovaný systematický přehled s metaanalýzou klinických studií. Front Pharmacol. 2019. srpna 9; 10:882. doi: 10.3389/fphar.2019.00882. eSbírka 2019.

14. Harris ST, Watts NB, Genant HK a kol. Účinky léčby risedronátem na vertebrální a nevertebrální zlomeniny u žen s postmenopauzální osteoporózou: randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní skupina vertebrální účinnosti s risedronátovou terapií (VERT). JAMA. 1999. října 13;282(14):1344-52. doi: 10.1001/jama.282.14.1344.

15. Reginster JY, Minne HW, Sorensen OH. a WERT Studijní skupina. Randomizovaná studie účinků risedronátu na vertebrální zlomeniny u žen s prokázanou postmenopauzální osteoporózou. Osteoporosis Int. 2000;11(1):83-91. doi: 10.1007/s001980050010.

16. Zhou J, Wang T, Zhao X a kol. Srovnávací účinnost bisfosfonátů k prevenci zlomenin u mužů s osteoporózou: systematický přehled se síťovými metaanalýzami. Osteoporos Int (2016) 27:1989–98. doi: 10.1007/s00198-015-3476-4. Epub 2016, 18. ledna.

17. Barrett J, Worth E, Bauss F, a kol. Ibandronát: klinická farmakologická a farmakokinetická aktualizace. J Clin Pharmacol. září 2004; 44(9):951-65. doi: 10.1177/0091270004267594.

18. Inderjeeth CA, Glendenning P, Ratnagobal S, et al. Dlouhodobá účinnost, bezpečnost a přijatelnost ibandronátu pacienty v léčbě postmenopauzální osteoporózy. Int J Zdraví žen. 2014. prosince 17;7:7-17. doi: 10.2147/IJWH.S73944. eSbírka 2015.

19. Delmas PD, Recker RR, Chesnut CH 3rd, et al. Denní a intermitentní perorální ibandronát normalizuje kostní obrat a poskytuje významné snížení rizika zlomenin obratlů: výsledky studie BONE. Osteoporosis Int. říjen 2004;15(10):792-8. doi: 10.1007/s00198-004-1602-9.

20. Miller PD, Recker RR, Reginster JY, et al. Účinnost měsíčního perorálního ibandronátu přetrvává po dobu 5 let: dlouhodobá prodloužená studie MOBILE. Osteoporosis Int. června 2012;23(6): 1747-56. doi: 10.1007/s00198-011-1773-0. Epub 2011. září 28.

21. Bianchi G, Czerwinski E, Kenwright A, et al. Dlouhodobé podávání čtvrtletního IV ibandronátu je účinné a dobře tolerované u postmenopauzální osteoporózy: 5letá data z dlouhodobého prodloužení studie DIVA. Osteoporosis Int. června 2012;23(6):1769-78. doi: 10.1007/s00198-011-1793-9.

22. Chesnut C, Skag A, Christiansen C, et al. Účinky perorálního ibandronátu podávaného denně nebo přerušovaně na riziko zlomenin u postmenopauzální osteoporózy. J Bone Miner Res. 2004 srpen;19(8):1241-9. doi: 10.1359/JBMR.040325. Epub 2004, 29. března.

23. Emkey R, Delmas PD, Bolognese M, et al. Účinnost a snášenlivost perorálního ibandronátu jednou měsíčně (150 mg) a alendronátu jednou týdně (70 mg): další výsledky studie Monthly Oral Therapy With Ibandronate For Osteoporosis Intervention (MOTION). Clin Ther. 2009 duben;31(4):751-61. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.018.

24. Migliorini F, Maffulli N, Colarossi G, et al. Účinek léků na minerální hustotu kostí u postmenopauzální osteoporózy: metaanalýza Bayesovské sítě. J Orthop Surg Res. 2021. srpna 27; 16 (1): 533. doi: 10.1186/s13018-021-02678-x

25. Shen J, Ke Z, Dong S, a kol. Farmakologické terapie osteoporózy: Metaanalýza Bayesovské sítě. Med Sci Monit. 2022. dubna 17; 28:e935491. doi: 10.12659/MSM.935491.

