Baralgin – návod k použití, dávkování, kontraindikace, recenze a cena

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety

od bílé po téměř bílou, kulatý, plochý, s rytinou “BARALGIN-M” na jedné straně, linkou na druhé straně a zkosením na obou stranách.

Pomocné látky: makrogol 4000 – 47 mg, magnesium-stearát – 3 mg.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (10) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Analgetický nenarkotický lék ze skupiny pyrazolonů má analgetické, antipyretické a antispasmodické účinky. Mechanismus jeho účinku nebyl plně stanoven. Dostupné údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4N-methylaminoantipyrin [4-MAA]) mají centrální a periferní mechanismus účinku. Při dávkách překračujících terapeutické dávky lze dosáhnout protizánětlivého účinku, pravděpodobně v důsledku potlačení syntézy prostaglandinů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je sodná sůl metamizolu rychle hydrolyzována žaludeční šťávou na svůj hlavní metabolit (4-MAA), který je dobře absorbován. Metamizol sodný je po perorálním podání téměř úplně absorbován. Biologická dostupnost 4-MAA je 85-93 %. Průměrná doba k dosažení C

Současný příjem potravy nemá významný vliv na farmakokinetiku sodné soli metamizolu.
Distribuce

Vazba 4-MAA na plazmatické proteiny je 58 %. Další metabolity metamizolu se vážou na plazmatické proteiny v následujícím rozsahu: 4-aminoantipyrin – 48 %, 4-formylaminoantipyrin – 18 % a 4-acetylaminoantipyrin – 14 %.

Metamizol proniká placentární bariérou. Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka kojících matek.

Hlavní metabolit metamizolu, 4-MAA, podléhá dalšímu metabolismu v játrech oxidací, demetylací a následnou acetylací. Dalšími hlavními metabolity metamizolu jsou 4-aminoantipyrin (4-AA), 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) a 4-acetylaminoantipyrin (4-AcAA). Studie vlastností čtyř hlavních metabolitů metamizolu ukázala, že antipyretické, analgetické a protizánětlivé účinky léku mohou být způsobeny metabolity 4-MAA a 4-AA.

Vylučování
U zdravých mužů se více než 90 % perorálně podané dávky vyloučí močí do 7 dnů. T
Poločas radioaktivně značeného metamizolu je přibližně 10 hodin.
Pro 4-MAA jsou hodnoty terminálu T
s různými cestami podání kolísají v rozmezí od 2.5±0.06 do 3.2±0.8 h a pro ostatní metabolity T
se pohybuje od 3.7 do 11.2 hodin.
Linearita/nelinearita

Všechny metabolity metamizolu vykazují nelineární farmakokinetiku. Klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven. Při krátkém průběhu léčby je akumulace metabolitů minimální.

Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Starší pacienti.
U zdravých starších dobrovolníků T

4-MAA byla významně delší a clearance 4-MAA byla významně nižší než u mladých jedinců.

Dětští pacienti.
Eliminace metabolitů u dětí probíhá výrazně rychleji než u dospělých.
Zhoršená funkce jater.
U pacientů s poruchou funkce jater T

4-MAA a 4-FAA se zvyšuje přibližně 3krát. Proto je třeba se u pacientů s poruchou funkce jater vyhnout užívání léku ve vysokých dávkách.

Zhoršená funkce ledvin.

V případě renální dysfunkce se rychlost vylučování některých metabolitů (4-ACAA, 4-FAA) snižuje. Pacienti s poruchou funkce ledvin by se proto měli vyvarovat užívání léku ve vysokých dávkách.

Indikace

• silná akutní nebo chronická bolest v pooperačním období, s úrazy, kolikami, onkologickými onemocněními a dalšími stavy (včetně bolestí hlavy a zubů), pokud nejsou indikovány jiné léčebné způsoby léčby;
• horečka, která je odolná vůči jiné léčbě.

