Aplikace pegasysu: návod k použití, cena v Rusku, analogy pegasysu, po léčbě, vedlejší účinky

Př. č. FMA-AC-952 ze dne 24.08.2020
Roche tímto informuje všechny zúčastněné strany o globálním rozhodnutí postupně stáhnout léčivý přípravek Pegasys® (peginterferon alfa-2a)* z trhu. Načasování stažení se bude lišit v závislosti na zemi a očekává se, že celý proces bude dokončen během několika příštích let. Poslední dodávky Pegasysu do zemí budou uskutečněny nejpozději v druhé polovině roku 2022 a doba použitelnosti poslední šarže léku bude omezena na rok 2025. V současné době pokračují dodávky léčivého přípravku Pegasys® do Ruské federace. Podrobné informace o načasování zastavení dovozu a úkonech ke zrušení registrace léku budou poskytnuty dodatečně a předem. Stažení léčivého přípravku Pegasys® z trhu je nevratné rozhodnutí, které je dáno změnou klinické praxe v léčbě hepatitidy B a hepatitidy C a nesouvisí s bezpečností léku.

Již více než deset let je Pegasys® klíčovou složkou různých terapeutických režimů používaných k léčbě chronické hepatitidy B a chronické hepatitidy C, ale jeho použití v klinické praxi mezi lety 2013 a 2018 pokleslo téměř o 90 %. Důvodem byl vývoj terapeutických přístupů v léčbě hepatitidy C a vznik přímo působících antivirotik (DAA), jejichž kombinace jsou uznávány jako standard moderní terapie díky lékové formě určené k perorálnímu podání, kratší průběh léčby, vyšší míra virologické odpovědi a méně nežádoucích účinků [1]. European Association for the Study of the Liver (EASL) [4] a American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) [5] zařazují DAA do svých doporučení pro léčbu chronické hepatitidy C. WHO doporučuje použití pangenotypických kombinace DAA pro léčbu chronické HCV infekce [7]. V případě léčby hepatitidy B je situace poněkud odlišná. Dnes mezinárodní (EASL [4], AASLD [5], WHO [8]) i ruské národní klinické doporučené postupy [2] pro léčbu pacientů s virovou hepatitidou B zahrnují léčbu na bázi interferonu/peginterferonu. Alternativou k interferonovému režimu je terapie pomocí nukleosidových analogů [2]. Má předvídatelnou vysokou dlouhodobou antivirovou účinnost, která u většiny pacientů vede k virologické remisi (absence HBV DNA). Kromě toho se očekává, že brzy budou k dispozici nové léky a rozšířené možnosti léčby bez interferonu, což dále sníží používání přípravku Pegasys® u hepatitidy B. Roche očekává, že postupné stahování přípravku Pegasys® z trhu poskytne lékařům dostatek času poskytnout nově diagnostikovaným pacientům pokročilejší léčbu a vyhnout se tak nutnosti měnit léčebný režim poté, co lék již není dostupný. Roche je i nadále odhodlána zlepšovat životy lidí žijících s hepatitidou a pokročit ve výzkumu v této terapeutické oblasti. Zejména v současnosti vyvíjíme slibné molekuly pro léčbu chronické hepatitidy B, které mají potenciál nabídnout lepší možnosti léčby tohoto onemocnění. Máte-li jakékoli dotazy týkající se použití Pegasys® v klinické praxi, kontaktujte prosím službu Medinfo ( [email protected] ). Děkujeme za vaši podporu a těšíme se na další spolupráci.

S pozdravem JSC Roche-Moskva

107031, Moskva,
Náměstí Trubnaya, budova 2
Telefon: + 7 495 229 29 99
Fax: + 7 495 229 62 71
E-mail: [email protected]

* V Ruské federaci je lék Pegasys® oficiálně registrován pod INN peginterferon alfa-2a (40 kDa), roztok pro subkutánní podání 135 mcg/0,5 ml a 180 mcg/0,5 ml. Osvědčení o registraci P N013704/01 ze dne 19.10.2018.

1. Klinické pokyny; Chronická virová hepatitida C (CHC) u dospělých; 2019; http://nnoi.ru/uploads/files/kr380_gepatit_s_2019.pdf.
2. Klinické pokyny; Chronická virová hepatitida B (CHB) u dospělých; 2019; http://nnoi.ru/uploads/files/kr_hvgv.pdf.
3. Klinická doporučení Evropské asociace pro studium jater (EASL): léčba chronické hepatitidy B. Journal of Hepatology 2012 Volume 57 | 167–185; https://easl.eu/wpcontent/uploads/2018/10/2012-HBV_RU.pdf.
4. Doporučení EASL pro léčbu hepatitidy C 2018; https://easl.eu/wp-content/uploads/2018/10/HepC-Englishreport.pdf.
5. Aktualizace pokynů pro hepatitidu C 2018: Doporučení AASLD-IDSA pro testování, řízení a léčbu infekce virem hepatitidy C; Praktické pokyny-HCV-listopad 2018.pdf.
6. Aktualizace prevence, diagnostiky a léčby chronické hepatitidy B: Pokyny AASLD 2018 pro hepatitidu B. HEPATOLOGIE, SV. 67, NO. 4, 2018; https://www.aasld.org//HBVGuidance.
7. KDO; https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.
8. KDO; https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

Dokumentace

Další informace

Tato webová stránka obsahuje informace pro pacienty a odborníky v oblasti medicíny a farmacie v Rusku a může obsahovat informace o produktech Roche, které z toho či onoho důvodu nejsou dostupné nebo nejsou ve vaší zemi oficiálně schváleny. Informace na této stránce by neměly sloužit k vlastní diagnostice a léčbě a nemohou nahradit osobní konzultaci s lékařem.