Antivirová činidla OOO NPF Materia Medica Holding ERGOFERON — recenze
Popis léku je založen na oficiálních pokynech připravených v roce 2021 pro elektronickou referenční knihu léků „Register of Medicines of Russia RLS ® Encyclopedia of Medicines“ (2022)
č. LP-N (000031)-(RG-RU), 2019-12-19 až 2024-12-19 od MATERIA MEDICA HOLDING NPF OOO (Rusko)
Ergoferon (Ergoferon) pastilky; 20 blistrových balení, 1 kartonové balení; EAN kód: 4607009582072, 4607009582078; č. LP-N (000031)-(RG-RU), 2019-12-19 až 2024-12-19 od MATERIA MEDICA HOLDING NPF OOO (Rusko)
ATX
L03AX Jiné imunostimulanty
Farmakologická skupina
- Antivirová a imunostimulační [Další imunomodulátory]
Nozologická klasifikace (ICD-10)
- A08.0 Rotavirová enteritida
- A08.2 Adenovirová enteritida
- A08.3 Jiná virová enteritida
- A08.4 Virová střevní infekce, blíže neurčená
- A08.5 Jiné specifikované střevní infekce
- A28.2 Extraintestinální yersinióza
- A37 Černý kašel
- A39.0 Meningokoková meningitida
- A49 Bakteriální infekce blíže nespecifikovaného místa
- A60 Anogenitální infekce herpes virem [herpes simplex]
- A84 Virová encefalitida přenášená klíšťaty
- A87.0 Enterovirová meningitida (G02.0*)
- A98.5 Hemoragická horečka s renálním syndromem
- A99 Virová hemoragická horečka, blíže neurčená
- B00 Infekce virem Herpes simplex
- B00.5 Herpetické onemocnění oka
- B00.8 Jiné formy herpetických infekcí
- B00.9 Herpetická infekce, blíže neurčená
- B01 Plané neštovice [varicella]
- B02 Pásový opar
- B27 Infekční mononukleóza
- B34.0 Adenovirová infekce, blíže neurčená
- B34.1 Enterovirová infekce, blíže neurčená
- B34.2 Infekce koronavirem, blíže neurčená
- H19.1 Herpes simplex keratitida a keratokonjunktivitida (B00.5+)
- J06 Akutní infekce horních cest dýchacích mnohočetné a blíže neurčené lokalizace
- J10 Chřipka způsobená identifikovaným virem chřipky
- J11 Chřipka, virus nebyl identifikován
- Adenovirová pneumonie J12.0
- J12.1 Pneumonie způsobená respiračním syncyciálním virem
- J12.2 Pneumonie způsobená virem parainfluenzy
- J12.9 Virová pneumonie, blíže neurčená
- J15.7 Pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae
- J16.0 Chlamydiová pneumonie
- J16.8 Pneumonie způsobená jinými specifikovanými infekčními agens
- J18.9 Zápal plic, blíže neurčený
- J22 Akutní respirační infekce dolních cest dýchacích, blíže neurčená
Struktura
| Rozpustné tablety | Tabulka 1. |
| účinné látky: | |
| protilátky proti lidskému gama interferonu, afinitně čištěné* | 0,006 g |
| afinitně purifikované protilátky proti histaminu* | 0,006 g |
| CD4 protilátky afinitně purifikované* | 0,006 g |
| pomocné látky: monohydrát laktózy – 0,267 g; MCC – 0,03 g; stearát hořečnatý – 0,003 g | |
| *Aplikuje se na monohydrát laktózy ve formě směsi tří aktivních vodně-alkoholických ředění látky, zředěných v poměru 100:12, 100:30, 100:50 krát |
Popis dávkové formy
Ploché válcovité tablety s půlicí rýhou a zkosením, bílé až téměř bílé barvy.
Na ploché straně s rýhou je nápis „MATERIA MEDICA“, na druhé ploché straně je nápis „ERGOFERON“.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: imunomodulační.
Farmakodynamika
Spektrum farmakologické aktivity léku Ergoferon zahrnuje antivirové, imunomodulační, antihistaminové a protizánětlivé účinky.
Složky obsažené v léčivu mají jediný mechanismus účinku ve formě zvýšení funkční aktivity receptoru CD4, receptorů pro interferon gama (IFN-γ) a histaminu; který je doprovázen výrazným imunotropním účinkem.
Bylo to experimentálně prokázáno protilátky proti interferonu gama zvýšit expresi IFN-γ, IFN α/β, stejně jako přidružených IL (IL-2, IL-4, IL-10), zlepšit interakci ligand-receptor IFN, obnovit stav cytokinů; normalizovat koncentraci a funkční aktivitu přirozených protilátek proti IFN-γ, které jsou důležitým faktorem přirozené antivirové tolerance organismu; stimulovat biologické procesy závislé na interferonu: indukce exprese antigenů hlavního histokompatibilního komplexu typu I, II a Fc-receptory, aktivace monocytů, stimulace funkční aktivity NK buněk, regulace syntézy imunoglobulinů, aktivace smíšené Th1 a Th2 imunitní odpovědi.