Kontraindikace

• přecitlivělost na sodnou sůl metamizolu a další pomocné látky, stejně jako další pyrazolony (fenazon, propyfenazon, isopropylaminofenazon) nebo na pyrazolidiny (fenylbutazon, oxyfenbutazon), včetně například anamnézy agranulocytózy nebo závažných kožních reakcí při užívání některého z těchto léků;
• poruchy krvetvorby kostní dřeně (například po léčbě cytostatiky) nebo onemocnění krvetvorného systému;
• anamnéza bronchospasmu nebo jiných anafylaktických reakcí (např. kopřivka, rýma, angioedém) při užívání analgetik, jako jsou salicyláty, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen;
• akutní intermitentní jaterní porfyrie (riziko rozvoje exacerbací porfyrie);
• vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (riziko rozvoje hemolýzy);
• I a III trimestr těhotenství;
• období kojení;
• věk dětí do 15 let.

S opatrností

• při arteriální hypotenzi (systolický krevní tlak pod 100 mm Hg), hemodynamické nestabilitě (infarkt myokardu, mnohočetná traumata, počínající šok), snížení objemu cirkulující krve, počínající srdeční selhání, vysoká horečka (zvýšené riziko prudkého poklesu krevního tlaku) ;
• při onemocněních, u kterých může výrazné snížení krevního tlaku představovat zvýšené riziko (pacienti s těžkou ICHS a těžkou stenózou mozkových tepen);
• s alkoholismem;
• u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje závažných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí:
  • bronchiální astma, zejména v kombinaci se současnou polypózní rinosinusitidou;
  • chronická kopřivka a další typy atopie (alergická onemocnění, na jejichž vzniku se významnou měrou podílí dědičná predispozice k senzibilizaci – senná rýma, alergická rýma aj.);
  • nesnášenlivost alkoholu (reakce i na malá množství určitých alkoholických nápojů s příznaky jako svědění, slzení očí a silné zarudnutí obličeje);
  • nesnášenlivost barviv (např. tartrazin) nebo konzervačních látek (např. benzoáty).

  Dávkování

  Jedna dávka pro
  dospělí a dospívající starší 15 let

  (>53 kg) je 500 mg (1 tableta). Maximální jednotlivá dávka je 1000 mg (2 tablety). Pokud není předepsáno jinak, lze jednu dávku užít až 4krát denně. Maximální denní dávka je 4000 mg (8 tablet).

  Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.
  Měla by být použita minimální dávka dostatečná k potlačení bolesti a horečky.

  Při použití jako analgetikum je délka léčby 1-5 dnů, při použití jako antipyretikum 1-3 dny.

  Bez lékařského předpisu byste neměli užívat lék po dlouhou dobu nebo zvyšovat dávku. Pokud bolest přetrvává nebo se zvyšuje na intenzitě, měli byste se poradit s lékařem, abyste zjistili příčinu příznaků. Při dlouhodobém užívání je nutné sledovat počet vytvořených elementů krve (včetně počtu jednotlivých typů leukocytů).

  Starší pacienti
  Dávka by měla být snížena, protože eliminace metabolitů metamizolu sodného může být zpožděna.
  Od v
  dysfunkce jater

  klesá rychlost eliminace léku, je třeba se vyvarovat opakovaného podávání vysokých dávek léku. Pokud je lék užíván krátkodobě, není nutné snížení dávky. Neexistují žádné údaje o dlouhodobém užívání léku.

  Pro pacienty s celkovými zdravotními poruchami
  snížený CC
  Dávka by měla být snížena, protože eliminace metabolitů metamizolu sodného může být zpožděna.
  Od v
  renální dysfunkce

  klesá rychlost eliminace léku, je třeba se vyvarovat opakovaného podávání vysokých dávek léku. Pokud je lék užíván po krátkou dobu, není nutné snížení dávky. Neexistují žádné údaje o dlouhodobém užívání léku.

  Pacient by neměl překročit doporučenou dávku a délku užívání léku. Pokud se stav po 5 dnech léčby bolestivého syndromu a po 3 dnech léčby syndromu horečky nezlepšil nebo se zhoršil během užívání léku, měl by se pacient poradit s lékařem.

