Amelotex – návod k použití, indikace, forma uvolňování, vedlejší účinky, analogy a cena

Gel pro vnější použití má protizánětlivé a analgetické účinky. Přípravek je účinný při bolestech svalů, kloubů a dalších onemocněních pohybového aparátu.

Přečtěte si plné

popis

Gel pro vnější použití má protizánětlivé a analgetické účinky. Přípravek je účinný při bolestech svalů, kloubů a dalších onemocněních pohybového aparátu.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Průhledný nebo téměř průhledný gel žluté nebo žluté barvy se zelenkavým odstínem se specifickým zápachem.

Přečtěte si plné

Farmakologický účinek

NSAID, má analgetické a protizánětlivé účinky. Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. V menší míře působí meloxikam na COX-1, který se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání sliznici trávicího traktu a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách. Meloxikam je chondro-neutrální léčivo, nepůsobí negativně na tkáň chrupavky, neovlivňuje syntézu proteoglykanu chondrocyty kloubní chrupavky. Při lokální aplikaci lék snižuje nebo odstraňuje bolest v oblasti, kde je gel aplikován, včetně: bolest kloubů v klidu a při pohybu. Podporuje zvýšený rozsah pohybu.

Přečtěte si plné

Farmakokinetika

Experimentální studie na králících ukázaly, že meloxikam, pokud je aplikován topicky ve formě gelu, je charakterizován prodlouženou transdermální absorpcí, prodlouženou cirkulací v krvi a postupnou eliminací, přičemž se významně liší kinetickými charakteristikami od intramuskulárního podání léčiva. . Neexistují žádné důkazy o významné absorpci meloxikamu do systémové cirkulace. V systémové cirkulaci je meloxikam pevně vázán na plazmatické proteiny, především na albumin (99 %). Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se převážně ve formě metabolitů močí a stolicí v přibližně stejných poměrech.

Přečtěte si plné

Farmakoterapeutická skupina

NSAID pro vnější použití.

Přečtěte si plné

Indikace léku

Symptomatická léčba osteoartrózy doprovázená syndromem bolesti. Posttraumatický bolestivý syndrom (traumatické modřiny, luxace, poškození vazů, svalů a šlach, svalové ruptury bez porušení celistvosti kůže). Používá se pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu; neovlivňuje progresi onemocnění.

Přečtěte si plné

Způsob aplikace

Navenek. Neužívejte vnitřně! Proužek gelu o délce asi 4 cm (2 g) se nanáší 2x denně v tenké vrstvě na čistou a suchou pokožku na postižené místo a lehce se vtírá po dobu 2-3 minut. Doba trvání terapie se určuje individuálně, může se lišit v závislosti na umístění léze a pozorovaném terapeutickém účinku a není delší než 4 týdny.

Přečtěte si plné

Kontraindikace

Hypersenzitivita na meloxikam a další složky léčiva (včetně jiných NSAID); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy), porušení integrity kůže v oblastech zamýšlené aplikace; dětství (do 18 let) (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); období těhotenství a kojení. S opatrností: žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed (v akutní fázi), aktivní gastrointestinální krvácení; progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater, potvrzená hyperkalémie, zánětlivé onemocnění střev, pokročilý věk, poruchy krvácení, chronické srdeční selhání. Užívání během těhotenství a kojení Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

Nadměrná dávka

Vzhledem k nízké systémové absorpci při aplikaci gelu AMELOTEX® je předávkování při zevní aplikaci nepravděpodobné.

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Amelotex gel neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Přečtěte si plné

Zvláštní instrukce

Při předepisování gelu Amelotex® starším pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater, chronickým srdečním selháním, pacientům s gastroduodenálním krvácením, vředy v akutním stadiu nebo závažnými poruchami srážlivosti krve je nutný dohled lékaře. Doporučuje se aplikovat gel Amelotex® pouze na neporušená místa kůže, vyvarujte se kontaktu s otevřenými ranami. Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi. Pro snížení rizika rozvoje nežádoucích účinků je nutné použít minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby. Pokud se stav pacienta nelepší, měl by se rozhodně poradit s lékařem. Lék by neměl být podáván pacientům s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena. Během období léčby se mohou vyvinout fotosenzitivní reakce. Aby se snížilo riziko rozvoje fotosenzitivity, pacienti by se měli vyhýbat UV záření a navštěvovat solária.

Přečtěte si plné

Nežádoucí účinky

U topických NSAID byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Z kůže: hyperémie, papulární vezikulární vyrážka, olupování, fotosenzitivita. Alergické reakce: svědění a pálení kůže, multiformní erytém, kopřivka, systémové anafylaktické reakce. Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny výše, měli byste přestat používat gel a informovat svého lékaře.

Přečtěte si plné

Použití během těhotenství/kojení

Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

NSAID pro vnější použití

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Gel pro vnější použití

průhledná nebo téměř průhledná, žlutá nebo žlutá se zelenkavým odstínem, se specifickým zápachem.

