Biologická terapie | Portál pomoci pacientům

Biologická léčba je léčba pomocí monoklonálních protilátek. Monoklonální protilátky jsou speciálním případem imunoglobulinových proteinů, které vědci uměle syntetizují za účelem cíleného působení na patogenezní vazby různých onemocnění. Je to právě tato přesnost, která určuje jejich účinnost a bezpečnost. Níže jsou uvedeny odkazy na články o léčbě různých dermatóz biologickými přípravky, včetně popisu možnosti jejich získání ve městě Nižnij Novgorod.

Obecný princip účinku biologických léčiv

V posledních letech se monoklonální protilátky vyvinuly z výzkumných nástrojů do terapeutických léků. Podle komunity monoklonálních protilátek je k roku 2022 na trhu 132 léků určených k použití v klinické praxi, z nichž 114 již získalo schválení k použití.

Monoklonální protilátky jsou glykoproteiny patřící do superrodiny imunoglobulinů, které jsou vylučovány B buňkami k identifikaci a neutralizaci cizích organismů nebo antigenů. Obsahují dva těžké a dva lehké řetězce a jsou seskupeny do různých izotypů podle toho, jaký typ těžkého řetězce obsahují. Terapeutické monoklonální protilátky (mAb) typicky patří do rodiny imunoglobulinů G. Hypervariabilní oblasti každého těžkého a lehkého řetězce se spojí a vytvoří místo vázající antigen nazývané fragment vázající antigen (Fab), zatímco krystalizovatelný fragment (Fc) zodpovědný za efektorovou funkci sestává ze dvou konstantních domén. To vede k produkci divalentní molekuly IgG, která má dlouhý sérový poločas.

Jednoduše řečeno: Fab (variabilní) fragment monoklonální protilátky je potřeba k připojení k nějaké molekule proteinu. Vědci se ho naučili vyrábět tak, aby vyhovoval jejich potřebám. Například, aby se připojil k rakovinnému nádoru nebo molekulám, které způsobují zánět při kožních onemocněních. Fc (konstantní) fragment může nést lék proti nádoru nebo zviditelnit nádor imunitnímu systému (aby ho mohl zničit) nebo způsobit inaktivaci molekul, které způsobují zánět u dermatóz.

Historie vzniku biologických léků

Typicky jsou protilátky polyklonální, což znamená, že jsou produkovány různými B buňkami a mají afinitu k různým antigenům. V roce 1975 Kohler a Milstein jako první popsali in vitro produkci myších mAb. Vývoj této skupiny léků začal.

Do konce 1980. let bylo shromážděno dostatečné množství klinických dat o myších monoklonálních protilátkách. Jednak často způsobovaly alergické reakce a tvorbu protilátek v těle proti sobě v důsledku přítomnosti cizího proteinu. Za druhé, měly krátký poločas, což zkrátilo dobu terapeutického účinku. Za třetí měly nízkou efektorovou kapacitu a nemohly zajistit dostatečnou aktivaci systému komplementu a cytotoxicitu závislou na protilátkách, což mělo rozhodující význam v léčbě onkologických onemocnění.

V roce 1988 vyvinul Greg Winter chimérické mAB, ve kterých byla většina sekvencí Fc fragmentů nahrazena lidskými. Neměly řadu nevýhod klasických myších protilátek, přesto se často podílely na vzniku protilátek proti léku, které negovaly terapeutický efekt pro léčbu chronických onemocnění.

Pro další zlepšení vlastností mAb byly vyvinuty humanizované protilátky naroubováním pouze hypervariabilních oblastí na skelet lidské protilátky, což vedlo k molekulám, které byly přibližně z 95 % lidské. Nástup technologie in vitro fágového displeje a vytvoření různých transgenních myších linií exprimujících lidské variabilní domény umožnily získat plně lidské protilátky. Každý typ protilátky dostal speciální příponu, která odráží její původ, jak je znázorněno na obrázku.