  Nežádoucí účinky

  Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle doporučení WHO: velmi časté (≥10 %); často (≥1 %, ®

  M potřebuje provést důkladný rozhovor s pacientem. Pokud se zjistí, že u pacienta existuje zvláštní riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí, měl by být lék předepsán pouze po pečlivém zvážení možných rizik a očekávaných přínosů. Pokud se rozhodne o použití léku Baralgin

  M takoví pacienti budou vyžadovat přísné lékařské sledování jejich stavu a je nutné mít prostředky, které jim zajistí okamžitou neodkladnou péči v případě anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.

  U predisponovaných pacientů může dojít k anafylaktickému šoku, proto je třeba sodnou sůl metamizolu podávat pacientům s bronchiálním astmatem nebo atopií s opatrností.

  Závažné kožní nežádoucí reakce

  Těžké kožní nežádoucí reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální, byly hlášeny při použití metamizol sodný.

  Pokud se objeví kožní vyrážka, slizniční léze nebo jiné známky kožní hypersenzitivity, léčba metamizolem sodným by měla být okamžitě přerušena. Léčba metamizolem sodným by se již nikdy neměla opakovat.

  Pacienti by měli být informováni o subjektivních a objektivních příznacích těchto onemocnění. Měly by být pečlivě sledovány kvůli kožním reakcím.

  Agranulocytóza

  Agranulocytóza vznikající během léčby metamizolem je imunoalergického původu a trvá minimálně jeden týden. Takové reakce se vyskytují velmi zřídka a mohou být závažné, život ohrožující a dokonce smrtelné. Tyto reakce nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby.

  Všichni pacienti by měli být poučeni, aby přerušili užívání léku a okamžitě se poradili s lékařem, pokud se objeví následující subjektivní nebo objektivní příznaky spojené s neutropenií: horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech. V případě rozvoje neutropenie (počet neutrofilů 3

  ) je nutné okamžitě ukončit léčbu, urychleně provést komplexní klinický krevní test a pokračovat ve sledování složení krve, dokud se počet vytvořených prvků nevrátí k normálním hodnotám.

  Pancytopenie

  Pokud se pancytopenie rozvine, léčba by měla být okamžitě ukončena a výsledky komplexního klinického krevního testu by měly být sledovány, dokud se nevrátí k normálu.

  Všichni pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se během léčby metamizolem objeví subjektivní nebo objektivní příznaky naznačující krevní abnormality (např. celková nevolnost, infekce, přetrvávající horečka, tvorba hematomů, krvácení, bledost).

  Izolované hypotenzní reakce

  Podávání sodné soli metamizolu může způsobit izolované hypotenzní reakce. Tyto reakce mohou být závislé na dávce a vyskytují se častěji po parenterálním podání.

  Akutní bolest břicha
  Užívání léku Baralgin je nepřijatelné
  M k úlevě od akutní bolesti břicha (dokud není určena její příčina).
  Dysfunkce jater a ledvin
  U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin lék Baralgin

  M by měl být používán pouze po konzultaci s lékařem, protože tito pacienti mají sníženou rychlost eliminace léku.

  Lékové poškození jater

  U pacientů užívajících metamizol byly popsány případy akutní hepatitidy, převážně hepatocelulárního charakteru, s nástupem od několika dnů do několika měsíců po zahájení léčby. Známky a příznaky zahrnovaly zvýšené sérové ​​jaterní enzymy se žloutenkou nebo bez ní, často spojené s jinými reakcemi z přecitlivělosti na léky (např. kožní vyrážka, krevní dyskrazie (abnormální krevní změny), horečka a eozinofilie) nebo byly doprovázeny známkami autoimunitní hepatitidy. Většina pacientů se zotavila po ukončení léčby metamizolem; v ojedinělých případech však byla hlášena progrese do akutního selhání jater vedoucí k nutnosti transplantace jater. Mechanismus jaterního poškození vyvolaného metamizolem není zcela jasný, dostupné údaje však naznačují jeho imunoalergický charakter.

  Pacienti by měli být poučeni, aby kontaktovali svého lékaře, pokud se objeví příznaky naznačující poškození jater. U takových pacientů by měla být léčba metamizolem přerušena a měla by být vyšetřena funkce jater.

  Léčba by neměla být obnovena u pacientů s anamnézou poškození jater během léčby metamizolem, pokud nebyly zjištěny jiné příčiny poškození jater.