26. Harris ST, Blumenthals WA, Miller PD. Ibandronát a riziko nevertebrálních a klinických zlomenin u žen s postmenopauzální osteoporózou: výsledky metaanalýzy studií fáze III. Curr Med Res Opin. leden 2008;24(1):237-45. doi: 10.1185/030079908×253717.

27. Harris ST, Reginster JY, Harley C, a kol. Riziko zlomenin u žen léčených měsíčním perorálním ibandronátem nebo týdenními bisfosfonáty: databázová studie zlomenin eValuation of Ibandronate Efficacy (VIBE). Kost. květen 2009;44(5):758-65. doi: 10.1016/j.bone.2009.01.002.

28. Migliorini F, Colarossi G, Baroncini A, et al. Farmakologická léčba postmenopauzální osteoporózy: Úroveň I založená na důkazech — znalecký posudek. Expert Rev Clin Pharmacol. leden 2021;14(1):105-19. doi: 10.1080/17512433.2021.1851192.

29. Jin YZ, Lee JH, Xu B, Cho M. Vliv léků na prevenci sekundární osteoporotické kompresní zlomeniny obratle, nevertebrální zlomeniny a přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod: metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. BMC Muskuloskeletální porucha. 2019. srpna 31; 20 (1): 399. doi: 10.1186/s12891-019-2769-8.

30. Lee DR, Lee J. Srovnání účinnosti mezi jednou měsíčně perorálně podávaným ibandronátem a risedronátem u korejských žen s osteoporózou: celostátní populační studie. Osteoporosis Int. březen 2019;30(3):659-66. doi: 10.1007/s00198-018-4778-0.

31. Black DM, Delmas PD, Eastell R, et al. Jednou ročně kyselina zoledronová k léčbě postmenopauzální osteoporózy. N Engl J Med. 2007. května 3; 356 (18): 1809-22. doi: 10.1056/NEJMoa067312.

32. Black DM, Reid IR, Boonen S, a kol. Účinek 3 oproti 6leté léčby kyselinou zoledronovou u osteoporózy: randomizované rozšíření studie HORIZON Pivotal Fracture Trial (PFT). J Bone Miner Res. únor 2012; 27(2):243-54. doi: 10.1002/jbmr.1494.

33. Lyles KW, Colуn-Emeric CS, Magaziner JS, et al. Kyselina zoledronová a klinické zlomeniny a mortalita po zlomenině kyčle. N Engl J Med. 2007. listopadu 1;357(18):1799-809. doi: 10.1056/NEJMoa074941. Epub 2007, 17. září.

34. Reid DM, Devogelaer JP, Saag K. Kyselina zoledronová a risedronát v prevenci a léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy (HORIZON): multicentrická, dvojitě zaslepená, dvojitě fiktivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Lanceta. 2009. dubna 11; 373(9671):1253-63. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60250-6.

35. McClung M, Miller P, Recknor C, a kol. Kyselina zoledronová pro prevenci úbytku kostní hmoty u postmenopauzálních žen s nízkou kostní hmotou randomizovaná kontrolovaná studie. Obstet Gynecol. listopad 2009;114(5):999-1007. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bdce0a.

36. Reid IR, Horne AM, Mihov B, a kol. Prevence zlomenin pomocí zoledronátu u starších žen s osteopenií. N Engl J Med. 2018. prosince 20;379(25):2407-16. doi: 10.1056/NEJMoa1808082

37. McClung M, Recker R, Miller P, a kol. Intravenózní kyselina zoledronová 5 mg v léčbě postmenopauzálních žen s nízkou kostní denzitou dříve léčených alendronátem. Kost. červenec 2007;41(1):122-8. doi: 10.1016/j.bone.2007.03.011. Epub 2007. března 24.

38. Toroptsova NV, Efremova AO, Korotkova TA, et al. Léčba osteoporózy v klinické praxi: první zkušenosti s použitím ruského generického léku kyselina zoledronová. Moderní revmatologie. 2022;16(2):56-61 doi:10.14412/1996-7012-2022-2-56-61

39. Toroptsova NV, Efremova AO, Korotkova TA et al. 2021;15(5):62-7. doi: 10.14412/1996-7012-2021-5-62-67