Antikoncepční náplast – akce, použití, cena, recenze

Vypadá jako náplast, ale funguje jako antikoncepce? Mezi mnoha metodami antikoncepce dostupných ve Spojených státech je méně známá antikoncepční náplast. Transdermální antikoncepční náplast byla poprvé uvedena na trh jako alternativa k perorální antikoncepci pro ty, kteří nechtějí nebo si nepamatují, jak užívat denní pilulky. FDA schválen v roce 2001. První komerční léky byly vydány pod názvem Ortho Evra, nyní jsou ve Spojených státech dostupné dvě generické verze: Xulane a Twirla. Používají různé formy progestinu, ale hlavní rozdíl je v tom, že Twirla dodává každý den o něco méně estrogenu (důležitá úvaha pro náplast, o které si povíme později).

Je obtížné přesně určit, kolik žen skutečně používá náplast, protože je obvykle součástí antikoncepčního kroužku a většina statistik je let stará. Náplast se však stejně jako prsten jeví jako poměrně neoblíbená metoda antikoncepce. V roce 2018 si náplast vybralo pouze 0,5 % uživatelek antikoncepce ve věku 15-49 let ve Spojených státech. Počet žen, které jej kdy použily, je výrazně vyšší a od roku 10 do roku 11 prudce vzrostl o 2006 až 2015 %. Jedna studie z roku 2014 uvedla, že od svého založení v roce 2002 užívalo Ortho Evra více než pět milionů žen [1].

Aplikace náplasti

Antikoncepční náplast je malý čtvercový kousek lepidla, který obsahuje hormony. Může být aplikován na kůži břicha, horní části zad, horní části paže, ramene nebo hýždí. Uživatelky jsou instruovány, aby si náplast nalepily první den menstruace, nechaly ji týden působit, vyměnily a opakovaly proces po dobu tří týdnů. Poté se náplast odstraní, aby se umožnilo krvácení („menstruace“).

Jak antikoncepční náplast zabraňuje těhotenství

Antikoncepční náplast je formou hormonální antikoncepce; Stejně jako kombinovaná pilulka obsahuje syntetické formy estrogenu a progestinu, které více či méně napodobují reprodukční hormony. přirozeně produkované v různém množství během menstruačního cyklu.

Stejně jako pilulky i náplast brání otěhotnění především potlačením ovulace. Také zahušťuje cervikální hlen, blokuje spermie v kontaktu s vajíčkem v případě “průlomové ovulace” a ztenčuje endometrium (výstelku dělohy), aby se zabránilo předčasné implantaci embrya, pokud dojde k oplodnění.

Ne vždy se náplast používá jako antikoncepce

Kromě prevence otěhotnění může být antikoncepční náplast předepsána k léčbě dalších stavů, jako je „regulace“ menstruačního cyklu prevencí silné nebo bolestivé menstruace, zmírnění příznaků premenstruačního syndromu (PMS) nebo dokonce léčba akné. Podle NHS „může chránit před rakovinou vaječníků, dělohy a střev“. Použití náplasti je však spojeno s pro zvětšení riziko vzniku rakoviny prsu a rakoviny děložního čípku.

„Cokoli dokážeš ty, dokážu i já. horší?” Specifické vedlejší účinky antikoncepčních náplastí

Zatímco všechny formy hormonální antikoncepce mají své vedlejší účinky, náplast s sebou nese výrazně vyšší riziko krevních sraženin. Výzkum ukázal, že ženy více než dvakrát častěji krevní sraženiny při použití náplasti ve srovnání s tabletami. To je způsobeno zvýšenými hladinami estrogenu, kterého náplast dodává o 60 % více za cyklus než pilulka [2]. (Zajímavý a to Jak může estrogen způsobit krevní sraženiny? Článek publikovaný začátkem tohoto roku Natural Womanhood vysvětluje souvislost mezi estrogenem a tímto život ohrožujícím stavem.)