  Vliv na laboratorní výsledky

  U pacientů léčených metamizolem byly hlášeny změny v laboratorních testech pomocí Trinder a podobné reakce (např. sérový kreatinin, triglyceridy, HDL cholesterol a kyselina močová).

  Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

  Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčivo mělo při užívání v doporučených dávkách nepříznivý vliv na schopnost koncentrace nebo na rychlost reakce. Při užívání léku ve vysokých dávkách je však třeba vzít v úvahu možnost zhoršené schopnosti koncentrace a snížení reakční rychlosti, což může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například řízení auta nebo pohyb strojů ), zejména při současném požívání alkoholu.

  Těhotenství a laktemie

  Těhotenství

  Neexistují žádné údaje o negativním vlivu metamizolu na plod: u potkanů ​​a králíků metamizol neměl teratogenní účinek a toxický účinek na plod byl pozorován pouze při vysokých dávkách, které byly toxické pro tělo matky. Neexistují však žádné klinické údaje o použití Baralginu

  M v těhotenství nestačí.
  Metamizol prochází placentou.
  V prvním trimestru těhotenství užívání léku Baralgin

  M je kontraindikováno. Ve druhém trimestru těhotenství by měla být léčba přípravkem prováděna podle přísných lékařských indikací, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Použití léku ve třetím trimestru těhotenství je také kontraindikováno. Důvodem je skutečnost, že ačkoli je metamizol slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů, nelze zcela vyloučit možnost předčasného uzávěru arteriálního (Botallova) vývodu a komplikací v perinatálním období spojených s poruchou agregační schopnosti krevních destiček v matka a novorozenec.

  období kojení

  Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Během léčby Baralginem není povoleno kojení.

  Pomocné látky: polyethylenglykol 4000, stearan hořečnatý.

  popis

  Kulaté tablety s plochým povrchem od bílé až téměř bílé s nápisem „Baralgin-M“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně, o průměru asi 13.0 mm a výšce asi 3.3 mm.

  Farmakoterapeutická skupina

  Analgetika – antipyretika a další. Pyrazolony. Metamizol sodný.

  ATX kód N02BB02

  Farmakologické vlastnosti

  Farmakokinetika

  Metamizol se dobře a rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Po perorálním podání je metamizol zcela metabolizován za vzniku aktivního 4-N-methylaminoantipyrinu. Vazba aktivního metabolitu na proteiny krevní plazmy je 50–60 %. Vylučuje se hlavně ledvinami. Po podání 1 g metamizolu byla renální clearance 4-N-methylaminoantipyrinu 5 ml + 2 ml/min. Poločas rozpadu je 2,7 hodiny.

  U pacientů s jaterní cirhózou se poločas 4-N-methylaminoantipyrinu zvýšil trojnásobně a byl přibližně 10 hodin.

  Farmakodynamika

  Baralgin M je nenarkotický lék, derivát pyrazolonu. Má analgetické, antipyretické a mírné protizánětlivé účinky.

  Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů.

  Indikace pro použití

  – silná bolest a bolest odolná vůči jiné léčbě

  – horečka odolná vůči jiné léčbě

  Dávkování a podávání

  Jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající nad 15 let je 500 mg (1 tableta). Maximální jednotlivá dávka může dosáhnout 1000 mg (2 tablety). Pokud není předepsáno jinak, lze jednu dávku užívat až 2-3krát denně. Maximální denní dávka je 3000 mg (6 tablet). Délka podávání není delší než 5 dnů, pokud je předepsán jako lék proti bolesti a ne více než 3 dny jako antipyretikum.

  Tablety je třeba zapít dostatečným množstvím vody.

  Zvýšení denní dávky léku nebo trvání léčby je možné pouze pod dohledem lékaře.

