Bifosin – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Bifon Skin kožní roztok 1%, 25 ml – Návod k použití

Struktura

účinná látka: bifonazol;

1 ml kožního roztoku obsahuje 10 mg bifonazolu;

Pomocné látky: ethanol 96%, isopropylmyristát.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: čirý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Antifungální činidla pro místní použití. Imidazol a triazolové deriváty. bifonazol. ATX kód D01A C10.

Farmakodynamika

Bifonazol je širokospektrální antimykotikum ze skupiny imidazolových derivátů působících na dermatofyty, kvasinky, plísně a další houby, jako je Malassezia furfur; Kromě toho je účinný proti Corynebacterium minutissimum.

Bifonazol inhibuje biosyntézu ergosterolu ve dvou různých fázích syntézního řetězce. Tento duální mechanismus účinku odlišuje bifonazol od jiných azolů a jiných antimykotik. Inhibice biosyntézy ergosterolu vede k poruchám ve struktuře a fungování cytoplazmatické membrány. Ergosterol je důležitou součástí buněčné membrány hub.

Bifonazol vykazuje výrazný fungicidní účinek na dermatofyty již při koncentracích 5 μg/ml a expozici 6 hodin. Bifonazol má fungicidní účinek na kvasinky, jako jsou houby Candida, v koncentracích 20 μg/ml.

Kromě toho tato účinná látka vykazuje inhibiční účinek v koncentracích 2-10krát nižších, než jsou hodnoty MIC (MIC). Již při 3 μg/ml substrátu je potlačena aktivita rychle se množícího mycelia houby Trichophyton mentagrophytes.

Bifonazol vykazuje příznivou situaci s ohledem na vznik rezistence. Zpočátku odolné varianty náchylných hub jsou vzácné. Dosud studie neodhalily žádné důkazy rozvoje sekundární rezistence u původně citlivých kmenů hub.

Farmakokinetika

Bifonazol dobře proniká do postižených vrstev kůže. Šest hodin po aplikaci léku jeho koncentrace odpovídají nebo jsou mnohonásobně vyšší než MIC pro hlavní patogeny dermatomykózy: od 6 μg/cm1000 v horní vrstvě epidermis a až 3 μg/cm5 v papilární vrstvě .

Doba přítomnosti roztoku bifonazolu na kůži, která je definována jako ochranný účinek proti infekci u morčat, je 36-48 hodin.

Dlouhodobá přítomnost bifonazolu na kůži v účinných antimykotických koncentracích a zohlednění typu fungicidního působení je základem pro jednorázovou aplikaci v lokální terapii.

Indikace

Léčba kožních mykóz způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi, ale i dalšími patogeny jako např. Malassezia furfur nebo Corynebacterium minutissimum, Například:

• mykózy kůže a kožních záhybů (Tinea corporis a Tinea inguinalis)
• interdigitální mykózy (Tinea pedis, Tinea manuum)
• pityriasis versicolor (tinea versicolor)
• povrchová kandidóza kůže;
• erythrasma.

Kontraindikace

• Bifon Skin by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí na některou ze složek léku.
• Bifon Skin není určen k léčbě lézí zvukovodu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Omezené údaje naznačují, že existuje potenciál pro interakci mezi topickým bifonazolem a warfarinem, což vede ke zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Proto by při současném užívání bifonazolu a warfarinu měli být pacienti náležitě sledováni.

Funkce aplikace

Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na jiná imidazolová antimykotika (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) mohou léky obsahující bifonazol používat pouze s opatrností.

Zabraňte kontaktu přípravku Bifon Skin s očima.

Antifungální ošetření kůže nehtového lůžka Bifon Skin lze provést pouze po předběžném keratolytickém odstranění nehtové tkáně infikované houbou.

Nevystavujte Bifon Skin ohni nebo horkým předmětům. Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – zákaz kouření. Vzhledem k obsahu ethylalkoholu je roztok hořlavý.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Bifon Skin nemá žádný nebo jen velmi malý vliv na rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití bifonazolu u těhotných žen. Výsledky studií na zvířatech o výskytu reprodukční toxicity po perorálním podání. Potenciální riziko pro člověka není známo. Vzhledem k tomu, že Bifonazol je léčivá látka, která se používá výhradně lokálně, nelze očekávat žádné riziko. Z bezpečnostních důvodů by však měl být bifonazol během těhotenství podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika. Je třeba se vyhnout užívání bifonazolu během prvního trimestru těhotenství.