Dalším nežádoucím účinkem jedinečným pro náplast je reakce v místě aplikace, kterou zaznamenalo asi 17 % uživatelů [3]. U žen užívajících náplast je také třikrát vyšší pravděpodobnost bolesti nebo otoku prsů než u těch, kteří pilulku užívají. Mezi další běžně hlášené nežádoucí účinky, které se vyskytují se srovnatelnou frekvencí u náplasti a pilulky, patří bolest hlavy, nevolnost, infekce dýchacích cest (ano, kdo by si to pomyslel?) a bolestivé „období“ (pamatujte, toto jsou epizody krvácení, které se vyskytují když přestanete brát hormony, a ne skutečnou menstruaci) [4].

Líbí se někomu tento patch?

Bohužel se zdá, že obavy žen z těchto rizik zůstaly nevyslyšeny. Náplast má mnohem nižší míru pokračujícího používání ve srovnání s jinými metodami, ale stále je nabízena jako pohodlnější forma antikoncepce s podobnou mírou účinnosti [3].

V roce 2009 vyjádřily sexuálně aktivní dospívající dívky v ohniskových skupinách pochybnosti o tom, že kožní náplast ve srovnání s pilulkami, které užíváte perorálně, může skutečně zabránit těhotenství [5]. Také vyvolali obavy o bezpečnost poté, co slyšeli zprávy o dalších mladých ženách, které zemřely na náplast: “Mohli byste dostat krevní sraženiny, mohli byste utrpět srdeční zástavu.” Na závěr autoři zprávy bagatelizovali povědomí mladých žen o takových rizicích a napsali: „Bylo by nešťastné, kdyby tyto bezpečné a efektivní možnosti pro mladé ženy byly málo využívány, protože negativní postoje a vnímání těchto metod slouží jako překážky jejich přijetí.“

Aniž by uznali legitimní rizika spojená s antikoncepcí, nebo dokonce navrhli lepší vzdělávání mladých žen o tom, jak antikoncepční metody skutečně fungují, navrhují vědci poučit poskytovatele zdravotní péče o těchto obavách, aby „čelili nedávnému poklesu používání náplastí“ [5]. Stručně řečeno, zdá se, že vědci se více zajímají o to, aby pomohli poskytovatelům zdravotní péče přesvědčit více žen, aby používaly náplast jako antikoncepční metodu, než v zájmu zdraví žen.

Tento článek byl aktualizován 5, aby opravil případ, kdy byl nepřesný výraz “oplodněné vajíčko” bylo použito a nahrazeno přesnější frází: “rané embryonální stadium. “

Odkazy:

[1] Trujillo-de Santiago G, Patricio Sáenz-Collins C, García-Arellano L, Moisés Álvarez M. Matematické modelování uvolňování účinných látek z antikoncepční náplasti: ortho evra(®) jako případová studie. Iran J Pharm Res. Zima 2014;13(1):39-48. PMID: 24734055; PMCID: PMC3985262.

[2] Antikoncepční náplast Wooltorton E. Evra (ethinylestradiol/norelgestromin): problémy související s expozicí estrogenu. CMAJ. 2006. ledna 17;174(2):164-5. doi: 10.1503/cmaj.051623. Epub 2005 Dec 20. Erratum in: CMAJ. 2008. června 17;178(13):1688. V textu článku je chyba dávkování. PMID: 16368722; PMCID: PMC1329453.

[3] Galzote RM, Rafie S, Teal R, Mody SK. Transdermální podávání kombinované hormonální antikoncepce: přehled současné literatury. Int J Zdraví žen. 2017. května 15;9:315-321. doi: 10.2147/IJWH.S102306. PMID: 28553144; PMCID: PMC5440026.

[4] Sibai BM, Odlind V, Meador ML, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW. Srovnávací a souhrnná analýza bezpečnosti a snášenlivosti antikoncepční náplasti (Ortho Evra/Evra). Fertil Steril. 2002 Feb;77(2 Suppl 2):S19-26. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03264-2. PMID: 11849632.