  Nežádoucí účinky

  – maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchospastický syndrom, anafylaktické a anafylaktoidní reakce, ve vzácných případech život ohrožující

  – poruchy gastrointestinálního traktu

  – renální dysfunkce, v některých případech oligurie, anurie nebo proteinurie, rozvoj akutní intersticiální nefritidy, červené zbarvení moči (v důsledku uvolňování metabolitu – kyseliny rubazonové)

  – agranulocytóza s typickými rysy včetně zánětlivých lézí sliznic (např. ústní a faryngální, anorektální, genitální), bolest v krku, horečka (možná smrtelná), trombocytopenie (zvyšující se sklon ke krvácení a petechie na kůži a sliznicích)

  – svědění, pálení, zarudnutí, kopřivka, dušnost, Quinckeho edém

  – renální dysfunkce, oligurie, anurie, proteinurie

  – je možný pokles krevního tlaku (přechodná hypotenze).

  až prudký pokles), zvýšený krevní tlak, poruchy srdečního rytmu

  Kontraindikace

  – přecitlivělost na metamizol nebo jiné pyrazolony (fenazon, propyfenazon) nebo pyrazolidiny (fenylbutazon, oxyfenbutazon), včetně agranulocytózy v anamnéze při užívání některého z těchto léků

  – dysfunkce kostní dřeně např. po léčbě cytostatiky nebo onemocnění krvetvorných orgánů

  – bronchiální astma a onemocnění doprovázená bronchospasmem

  — rozvoj anafylaktoidních reakcí (kopřivka, rýma, angioedém) při užívání analgetik: salicyláty, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen

  – přecitlivělost na pomocné látky v léčivu

  – akutní intermitentní jaterní porfyrie (riziko rozvoje záchvatů porfyrie)

  – vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (riziko hemolýzy)

  – závažná dysfunkce jater a ledvin

  – těžké poruchy krvetvorby: agranulocytóza, cytoplastická a infekční neutropenie

  – těhotenství (první a poslední trimestr)

  – děti do 15 let (lék ve formě tablet)

  Lékové interakce

  Baralgin M zesiluje sedativní účinek alkoholu. Při současném užívání s cyklosporinem může dojít ke snížení koncentrace cyklosporinu v krvi, proto je třeba jeho koncentraci sledovat. Současné užívání Baralginu M s jinými nenarkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesílení toxických účinků.

  Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce a alopurinol narušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu. Barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek Baralginu M.

  Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek léku. Současné užívání s chlorpromazinem nebo jinými deriváty fenothiazinu může vést k rozvoji těžké hypertermie.

  Během léčby přípravkem Baralgin M by se neměly používat radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin.

  Metamizol tím, že vytěsňuje perorální hypoglykemická léčiva, nepřímá antikoagulancia, glukokortikosteroidy a indometacin z jejich vazby na proteiny, zvyšuje jejich aktivitu.

  Thiamazol a sarkolysin zvyšují riziko rozvoje leukopenie. Účinek zesilují kodein, blokátory histaminu H2 a propranolol.

  Zvláštní instrukce

  Při léčbě pacientů užívajících cytostatika by měl být Baralgin M užíván pouze pod dohledem lékaře.

  Při dlouhodobém užívání je nutné sledovat obraz periferní krve.

  agranulocytóza, způsobená metamizolem, je reakcí imunoalergického charakteru a trvá minimálně týden. Je pozorován extrémně vzácně, může být závažný a vést k život ohrožujícím stavům. Výskyt agranulocytózy nezávisí na dávkování léku a může se objevit kdykoli během léčby.

  Pokud se objeví nemotivované zvýšení teploty, zimnice, bolest v krku, potíže s polykáním, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze dutiny ústní, musí být lék okamžitě vysazen. V případě neutropenie (méně než 1,500 3 neutrofilů/mmXNUMX) by měla být léčba okamžitě ukončena a měl by být sledován krevní obraz, dokud se neobnoví normální hodnoty.

  Anafylaktický šok se vyskytuje častěji u pacientů s anamnézou alergických reakcí. Proto by měl být metamizol předepisován s opatrností pacientům s bronchiálním astmatem a atopickou dermatitidou.