Protilátky proti CD4, pravděpodobně alosterické modulátory tohoto receptoru, regulují funkční aktivitu CD4 receptoru, což vede ke zvýšení funkční aktivity CD4 lymfocytů, normalizaci imunoregulačního indexu CD4/CD8 a také složení subpopulace imunokompetentních buněk ( CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Antihistaminové protilátky modifikovat histaminově závislou aktivaci periferních a centrálních H1-receptory a tím snižují tonus hladkého svalstva průdušek, snižují propustnost kapilár, což vede ke zkrácení trvání a závažnosti výtoku z nosu, otoku nosní sliznice, kašli a kýchání a také ke snížení v závažnosti alergických reakcí spojených s infekčním procesem potlačením uvolňování histaminu ze žírných buněk a bazofilů, tvorbou leukotrienů, syntézou adhezních molekul, snížením chemotaxe eozinofilů a agregací krevních destiček v reakcích na kontakt s alergenem.
Kombinované použití složek komplexního léčiva je doprovázeno zvýšením imunomodulační aktivity složek, které jsou v něm obsaženy.
Farmakokinetika
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah aktivních složek léčiva Ergoferon v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což technicky znemožňuje studovat farmakokinetiku.
Indikace pro lék Ergoferon
Ergoferon je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších.
Léčba chřipky a akutních respiračních virových infekcí (ARVI).
Léčba akutních střevních infekcí virové etiologie.
Kontraindikace
zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
děti do 6 měsíců věku.
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost používání Ergoferonu u těhotných žen nebyla studována. Během těhotenství a kojení se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.
Nežádoucí účinky
Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.
Interakce
Případy inkompatibility s jinými léky nebyly dosud registrovány.
Dávkování a podávání
Dělicí rýha není určena k dělení tablety.
uvnitř, ne během jídla. Tabletu je třeba uchovávat v ústech bez polykání, dokud se úplně nerozpustí.
Při předepisování léku malým dětem (od 6 měsíců do 3 let) se doporučuje tabletu rozpustit v malém množství (1 polévková lžíce) převařené vody při pokojové teplotě.
Pro dospělé a děti od 6 měsíců. První den léčby užijte 1 tablet podle následujícího schématu: 8 tabletu každých 1 minut po dobu prvních 30 hodin (celkem 2 tablet za 5 hodiny), poté během téhož dne užívejte další 2 tabletu 1x v hod. stejné intervaly. 3. den a poté užívejte 2 tabletu 1x denně až do úplného uzdravení.
V případě potřeby lze lék kombinovat s jinými antivirovými a symptomatickými látkami.
Nadměrná dávka
V případě náhodného předávkování jsou možné dyspeptické jevy způsobené plnidly obsaženými v léku.
Zvláštní instrukce
Lék obsahuje monohydrát laktózy, a proto se nedoporučuje předepisovat jej pacientům s vrozenou galaktosémií, syndromem malabsorpce glukózy nebo galaktózy nebo vrozeným deficitem laktázy.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Ergoferon neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.
Forma vydání
Pastilky. 20 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
Производитель
NPF Materia Medica Holding LLC, Rusko
CENA: 145,00 руб.
Pomocné látky: monohydrát laktózy 0,267 g, mikrokrystalická celulóza 0,03 g, stearát hořečnatý 0,003 g * naneseno na monohydrát laktózy ve formě směsi tří aktivních vodně-alkoholových ředění látky, zředěné 10012, 10030, 10050krát, resp.
Dávková forma
pastilky
Ploché válcovité tablety s půlicí rýhou a zkosením, bílé až téměř bílé barvy. Na ploché straně s rýhou je nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně je nápis ERGOFERON.
Spektrum farmakologické aktivity Ergoferonu zahrnuje antivirové, imunomodulační, antihistaminové a protizánětlivé účinky.
Experimentálně a klinicky byla prokázána účinnost použití komponent Ergoferonu u virových infekčních onemocnění: chřipka A a chřipka B, akutní respirační virové infekce (způsobené viry parainfluenzy, adenoviry, respirační syncyciální viry, koronaviry), herpesvirové infekce (labiální herpes, oční herpes, genitální herpes, pásový opar, plané neštovice, infekční mononukleóza), akutní střevní infekce virové etiologie (způsobené kaliciviry, koronaviry, rotaviry, enteroviry), enterovirová a meningokoková meningitida, hemoragická horečka s renálním syndromem, klíšťová encefalitida). .
