Bifonazol – návod k použití, recenze, indikace
Bifonazol, účinná látka léčiva Bifosin, je derivát imidazolu a má široké antifungální spektrum účinku. Působí fungicidně proti dermatofytům (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); fungistatické – kvasinkovité, plísňové houby (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, účinné proti Corynebacterium minutissimum (minimální inhibiční koncentrace (MIC) se pohybuje od 0.5 do 2 μg/ml) a proti grampozitivním kokům, s výjimkou enterokoky (MIC 4-16 mcg/ml).
Cílem léku je ergosterol, nejdůležitější složka houbové membrány. Bifosin inhibuje syntézu ergosterolu ve dvou fázích jeho tvorby, což vede ke strukturálnímu a funkčnímu poškození cytoplazmatické membrány hub. Minimální účinná koncentrace je 5 ng/ml s dobou expozice alespoň 6 hodin; Při koncentraci 3 ng/ml je inhibován růst rychle proliferujícího mycelia Trichophyton mentagrophytes. Působí fungistaticky na kvasinky podobné houbám rodu Candida a při koncentracích 20 ng/ml působí fungicidně.
Dobře proniká do postižených vrstev pokožky. Absorpce: 0,6-0,8 %, koncentrace v krevní plazmě není stanovena. Při aplikaci krému na postiženou kůži je vstřebatelnost 2-4 %, koncentrace v krevní plazmě 2 ng/ml. Po 6 hodinách aplikace koncentrace v kůži dosáhne nebo mnohonásobně překročí minimální účinnou koncentraci pro hlavní houby způsobující dermatomykózu: 1 mg/cm2 v horní vrstvě epidermis (Stratum corneum), 5 mg/cm2 v pokožce Stratum papillare. Poločas rozpadu z kůže je 19-32 hodin (v závislosti na její hustotě). Délka pobytu v kůži je 48-72 hodin.
Indikace pro použití
Léčba kožních lézí způsobených dermatofyty, kvasinkovitými, plísňovými houbami, dále Malassezia fufur a Corynebacterium minutissimum: mykózy nohou a rukou, dermatomykózy hladké kůže, versicolor lichen, povrchová kandidóza kůže, erythrasma.
Hypersenzitivita na bifonazol nebo kteroukoli jinou složku léčiva (včetně cetostearylalkoholu), období laktace. S opatrností: Kojení, těhotenství (1. trimestr).
Dávkování a podávání
Lék by měl být užíván jednou denně večer před spaním. Přípravek se nanáší v tenké vrstvě na postiženou oblast pokožky a důkladně se vtírá. K dosažení uspokojivého výsledku by léčba měla být nepřetržitá a měla by pokračovat po následující doporučená období:
- mykóza nohou a meziprstních prostor nohou 3-4 týdny.
- dermatomykóza hladké kůže 2-3 týdny.
- pityriasis versicolor, erythrasma 2 týdny
- povrchová kandidóza kůže 2-4 týdny
Hyperémie a podráždění kůže, pocit pálení, alergické reakce, ekzém, svědění kůže, vezikulární vyrážka; lokální reakce ve formě macerace, peelingu, hyperémie. Velmi vzácně se může vyvinout alergická dermatitida. Tyto nežádoucí účinky jsou reverzibilní a vymizí po přerušení léčby.
Těhotenství a kojení
Údaje z výzkumu ukazují, že lék nemá žádné negativní účinky na tělo matky a plodu. Použití léku v prvním trimestru těhotenství je však možné pouze podle přísných indikací. Neexistují žádné údaje o použití léku během laktace.
Interakce s jinými léky
Lék lze užívat současně s jinými léky, protože nebyly zjištěny žádné lékové interakce.
Při žádné nebo nedostatečné účinnosti je třeba pacienta dodatečně vyšetřit (imunitní systém, krev, endokrinní systém, mikrocirkulaci postiženého místa) a upravit léčbu v souladu s výsledky vyšetření. Použití u kojenců je možné pouze pod dohledem lékaře. Vyhněte se kontaktu s očima.
Krém pro vnější použití 1% 30 g v hliníkové tubě s návodem k použití v kartonovém obalu.
V suchu a temnu při teplotě 15 až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.