Antivirový lék: levný a účinný pro děti

Arbidol suspenze je speciální dětské* antivirotikum pro etiotropní léčbu a prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let.

Výhody molekuly:

• široké spektrum antivirové aktivity: specificky potlačuje chřipkové viry A a B, včetně vysoce patogenních podtypů – „prasečí“ A (H1N1) pdm9 a „ptačí“ A (H5N1), jakož i další viry – původce akutních respiračních virových infekcí ( virus parainfluenzy, adenovirus, rhinovirus, koronavirus, PC virus a další);
• akce je zaměřena přímo na viry chřipky a akutních respiračních virových infekcí – hlavní příčiny nachlazení;
• přímé antivirové působení je uznáváno a studováno na mezinárodní úrovni: umifenovir je odborníky Mezinárodní společnosti pro chřipku a jiné ARI zařazen do seznamu antivirotik pro léčbu chřipky 1; uveden také v rubrikátoru Světové zdravotnické organizace (WHO) v seznamu látek s přímým antivirovým účinkem 2 – podle mechanismu účinku patří mezi inhibitory fúze;
• přímé antivirové působení nezávisí na imunologickém stavu organismu, reaktivitě imunitního systému, rychlosti tvorby interferonu ani počtu opakovaných cyklů podávání léků;
• včasná připravenost k akci – dosažení maximálních koncentrací v krvi do 1 hodiny od okamžiku užití léku 3;
• terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i ve snížení výskytu komplikací a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění 4,9;
• pomáhá zkrátit dobu onemocnění chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi až o 3 dny a také snížit riziko komplikací 4:
  • zápal plic – o 96 %;
  • sinusitida – o 92 %;
  • bronchitida – o 84 %;
  • otitis – o 95 %;

  Výhody prášku pro suspenzní formu:

  • každá lahvička je opatřena polyetylenovým dvousložkovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření, který poskytuje ochranu před samostatným užitím léku dětmi;
  • přítomnost odměrné značky po obvodu láhve jasně udává požadovaný objem kapaliny potřebné k přípravě suspenze;
  • připravená suspenze má nasládlou chuť a příjemnou ovocnou třešňově-banánovou vůni, což výrazně usnadňuje proces užívání drogy dětmi;
  • tekutá dávková forma zajišťuje snadné polykání pro děti;
  • pohodlí a přesnost dávkování – balení léku je dodáváno s pohodlnou odměrkou;
  • skladování a možnost použití připravené suspenze – až 10 dní v chladničce.

  Indikace:

  • prevence a léčba akutních respiračních virových infekcí a chřipky A a B u dětí od 2 let a dospělých;
  • komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let.

  

  Video Suspenze Arbidol

  Léky k léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí
  Schéma příjmu
  Stáhnout PDF
  Přečtěte si pokyny pro suspenzi Arbidol ®

  Obchodní název léku: Arbidol®

  Mezinárodní nechráněný název: umifenovir

  Forma dávkování: prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání.

  Složení na 5 ml: <br />

  Účinná látka: monohydrát umifenovir-hydrochloridu – 25,88 mg, pokud jde o umifenovir-hydrochlorid – 25,00 mg;

  pomocné látky: chlorid sodný – 26,85 mg, maltodextrin (Kleptose Linecaps) – 750,00 mg, sacharóza (bílý cukr) – 840,42 mg, koloidní oxid křemičitý – 24,60 mg, oxid titaničitý – 25,00 mg, předbobtnalý škrob (typ PA5PH) -129,50 mg, typ PA9,25PH benzoát – 12,40 mg, banánové aroma – 6,10 mg, třešňové aroma – XNUMX mg.

  Popis: zrnitý prášek bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickou ovocnou vůní.

  Popis připravené suspenze: homogenní suspenze bílé nebo bílé s nažloutlým nebo krémovým nádechem s charakteristickým ovocným zápachem.

  Farmakoterapeutická skupina: antivirové činidlo.

  ATC kód: [J05AX13]

  Farmakologické vlastnosti

  Farmakodynamika

  Antivirová látka. Specificky potlačuje in vitro chřipkové viry A a B (chřipkový virus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A(H1N1)pdm09 a A(H5N1), jakož i další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Сoronavirus) , spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncytiálním virem (Pneumovirus) a virem parainfluenzy (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového účinku je to inhibitor fúze, interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má aktivitu indukující interferon – ve studii na myších byla indukce interferonem zaznamenána po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální imunitní reakce: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivnil hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulaci index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabíječů (NK) buněk.

  Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků a také ve snížení výskytu komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbacemi chronických bakteriálních onemocnění.

  Při léčbě chřipky nebo akutních respiračních virových infekcí u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek Arbidolu® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se zkrácením doby vymizení onemocnění. symptomů, snížení závažnosti projevů onemocnění a zkrácení doby eliminace viru.

  Terapie Arbidolem® vede k vyšší frekvenci ústupu příznaků onemocnění třetí den terapie ve srovnání s placebem – 60 hodin po zahájení terapie je ústup všech příznaků laboratorně potvrzené chřipky více než 5x vyšší než stejný ukazatel ve skupině s placebem.

  Byl prokázán významný vliv léku Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce virové RNA 4. den.

  Patří mezi léky s nízkou toxicitou (LD₅₀ > 4 g/kg). Při perorálním užívání v doporučených dávkách nemá žádné negativní účinky na lidský organismus.