[5] Raine TR, Epstein LB, Harper CC, Brown BA, Boyer CB. Postoje k vaginálnímu kroužku a transdermální náplasti u dospívajících a mladých žen. J Zdraví Adolesc. září 2009;45(3):262-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.02.007. Epub 2009 30. května PMID: 19699422; PMCID: PMC2749568.

Jedna transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominu a 600 mcg ethinylestradiolu. Každá náplast uvolňuje 24 mcg norelgestrominu a 203 mcg ethinylestradiolu během 33,9 hodin. Transdermální náplast se skládá z následujících vrstev: Pomocné látky: adhezivní směs polyisobutylenu a polybutenu 6:4 – 221,4 mg, lauryllaktát – 12 mg, krospovidon – 60 mg. Netkaná polyesterová tkanina 34 mg, nosná fólie 110,70 mg, ochranná fólie 208,95 mg.

Indikace pro použití

Antikoncepce u žen. Transdermální náplast Evra® je určena k antikoncepci u žen v reprodukčním věku; Bezpečnost a účinnost léku byla potvrzena při použití u žen ve věku 18 až 45 let.

Kontraindikace

Použití transdermální náplasti Evra® je kontraindikováno u žen s následujícími stavy/onemocněními/rizikovými faktory: trombóza (arteriální a žilní) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně trombózy, hluboké žilní tromboflebitidy; plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice, cerebrovaskulární poruchy); stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze; dědičná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, včetně rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie, přítomnost protilátek proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans) atd.; mnohočetné nebo závažné vysoce rizikové faktory pro rozvoj žilní nebo arteriální trombózy, včetně komplikovaného onemocnění srdečních chlopní, subakutní infekční endokarditidy, fibrilace síní, cerebrovaskulárního onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen, nekontrolovaná hypertenze (hodnoty systolického tlaku 160 mm Hg a vyšší nebo diastolický – 100 mm Hg a více), kouření ve věku nad 35 let, dědičná dyslipoproteinémie, rozsáhlé operace s prodlouženou imobilizací, operace na dolních končetinách nebo v oblasti pánve, neurochirurgie, rozsáhlá traumata, obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2, vypočteno jako poměr tělesné hmotnosti v kilogramech ke druhé mocnině výšky v metrech); diabetes mellitus s poškozením cév; migréna s fokálními neurologickými příznaky; potvrzený nebo suspektní karcinom prsu; diagnostikované (včetně v anamnéze) estrogen-dependentní maligní nádory (například rakovina endometria) nebo podezření na ně; vaginální krvácení neznámé etiologie; akutní nebo chronické onemocnění jater s poruchou funkce jater; benigní nebo maligní nádory jater; období po porodu (4 týdny); známé nebo předpokládané těhotenství; období kojení; přecitlivělost na norelgestromin a/nebo ethinylestradiol nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva; věk do 18 let; současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, s léčivými přípravky obsahujícími glecaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“).