Není známo, zda bifonazol přechází do mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxické údaje ze studií na zvířatech ukazují, že bifonazol/metabolit se vylučují do mléka. Z bezpečnostních důvodů by mělo být kojení během léčby bifonazolem přerušeno.

Dávkování a podávání

Pokud lékař neurčí jinak, lék by měl být aplikován na kůži jednou denně.

Způsob a doba užívání

Jednou denně naneste tenkou vrstvu Bifon Skin nebo nastříkejte na postižená místa pokožky, vtírejte, nejlépe večer před spaním.

Ve většině případů stačí několik kapek roztoku (asi 3 kapky) k aplikaci a vtírání do oblasti kůže velikosti dlaně.

Při použití spreje s dávkovačem stačí jedno nebo dvě stisknutí na hlavici spreje.

Pro dosažení dlouhodobého účinku by měl být přípravek Bifon Skin používán po níže uvedená období léčby i po vymizení příznaků.

• mykóza nohou, interdigitální mykóza (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) je 3 týdny;
• mykózy na jiných částech těla, na rukou a kožních záhybech (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) je 2-3 týdny;
• pityriasis versicolor (tinea versicolor), erythrasma trvá 2 týdny;
• povrchová kandidóza kůže je 2-4 týdny.

Děti

Použití Bifon Skin u kojenců a malých dětí je možné pouze pod dohledem lékaře.

Nadměrná dávka

Neexistuje žádné riziko akutní intoxikace, protože intoxikace po jednorázovém předávkování kůže (použití na velkou plochu za podmínek podporujících absorpci) nebo náhodným požitím je nepravděpodobná.

Nežádoucí reakce

Podle získaných údajů je výskyt nežádoucích účinků klasifikován následovně: velmi časté (> 1/10); běžné (> 1/100 až 1/1000 až 1/10000 XNUMX až

Celková onemocnění a stavy v místě aplikace (četnost neznámá):

Bolest v místě aplikace, periferní edém (v místě aplikace).

Poruchy kůže a podkožní tkáně (frekvence neznámá):

Suchá kůže, podráždění kůže, macerace, olupování kůže, zarudnutí, pálení, svědění, vyrážka, ekzém, puchýře, kopřivka, kontaktní dermatitida, alergická dermatitida.

Tyto nežádoucí účinky jsou po ukončení léčby reverzibilní.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky během postmarketingového sledování je důležité. To umožňuje sledovat poměr přínos/riziko léčivých přípravků. Zdravotničtí pracovníci by měli hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky.

Datum vypršení platnosti

Po otevření lahvičky s kapátkem rozprašovací lahvička s dávkovačem – 8 týdnů.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ℃.

Obal

25 ml každý – ve spreji s dávkovačem. 1 láhev v kartonové krabici.

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

• drog
• předměty osobní hygieny
• výrobky pro ústní hygienu
• lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

Analogy

Není skladem Není skladem

Není skladem Není skladem

Není skladem Není skladem

<b>Indikace pro použití</b>

Léčba kožních lézí způsobených dermatofyty, kvasinkovitými, plísňovými houbami, dále Malassezia fufur a Corynebacterium minutissimum: mykózy nohou a rukou, dermatomykózy hladké kůže, versicolor lichen, povrchová kandidóza kůže, erythrasma.

<b>Kontraindikace</b>

• období laktace (kojení),
• přecitlivělost na složky léku.

S opatrností: kojenecké období (do 1 roku), těhotenství (XNUMX. trimestr).

<b>Nežádoucí účinky</b>

Místní reakce: hyperémie, podráždění kůže, pocit pálení, alergické reakce, ekzém, svědění kůže, vezikulární vyrážka, macerace, olupování, hyperémie, velmi vzácně – rozvoj alergické dermatitidy.

Nežádoucí účinky jsou reverzibilní a vymizí po přerušení léčby.

<b>Zvláštní instrukce</b>

Při žádné nebo nedostatečné účinnosti je třeba pacienta dodatečně vyšetřit (imunitní systém, krev, endokrinní systém, mikrocirkulaci postiženého místa) a upravit léčbu v souladu s výsledky vyšetření.