Další vývoj monoklonálních protilátek vedl k vytvoření různých skupin léků na jejich základě. Byl učiněn pokus vytvořit protilátky, které ničí populace buněk CD4 pro léčbu revmatoidní artritidy, ale nebyly získány žádné klinicky významné výsledky. Anti-CD3 protilátka byla prvním lékem schváleným pro lidi jako léčba akutního odmítnutí transplantátu, ale později byla stažena. Později byly vyvinuty a zavedeny do praxe protilátky proti CD20 a CD52. Dalším vývojem byly protilátky proti různým buněčným a humorálním faktorům imunity, jako jsou: anti-TNF, protilátky proti receptorům IL-6, protilátky proti společné podjednotce p40 IL-12 a IL-23, mAb proti IL17A. Zvláštní zmínku si zaslouží mAb terapie solidních nádorů humanizovanou monoklonální protilátkou proti lidskému receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER16). Jedním z mechanismů protinádorové aktivity mAb je buněčná toxicita závislá na protilátkách. Imunitní buňky – obvykle buňky přirozeného zabíječe (NK) – lyzují cílovou buňku navázanou na protilátku. CDXNUMX Fc receptory exprimované na NK buňkách se vážou na Fc oblast mAb, tvoří lytickou synapsi mezi NK buňkou a cílovou buňkou a ničí cílovou buňku. Přesná citlivost na nádorové buňky umožňuje použití monoklonálních protilátek k dodání molekul zabíjejících buňky do maligních tkání.

Biologická terapie je využití živých organismů, látek z živých organismů nebo jejich derivátů získaných v laboratorních podmínkách k léčbě nemocí.

Některé biologické léčby rakoviny zahrnují použití vakcín nebo bakterií ke stimulaci imunitního systému, aby působil proti rakovinným buňkám. Tyto typy biologických terapií, někdy nazývané „imunoterapie“ nebo „modifikátory biologické odezvy“, se specificky nezaměřují na rakovinné buňky.

Jiné biologické léčby, jako jsou protilátky nebo segmenty genetického materiálu (RNA nebo DNA), cílí přímo na rakovinné buňky. Biologické léčby, které interferují se specifickými molekulami zapojenými do růstu a progrese nádoru, jsou také terapie, které se zaměřují na rakovinné buňky. Jedná se o cílenou terapii.

Biologická léčba může být použita k léčbě rakoviny samotné, stejně jako k léčbě vedlejších účinků jiné léčby rakoviny.

Biologické léky mají často méně vedlejších účinků než chemoterapeutika.

Protože náklady na vývoj a výrobu biologických přípravků jsou tak vysoké, jsou bioterapie drahé.

Většina nejnovějších biologických léků se užívá perorálně, ve formě tablet. Existují však biologické léky, které se podávají nitrožilně.

Biologické produkty, které se dnes v Izraeli často klinicky používají:
♦ Trastuzumab – Herceptin
♦ Bevacizumab – Avastin
♦ Cetuximab – Erbitux
♦ Erlotinib – Tarceva
♦ Sumatinib – Sutent
♦ Imatinib – Gleevec

Ačkoli je mnoho forem biologických terapií schváleno americkou agenturou pro potraviny a léčiva (FDA), mnohé zůstávají experimentální a jsou dostupné pacientům s rakovinou, především prostřednictvím účasti v klinických studiích.

Mechanismus účinku biologických léčiv.

Imunitní systém je komplexní síť orgánů, tkání a buněk. Rozpoznává a ničí „cizí vetřelce“, jako jsou bakterie nebo viry, a také některé poškozené, nemocné nebo abnormální buňky v těle, včetně rakoviny. Imunitní odpověď se spustí, když imunitní systém detekuje cizí antigen.

Bílé krvinky jsou hlavními hráči v reakci imunitního systému. Některé bílé krvinky, včetně makrofágů a přirozených zabíječských buněk, hlídkují v těle a hledají „cizí organismy“, stejně jako nemocné, poškozené nebo mrtvé buňky. Tyto bílé krvinky poskytují obecnou, nespecifickou úroveň imunitní ochrany.

Jiné bílé krvinky, včetně cytotoxických T buněk a B buněk, působí proti specifickým cílům. Cytotoxické T buňky spouštějí uvolňování chemikálií, které mohou přímo zabíjet zárodky nebo abnormální buňky. B buňky produkují protilátky, které se přichytí na cizí organismy nebo abnormální buňky a označí je pro zničení jinou složkou imunitního systému. Jiné bílé krvinky, včetně dendritických buněk, však hrají podpůrnou roli při zajištění účinného fungování cytotoxických T buněk a B buněk.