Dávkování a podávání

Dávkování Pro dosažení maximálního antikoncepčního účinku by ženy měly používat transdermální náplast Evra® přísně podle pokynů. Pokyny pro zahájení používání transdermální náplasti Evra® jsou uvedeny níže v části „Jak začít používat transdermální náplast Evra®“. Najednou lze použít pouze jednu transdermální náplast Evra®. Každá použitá transdermální náplast Evra® je odstraněna a okamžitě nahrazena novou ve stejný den v týdnu (den výměny) v 8. a 15. den cyklu aplikace léku (2. a 3. týden). Transdermální náplast Evra® lze vyměnit kdykoli v den výměny. Během 4. týdne, od 22. do 28. dne cyklu, se transdermální náplast Evra® nepoužívá. Nový antikoncepční cyklus začíná den po ukončení 4. týdne; Další transdermální náplast Evra® by měla být aplikována, i když nedošlo k žádnému menstruačnímu krvácení (krvácení z vysazení) nebo se nezastavilo. Za žádných okolností nesmí být přestávka v nošení transdermální náplasti Evra® delší než 7 dní, jinak se zvyšuje riziko otěhotnění. V takových situacích musí být bariérová metoda antikoncepce používána současně po dobu 7 dnů, protože riziko ovulace se zvyšuje každým dnem, kdy je překročena doporučená přestávka v používání transdermální náplasti Evra®. Pokud dojde během takové dlouhé přestávky k pohlavnímu styku, šance na početí jsou velmi vysoké. Použití u zvláštních skupin pacientů Tělesná hmotnost 90 kg nebo více Antikoncepční účinnost u pacientek s hmotností 90 kg nebo více může být snížena. Renální insuficience Použití transdermální náplasti Evra® u žen s renální insuficiencí nebylo studováno. V literatuře se uvádí, že volná frakce ethinylestradiolu je u těchto žen vyšší. Ženy s renální insuficiencí používající transdermální náplast Evra® by proto měly být pod lékařským dohledem. Není nutná žádná úprava dávky. Selhání jater Použití transdermální náplasti Evra® při selhání jater je kontraindikováno (viz část “Kontraindikace”). Ženy po menopauze Transdermální náplast Evra® není indikována k použití u žen po menopauze a není určena k použití jako hormonální substituční terapie. Použití u dětí Bezpečnost a účinnost transdermální náplasti Evra® u dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Neexistuje žádná indikace pro použití transdermální náplasti Evra® u dětí a dospívajících, kteří nedosáhli menarche. Způsob aplikace: Lokálně. Transdermální náplast Evra® by měla být aplikována na čistou, suchou, neochlupenou oblast zdravé kůže na hýždích, břiše, vnějším povrchu nadloktí nebo horní části trupu, v oblastech, kde se nedostanou do kontaktu s těsně přiléhajícími. oblečení. Aby se předešlo možnému podráždění, měla by být každá následující transdermální náplast Evra® aplikována na jinou oblast kůže, což lze provést v rámci stejné anatomické oblasti. Nepoužívejte transdermální náplast na mléčné žlázy nebo na zarudlou, podrážděnou nebo poškozenou kůži. Fóliový balíček se otevírá prsty, přičemž se odtrhne okraj. Roh náplasti je pevně držen a pečlivě oddělen od fólie. V některých případech se mohou náplasti přichytit na vnitřní stranu sáčku – je třeba dávat pozor, abyste náhodně neodstranili průhlednou fólii oddělující náplast. Poté odstraňte část průhledné ochranné fólie. Nedotýkejte se lepivého povrchu náplasti. Náplast se přilepí na kůži a poté se odstraní druhá část ochranného filmu. Transdermální náplast Evra® musí být pevně přitlačena po dobu 10 sekund, aby její okraje byly v dobrém kontaktu s kůží. Abyste předešli snížení adhezivních vlastností transdermální náplasti Evra®, neaplikujte make-up, krémy, lotiony, pudry nebo jiné topické přípravky na oblasti pokožky, kde je aplikována nebo kde se plánuje aplikace. Žena by měla transdermální náplast Evra® denně kontrolovat, aby se ujistila, že je bezpečně připevněna. Použitá transdermální náplast musí být pečlivě zlikvidována v souladu s doporučeními. Pokyny pro likvidaci Protože použitá transdermální náplast obsahuje značné množství účinných látek, měla by být zlikvidována opatrně. Chcete-li to provést, odstraňte speciální lepicí fólii z vnější strany sáčku. Umístěte použitou transdermální