  Při volbě cesty podání je nutné vzít v úvahu, že parenterální cesta podání je spojena se zvýšeným rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Rizikovou skupinu tvoří zejména pacienti:

  – bronchiální astma, zejména se současnou polypózou

  – s chronickou kopřivkou

  – s intolerancí alkoholu (pacienti reagují i ​​na malé množství alkoholických nápojů kýcháním, slzením očí a zarudnutím obličeje). Alkoholová intolerance může sloužit jako indikátor nediagnostikovaného „analgetického“ astmatického syndromu

  – s nesnášenlivostí barviv (například tartrazin) nebo konzervačních látek (například benzoátu).

  Před předepsáním léku je nutné pacienta pečlivě vyslechnout. Pokud je identifikováno riziko anafylaktoidních reakcí, je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika. Pokud je lék předepsán pacientovi z rizikové skupiny, je nutný přísný lékařský dohled k přijetí adekvátních opatření.

  Ojedinělé případy hypotenzních reakcí

  Užívání metamizolu může v jednotlivých případech způsobit hypotenzní reakce. Tyto reakce jsou nejčastěji závislé na dávce a vyskytují se u pacientů s intravenózním podáním.

  U pacientů s již existující hypotenzí, sníženým oběhovým objemem, dehydratací, poruchami oběhu nebo počínajícím oběhovým selháním je nutné dosáhnout normalizace hemodynamiky.

  Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování pacientům se systolickým krevním tlakem pod 100 mmHg. nebo v případě oběhové nestability v důsledku rozvoje srdečního selhání během infarktu myokardu, mnohočetných poranění, šoku; s anamnestickými příznaky onemocnění ledvin (pyelonefritida, glomerulonefritida) a s dlouhou anamnézou užívání alkoholu.

  Je nepřijatelné používat lék k úlevě od akutní bolesti břicha (dokud není zjištěna příčina).

  U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin Doporučuje se vyhnout se užívání Baralginu M ve vysokých dávkách.

  Těhotenství a kojení

  Metamizol je slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů a při jeho použití nelze vyloučit možnost předčasného uzávěru ductus arteriosus a také výskyt perinatálních komplikací v důsledku poruchy agregace krevních destiček u matky a novorozence. Baralgin M by se neměl užívat během prvních a posledních tří měsíců těhotenství. Od čtvrtého do šestého měsíce těhotenství by měl být Baralgin M užíván podle přísných lékařských indikací.

  Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. V tomto ohledu by po užití Baralginu M mělo být kojení na 48 hodin přerušeno.

  Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

  Při dodržení doporučeného dávkovacího režimu nejsou pozorovány žádné změny koncentrace nebo pozornosti. Pokud je však dávka překročena, je možné snížení koncentrace a rychlosti psychomotorických reakcí, zejména při současném užívání s alkoholem.

  Nadměrná dávka

  V případě předávkování se poraďte s lékařem. Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, oligurie, hypotermie, snížený krevní tlak, tachykardie, dušnost, tinitus, závratě, ospalost, delirium, porucha vědomí, akutní agranulocytóza, hemoragický syndrom, akutní selhání ledvin nebo jater, kóma, arytmie, záchvaty, paralýza dýchací svaly.

  Léčba – symptomatická. Pro metamizol neexistuje žádné specifické antidotum. Může být provedena forsírovaná diuréza a hemodialýza; při rozvoji konvulzivního syndromu – nitrožilní podání diazepamu a rychle působících barbiturátů. Hlavní metabolit metamizolu (4-methylaminoantipyrin) lze odstranit hemodialýzou, hemofiltrací, hemoperfuzí a plazmaferézou.

  Uvolněte formulář a obal

  10 tablet v blistru vyrobeném z hliníkové/polyvinylchloridové fólie.

  2 balíčky spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

  Podmínky skladování

  Uchovávejte při teplotě 8°C až 25°C na místě chráněném před světlem.

  Uchovávejte mimo dosah dětí!

  Doba použitelnosti

  Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

  Podmínky dovolené z lékáren

  Производитель

  Sanofi India Limited, Indie

  Adresa umístění: Parcela č. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar – 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIE

  Držitel osvědčení o registraci

  Sanofi India Limited, Indie

  Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

  050013 Almaty, st. Furmanova 187B

  Přiložené soubory

  714872241477976306_cs.doc	67 kb
  862127511477977502_kz.doc	69 kb