Předpokládá se, že přirozená schopnost imunitního systému detekovat a ničit abnormální buňky brání rozvoji mnoha typů rakoviny. Některé rakovinné buňky jsou však schopny uniknout detekci pomocí jedné nebo více strategií. Například rakovinné buňky mohou podléhat genetickým změnám, které vedou ke ztrátě rakovinných antigenů, takže jsou méně viditelné pro imunitní systém. Mohou také používat různé mechanismy k potlačení imunitní odpovědi nebo k zabránění smrti cytotoxickými T buňkami.

Cílem imunoterapie rakoviny je překonat tyto bariéry účinné protinádorové imunitní odpovědi. Tyto biologické léčby jsou navrženy tak, aby obnovily nebo zvýšily aktivitu specifických složek imunitního systému nebo působily proti imunosupresivním signálům produkovaným rakovinnými buňkami.

Jakákoli léčba zaměřená proti rakovině způsobuje biologické změny v rakovinných nádorech. Cílené léky (cílené na rakovinné buňky) se zaměřují na unikátní molekulární poškození (na některých úrovních) nádorových buněk a jsou hlavní složkou cílené terapie.

Nežádoucí účinky spojené s různými typy biologické terapie se mohou lišit v závislosti na typu léčby. Bolest, otok, citlivost, zarudnutí, svědění a vyrážka v místě infuze nebo vpichu jsou však u těchto léků zcela běžné.

Méně časté, ale závažnější nežádoucí účinky jsou obvykle příznaky podobné chřipce, včetně horečky, zimnice, slabosti, závratě, nevolnosti nebo zvracení, svalové nebo kloubní slabosti, únavy, bolesti hlavy, vzácně potíží s dýcháním a nízkého nebo vysokého krevního tlaku.

Biologická léčba, která vyvolává reakci imunitního systému, představuje také riziko těžké přecitlivělosti (alergické reakce).

Kontaktujte nás, pokud si nejste jisti svým zdravotním stavem nebo diagnózou / stojíte před výběrem léčebné metody / chcete znát názor předního izraelského lékaře / potřebujete jasný, spolehlivý, odborný lékařský posudek a léčbu podle moderních protokolů. Okamžitě zorganizujeme konzultaci a léčbu v Izraeli.

* Licence Ministerstva zdravotnictví Izraele – č. 622301

!מבקרים באתר היקרים, אנא שימו לב

.אנחנו חברה תיירות מרפא. O nás

*Informace na této stránce nepředstavují lékařskou radu a nenahrazují návštěvu lékaře. V případě jakýchkoli zdravotních otázek se poraďte s odborníkem.

Všichni nejlepší lékaři Izraele v roce 2025

Vedoucí oddělení a klinického výzkumu

Léčba rakoviny bez chemoterapie

Většina léků, které jsou v současnosti vyvíjeny pro léčbu rakoviny, typicky obsahuje biologické a imunoterapeutické páteře. Přestože výzkumný proces těchto léků je dlouhý a lze jej vyhodnotit v průměru po 10 letech, lze tyto léky již v boji proti některým použít.
více

Druhy biologické léčby

Monoklonální protilátky. Jedná se o laboratorně vyrobené protilátky, které se vážou na specifické antigeny exprimované buňkami. Antigeny jsou proteiny, které jsou přítomny na povrchu rakovinných buněk, ale v normálních buňkách chybí nebo jsou exprimovány v nižších hladinách. (Dále…)
více

I přes vojenskou situaci nadále pracujeme se zahraničními pacienty

• NAJÍT LÉKAŘE
• ONLINE KONZULTACE
• DRUHÝ NÁZOR LÉKAŘE
• OPERACE – Slavní chirurgové v Izraeli
• Interpretace CT / MRI / PET CT v Izraeli
• Revize biopsie v Izraeli
• Oncotesty pro personalizovanou léčbu
• Koupit léky v Izraeli
• ORGANIZUJTE LÉČBU V IZRAELU