náplast do sáčku tak, aby její lepicí strana směřovala k barevné oblasti na sáčku, a lehce zatlačte, aby se utěsnila. Zapečetěný sáček se vyhodí. Použitá transdermální náplast se nesmí vyhazovat do toalety nebo kanalizace. Jak začít používat transdermální náplast Evra® Pokud žena neužívala hormonální antikoncepci během předchozího menstruačního cyklu Menstruační cyklus je cyklus fyziologických změn v reprodukčním systému ženy od prvního dne jedné menstruace do začátku další menstruace menstruační období. Antikoncepce pomocí transdermální náplasti Evra® začíná prvním dnem menstruace. Aplikujte jednu transdermální náplast Evra na kůži a používejte ji celý týden (7 dní). Den aplikace první transdermální náplasti Evra® (den 1/den zahájení) určuje následující dny výměny. Náhradní den připadne na stejný den každého týdne (8. a 15. den cyklu). 22. den cyklu je transdermální náplast odstraněna a od 22. do 28. dne cyklu žena transdermální náplast Evra® nepoužívá. Následující den je považován za první den nového antikoncepčního cyklu. Pokud žena začne používat transdermální náplast Evra® nikoli první den menstruace, měla by současně používat bariérové ​​metody antikoncepce během prvních 7 dnů prvního antikoncepčního cyklu. Pokud žena přechází z kombinované perorální antikoncepce na transdermální náplast Evra®, transdermální náplast Evra® by měla být aplikována na kůži první den krvácení z vysazení po vysazení kombinované perorální antikoncepce. Pokud se krvácení podobné menstruaci neobjeví do 5 dnů po užití antikoncepční pilulky, je třeba před zahájením používání transdermální náplasti Evra® vyloučit těhotenství. Pokud je používání transdermální náplasti Evra® zahájeno později než první den krvácení podobné menstruaci, musí být bariérové ​​metody antikoncepce používány současně po dobu 7 dnů. Pokud od užití poslední antikoncepční tablety uplynulo více než 7 dní, žena může ovulovat, a proto by se měla před zahájením používání transdermální náplasti Evra® poradit s lékařem. Pohlavní styk během této dlouhé přestávky v užívání hormonální antikoncepce může vést k těhotenství. Pokud žena přechází z antikoncepce obsahující pouze gestagen na transdermální náplast Evra® Přechod z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulky) lze provést kterýkoli den; z implantátu nebo injekčního přípravku – v den vyjmutí implantátu nebo v den, kdy má být podána další injekce, ale během prvních 7 dnů používání transdermální náplasti Evra® by měla být používána bariérová metoda antikoncepce. Po ukončení těhotenství Po ukončení těhotenství do 20. týdne těhotenství můžete okamžitě začít používat transdermální náplast Evra®. Pokud žena začne používat transdermální náplast Evra® bezprostředně po ukončení těhotenství, není nutné používat další metodu antikoncepce. Žena by měla vědět, že k ovulaci může dojít do 10 dnů po ukončení těhotenství. Po ukončení těhotenství ve 20. týdnu těhotenství nebo později lze transdermální náplast Evra® začít používat 21. den po ukončení těhotenství nebo první den první menstruace (podle toho, co nastane dříve). Po porodu Pokud nekojíte, můžete transdermální náplast Evra® začít používat nejdříve 4 týdny po porodu. Pokud žena začne používat transdermální náplast Evra® později, musí navíc během prvních 7 dnů používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud došlo k pohlavnímu styku, musí být před zahájením používání transdermální náplasti Evra® vyloučeno těhotenství nebo žena musí počkat do první menstruace. Pokud se transdermální náplast Evra® zcela nebo částečně odlepí, pak se do krevního oběhu dostane nedostatečné množství jejích účinných látek. I když se transdermální náplast Evra® částečně odlepí za méně než 24 hodin (až XNUMX hodin): transdermální náplast Evra® by měla být znovu aplikována na stejné místo nebo by měla být okamžitě nahrazena novou transdermální náplastí Evra®. Další antikoncepce nejsou nutné. Další transdermální náplast Evra® by měla být aplikována v obvyklý den výměny. • více než 24 hodin (XNUMX hodin nebo déle) a také pokud žena přesně neví, kdy se transdermální