100 g
meloxikam	1 g

Pomocné látky: methylpyrrolidon, ethanol 95 %, karbomer, trometamol, olej z pomerančových květů, levandulový olej, čištěná voda.

30 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
100 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.

Farmakologický účinek

NSAID, má analgetické a protizánětlivé účinky.

Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. V menší míře působí meloxikam na COX-1, který se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání sliznici trávicího traktu a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.

Meloxikam je chondro-neutrální léčivo, nepůsobí negativně na tkáň chrupavky, neovlivňuje syntézu proteoglykanu chondrocyty kloubní chrupavky.

Při lokální aplikaci lék snižuje nebo odstraňuje bolest v oblasti, kde je gel aplikován, včetně: bolest kloubů v klidu a při pohybu. Podporuje zvýšený rozsah pohybu.

Farmakokinetika

experimentální studie

U králíků bylo zjištěno, že meloxikam při místní aplikaci ve formě gelu se vyznačuje prodlouženou transdermální absorpcí, prodlouženou cirkulací v krvi a postupnou eliminací, přičemž se významně liší kinetickými charakteristikami od intramuskulárního podání léku. Neexistují žádné důkazy o významné absorpci meloxikamu do systémové cirkulace.

V systémové cirkulaci je meloxikam pevně vázán na plazmatické proteiny, především na albumin (99 %). Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se převážně ve formě metabolitů močí a stolicí v přibližně stejných poměrech.

Indikace

• symptomatická terapie osteoartrózy doprovázené bolestivým syndromem;
• posttraumatický bolestivý syndrom (traumatické modřiny, luxace, poškození vazů, svalů a šlach, svalové ruptury bez porušení celistvosti kůže).

Používá se pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu; neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

• úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
• porušení integrity kůže v oblastech zamýšlené aplikace;
• děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
• těhotenství;
• období kojení;
• přecitlivělost na meloxikam a další složky léčiva (včetně jiných NSAID).

S opatrností:

žaludeční vřed a duodenální vřed (v akutní fázi); aktivní gastrointestinální krvácení; progresivní onemocnění ledvin; těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění; potvrzená hyperkalémie; zánětlivé onemocnění střev; poruchy srážení krve; chronické srdeční selhání; stáří.

Dávkování

Navenek. Nepoužívejte vnitřně.

Proužek gelu o délce asi 4 cm (2 g) se nanáší 2x denně v tenké vrstvě na čistou a suchou pokožku na postižené místo a lehce se vtírá po dobu 2-3 minut.

Doba trvání léčby je stanovena individuálně, může se lišit v závislosti na umístění léze a pozorovaném terapeutickém účinku a není delší než 4 týdny.

Nežádoucí účinky

U léků ze skupiny NSA pro vnější použití byly popsány následující nežádoucí účinky.
Ze strany kůže:
hyperémie, papulární-vezikulární vyrážky, olupování, fotosenzitivita.
Alergické reakce:
svědění a pálení kůže, multiformní erytém, kopřivka, systémové anafylaktické reakce.

Pokud se vyskytnou nežádoucí reakce, vč. není uvedeno výše, pacient by měl přestat používat gel a informovat ošetřujícího lékaře.

Nadměrná dávka

Vzhledem k nízké systémové absorpci při aplikaci gelu Amelotex
Předávkování při zevní aplikaci je nepravděpodobné.

Lékové interakce

Gel by se neměl používat společně s jinými léky pro vnější použití.
Nedoporučuje se používat gel současně s jinými NSAID.

Při současném použití s ​​jinými lékovými formami meloxikamu (tablety, injekce) by denní dávka neměla překročit 15 mg.

Zvláštní instrukce

Při předepisování gelu Amelotex je nutný dohled lékaře.

starší pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater, chronickým srdečním selháním, pacienti s gastroduodenálním krvácením, vředy v akutním stadiu nebo závažnými poruchami srážlivosti krve.

Doporučuje se aplikovat gel pouze na neporušená místa kůže, vyvarujte se kontaktu s otevřenými ranami. Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi.

Pro snížení rizika rozvoje nežádoucích účinků je nutné použít minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby. Pokud se stav pacienta nelepší, měl by se rozhodně poradit s lékařem.

Lék by neměl být podáván pacientům s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena.

Během období léčby se mohou vyvinout fotosenzitivní reakce. Aby se snížilo riziko rozvoje fotosenzitivity, pacienti by se měli vyhýbat UV záření a navštěvovat solária.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Gel neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Těhotenství a laktemie

Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Užívání léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Lék by měl být používán s opatrností v případech progresivního onemocnění ledvin.

Pro zhoršenou funkci jater

Lék by měl být používán s opatrností v případech těžkého selhání jater nebo aktivního onemocnění jater.

Použití u starších osob

Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Popis léku AMELOTEX vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

AMELOTEX – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.