Zabraňte vniknutí drogy do očí.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo se zapojit do jiných nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.

<b>Způsob aplikace</b>

Lék by měl být používán jednou denně, v noci.

Sprej pro vnější použití se nastříká na postižená místa v množství dostatečném k jejich důkladné hydrataci a aplikuje se také na přilehlá místa postižené i neporušené pokožky.

Na plochu o velikosti dlaně obvykle stačí několik kapek roztoku (cca 3 ml).

K dosažení uspokojivého výsledku by léčba měla být nepřetržitá a pokračovat v následujících doporučených obdobích: u mykózy nohou a meziprstních prostorů nohou – 3-4 týdny, u dermatomykózy hladké kůže – 2-3 týdny, u povrchové kandidózy kůže – 2-4 týdny, u pityriasis versicolor, erythrasma – 2 týdny, u dermatomykózy pokožky hlavy – 4 týdny.

Po vymizení klinických projevů mykózy se Bifosin® nadále používá za účelem prevence relapsu, a to užíváním léku 1krát denně po dobu 2 týdnů.

Pro léčbu dermatomykózy pokožky hlavy je preferován sprej pro vnější použití.

<b>Struktura</b>

Pomocné látky:

propylenglykol – 30,0 ml,

isopropanol (isopropylalkohol) – 40,0 ml,

makrogol – 400 – až 100 ml.

<b>Farmakodynamika</b>

Farmaceutické působení:

Bifonazol, účinná látka léčiva Bifosin, je derivát imidazolu a má široké antifungální spektrum účinku.

Má fungicidní účinek proti dermatofytům (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), fungistatický účinek proti kvasinkovitým a plísňovým houbám (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur a je účinný proti Corynebacterium minutissimum (rozsahy minimální inhibiční koncentrace (MIC). od 0.5 do 2 μg/ml) a ve vztahu ke grampozitivním kokům, s výjimkou enterokoků (MIC 4-16 μg/ml).

Cílem léku je ergosterol, nejdůležitější složka houbové membrány. Bifosin inhibuje syntézu ergosterolu ve dvou fázích jeho tvorby, což vede ke strukturálnímu a funkčnímu poškození cytoplazmatické membrány hub.

Minimální účinná koncentrace je 5 ng/ml při délce expozice alespoň 6 hodin při koncentraci 3 ng/ml je inhibován růst rychle proliferujícího mycelia Trichophyton mentagrophytes. Působí fungistaticky na kvasinky podobné houbám rodu Candida a při koncentracích 20 ng/ml působí fungicidně.

Farmakokinetika:

BIFOSIN dobře proniká do postižených vrstev kůže. Absorpce: 0,6-0,8 %, koncentrace v krevní plazmě není stanovena. Při aplikaci krému na postiženou kůži je vstřebatelnost 2-4 %, koncentrace v krevní plazmě 2 ng/ml.

Po 6 hodinách aplikace koncentrace v kůži dosáhne nebo mnohonásobně překročí minimální účinnou koncentraci pro hlavní houby způsobující dermatomykózu: 1 mg/cm2 v horní vrstvě epidermis (Stratum corneum), 5 mg/cm2 v pokožce Stratum papillare.
Poločas rozpadu z kůže je 19-32 hodin (v závislosti na její hustotě). Délka pobytu v kůži je 48-72 hodin.

<b>Použití v těhotenství a laktaci</b>

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje z výzkumu ukazují, že lék nemá žádné negativní účinky na tělo matky a plodu.

Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je možné pouze podle přísných indikací. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství se lék používá podle indikací, protože lék se aplikuje externě a nemá systémový účinek.

Během laktace by mělo být kojení zastaveno.

Použití Bifosinu u kojenců je možné pouze pod pečlivým dohledem lékaře.

S opatrností: kojenecký věk (do 1 roku).

<b>Interakce s jinými léčivými přípravky</b>

Lék lze užívat současně s jinými léky, protože nebyly zjištěny žádné lékové interakce.

<b>Vliv na schopnost řídit vozidla</b>

Při žádné nebo nedostatečné účinnosti je třeba pacienta dodatečně vyšetřit (imunitní systém, krev, endokrinní systém, mikrocirkulaci postiženého místa) a upravit léčbu v souladu s výsledky vyšetření.

Zabraňte vniknutí drogy do očí.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo se zapojit do jiných nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.