náplast Evra® částečně nebo úplně odlepila: může dojít k otěhotnění. Žena by měla okamžitě zahájit nový cyklus aplikací nové transdermální náplasti Evra® a považovat tento den za první den antikoncepčního cyklu. Bariérové ​​metody antikoncepce by měly být používány současně pouze během prvních 7 dnů nového cyklu. Nepokoušejte se znovu aplikovat transdermální náplast Evra®, pokud ztratila své adhezivní vlastnosti; Místo toho musí být okamžitě aplikována nová transdermální náplast Evra®. K udržení transdermální náplasti Evra® na místě nepoužívejte další lepicí pásky nebo obvazy. Pokud vynecháte následující dny po výměně transdermální náplasti Evra® Na začátku jakéhokoli antikoncepčního cyklu (1. týden/1. den): Antikoncepční účinnost není zaručena. Žena by si měla nalepit první transdermální náplast Evra® nového cyklu, jakmile si na to vzpomene. Tento den bude považován za první den antikoncepčního cyklu, od kterého se budou počítat náhradní dny. Bariérové ​​metody antikoncepce by měly být používány současně během prvních 7 dnů nového cyklu. V případě pohlavního styku po delší dobu bez použití antikoncepce může dojít k početí. Uprostřed cyklu (týden 2/den 8 nebo týden 3/den 15): • ode dne výměny uplynul jeden nebo dva dny (až 48 hodin): žena by si měla okamžitě nalepit novou transdermální náplast Evra® . Další transdermální náplast Evra® by měla být aplikována v obvyklý den výměny. Pokud žena používala transdermální náplast Evra® správně během 7 dnů předcházejících prvnímu vynechanému dni aplikace transdermální náplasti Evra®, není nutná žádná další antikoncepce; • od data výměny uplynuly více než dva dny (48 hodin nebo více): existuje zvýšené riziko otěhotnění. Žena by měla přerušit současný antikoncepční cyklus a okamžitě zahájit nový 4týdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti Evra®. Tento den bude považován za první den antikoncepčního cyklu, od kterého se budou počítat náhradní dny. Bariérová antikoncepce by měla být používána současně během prvních 7 dnů nového cyklu; • na konci cyklu (4. týden/den 22): pokud není transdermální náplast Evra® odstraněna na začátku týdne 4 (22. den), měla by být odstraněna co nejdříve. Další antikoncepční cyklus by měl začít v obvyklý náhradní den, tedy den po 28. dni. Další antikoncepce není nutná. Odložení náhradního dne Pro odložení menstruace o 1 cyklus by si žena měla na začátku 4. týdne (22. den) nalepit novou transdermální náplast, tj. nepozorovat přestávku v používání transdermální náplasti. V tomto případě může dojít ke krvácení z průniku nebo špinění. Po 6 týdnech nepřetržitého používání transdermální náplasti je třeba udělat 7denní přestávku. Poté se obnoví obvyklé používání transdermální náplasti Evra®. Pokud žena zjistí, že je nutné posunout den výměny, musí být dokončen aktuální cyklus. Třetí transdermální náplast Evra® by měla být odstraněna v obvyklý den výměny. Během týdenní přestávky v používání si žena může vybrat nový náhradní den nalepením první transdermální náplasti Evra® následujícího cyklu ve zvolený den. Přestávka v používání transdermální náplasti Evra® by v žádném případě neměla být delší než 7 dní. Čím kratší je tato přestávka, tím vyšší je pravděpodobnost, že žena nebude mít další krvácení podobné menstruaci a během dalšího antikoncepčního cyklu může zaznamenat „špinění“ nebo „průlomové“ krvácení. Účinnost a bezpečnost léku byla potvrzena při použití u žen ve věku 18 až 45 let.

Vedlejší účinky (akce)

Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích byly bolesti hlavy, nauzea a dyskomfort v prsou. Nežádoucí účinky, které se mohou objevit na začátku léčby, ale obvykle se sníží po prvních třech cyklech léčby, zahrnují vaginální špinění, citlivost prsů a nevolnost. Ženy užívající kombinovanou hormonální antikoncepci (CHC) mají zvýšené riziko rozvoje arteriálních a venózních trombotických a tromboembolických komplikací, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, žilní trombózy a plicní embolie. Četnost nežádoucích účinků byla klasifikována následovně: Velmi časté ≥1/10 Časté ≥1/100 a Léčivá látka