Lék se používá v komplexní terapii bakteriálních infekcí (pseudotuberkulóza, černý kašel, yersinióza, pneumonie různé etiologie včetně atypických patogenů (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), používá se k prevenci bakteriálních komplikací virových infekcí , zabraňuje rozvoji superinfekcí Použití léku v pre- a postvakcinační období zvyšuje účinnost očkování, poskytuje nespecifickou prevenci akutních respiračních virových infekcí a chřipky v době tvorby postvakcinační imunity profylaktický účinek proti akutním respiračním virovým infekcím nechřipkové etiologie, zabraňuje rozvoji interkurentních onemocnění v postvakcinačním období Složky obsažené v léku mají jediný mechanismus účinku ve formě zvýšené funkční aktivity CD4 receptor, receptory pro interferon gama (IFN-), respektive histamin, což je doprovázeno výrazným imunotropním účinkem.
Bylo to experimentálně prokázáno protilátky proti interferonu gama :
zvýšit expresi IFN-, IFN/ a souvisejících interleukinů (IL-2, IL-4, IL-10 atd.), zlepšit interakci ligand-receptor IFN, obnovit stav cytokinů, normalizovat koncentraci a funkční aktivitu přirozené protilátky proti IFN-, který je důležitým faktorem přirozené antivirové tolerance organismu, stimuluje biologické procesy závislé na interferonu: indukce exprese antigenů hlavního histokompatibilního komplexu receptorů typu I, II a Fc, aktivace monocytů, stimulace funkční aktivity NK buněk, regulace syntézy imunoglobulinů, aktivace smíšené Th1 a Th2 imunitní odpovědi.
Protilátky proti CD4 pravděpodobně jako alosterické modulátory tohoto receptoru regulují funkční aktivitu receptoru CD4, což vede ke zvýšení funkční aktivity CD4 lymfocytů, normalizaci imunoregulačního indexu CD4/CD8 a také složení subpopulace imunokompetentních buněk ( CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Antihistaminové protilátky upravit histaminově závislou aktivaci periferních a centrálních H1 receptorů a tím snížit tonus hladkého svalstva průdušek, snížit propustnost kapilár, což vede ke zkrácení trvání a závažnosti rinorey, otoku nosní sliznice, kašlání a kýchání stejně jako snížení závažnosti alergických reakcí spojených s reakcemi infekčního procesu potlačením uvolňování histaminu z žírných buněk a bazofilů, tvorbou leukotrienů, syntézou adhezních molekul, snížením chemotaxe eozinofilů a agregací krevních destiček v reakcích na kontaktu s alergenem.
Kombinované použití složek komplexního léku je doprovázeno zvýšením antivirové aktivity jeho složek.
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah ultranízkých dávek protilátek v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což technicky znemožňuje studovat farmakokinetiku léku Ergoferon.
Indikace pro použití
Prevence a léčba chřipky A a B. Prevence a léčba akutních respiračních virových infekcí způsobených virem parainfluenzy, adenovirem, respiračním syncyciálním virem, koronavirem.
Prevence a léčba herpesvirových infekcí (labiální herpes, oční herpes, genitální herpes, plané neštovice, pásový opar, infekční mononukleóza).
Prevence a léčba akutních střevních infekcí virové etiologie (způsobené kaliciviry, adenoviry, koronaviry, rotaviry, enteroviry).
Prevence a léčba enterovirová a meningokoková meningitida, hemoragická horečka s renálním syndromem, klíšťová encefalitida. Použití v komplexní terapii bakteriálních infekcí (pseudotuberkulóza, černý kašel, yersinióza, pneumonie různé etiologie včetně těch způsobených atypickými patogeny (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.)), prevence bakteriálních komplikací virových infekcí, prevence superinfekcí.
Kontraindikace
Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost užívání Ergoferonu během těhotenství a kojení nebyla studována. Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu poměr rizika a přínosu.
Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.
Dosud nebyly registrovány žádné případy nekompatibility s jinými léky.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Jedna dávka – 1 tableta (ne během jídla). Tabletu je třeba uchovávat v ústech bez polykání, dokud se úplně nerozpustí.
Pro děti od 6 měsíců. Při předepisování léku malým dětem (od 6 měsíců do 3 let) se doporučuje tabletu rozpustit v malém množství (1 polévková lžíce) převařené vody při pokojové teplotě.
Léčba by měla být zahájena co nejdříve, když se objeví první známky akutní infekce, podle následujícího schématu: během prvních 2 hodin se lék užívá každých 30 minut, poté se během prvních 1 hodin užijí další tři dávky ve stejných intervalech. Od druhého dne užívejte 3 tabletu XNUMXx denně až do úplného uzdravení.
Pro prevenci virových infekčních onemocnění – 1-2 tablety denně. Doporučená délka preventivního kurzu je stanovena individuálně a může se pohybovat od 1 do 6 měsíců.
V případě potřeby lze lék kombinovat s jinými antivirovými a symptomatickými látkami.
V případě náhodného předávkování jsou možné dyspeptické jevy způsobené plnidly obsaženými v léku.
Lék obsahuje monohydrát laktózy, a proto se nedoporučuje předepisovat jej pacientům s vrozenou galaktosémií, syndromem malabsorpce glukózy nebo galaktózy nebo vrozeným deficitem laktázy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Ergoferon neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.
Pastilky. Balení: 20 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Přes pult
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 C.