  Farmakokinetika Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě při podání léku v dávce 200 mg umifenoviru je dosaženo po 1 hodině, distribuční objem (Vd) je 1432 l. Metabolizováno v játrech. Poločas je v průměru 11 hodin. Asi 40 % se vyloučí v nezměněné podobě, převážně žlučí (38,9 %) a v malých množstvích ledvinami (0,12 %). Během prvního dne se vyloučí 90 % podané dávky.

  Indikace pro použití

  • prevence a léčba chřipky A a B, jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let a dospělých;
  • komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let.

  Kontraindikace

  Hypersenzitivita na umifenovir nebo kteroukoli složku léčiva.

  Věk do 2 let. První trimestr těhotenství. Období kojení.

  Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

  S opatrností

  Druhý a třetí trimestr těhotenství.

  Aplikace během těhotenství a kojení

  Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální a fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Užívání přípravku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.

  Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud je nutné použít Arbidol®, kojení by mělo být přerušeno.

  Dávkování a podávání

  Orálně, před jídlem.

  Příprava suspenze.

  Přidejte 30 ml (nebo přibližně 2/3 objemu lahvičky) převařené a na pokojovou teplotu vychladlé vody do lahvičky obsahující prášek. Láhev uzavřete víčkem, otočte dnem vzhůru a důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Dolijeme převařenou a vychladlou vodu do objemu 100 ml (po značku na lahvičce) a znovu protřepeme. Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Odměřte jednu dávku pomocí přiložené odměrky.

  Jednorázová dávka léku (v závislosti na věku):

  Věk	Jedna dávka, ml suspenze (mg umifenovir)
  od 2 do 6 let	10 ml (50 mg)
  od 6 do 12 let	20 ml (100 mg)
  starší 12 let a dospělí	40 ml (200 mg)

  Dávkovací režim (v závislosti na věku):

  čtení	Schéma příjmu produkt
  Pro děti starší 2 let a dospělé:
  Nespecifická prevence během epidemie chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí	v jedné dávce 2krát týdně do 3 týdnů.
  Nespecifická profylaxe v přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi	v jedné dávce 1 jednou denně pro 10-14 dny.
  Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí	v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) do 5 dnů.
  Pro děti starší 2 let:
  Komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie	v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) do 5 dnů.

  Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.

  Lék je třeba užívat od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od začátku onemocnění.

  Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.

  Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická terapie, včetně užívání antipyretických léků, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů.

  Nežádoucí účinek

  Lék Arbidol® je málo toxický lék a je obvykle dobře snášen.

  Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

  Četnost výskytu nežádoucích účinků léku je stanovena v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí alespoň 1/100, ale méně než 1/10) , zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1/100), vzácné (s frekvencí nejméně 1/10000 1, ale méně než 1000/1), velmi vzácné (s frekvencí méně než 10000 /XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).

  Poruchy imunitního systému: zřídka – alergické reakce – svědění kůže, vyrážka, angioedém, kopřivka; velmi vzácně – anafylaktické reakce.

  Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

  Nadměrná dávka

  Interakce s jinými léky

  Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

  Speciální klinické studie věnované studiu interakcí léku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

  V podmínkách klinické studie nebyly zjištěny žádné informace o přítomnosti nežádoucích interakcí s antipyretiky, mukolytiky a lokálními vazokonstrikčními léky.

  Zvláštní instrukce

  Při předepisování pacientům s diabetes mellitus, stejně jako při nízkokalorické dietě, je třeba vzít v úvahu, že suspenze obsahuje sacharózu (0,8 g/5 ml nebo 0,06 XE/5 ml).

  Je nutné dodržovat doporučený režim a délku užívání léku v pokynech. Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a pokračujte v užívání léku jako obvykle.

  Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.

  Při výpočtu množství suspenze potřebné pro léčebný cyklus je nutné vzít v úvahu dobu použitelnosti připravené suspenze, která je 10 dní. Pro léčebný cyklus indikovaný pro nespecifickou profylaxi během chřipkové epidemie a jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí ve věku 2 až 6 let budou zapotřebí dvě lahvičky Arbidolu®.

  Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

  Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí, včetně: vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři apod.).

  Forma vydání

  Prášek pro přípravu perorální suspenze, 25 mg/5 ml.

  Po 37 g ve 125 ml lahvičce (s označením do 100 ml) z tmavého (jantarového) skla hydrolytické třídy 3, uzavřené uzávěrem z polypropylenu/polyethylenu s nízkou hustotou s kontrolou prvního otevření a dětskou pojistkou.

  Láhev spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou z polypropylenu je umístěna v kartonové krabici.

  Podmínky skladování

  Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

  Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě nepřesahující 8 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem.

  Uchovávejte mimo dosah dětí.

  Datum vypršení platnosti

  Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání – 2 roky.

  Připravená suspenze – ne více než 10 dní.

  Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

  Prázdninové podmínky

  Vydáno bez lékařského předpisu.

  Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů

  JSC „OTCPharm“, Rusko, 123112, Moskva,

  ulice. Testovská, 10, fl. 12, pokoj. II, com. 29

  Тел .: +7 (800) 775-98-19

  Fax: + 7 (495) 221-18-02

  Производитель

  Otevřená akciová společnost „Pharmstandard-Leksredstva“,

  (OJSC Pharmstandard-Leksredstva), Rusko

  Kurská oblast, Kursk, sv. 2. agregát,

  d. 1a/18, tel./fax: (4712) 34-03-13,